◎文/田春蓮

口服胰島素時(shí)代來了

◎文/田春蓮

糖尿病的治療已逐漸發(fā)展為綜合治療模式，即通過降糖、糾正生活方式、控制體重、降壓、調(diào)脂等多項(xiàng)措施控制糖尿病。目前，降糖的主要手段以口服降糖藥和注射胰島素為主。注射胰島素是非常重要且安全有效的降糖方法，卻因用藥方式和儲存繁瑣，使胰島素使用上受到了很大的限制。

上世紀(jì)六十年代就有科研機(jī)構(gòu)開始研究口服胰島素，希望能改變胰島素給藥方式。不過，研發(fā)過程有諸多障礙，例如胰島素是蛋白質(zhì)，它很難耐受胃里的強(qiáng)酸性環(huán)境，即使通過一定的技術(shù)使其通過胃，它在小腸中也不能很好穩(wěn)定吸收。半個(gè)多世紀(jì)過去了，以色列一家制藥公司終于在近日公布了其主導(dǎo)研發(fā)的口服胰島素膠囊ORMD-0801對于Ⅱ型糖尿病患者的優(yōu)異療效。

研究人員稱，口服胰島素膠囊ORMD-0801成功的關(guān)鍵在于它專有的配方技術(shù)。藥品的二期臨床試驗(yàn)均在美國食品和藥品管理局監(jiān)測下進(jìn)行，目前已有500位受試者使用了口服胰島素膠囊，尚未觀察到任何副作用。此次臨床試驗(yàn)未納入胰島素抵抗人群和晚期糖尿病患者。口服與注射胰島素除了給藥方式有區(qū)別，在起效時(shí)間也有差別，口服較緩慢，且用量比注射的要少，可避免注射制劑引起的低血糖或胰島素抵抗等副作用。

據(jù)悉，口服胰島素膠囊ORMD-0801三期臨床試驗(yàn)將在中、美兩國同步進(jìn)行。我國目前在做前期準(zhǔn)備工作，屆時(shí)至少會納入200對患者使用藥物時(shí)間不少于3個(gè)月，三期臨床試驗(yàn)除了監(jiān)測藥物療效、安全性，還會測試胰島素敏感性等指標(biāo)。如果一切順利，預(yù)計(jì)一年半后口服胰島素膠囊具體上市時(shí)間就可確定。