金月琴,占道偉,羅開濤,施孝文

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針刺配合穴位貼敷治療腹瀉型腸易激綜合征隨機對照研究

金月琴,占道偉,羅開濤,施孝文

(浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬嘉興市中醫(yī)醫(yī)院,嘉興 314001)

目的 評價針刺配合穴位貼敷治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。方法 將60例患者隨機分為兩組,每組30例。針刺組予針刺內(nèi)關(guān)、中脘、足三里等穴,配合白芥子散貼敷氣海、關(guān)元、天樞等穴;藥物組口服馬來酸曲美布汀膠囊(每次0.2 g,每日3次)。4星期為1個療程。評估治療前、后患者臨床癥狀積分及生活質(zhì)量量表評分變化。結(jié)果 針刺組可顯著改善患者臨床癥狀,總有效率為89.3%,優(yōu)于藥物組的63.0%(＜0.05)。治療4星期后,兩組臨床癥狀積分進行秩和檢驗(=﹣19.627,=0.000＜0.05),兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,提示針刺組臨床癥狀改善程度明顯優(yōu)于藥物組。治療4星期后,兩組患者QOL量表總評分進行秩和檢驗(=﹣10.039,=0.000＜0.05),兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,提示針刺組生活質(zhì)量改善程度明顯優(yōu)于藥物組。結(jié)論 針刺配合穴位貼敷治療可明顯緩解腹瀉型腸易激綜合征患者腹痛與腹部不適程度。

腸易激綜合征,腹瀉型;針刺;穴位貼敷法;白芥子散;生活質(zhì)量量表評分

現(xiàn)代研究認(rèn)為,腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是與腸道動力學(xué)異常及內(nèi)臟感覺異常有關(guān)的功能性腸道疾病。目前國內(nèi)外指南與共識[1-2]提倡以個體化、分級和循序漸進的綜合治療為原則,包括健康教育、飲食調(diào)整、心理和行為治療以及藥物治療等綜合措施。我科施孝文主任醫(yī)師認(rèn)為該病多因情志失調(diào)、臟腑虛弱而致,遂以溫針內(nèi)關(guān)、中脘、足三里、公孫(定名為升降健運方)諸穴,配合白芥子散穴位貼敷氣海、關(guān)元、天樞等穴的方法治療該病取得明顯的臨床療效[3]。本文旨在通過隨機對照研究,進一步評價針刺配合穴位貼敷療法治療腹瀉型IBS療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究病例來自嘉興市中醫(yī)醫(yī)院針灸科門診、脾胃病科門診及肛腸科門診,經(jīng)腸鏡檢查排除消化道器質(zhì)性疾病后,符合“腸易激綜合征與羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)”[4]中IBS(腹瀉型)診斷標(biāo)準(zhǔn)者60例。采用簡單隨機數(shù)字表法隨機分為兩組,針刺組30例,脫落2例;藥物組30例,脫落3例。脫落病例不納入統(tǒng)計分析,兩組患者性別、年齡和病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬Ⅲ分類體系的IBS(腹瀉型)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中泄瀉(肝郁脾虛證)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合IBS(腹瀉型)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②符合中醫(yī)泄瀉(肝郁脾虛證)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;③病程半年以上者;④年齡18～70歲者;⑤簽署知情同意書,志愿受試者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合IBS(腹瀉型)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②不符合中醫(yī)泄瀉(肝郁脾虛證)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;③患有其他消化系統(tǒng)器質(zhì)性疾病、糖尿病、心血管疾病、甲狀腺功能亢進癥、神經(jīng)系統(tǒng)病變等疾病者;④近3個月內(nèi)應(yīng)用可能影響胃腸道功能的藥物(如鈣通道阻滯劑、抗膽堿能藥物、抗酸劑、促動力劑、抗抑郁劑、鎮(zhèn)靜劑等)的患者;⑤腹部或直腸肛門手術(shù)史者;⑥妊娠期或哺乳期婦女;⑦正在參加其他藥物臨床試驗的患者。

2 治療方法

2.1 針刺組

2.1.1 針刺

取內(nèi)關(guān)、中脘、足三里、公孫穴?；颊呷⊙雠P位,各穴常規(guī)消毒后輕刺入,得氣后留針30 min。中脘、足三里用溫針,內(nèi)關(guān)、公孫行平補平瀉法。此方定名為“升降健運方”[3],是施延慶主任醫(yī)師(國家首批老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承導(dǎo)師)在長期針治消化系統(tǒng)疾病中精煉而成的效方。配穴取上巨虛、腎俞、大腸俞。2～3 d針治1次,10次(4星期)為1個療程。

2.1.2 穴位貼敷

以白芥子散貼敷氣海、關(guān)元、天樞穴,用醫(yī)用膠布固定。每10天1次,每次2 h,3次(4星期)為1個療程。

白芥子散由白芥子、甘遂、細(xì)辛、延胡索各等份取適量共研成粉狀而成;藥粉中加入適量新鮮姜汁調(diào)成膏狀,制成直徑3 cm丸狀,備用。

2.2 對照組

口服馬來酸曲美布汀膠囊(尼為孚,浙江昂利康制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20040882),每次2粒(0.2 g),每日3次,4星期為1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

采用IBS患者臨床癥狀分級量化表以及IBS患者生活質(zhì)量量表(QOL)評定患者的臨床癥狀及其生活質(zhì)量狀況。按患者的共同癥狀腹痛、腹脹、排便不盡、黏液便、大便次數(shù)變化、大便性狀改變,分為無、輕、中、重4級,分別計0、1、2、3分。并且在患者自評定之前,務(wù)必使患者明白量表的涵義及其正確的填寫方法,這樣患者才能獨立地、不受外界因素的干擾下完成自我評定。

主要臨床癥狀,初診首日與治療第4星期(±2 d)各觀察1次。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定,療效指數(shù)=[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分]× 100%。

痊愈:治療后癥狀及體征完全消失,并且療效指數(shù)≥95%。

顯效:治療后癥狀及體征得到明顯改善,并且療效指數(shù)為70%～94%。

有效:治療后癥狀及體征得到改善,并且療效指數(shù)為35%～69%。

無效:治療后癥狀及體征沒有明顯改善,并且療效指數(shù)＜35%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,如果符合正態(tài)分布和方差齊性,組內(nèi)比較采用配對檢驗,組間比較采用兩個獨立樣本檢驗,否則采用非參數(shù)檢驗中的-檢驗;計數(shù)資料采用卡方檢驗或確切概率檢驗法。所有的統(tǒng)計檢驗均為雙側(cè)檢驗,以＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義,＜0.01表示差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較

由表2可知,治療前兩組臨床癥狀積分進行秩和檢驗(=﹣0.518,=0.736＞0.05),組間具有可比性。治療4星期后,兩組臨床癥狀積分進行秩和檢驗(=﹣19.627,=0.000＜0.01),兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,提示針刺組臨床癥狀改善程度明顯優(yōu)于藥物組。

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療后 針刺組287.28±1.862.24±1.661) 藥物組276.96±1.713.64±1.78

注:與藥物組比較1)＜0.01

3.4.2 兩組治療前后QOL量表總評分比較

由表3可知,治療前兩組患者QOL量表總評分進行秩和檢驗(=﹣0.683,=0.223＞0.05),組間具有可比性。治療4星期后,兩組患者QOL量表總評分進行秩和檢驗(=﹣10.039,=0.000＜0.01),兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,提示針刺組生活質(zhì)量改善程度明顯優(yōu)于藥物組。

表3 兩組治療前后QOL量表總評分比較 (±s,分)

表3 兩組治療前后QOL量表總評分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療后 針刺組28139.81±13.25149.23±11.901) 藥物組27141.81±14.58147.04±9.59

注:與藥物組比較1)＜0.01

3.4.3 兩組臨床療效比較

由表4可知,經(jīng)4星期治療后,針刺組總有效率為89.3%,藥物組總有效率為63.0%,兩組療效進行秩和檢驗,結(jié)果顯示=﹣2.040,=0.041＜0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,說明針刺組療效優(yōu)于藥物組。但兩組臨床痊愈率均偏低,其中針刺組為7.2%,藥物組為3.7%。

表4 兩組臨床療效比較 [例(%)]

4 討論

腹瀉型腸易激綜合征屬中醫(yī)學(xué)“腹痛”“腹瀉”等范疇,該病病位在腸道,涉及肝脾兩臟。一般認(rèn)為,肝郁脾虛是本病發(fā)病的總病機[6-8]。結(jié)合大量的臨床實踐,嘉興市中醫(yī)醫(yī)院施孝文主任醫(yī)師亦認(rèn)為該病多因情志失調(diào)、臟腑虛弱而致,遂以溫針內(nèi)關(guān)、中脘、足三里、公孫(定名為升降健運方)諸穴,配合白芥子散穴位貼敷氣海、關(guān)元、天樞穴的方法治療該病取得了很好的療效[3]。中脘、內(nèi)關(guān)、足三里乃治療腸胃道疾患之常用方,此方從升降功能失調(diào)立論,使陷下者得升,亢奮者得降,郁滯者能和,則六腑之氣機暢達(dá),脾胃之健運如常,痛、瀉、吐、逆諸癥可不藥而愈。

作為功能性胃腸病的典型,IBS越來越受到胃腸病專家的關(guān)注?，F(xiàn)在國內(nèi)外許多研究已經(jīng)明確了內(nèi)臟痛覺過敏及腸動力紊亂在IBS癥狀的發(fā)生中所起的重要作用[9-15]。本研究前期發(fā)現(xiàn),有30%患者曾因精神緊張而導(dǎo)致突然性腹痛、腹脹或腹部不適癥狀出現(xiàn),27%存在焦慮狀態(tài),19%會因飲食刺激(如不潔飲食、辛辣刺激食物等)而出現(xiàn)多次排便的情況,它們約占所有IBS(腹瀉型)患者誘發(fā)因素的76%左右,而這3種誘因皆與機體內(nèi)臟敏感異常及腸動力紊亂有關(guān)[16-19]。

目前西醫(yī)治療IBS主要以對癥治療為主。馬來酸曲美布汀膠囊是對胃腸道有高度選擇性的鈣拮抗劑,可調(diào)節(jié)腸道痛覺過敏,改善腹痛癥狀,常被應(yīng)用于臨床治療IBS腹痛癥狀。陳克河等[20]通過一項多中心臨床研究表明馬來酸曲美布汀膠囊治療IBS(腹瀉型)的有效性。故本項研究以馬來酸曲美布汀膠囊作為對照組。

另外,本研究結(jié)果顯示針刺組和藥物組均可有效地改善患者臨床癥狀,但針刺組臨床總體療效明顯優(yōu)于藥物組。同時分析患者臨床癥狀變化時發(fā)現(xiàn),治療4星期后,針刺組改善明顯優(yōu)于藥物組,體現(xiàn)了針刺配合穴位貼敷治療的明顯優(yōu)勢。但是,本研究中針刺組出現(xiàn)3例不良反應(yīng)(因穴位貼敷處局部出現(xiàn)水泡,經(jīng)對癥處理后均好轉(zhuǎn))。

綜上所述,針刺配合穴位貼敷治療可明顯緩解患者腹痛與腹部不適程度,提高患者生活質(zhì)量,這可能與降低患者內(nèi)臟敏感性,改善腸動力紊亂狀況有關(guān),但是由于IBS涉及的發(fā)病機制復(fù)雜多樣,我們將進一步深入中醫(yī)治療IBS的臨床研究,以期更好地闡釋其治療機制。

[1] British Clinical Services Association of Gastroenterology. Guidelines for the diagnosis and treatment of irritable bowel syndrome in adults[J]., 2007,12(2):141.

[2] 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,31(5):587-590.

[3] 施孝文.溫針合穴位敷貼治療慢性結(jié)腸炎[J].中國針灸,2002,22(7):447.

[4] 劉新光.腸易激綜合征與羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].胃腸病學(xué),2006,11(12):736-738.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:139-143.

[6] 寺崎真,王垂杰.王垂杰治療腹瀉型腸易激綜合征臨床經(jīng)驗[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2008,3(4):193-194.

[7] 何順勇,陳朝元,林瑜,等.加味痛瀉要方對肝郁脾虛腹瀉型腸易激綜合征患者血CGRP、ET的影響[J].河南中醫(yī),2014,(12):2492-2493.

[8] 董恒.痛瀉要方加味治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證60例[J].中國中醫(yī)藥科技,2012,19 (3):267-268.

[9] Nagakura Y, Kontoh A, Tokita K,. Combined blockade of 5-HT3- and 5-HT4-serotonin receptors inhibits colonic functions in conscious rats and mice[J]., 1997,281(1):284-290.

[10] Atkinson W, Lockhart S, Whorwell PJ,. Altered 5-hydroxytryptamine signaling in patients with constipation- and diarrhea-predominant irritable bowel syndrome[J]., 2006,130(1):34-43.

[11] Khasabov SG, Rogers SD, Ghilardi JR,. Spinal neurons that possess the substance P receptor are required for the development of central sensitization[J]., 2002,22(20):9086-9098.

[12] 王巍峰,楊去生,孫剛,等.腸易激綜合征大鼠模型脊髓后角神經(jīng)遞質(zhì)表達(dá)的改變[J].胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志,2006,15(4):405-408.

[13] 唐洪梅,房財富,廖小紅,等.神經(jīng)肽Y和5-羥色胺在腹瀉型腸易激綜合征模型大鼠中表達(dá)的研究[J].中國藥理學(xué)通報,2012,28(7):916-920.

[14] Banks MR, Farthing MJ, Robberecht P,. Antisecre- tory actions of a novel vasoactive intestinal polypeptide (VIP) antagonist in human and rat small intestine[J]., 2005,144(7):994-1001.

[15] Grider JR, Piland BE. The peristaltic reflex induced by short-chain fatty acids is mediated by sequential release of 5-HT and neuronal CGRP but not BDNF[J]., 2007,292(1):G429- G437.

[16] 燕麟,周正華.腹瀉型腸易激綜合征的病機及治法探析[J].陜西中醫(yī),2015,(9):1218-1219.

[17] 孔令東,謝建群.腹瀉型腸易激綜合征的中醫(yī)藥研究進展[J].江蘇中醫(yī)藥,2006,27(9):78-80.

[18] 張艷國,佟秀芳,鄭素梅,等.腹瀉型腸易激綜合征絡(luò)脈瘀阻證的病因病機探討[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2011,9(19):103-104.

[19] 李德鋒,徐陸周,周曉虹.腹瀉型腸易激綜合征病機治則探析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2012,14 (5):104-106.

[20] 陳克河,李士坤,盧世健.馬來酸曲美布汀膠囊治療腸易激綜合癥46例[J].世界華人消化雜志,2005,13 (17):2166-2168.

Randomized Controlled Study on Acupuncture plus Acupoint Application for Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea

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,,314001,

Objective To evaluate the clinical efficacy of acupuncture plus acupoint application in treating irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D). Method Sixty patients were randomized into two groups, 30 cases in each group. The acupuncture group was intervened by acupuncture at Neiguan (PC6), Zhongwan (CV12), and Zusanli (ST36), etc, plus application with(S) powder at Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), and Tianshu (ST25), etc; the medication group was prescribed with oral administration of Trimebutine maleate capsules (0.2 g each dose, 3 times a day). Four-week treatment was taken as a course. The symptoms score and quality of life (QOL) scale were evaluated prior to and after the treatment. Result The clinical symptoms were significantly improved in the acupuncture group, and the total effective rate was 89.3%, significantly higher than 63.0% in the medication group (＜0.05). After 4-week treatment, the clinical symptoms scores of the two groups were analyzed by rank-sum test (=﹣19.627,=0.000＜0.05), revealing a significant difference between the two groups and indicating that the improvements of clinical symptoms in the acupuncture group were more significant than those in the medication group. After 4-week treatment, the general QOL scores of the two groups were examined by rank-sum test (=﹣10.039,=0.000＜0.05), revealing a significant difference between the two groups and indicating that the improvement of QOL in the acupuncture group was superior to that in the medication group. Conclusion Acupuncture plus acupoint application can obviously mitigate abdominal pain and discomfort.

Irritable bowel syndrome, Diarrhea; Acupuncture; Acupoint sticking therapy;() powder; Quality of life scale

1005-0957(2017)06-0684-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.06.0684

2016-12-20

金月琴(1984—),女,住院醫(yī)師