郝斐　陳紅艷

為全面反映我轄區(qū)藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測情況，提高安全用藥水平，促進(jìn)臨床合理用藥，更好地保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》及《全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)能力建設(shè)培訓(xùn)會》等文件精神，對2015年第一季度藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測情況進(jìn)行了匯總、分析。2015年度，截止3月31日，秦都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通過省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測到我轄區(qū)藥品經(jīng)營及使用單位共上報藥品不良反應(yīng)68例，已完成全年給定任務(wù)量（269例）的四分之一，監(jiān)測工作進(jìn)行平穩(wěn)順利，報告質(zhì)量較上年度有顯著提高。

一、藥品不良反應(yīng)/事件報告情況

（一）報告總體情況。2015年第一季度我轄區(qū)共監(jiān)測到藥品不良反應(yīng)68例，完成全年任務(wù)量的25.27%。其中新的一般35例，新的嚴(yán)重1例，占同期報告總數(shù)的52.94%。

（二）按報告單位類別統(tǒng)計(jì)。按報告來源統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上報46例，占本季度上報總數(shù)的67.65%，經(jīng)營企業(yè)的報告22例，上報質(zhì)量明顯提高。

（三）按報告性別統(tǒng)計(jì)。2015年第一季度女性發(fā)生藥品不良反應(yīng)的例數(shù)為28例，占總數(shù)的41.2%；男性40例，占總數(shù)的58.8%。

二、分析與總結(jié)

2015年第一季度在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)多方參與和共同努力下，全轄區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量繼續(xù)保持增長趨勢。其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告數(shù)比例呈持續(xù)上升趨勢，第一季度醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告數(shù)占報告總數(shù)67.65%，與去年同季度相比增長了47%。新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)上報數(shù)量增幅明顯，占總數(shù)的52.94%，上報態(tài)勢良好。男女發(fā)生不良反應(yīng)的比例與以往有所不同，分析原因可能是本季度男性中年以上人群比較多，由于體質(zhì)、身體狀況及合并用藥等多方面原因，他們是發(fā)生藥品不良反應(yīng)的主要人群。 2015年第一季度在我局相關(guān)科室共同努力下，報告質(zhì)量及數(shù)量呈上升趨勢，未來將繼續(xù)做好監(jiān)測工作，為人民的用藥安全保駕護(hù)航。

2015年第一季度（1-3月份）秦都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通過省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測到我轄區(qū)藥品經(jīng)營及使用單位累積上報醫(yī)療器械不良事件4例，完成全年總?cè)蝿?wù)量（104例）的3.8%，完成率較低。其中經(jīng)營企業(yè)上報3例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報1例，經(jīng)營企業(yè)仍然是不良事件上報的主力軍。這與年度責(zé)任目標(biāo)——醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報數(shù)量占總上報數(shù)量的70%還有差距，下步工作重點(diǎn)為繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報數(shù)量和質(zhì)量。