喬 磊 王海芹

（河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 063000）

自擬益氣清腸湯治療重癥潰瘍性結(jié)腸炎的臨床觀察*

喬 磊 王海芹

（河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 063000）

目的 觀察自擬益氣清腸湯對(duì)重癥潰瘍性結(jié)腸炎的療效及中醫(yī)證候積分和炎癥因子的影響。方法 將患者90例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各45例，對(duì)照組給予美沙拉嗪腸溶片和雙岐桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予自擬益氣清腸湯口服治療。2周后觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)，腹瀉、膿血便、腹痛、里急后重等中醫(yī)證候積分，檢測血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）和白介素-10（IL-10）水平。結(jié)果 觀察組患者的有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組75.56%（P＜0.05）。觀察組患者的腹瀉、膿血便、腹痛、里急后重等中醫(yī)證候積分均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組患者的TNF-α、IL-6均顯著低于對(duì)照組，而IL-10水平高于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組患者的不良反應(yīng)主要為頭痛、惡心、腹脹等，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率24.44%（11/45）與對(duì)照組20.00%（9/45）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 益氣清腸湯治療重癥潰瘍性結(jié)腸炎具有較好的臨床療效，可降低患者的中醫(yī)證候積分，減輕炎癥反應(yīng)，不良反應(yīng)較輕。

重癥潰瘍性結(jié)腸炎 益氣清腸湯 中醫(yī)證候 炎癥因子

潰瘍性結(jié)腸炎是發(fā)病于直腸，病變累及大腸黏膜及黏膜下層的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，臨床表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、膿血便，易反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，治療難度大，并可發(fā)生惡變，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1-2］。潰瘍性結(jié)腸炎病因尚不清楚，可能與感染、免疫、遺傳等因素有關(guān)，目前尚無特效治療藥物［3-4］。潰瘍性結(jié)腸炎屬于中醫(yī)學(xué)“便血”“腸澼”等范疇，多為邪從內(nèi)生或外邪入侵或飲食不節(jié)致脾胃損傷、內(nèi)蘊(yùn)大腸，氣滯血疲、濕熱內(nèi)蘊(yùn)為基本病機(jī)，治以益氣活血、燥濕止痢為主［5］。本研究選取90例重癥潰瘍性結(jié)腸炎為對(duì)象，通過中醫(yī)證候積分和炎癥因子的比較，旨在探討自擬益氣清腸湯對(duì)重癥潰瘍性結(jié)腸炎的療效及中醫(yī)證候積分和炎癥因子的影響，為臨床治療提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所有患者均符合炎癥性腸病診斷標(biāo)準(zhǔn)和中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)重癥潰瘍性結(jié)腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［6-7］，經(jīng)腸鏡、組織學(xué)檢查確診，腹痛、腹瀉、黏液腺血便，腹脹、里急后重，肛門灼熱，脈滑數(shù)，舌淡絳紅、苔黃。排除嚴(yán)重心、肝、腎等疾病患者；伴腸梗阻、腸穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥患者；暴發(fā)型潰瘍性結(jié)腸炎患者；細(xì)菌性痢疾、腸結(jié)核等感染性結(jié)腸炎和腫瘤患者；妊娠或哺乳期婦女；腸道嚴(yán)重感染及全身感染患者，藥物過敏患者及不接受治療藥物治療患者。本研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批并經(jīng)患者或家屬簽字同意。

1.2 臨床資料 選擇2015年1月至2016年4月在我院接受治療的90例重癥潰瘍性結(jié)腸炎患者為研究對(duì)象。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各45例。其中對(duì)照組男性26例，女性19例；年齡23～66歲，平均（40.24±7.38）歲；病程 3～13 d，平均（6.14± 2.35）d。觀察組男性28例，女性17例；年齡24～65歲，平均（39.76±6.87）歲；病程 4～14 d，平均（6.32± 2.41）d。兩組患者的性別、年齡、病程等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組患者給予美沙拉嗪腸溶片（0.5 g/片，葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司，批號(hào)20141124）1.0 g/次，每日3次，雙歧三聯(lián)活菌腸溶膠囊 （210 mg/粒，上海信誼藥廠有限公司，批號(hào)20141027）420 mg/次，每日3次。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予自擬益氣清腸湯口服治療，益氣清腸湯藥物組成：黃芪30 g，白頭翁20 g，白術(shù)15 g，白扁豆15 g，秦皮15 g，茯苓15 g，桔梗15 g，蓮子15 g，赤芍15 g，太子參15 g，砂仁15 g，山藥20 g，薏苡仁20 g，甘草10 g。藥材加10倍量水煎煮2次，煎煮至400 mL，每日早晚分2次使用，每日1劑，連續(xù)治療2周。

1.4 觀察指標(biāo) 2周后觀察兩組患者的臨床療效［8］，臨床癥狀和陽性體征消失，直腸黏膜恢復(fù)，便常規(guī)正常，舌脈恢復(fù)正常為治愈；臨床癥狀和陽性體征基本消失，直腸黏膜輕度充血水腫，便常規(guī)結(jié)果正常，舌脈基本正常為顯效；臨床癥狀和陽性體征改善，直腸黏膜表面充血水腫，潰瘍面減少，便常規(guī)結(jié)果偶有紅細(xì)胞及潛血陽性，舌脈有改善為有效；臨床癥狀和陽性體征、直腸鏡檢和化驗(yàn)結(jié)果無變化甚至加重為無效。總有效率＝（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。參考中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則觀察患者的腹瀉、膿血便、腹痛、里急后重等中醫(yī)證候積分，每項(xiàng)積分最低0分，最高3分；分值越高，病情越嚴(yán)重。采用ELisa檢測血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）和白介素-10（IL-10）水平，試劑盒均購于南京建成生物科技公司，嚴(yán)格按照說明書操作。觀察患者的一般檢查項(xiàng)目和常規(guī)及心肝腎功能，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，應(yīng)用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)比較組內(nèi)和組間差異。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組患者總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。治療后觀察組患者的腹瀉、膿血便、腹痛、里急后重中醫(yī)證候積分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

與同組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時(shí)間腹瀉 膿血便 腹痛 里急后重觀察組治療前（n＝45）治療后對(duì)照組治療前2.59±0.43 2.53±0.45 2.50±0.49 2.49±0.51 0.71±0.32*△0.69±0.38*△0.82±0.39*△0.57±0.41*△2.62±0.37 2.51±0.46 2.48±0.51 2.47±0.48（n＝45）治療后1.43±0.32*1.47±0.41*1.37±0.45*1.17±0.43*

2.3 兩組患者治療前后炎癥因子比較 見表3。治療后觀察組患者的TNF-α、IL-6水平均低于對(duì)照組，而IL-10水平高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組患者治療前后炎癥因子水平比較（μg/L，±s）

表3 兩組患者治療前后炎癥因子水平比較（μg/L，±s）

組別 時(shí)間TNF-α IL-6 IL-10觀察組 治療前（n＝45） 治療后對(duì)照組 治療前70.12±6.53 87.11±9.12 30.87±5.17 28.61±5.61*△45.25±7.25*△64.72±8.34*△69.24±6.45 86.18±8.35 31.57±4.92（n＝45） 治療后43.56±5.83*63.81±7.86*48.53±7.12*

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 見表4。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較（n）

3 討 論

隨著學(xué)習(xí)、工作壓力加大，長期飲食不當(dāng)、情緒波動(dòng)，潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率逐步升高，病情易反復(fù)，病程較長，極大傷害了患者身心健康，嚴(yán)重影響了患者生活質(zhì)量［9］。機(jī)體氧自由基抑制減弱可導(dǎo)致組織損傷和潰瘍形成，氧自由基含量增加，激活強(qiáng)炎癥介質(zhì)促進(jìn)炎癥反應(yīng)，加重病情。藥物是消除患者癥狀的主要治療方法，主要以糖皮質(zhì)激素、抗生素等抑制免疫劑、抗炎藥物，副作用大、復(fù)發(fā)率高，總體療效不佳［10-11］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎主要病機(jī)是脾氣虧虛，濕熱余邪內(nèi)蘊(yùn)，瘀血阻滯腸絡(luò)，濕熱蘊(yùn)久影響脾胃運(yùn)化功能，脾失健運(yùn)，正氣難復(fù)，遂出現(xiàn)血瘀，致使本病纏綿難愈［12］。本研究旨在觀察自擬益氣清腸湯對(duì)重癥潰瘍性結(jié)腸炎的療效及中醫(yī)證候積分和炎癥因子的影響。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的有效率93.33%明顯高于對(duì)照組75.56%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明益氣清腸湯治療重癥潰瘍性結(jié)腸炎具有較好的臨床療效。觀察組患者的腹瀉、膿血便、腹痛、里急后重中醫(yī)證候積分均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明益氣清腸湯可有效改善重癥潰瘍性結(jié)腸炎患者的中醫(yī)證候。益氣清腸湯由黃芪、白頭翁、白術(shù)、白扁豆、秦皮、茯苓、桔梗、蓮子、赤芍、太子參、砂仁、山藥、薏苡仁、甘草組成，方中黃芪味甘，健脾益氣、托毒生肌，為外科生肌長肉之圣藥；白扁豆健脾化濕、甘平補(bǔ)中；白術(shù)益氣補(bǔ)虛、健脾燥濕；秦皮清熱燥濕解毒、收澀止?。卉蜍呃疂B濕、健脾和胃；桔梗通利水道；蓮子澀腸止瀉、健脾開胃；赤芍清熱涼血；太子參善補(bǔ)脾胃；砂仁化濕醒脾、行氣和胃；山藥補(bǔ)脾滲濕止瀉、溫脾燥濕；甘草調(diào)和諸藥藥性。全方諸藥配伍，共奏益氣活血、燥濕止痢功效，可有效改善重癥潰瘍性結(jié)腸炎患者的腹瀉、膿血便、腹痛、里急后重證候［13-14］。觀察組患者的TNF-α、IL-6均顯著低于對(duì)照組，而IL-10水平高于對(duì)照組，說明益氣清腸湯可有效改善重癥潰瘍性結(jié)腸炎患者的炎癥狀態(tài)。腸道存在抗炎與促炎因子平衡，TNF-α、IL-6促進(jìn)炎癥反應(yīng)，IL-10為抗炎因子。美沙拉嗪和雙歧三聯(lián)活菌膠囊兩藥聯(lián)用可改善機(jī)體細(xì)胞因子的表達(dá)，下調(diào)血清促炎細(xì)胞因子水平。益氣清腸湯中白頭翁、白術(shù)、陳皮等藥物可通過降低脂質(zhì)過氧化反應(yīng)、提升過氧化酶的活性及抗炎殺菌和修復(fù)潰瘍作用，減少細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，減輕炎癥反應(yīng)［15］。同時(shí)本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者的不良反應(yīng)主要為頭痛、惡心、腹脹等，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明益氣清腸湯治療重癥潰瘍性結(jié)腸炎患者無嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性較好。

綜上所述，益氣清腸湯治療重癥潰瘍性結(jié)腸炎具有較好的臨床療效，可降低患者的中醫(yī)證候積分，減輕炎癥反應(yīng)，不良反應(yīng)較輕。

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Effect of Yiqi Qingchang Decoction on Severe Ulcerative Colitis and TCM Syndrome and InflammatoryFactors

QIAO Lei，WANG Haiqin.Tangshan Traditional Chinese Medicine Hospital of Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China.

Objective：To explore the effect of Yiqi Qingchang decoction on severe ulcerative colitis and TCM syndrome and inflammatory factors.Methods：90 patients were divided into the control group（45 cases）and the observation group（45 cases）according to the random number table method.The control group was given salbutamol enteric-coated tablets and Bifidobacterium triple live mushroom enteric-coated capsules，the observation group was given Yiqi Qingchang decoction on the base of the control group.The TNF-α，interleukin-6（IL-6）and interleukin-10（IL-10）were measured.The clinical efficacy and adverse reactions，the TCM syndromes such as diarrhea，bloody purulent stool，stomachache，tenesmus，the serum levels of TNF-α，IL-6 and IL-10 were measured before and after 2 weeks of treatment.Results：The effective rate was 93.33%in the observation group，which was higher than 75.56%in the control group（P＜0.05）.The scores of TCM syndromes such as diarrhea，bloody purulent stool，stomachache，tenesmus in the observation group were significantly lower than those in the control group（P＜0.05）.The levels of TNF-α and IL-6 in the observation group were significantly lower than those in the control group，while the IL-10 level was higher than that in the control group（P＜0.05）.There were no significant differences in the incidence of adverse reactions between the two groups（24.44%in the observation group and 20.00%in the control group）（P＞0.05）.The adverse effects of the two groups were headache，nausea and bloating.Conclusion：Yiqi Qingchang decoction has good clinical effect in the treatment of severe ulcerative colitis，which can reduce the TCM syndromes and the inflammatory reaction with mild adverse reaction.

Severe ulcerative colitis；Yiqi Qingchang decoction；TCM syndrome；Inflammatory factors

R574.62

A

1004-745X（2017）04-0714-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.048

2016-08-15）

河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目（2013097）