李竹英郭 瑋劉紫君

（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江哈爾濱 150040）

補肺益腎方對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量的影響*

李竹英1△郭 瑋1，2劉紫君1

（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江哈爾濱 150040）

目的 觀察補肺益腎方對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量的影響。方法 將80例患者按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各40例，治療組給予補肺益腎方治療，對照組給予金水寶膠囊治療，療程3個月。觀察兩組患者臨床療效及治療前后中醫(yī)證候評分、慢性阻塞性肺疾病評估、測試問卷（CAT）評分及6 min步行距離的變化。結(jié)果 連續(xù)治療3個月后，治療組在臨床療效、中醫(yī)證候評分、CAT評分方面均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療后兩組患者6 min步行距離均有所上升（P＜0.05），組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 補肺益腎方能夠改善慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的生活質(zhì)量。

補肺益腎方 慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期 生活質(zhì)量

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）以不完全可逆的氣流受限為主要特征，呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺部對香煙、煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，病死率高，給患者及家庭帶來沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)［1］。COPD屬于中醫(yī)學(xué)“肺脹”的范疇，臨床上主要表現(xiàn)為咳、痰、喘等病證。長期的臨床實踐及研究表明，中醫(yī)藥在治療COPD穩(wěn)定期發(fā)揮了重要的作用。筆者觀察了補肺益腎方對COPD穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量的影響?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及臨床嚴(yán)重程度分級參照2013版COPD診治指南［1］中相關(guān)要求確定。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》［2］肺腎氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在45～70歲之間；符合中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：明確診斷為支氣管哮喘、支氣管擴張等原發(fā)肺部疾病的患者；合并嚴(yán)重心、肝、腎功能損害的患者；妊娠或哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 選取2015年6月至2015年9月在本院呼吸科門診就診的 COPD穩(wěn)定期患者 80例，按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組各40例。治療組2例在治療1周后失訪，實際完成38例，其中男性18例，女性20例；年齡45～70歲，平均（57.53±7.65）歲；病程2～9年，平均（5.89±1.93）年；病情嚴(yán)重程度分級屬于輕度者16例，中度者22例。對照組1例因病情加重住院治療而退出試驗，2例在治療2周后失訪，實際完成37例，其中男性20例，女性17例；年齡45～70歲，平均（58.22±6.82）歲；病程3～10年，平均（6.08± 2.07）年；病情嚴(yán)重程度分級屬于輕度者13例，中度者24例。兩組患者在性別、年齡、病程、病情程度方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予金水寶膠囊 （規(guī)格為每粒裝0.33 g，江西金水寶制藥生產(chǎn)，藥品注冊證號Z10890003），每次3粒，每日3次。治療組給予補肺益腎方，藥物組成：黃芪20 g，黨參20 g，熟地黃15 g，補骨脂15 g，五味子15 g，黃精15 g，法半夏10 g，款冬花15 g，紫菀15 g，紫蘇子15 g，淫羊藿15 g，山茱萸肉15 g，甘草5 g。每日1劑，水煎取汁200 mL，每日分早晚2次口服。藥物由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院煎藥室制備。兩組均治療3個月。

1.4 觀察指標(biāo) 1）中醫(yī)證候評分參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］擬定，觀察咳嗽、咯痰、喘息、乏力或自汗、腰膝酸軟這5項癥狀，根據(jù)每項癥狀輕、中、重的情況，分別記做1分、2分、3分，如此項為陰性則記做0分，其中咯痰癥狀根據(jù)痰量的多少記分，即無痰為0分，10～50 mL為1分，50～100 mL為2分，大于100 mL為3分。2）COPD評估測試問卷（CAT）量表。問卷包括咳嗽、咯痰、胸悶、喘憋、活動、外出、睡眠及精力8個問題，患者根據(jù)自身情況，對每個項目給出相應(yīng)的評分（0～5分），CAT的分值范圍是0～40分。得分范圍在0～10分的患者為“輕微影響”，得分范圍在11～20分的患者為“中等影響”，得分范圍在21～30分的患者為“嚴(yán)重影響”，得分范圍在31～40分的患者為“非常嚴(yán)重影響”；問卷均由患者本人獨立完成，由醫(yī)師檢查問卷無遺漏后，現(xiàn)場收回［4］。CAT≥2分的差異或改變量即提示有臨床意義。3）6 min步行試驗（6 MWT）。在平坦的地面上測量出50 m的距離，并在兩邊用座椅予以標(biāo)記，讓患者在標(biāo)記的50 m距離內(nèi)以最大的能力和速度沿直線往返步行，醫(yī)師用計時器和卷尺測量患者在6 min時間內(nèi)所步行的實際距離。在6 min內(nèi)如果患者出現(xiàn)疲乏、頭暈、心絞痛、呼吸困難、出冷汗、面色蒼白則立即停止試驗，試驗前后應(yīng)記錄患者的血壓、心率及呼吸頻率。試驗環(huán)境安靜、通風(fēng)良好、溫度適宜，試驗中備有搶救藥品［5］。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中的尼莫地平積分法判定中醫(yī)證候療效，計算公式為：（治療前積分-治療后積分）/治疔前積分）×100%。臨床控制：臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，且＜95%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，且＜70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，證候積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以（±s）表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗；計量資料采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 見表1。結(jié)果顯示兩組患者中醫(yī)證候療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者中醫(yī)證候療效比較（n）

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分及CAT評分比較見表2。治療前兩組證候總積分及CAT評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組證候總積分及CAT評分均明顯降低（P＜0.05）；治療組療后的證候總積分及CAT評分明顯低于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分及CAT評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分及CAT評分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

?

2.3 治療前后兩組患者6 MWT比較 見表3。結(jié)果顯示，治療后兩組患者6 MWT均有所上升（P＜0.05），但組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 兩組患者治療前后6 MWT比較（m，±s）

表3 兩組患者治療前后6 MWT比較（m，±s）

組別 n 治療前 治療后治療組 38 339.55±22.78 382.39±11.60*對照組 37 330.78±17.02 377.32±20.34*

3 討 論

COPD穩(wěn)定期的患者主要以肺腎氣虛為本［6］，肺腎氣虛，氣根于腎，主于肺，肺氣虧虛日久及腎，使下元虛憊，肺不主氣而氣滯，腎不納氣而氣逆，導(dǎo)致肺腎之氣不能交相貫通以致清氣難入，濁氣難出，滯于胸中，壅塞于肺而為膨膨脹滿。肺通調(diào)水道，腎主水，肺腎輸布津液失常，水液停滯，聚而成痰，痰濁潴留，伏著于肺，肺氣壅滯不暢，久則氣還肺間，肺氣脹滿不能斂降，從而影響肺主呼吸、主治節(jié)功能［7］?！妒颐劁洝ぞ硪弧吩弧吧w喘病雖是腎虛，畢竟肺虛，不能生腎水也”。陳士鐸在《辨證奇聞》中記載“久咳之人未有不傷腎者，以肺金不能生腎水而腎氣自傷也”，可見金不生水，日久則腎氣衰敗，攝納無力，而致肺腎俱虛。因此在治療中應(yīng)注重肺腎二臟的調(diào)治，以臟腑為本，應(yīng)用補肺益腎之法。

補肺益腎方為自擬方，在臨床上治療COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛證患者取得了較好的療效。方中黨參具有補肺益氣之功，現(xiàn)代藥理研究表明黨參水提液對乙酰膽堿和組胺引起豚鼠哮喘有顯著的抑制作用，并且能夠促進(jìn)小鼠氣道纖毛運動，有助于小鼠的排痰［8］；黃芪味甘微溫，為益氣之品，能夠補益肺氣而固表，現(xiàn)代藥理研究表明黃芪中含有黃芪皂苷、黃酮、多種氨基酸和微量元素，能夠改善人體的免疫功能并具有抗炎、抗病的作用［9］，二藥合用共為方中之君藥。五味子酸甘收澀，能夠補肺腎，而且能夠斂肺止咳，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)五味子具有提高人體免疫力及抗過敏的作用［10］。熟地黃補腎納氣而平喘；苦杏仁、款冬花潤肺止咳化痰，現(xiàn)代藥理研究表明苦杏仁具有鎮(zhèn)咳、平喘的功效［11］；陳皮、法半夏燥濕化痰，現(xiàn)代藥理研究表明兩藥均具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘的作用［12］，諸藥共為臣藥。淫陽藿溫補腎陽；地龍清肺平喘，現(xiàn)代藥理研究證實地龍能夠舒張支氣管，緩解支氣管痙攣，具有良好的止咳平喘之功［13］；白術(shù)益氣健脾，共為方中之佐藥。甘草調(diào)和諸藥，為方中之使藥。方中諸藥合用，共奏補肺益腎之功。

COPD的患者病程長，反復(fù)發(fā)作的咳嗽、咯痰、呼吸困難等癥狀對患者的活動能力及生理、心理方面造成了嚴(yán)重的影響。COPD穩(wěn)定期的患者雖然臨床癥狀較急性加重期減輕，但由于常年的反復(fù)發(fā)作使得穩(wěn)定期的患者仍較健康人群生活質(zhì)量低下，因此對于COPD穩(wěn)定期的患者在控制臨床癥狀的同時還應(yīng)注意提高患者的生活質(zhì)量［14］。本臨床試驗觀察了COPD穩(wěn)定期患者的中醫(yī)證候，包括咳嗽、咯痰等中醫(yī)證候，通過3個月的治療，兩組患者在臨床療效方面優(yōu)于對照組，兩組患者在中醫(yī)證候評分方面均較治療前降低，且治療組優(yōu)于對照組，提示本方可以改善COPD穩(wěn)定期患者的中醫(yī)癥候。CAT是一種由患者本人完成的測試問卷，主要用于對COPD健康狀況進(jìn)行簡便和可靠的評價，能夠量化COPD對患者健康狀況的影響［15］。本研究結(jié)果表明，經(jīng)治療后兩組患者CAT評分均降低，且治療組明顯低于對照組，提示本方可以改善COPD患者的生活質(zhì)量。6 MWT是一項簡單易行的運動試驗，該試驗可以檢測COPD患者的運動耐力，反映患者的心肺功能狀態(tài)，是生活質(zhì)量評估的一項重要內(nèi)容。有研究表明6 MWT與患者的肺功能呈一定相關(guān)性［16］。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后6 min步行距離均有所提升，但組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異，提示本方可以改善COPD穩(wěn)定期患者的活動耐力。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）［J］.中國醫(yī)學(xué)前沿雜志：電子版，2014，6（2）：67-80.

［2］ 中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會肺系病專業(yè)委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）［J］.中醫(yī)雜志，2012，53（1）：80-84.

［3］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54-60.

［4］ PW Jones，G Harding，P Berry，et al.Development and first validation of the COPD assessment test［J］.Eur Respir J，2009，34（3）：648-654.

［5］ Laboratories ATS Conunittee on profieieney standards for clinieal pulmonary funetion.ATS statement：Guidelines for the Six-Minute Walk Test［J］.Am J Respir Crit Care Med，2002，166（1）：111-117.

［6］ 楊昆，王飛，董滟，等.調(diào)補肺腎法治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期病因病機探析［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2016，12（11）：64-65.

［7］ 朱彥，張偉.從肺脾腎論治慢性阻塞性肺疾病探討［J］.山西中醫(yī)，2015，31（7）：1-2.

［8］ 樊長征，洪巧瑜.黨參對人體各系統(tǒng)作用的現(xiàn)代藥理研究進(jìn)展［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2016，13（10）：39-43.

［9］ 張根榮.黃芪的現(xiàn)代藥理研究及其臨床應(yīng)用［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，8（23）：68.

［10］王佳麗，楊洪濤.五味子主要化學(xué)成分的藥理研究［J］.河南中醫(yī)，2014，34（2）：357-359.

［11］利仕偉.杏仁的加工炮制及現(xiàn)代藥理研究［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（1）：84.

［12］葉建紅，江建國.對藥陳皮半夏的藥理作用與臨床運用體會（1）［J］.光明中醫(yī)，2003，18（104）：52.

［13］劉文雅，王曙東.地龍藥理作用研究進(jìn)展［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33（2）：282-285.

［14］鄧國金，鐘清玲.慢性阻塞性肺疾病病人生活質(zhì)量的影響因素及護(hù)理干預(yù)現(xiàn)狀［J］.護(hù)理研究，2011，25（3）：667-669.

［15］柳濤，蔡柏薔.一種新型的生活質(zhì)量評估問卷—慢性阻塞性肺疾病評估測試［J］.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)報，2010，32（2）：234-238.

［16］劉淑，何遠(yuǎn)強，鄭玉龍，等.COPD嚴(yán)重程度分級與6分鐘步行試驗距離的關(guān)系［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2011，32（3）：344-345.

Effect of Bufei Yishen Formula on Quality of Life of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Dis-ease Stabilization

LI Zhuying，GUO Wei，LIU Zijun. The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine，Heilongjiang，Harbin 150040，China.

Objective：To observe the effect of Bufei Yishen formula on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease stabilization.Methods：80 patients were randomly divided into treatment group and control group，with 40 in each group.The treatment group received Bufei Yishen formula，while the control group received Jingshuibao capsule.The two groups were treated for three months.Then the clinical efficacy of two groups of patients and the improvement condition of TCM symptom score，CAT scores and the outcomes of 6-minute walk tests in both groups before and after treatment were observed.Results：After three months of continuous treatment，the treatment group were significantly better than the control group in clinical efficacy，TCM symptom score，CAT score and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Distances of 6-minute walk tests increased in the two groups after treatments and there were marked significances before and after treatments（P＜0.05），while no statistical significance between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Bufeiyishen formula can improve the quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease stabilization.

Bufei Yishen formula；Chronic obstructive pulmonary disease stabilization；Quality of life

R563.9

B

1004-745X（2017）04-0690-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.040

2016-08-27）

黑龍江省級領(lǐng)軍人才梯隊后備帶頭人資助項目（黑人社函【2014】455號）；黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)“優(yōu)秀創(chuàng)新人才支持計劃”項目

△通信作者（電子郵箱：lizhuying@126.com）