慈 慧 黃 飛 陳福安 唐 鵬

(1 北京醫(yī)院藥學部，北京，100730；2 北京醫(yī)院中醫(yī)科，北京，100730)

益氣活血通絡(luò)法聯(lián)合參芪復方治療糖尿病周圍神經(jīng)病變老年患者療效

慈 慧1黃 飛2陳福安1唐 鵬1

(1 北京醫(yī)院藥學部，北京，100730；2 北京醫(yī)院中醫(yī)科，北京，100730)

目的:探討益氣活血通絡(luò)法聯(lián)合參芪復方顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效及安全性。方法：選擇本院于2014年1月-2016年1月收治的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者60例納入本研究，隨機分為2組，每組30例。對照組于控制血糖、調(diào)脂等常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上給予益氣活血通絡(luò)法治療，1劑/d，連續(xù)服用8周；觀察組于對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合參芪復方顆粒治療，比較2組中醫(yī)證候積分、療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療后觀察組中醫(yī)癥候評分顯著低于對照組(P<0.05)；且觀察組治療后總有效率為21例(70.0%)，顯著低于對照組16例(53.3%)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結(jié)論：益氣活血通絡(luò)法聯(lián)合參芪復方顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效較佳，改善臨床癥狀效果明顯，且不良反應(yīng)發(fā)生率，臨床應(yīng)用安全。

益氣活血通絡(luò)法；參芪復方顆粒；糖尿病；周圍神經(jīng)病變

隨著人口老齡化及飲食結(jié)構(gòu)改變，糖尿病患者臨床愈加常見，而隨著糖尿病進展，其引起周圍神經(jīng)病變等并發(fā)癥發(fā)生率也隨之升高[1-2]。有文獻[3]報道，周圍神經(jīng)病變發(fā)病率高達60%～90%，已成為糖尿病最為常見的并發(fā)癥之一，嚴重影響患者活動能力，并降低生活質(zhì)量。臨床對糖尿病患者相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生極為重視，目前，治療周圍性神經(jīng)病變主要以改善生活方式、控制機體血糖水平及藥物治療為主，但部分患者癥狀改善并不明顯。中醫(yī)學對糖尿病研究已有多年歷史，對其病機、治療均進行了詳細論述，而現(xiàn)代西醫(yī)經(jīng)過傳承及發(fā)展，對糖尿病周圍性神經(jīng)病變治療已有豐富經(jīng)驗，中醫(yī)理論認為糖尿病患者氣虛及血運不暢為周圍神經(jīng)病變發(fā)生病因，導致四肢末端未能接受足夠血運濡養(yǎng)，最終導致麻木等癥狀發(fā)生，故臨床治療應(yīng)堅持益氣、活血、通絡(luò)[4-5]。益氣活血通絡(luò)法及參芪復方顆粒均具有益氣通絡(luò)等功效，但其聯(lián)合應(yīng)用于周圍性神經(jīng)病變治療較少見于文獻報道?；诖?，本研究旨在探討聯(lián)合治療療效及安全性?，F(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院于2014年1月至2016年1月收治的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者60例作為研究對象。60例患者隨機分為2組，每組30例。經(jīng)分析，2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

1.2 診斷標準 結(jié)合臨床表現(xiàn)及相關(guān)檢查結(jié)果均符合糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)診斷標準[6]及西醫(yī)診斷標準[7]。

表1 2組患者一般資料比較

1.3 納入標準 1)年齡≥18歲，且<70歲；2)均符合糖尿病周圍神經(jīng)病變診斷標準；3)均簽署知情同意，且均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準同意。

1.4 排除標準 1)合并危重疾病者均除外；2)對本研究所使用藥物過敏者除外；3)妊娠、哺乳期患者均排除。

1.5 治療方法 對照組于控制血糖；調(diào)脂治療等常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上給予益氣活血通絡(luò)法治療，基本方組成：黃芪30 g、丹參15 g、玄參15 g、當歸12 g、桂枝9 g、赤芍20 g、川芎12 g、川牛膝9 g、知母9 g、紅花10 g、地龍10 g、制附子9 g(先煎)、細辛3 g；1劑/d，水煎取汁300 mL，于早晚各服150 mL，連續(xù)服用8周。觀察組在此基礎(chǔ)上加用參芪復方顆粒(基本方組成：人參、黃芪、山藥、山茱萸、生地黃、天花粉、丹參、制大黃；由成都軍區(qū)中藥研究所制備；8 g/包)治療，16 g/次,2次/d，連續(xù)服用8周。

1.6 觀察指標 1)中醫(yī)證候積分：2組均于治療前后對口渴喜飲、肢體麻木等中醫(yī)證候進行評分；2)療效：2組均于治療后進行療效評估；3)不良反應(yīng)：記錄2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7 療效判定標準 1)中醫(yī)證候積分：根據(jù)嚴重程度評分0、2、4分[8]；2)療效：根據(jù)患者臨床表現(xiàn)、體征改善程度評為顯效、有效、無效，治療總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100.00%[9]。

1.8 統(tǒng)計學方法 選擇SPSS 20.0軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以百分比(%)表示，采用χ2檢驗；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 經(jīng)分析，2組治療前中醫(yī)證候評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后觀察組中醫(yī)證候評分均低于對照組，表明聯(lián)合治療后觀察組癥狀改善更為明顯(P<0.05)。見表2，表3。

表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分)

注：*與對照組比較，P<0.05；△與同組治療前比較，P<0.05。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分)

注：*與對照組比較，P<0.05；△與同組治療前比較，P<0.05。

2.2 2組患者療效比較 觀察組治療后總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療后療效比較[例(%)]

注：*與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

糖尿病的發(fā)生發(fā)展，嚴重威脅患者生命安全，且嚴重降低患者生活質(zhì)量。有研究證實，糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)生發(fā)展與代謝紊亂、血管異常、神經(jīng)營養(yǎng)障礙及氧化應(yīng)激等多種因素密切相關(guān)，糖尿病患者長期處于高水平血糖狀態(tài)，可致微循環(huán)受到影響引起管壁增厚，并降低血液循環(huán)速度，導致神經(jīng)營養(yǎng)不足，長期則可致發(fā)生神經(jīng)變性壞死[10-11]。目前，西醫(yī)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變主要采取針對病因、鍛煉指導、降糖藥物應(yīng)用及營養(yǎng)神經(jīng)等，可取得一定療效。

中醫(yī)對糖尿病周圍神經(jīng)病變研究已有多年歷史，認為其發(fā)生與感受外邪、飲食不節(jié)、情志因素及先天稟賦不足等相關(guān)?！兜は姆āは省分杏涊d：“酒面無節(jié)，酷嗜炙燎，于是炙火上熏，臟腑生熱，燥熱熾盛，津液干焦，渴飲水而不能自禁”。《靈柩·五變》曰“五臟皆柔弱者，善變消癉”，認為體質(zhì)衰弱，津液虧損，而外受暑濕、飲食失節(jié)、情志失調(diào)而致病[12]?，F(xiàn)代中醫(yī)理論認為，糖尿病周圍神經(jīng)病變?yōu)樘悄虿≈冏C，認為既有氣陰虧虛之本，亦有痰瘀互結(jié)為標，痰濁日久，可阻滯氣機，進而造成瘀血，痰瘀交阻，絡(luò)脈不通，引起周圍神經(jīng)病變[13]。益氣活血通絡(luò)法中黃芪甘溫補氣，具益氣活血、養(yǎng)陰通絡(luò)功效；丹參味苦微寒，可發(fā)揮活血化瘀止痛作用；當歸味甘辛溫，可養(yǎng)血補血、行氣活血；玄參可具有養(yǎng)陰清熱、瀉火解毒作用；制附子可溫經(jīng)助陽；桂枝則具通陽散寒，溫通經(jīng)脈功效；川芎可活血化瘀、理氣止痛；川牛膝具有擅長活血化瘀，引血下行作用；地龍則具活血通絡(luò)作用，應(yīng)用于經(jīng)絡(luò)阻滯、血脈不暢、肢節(jié)不利之證治療效果顯著；細辛可發(fā)揮散寒通絡(luò)、溫經(jīng)止痛作用等，諸藥合用，可較好的發(fā)揮益氣活血、通絡(luò)止疼及溫陽開痹功效[14-15]。益氣活血通絡(luò)法應(yīng)用于糖尿病周圍神經(jīng)病變患者治療雖可取得一定療效，但部分患者中醫(yī)證候改善有效。參芪復方顆粒方中人參、黃芪配伍可發(fā)揮補中益氣、固脫生津作用；山藥具有健脾補肺、固腎益精作用；山茱萸、生地黃、花粉3藥共用，則可發(fā)揮滋補陰精，清熱生津功效；丹參與制大黃共用，可具活血化瘀作用；全方合用，可共奏益氣養(yǎng)陰、清熱生津、活血化瘀之功，正切糖尿病神經(jīng)并發(fā)癥氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻之基本病機，取得較佳療效[16]。

總之，益氣活血通絡(luò)法聯(lián)合參芪復方顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效較佳，改善癥狀明顯，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣。

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(2017-04-10收稿 責任編輯：徐穎)

Effect of Yiqi Huoxue Tongluo Decoction Combined with Shenqi Compound Recipe on Diabetic Peripheral Neuropathy in Elderly Patients

Ci Hui1, Huang Fei2, Chen Fu′an1, Tang Peng1

(1DepartmentofPharmacy,BeijingHospital,Beijing100730,China；2DepartmentofTraditionalChineseMedicine,BeijingHospital, 100730,China)

Objective: To investigate the effects and safety of Yiqi Huoxue Tongluo method (decoction serving as replenishing qi, activating blood circulation and collaterals) combined with Shenqi compound granule in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods: Select 60 cases of patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to our hospital from January 2014 to January 2016 and randomly divided them into 2 groups with 30 cases in each. The control group was given conventional western therapy( including glucose control and lipid regulation) in combination with Yiqi Huoxue Tongluo decoction: 1 dose per day, for 8 continuous weeks. The observation group

Shenqi compound granules treatment based on the control group. Comparison of TCM syndrome, curative effect and incidence of adverse reaction was made between the two groups. Results: TCM symptoms of the observation group was significantly lower than that of the control group (P<0.05); the observation group was obviously higher than the control group in terms of the total effective rate (21 cases, 70% vs. 16 cases, 53.3%). The differences were statistically significant (P<0.05). There was no statistical significance (P>0.05) regarding the incidence of adverse reaction by comparing the wo groups. Conclusion: Yiqi Huoxue Tongluo method combined with Shenqi compound granule in the treatment of diabetic peripheral neuropathy proves to be favorable and safe in terms of cuative effect and relief of clinical symtoms with low or no adverse reaction.

Yiqi Huoxue Tongluo Method ( Decoction Serving as Replenishing Qi, Activating Blood Circulation and Collaterals); Shenqi Compound Granule; Diabetes Mellitus; Peripheral Neuropathy

國家自然科學基金項目(編號：81273646)——基于JNK通路的益氣活血通絡(luò)法對糖尿病周圍神經(jīng)保護作用機制研究

慈慧(1971.04—)，女，大學本科，主管藥師，研究方向:中成藥及中藥飲片的合理使用，E-mail：cihui2208@126.com

R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.05.023