馬茉莉，蔣偉峰

河南省商丘市第一人民醫(yī)院 (商丘 476100)

益腎補(bǔ)血湯治療再生障礙性貧血臨床觀察

馬茉莉，蔣偉峰

河南省商丘市第一人民醫(yī)院 (商丘 476100)

目的：觀察益腎補(bǔ)血湯治療再生障礙性貧血的治療效果。方法：將92例再生障礙性貧血以隨機(jī)法分為對(duì)照組與治療組，對(duì)照組給予復(fù)方皂礬丸治療，治療組給予自擬益腎補(bǔ)血湯治療。對(duì)比兩組感染發(fā)生率及臨床療效；分別于治療前、后檢測(cè)兩組患者血象并進(jìn)行對(duì)比，同時(shí)統(tǒng)計(jì)紅細(xì)胞與血小板輸注量進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果：治療組總有效率為89.13%，治療期間感染發(fā)生率為23.91%；對(duì)照組總有效率為69.57%，治療期間感染發(fā)生率為52.17%；治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，感染發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。治療后兩組患者各項(xiàng)血象指標(biāo)組內(nèi)對(duì)比均有所好轉(zhuǎn)(P<0.05)；治療后治療組各項(xiàng)血象指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療后兩組患者HGB、PLT輸注量組內(nèi)對(duì)比均有所下降(P<0.05)；治療后治療組HGB、PLT輸注量均低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：自擬益腎補(bǔ)血湯治療再生障礙性貧血具有療效理想的明顯優(yōu)勢(shì)。

再生障礙性貧血簡(jiǎn)稱為再障(Aplastic anemia，CAA)，分為急性與慢性，是因骨髓的造血功能喪失而引致的全身性血細(xì)胞異常降低性病變，是一組主要表現(xiàn)可見貧血、感染與異常出血的綜合征[1-3]。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為再障屬于“血證、虛勞”之癥，認(rèn)為患者久虛而致瘀阻、久阻而入絡(luò)脈，因此本院總結(jié)以往臨床藥物治療經(jīng)驗(yàn)，自擬益腎補(bǔ)血湯治療本病，為數(shù)字化論證本方劑對(duì)于再障的療效，本院開展了本次平行對(duì)比觀察研究，現(xiàn)將具體數(shù)據(jù)及過程作以下總結(jié)。

資料與方法

1 一般資料 將本院2013年6月至2015年6月間收治的92例再生障礙性貧血以隨機(jī)法分為對(duì)照組與治療組，每組各46例。對(duì)照組患者當(dāng)中男性21例，女性25例；年齡為18～69歲，平均(32.62±11.74)歲。治療組患者當(dāng)中男性21例，女性25例；年齡為18～69歲，平均(32.62±11.74)歲。兩組患者的基本資料具有統(tǒng)計(jì)學(xué)可比性，P>0.05。

2 治療方法 兩組均給予基礎(chǔ)治療，使用安特爾(進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20091047)40 mg/次，2次/d，口服；3個(gè)月為1療程。治療期合并感染的患者給予抗生素治療；出血癥狀顯著的給予止血藥物治療，明顯者加用止血藥；血小板(PLT)<20×109/L出血癥狀明顯者給予單采血小板懸液輸注；血紅蛋白(HGB)<50g /L的，給予紅細(xì)胞懸液輸注。

對(duì)照組給予復(fù)方皂礬丸(國藥準(zhǔn)字Z61020457)9粒/次，3次/d，口服治療。治療組給予自擬益腎補(bǔ)血湯治療，方劑組成為：人參、阿膠、當(dāng)歸各30 g，白術(shù)、茯苓、黃芪、木香各20 g，遠(yuǎn)志、炙甘草、龍眼肉各15 g，炒酸棗仁10 g；陽虛型加用：地黃、牡丹皮、澤瀉、茯苓各10 g，山藥、酒炙山茱萸、炙附子、桂枝各6 g，牛膝、車前子各3 g；陰虛型加用：熟地黃、牡丹皮、澤瀉、茯苓各10 g，山藥、酒炙山茱萸、何首烏各6 g；水煎服， 1劑/d；3個(gè)月為1療程。

3 療效標(biāo)準(zhǔn) 治療1療程后評(píng)估兩組臨床療效，統(tǒng)計(jì)感染發(fā)生率并進(jìn)行對(duì)比；分別于治療前及治療后檢測(cè)并記錄兩組患者靜脈外周血當(dāng)中的白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、PLT計(jì)數(shù)以及HGB含量。臨床療效評(píng)估以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估[5]。以主要癥狀與體征完全或絕大部分消失，中醫(yī)證候改善95%及以上為臨床治愈；以主要癥狀與體征顯著改善，中醫(yī)證候改善70%及以上為顯效；以主要癥狀與體征有所好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候改善30%及以上為有效；以癥狀、體征無未見好轉(zhuǎn)或有加劇為無效。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料均采取獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采取秩和Mann Whitney U檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采取交四格表卡方檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 療效及感染發(fā)生率 治療組感染發(fā)生率為23.91%(11/46)，對(duì)照組感染發(fā)生率為52.17%(24/46)，治療組感染發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)；治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；均可見統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。對(duì)比數(shù)據(jù)如表1。

2 血象對(duì)比分析 治療前兩組患者各項(xiàng)血象指標(biāo)未見差異化(P>0.05)；治療后兩組患者各項(xiàng)血象指標(biāo)組內(nèi)對(duì)比均有所好轉(zhuǎn)見差異化(P<0.05)；治療后治療組各項(xiàng)血象指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；對(duì)比數(shù)據(jù)如表2。

3 HGB與PLT輸注量 治療前兩組患者HGB、PLT輸注量未見差異化(P>0.05)；治療后兩組患者HGB、PLT輸注量組內(nèi)對(duì)比均有所下降(P<0.05)；治療后治療組HGB、PLT輸注量均低于對(duì)照組(P<0.05)；對(duì)比數(shù)據(jù)如表3。

表1 臨床療效與感染發(fā)生率統(tǒng)計(jì)對(duì)比表[例(%)]

注：與對(duì)照組對(duì)比Z=-2.672，χ2=7.793，*P<0.01

表2 治療前后兩組各項(xiàng)血象指標(biāo)分析對(duì)比表±s)

注： 與對(duì)照組對(duì)比，*P<0.05；組內(nèi)治療前、后對(duì)比，▲P<0.05

表3 治療前后兩組HGB、PLT輸注量統(tǒng)計(jì)對(duì)比表(U/月)

注： 與對(duì)照組對(duì)比，*P<0.05；組內(nèi)治療前、后對(duì)比，▲P<0.05

討 論

CAA的主要臨床表現(xiàn)為貧血、不同程度出血以及易發(fā)感染，病程漫長(zhǎng)，遷延不愈[6]。CAA患者骨髓的造血功能減退，血細(xì)胞的計(jì)數(shù)顯著降低，因此某些患者出現(xiàn)對(duì)HGB懸液及PLT懸液輸注治療的依賴性。由于患者對(duì)輸注治療的依賴，可導(dǎo)致機(jī)體鐵過載，從而造成諸多靶器官的損傷，誘發(fā)消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)以及循環(huán)系統(tǒng)等功能衰退，進(jìn)一步促進(jìn)病情進(jìn)展。白細(xì)胞的異常減少可致機(jī)體的免疫功能下降，致使感染頻發(fā)。易發(fā)感染也是CAA的病情進(jìn)展的一項(xiàng)標(biāo)志。通常感染好發(fā)于呼吸系統(tǒng)、口腔、胃腸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)以及血液系統(tǒng)[7]。一旦發(fā)生感染后諸多病原體可經(jīng)由各渠道形成骨髓造血抑制，對(duì)骨髓的造血功能產(chǎn)生二次破壞，以致CAA病情進(jìn)展。

目前臨床上對(duì)于CAA的治療的主要可見免疫調(diào)節(jié)治療、造血環(huán)境改善治療等。雄性激素可有效激活造血干細(xì)胞端粒酶的活性，并且可與性激素的受體積極結(jié)合而提升造血細(xì)胞的功能。安特爾(十一酸睪酮)為睪酮雄激素口服制劑，對(duì)于CAA具有較為理想的療效。復(fù)方皂礬丸是CAA臨床治療中的一種常用藥物，但臨床有效率尚無法達(dá)到理想程度。

中醫(yī)學(xué)理論將本病納入“血證、髓勞、虛勞”等領(lǐng)域， 認(rèn)為本病是因邪毒入體或久虛成瘀而成。我們根據(jù)以往治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，本病是由于脾虛腎虧、氣血耗損、瘀阻內(nèi)滯而形成的。因此我們以益腎補(bǔ)血為治療基礎(chǔ)，輔以化瘀活血作為治療原則，根據(jù)患者的證型分為陰虛型與陽虛型，辨證施治以提高治療的針對(duì)性。主方中重用人參、阿膠與當(dāng)歸，人參可補(bǔ)腎益氣，阿膠為補(bǔ)血圣品，當(dāng)歸可補(bǔ)血和血并能夠提高免疫能力；黃芪補(bǔ)氣、白術(shù)健脾、茯苓固精兼具健脾及提高免疫之功效，遠(yuǎn)志安神消腫，炙甘草補(bǔ)脾和胃，龍眼肉補(bǔ)益氣血、寧神定智，炒酸棗仁養(yǎng)肝斂汗。諸藥共用可起到補(bǔ)血益腎、健脾和胃之功，并可提高免疫能力預(yù)防感染頻發(fā)，對(duì)不同分型辨證施治使治療具有更好的針對(duì)作用，因此本方應(yīng)用于本病的治療中可以收到理想療效。

[1] 曹 琰.抗胸腺細(xì)胞球蛋白治療慢性再生障礙性貧血的療效觀察[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2016,45(8):995-996.

[2] 孫偉玲,陳海琳,周永明,等.生血合劑聯(lián)合小劑量雄激素治療慢性再生障礙性貧血的臨床研究[J].西部中醫(yī)藥,2015,28(11):103-106.

[3] 馬 婷,王 纓,王瑾碧,等.溫腎養(yǎng)髓方治療慢性再生障礙性貧血的臨床觀察及對(duì)免疫功能的影響[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2016,22(1):80-82.

[4] 廖 挺,劉則鵬,張麗娜.廖志峰應(yīng)用健脾補(bǔ)腎活血湯治療慢性再生障礙性貧血臨床觀察[J].西部中醫(yī)藥,2014,27(11):53-55.

[5] 劉現(xiàn)輝,郭曉娜.補(bǔ)腎益氣養(yǎng)血法對(duì)慢性再生障礙性貧血患者的血象、骨髓象及IL-17的影響[J].中成藥,2016,38(2):467-470.

[6] 劉 欣,張小亮,夏蕓蕓,等.慢性再生障礙性貧血患者中醫(yī)證型及影響中醫(yī)證型的相關(guān)因素研究[J].陜西中醫(yī),2015,36(4):449-452.

[7] 王文松,錢美華,王曼玲,等.再生障礙性貧血與T細(xì)胞亞群及調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的相關(guān)性分析[J].中華全科醫(yī)學(xué),2016,14(9):1457-1459,1521.

(收稿：2016-12-19)

貧血, 再生障礙性/中醫(yī)藥療法 紅細(xì)胞輸注 @益腎補(bǔ)血湯

R556.5

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.013