周麗霞

河南省開封市中醫(yī)院(開封 475001)

復(fù)方丹蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者血管內(nèi)皮功能的影響

周麗霞

河南省開封市中醫(yī)院(開封 475001)

目的：探討新診斷2型糖尿病(T2DM)治療中，中藥復(fù)方丹蛭降糖膠囊的應(yīng)用效果。方法：將新診斷的100例T2DM患者隨機(jī)分為對照組及治療組，對照組接受常用西藥治療，治療組接受西藥聯(lián)合復(fù)方丹蛭降糖膠囊治療。于接受治療12周后評價兩組降糖效果及血管內(nèi)皮功能情況。結(jié)果：兩組治療12周后，F(xiàn)PG及2hBG均明顯下降，而兩組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。入組時兩組間NO、ET-1、Hcy及Cysc比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；在完成12周治療后，治療組NO高于對照組，ET-1、Hcy及Cysc低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。而兩組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：在新診斷T2DM的治療中，中藥復(fù)方丹蛭降糖膠囊可在不影響降糖效果的同時改善患者的血管內(nèi)皮功能。

2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)為臨床最為常見的內(nèi)分泌疾病之一，糖代謝異常可導(dǎo)致多種炎性因子釋放，可對血管內(nèi)皮功能造成嚴(yán)重?fù)p傷，最終導(dǎo)致血管病變的發(fā)生[1]。在T2DM的治療中，中藥治療不僅可有效的改善患者血糖水平，同時對患者的血管內(nèi)皮功能也有效顯著的改善作用[2]。因此本研究將中藥復(fù)方丹蛭降糖膠囊應(yīng)用于新診斷的T2DM的治療中，以期可有效的改善患者的血管內(nèi)皮功能。

資料與方法

1 一般資料 以2015年1月至2016年6月間新診斷的100例T2DM患者作為觀察對象，并以隨機(jī)數(shù)字表法將觀察對象分為兩組，每組50例。對照組男27例，女23例；年齡35～68歲，平均(52.06±10.66)歲。治療組男32例，女18例；年齡36～69歲，平均(52.37±10.18)歲。兩組性別及年齡資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國糖尿病防治指》(2010版)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。②符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中消渴血瘀脈絡(luò)癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2 治療方法 兩組藥物治療均于門診進(jìn)行，于患者入組時對患者進(jìn)行飲食及運(yùn)動指導(dǎo)。對照組同時給予阿卡波糖片治療，3次/d，三餐中嚼服，每次50 mg，服藥期間嚴(yán)格監(jiān)測血糖，如患者接受阿卡波糖(國藥準(zhǔn)字H19990205)治療1周后，血糖未見改善，則加用鹽酸二甲雙胍片(國藥準(zhǔn)字H20023370)治療，3次/d，餐前口服， 0.5 g/次。治療組在對照組治療方案的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹蛭降糖膠囊(由丹皮、水蛭、太子參、澤瀉、生地、菟絲子等組成)治療，3次/d， 3粒/次。兩組治療時間均為12周，患者在治療期間根據(jù)血糖調(diào)節(jié)阿卡波糖及二甲雙胍用量。

3 觀察指標(biāo) 所有患者均于入組及治療12周時抽取空腹肘靜脈血及餐后2 h肘靜脈血，應(yīng)用空腹肘靜脈血進(jìn)行空腹血糖(FPG)、一氧化氮(NO)、血清內(nèi)皮素-1(ET-1)、同型半胱氨酸(Hcy)及胱抑素(Cysc)檢測，應(yīng)用餐后2 h肘靜脈血進(jìn)行餐后2 h血糖(2hBG)檢測。FPG及2hBG檢查方法應(yīng)用葡萄糖氧化酶法，NO檢查方法應(yīng)用硝酸還原酶法，ET-1檢查方法應(yīng)用放射免疫法，Hcy及Cysc檢查方法應(yīng)用酶聯(lián)免疫法。對比兩組治療前后FPG、2hBG、NO、ET-1、Hcy及Cysc變化。同時對兩組在12周治療期間內(nèi)所發(fā)生的不良反應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計，對比兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率。

結(jié) 果

1 兩組FPG及2hBG比較 兩組治療12周后，F(xiàn)PG及2hBG均明顯下降，而兩組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

表1 兩組FPG及2hBG比較(mmol/L)

注： 12周與入組比較，△P>0.05； 兩組比較，▲P>0.05

2 兩組血管內(nèi)皮功能分析 入組時兩組間NO及ET-1比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，在完成12周治療后，治療組NO高于對照組，ET-1低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組血管內(nèi)皮功能分析±s)

注： 12周與入組比較，△P<0.05； 兩組比較，▲P<0.05

3 兩組微血管損傷指標(biāo)分析 入組時兩組間Hcy及Cysc比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；而在完成12周治療后，治療組Hcy及Cysc低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組微血管損傷指標(biāo)分析±s)

注： 12周與入組比較，△P<0.05； 兩組比較，▲P<0.05

4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分析 兩組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分析[例(%)]

討 論

T2DM以其臨床癥狀及體征，可將其歸為中醫(yī)學(xué)“消渴”的范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病多由“飲食不節(jié)”及“房勞過度”所誘發(fā)，“飲食不節(jié)”可傷脾氣，“房勞過度”可損腎陰，脾腎氣陰兩虛，則可發(fā)為本病，而目前臨床觀察同樣顯示，在本病的治療中以“補(bǔ)脾益腎、氣陰雙補(bǔ)”為治療原則，可達(dá)到理想的治療效果[4-5]。而本研究通過總結(jié)多年的臨床資料，將證屬血瘀脈絡(luò)癥的消渴患者作為觀察對象，將具有“補(bǔ)脾益腎，化瘀通絡(luò)”之效的中藥復(fù)方丹蛭降糖膠囊應(yīng)用于新診斷T2DM的治療中，以期可進(jìn)一步提高患者的臨床治療效果。

本研究所應(yīng)用的復(fù)方丹蛭降糖膠囊，其是由丹皮、水蛭、太子參、澤瀉、生地及菟絲子等多種中藥所組成，在藥物組成中，以丹皮及水蛭為君藥，丹皮善清熱涼血，水蛭善活血化瘀，二藥合用可達(dá)清熱活血、化瘀通絡(luò)之效；同時臣以太子參、生地及菟絲子，太子參、菟絲子善補(bǔ)脾腎之氣，生地善補(bǔ)脾腎之陰，三藥合用可補(bǔ)脾腎氣陰之不足；此外，佐使以澤瀉，善淡滲利濕，以防臣藥補(bǔ)益過于滋膩。全方合用可達(dá)“補(bǔ)脾益腎，化瘀通絡(luò)”之效。而近年來藥理學(xué)研究顯示，復(fù)方丹蛭降糖膠囊中所含有的多種中藥藥物成分，具有著抗血小板聚集、改善血流動力學(xué)情況及抗血管炎性反應(yīng)等多種作用，而臨床觀察同樣顯示，在糖尿病的治療中，復(fù)方丹蛭降糖膠囊不僅具有著輔助降糖的效果，同時也可顯著的抑制血管內(nèi)皮生長因子釋放的作用[6-8]。

雖然研究結(jié)果顯示，復(fù)方丹蛭降糖膠囊在新診斷T2DM治療中，可有效的改善患者的血管內(nèi)皮功能，但因本研究觀察時間較短，因此無法對該藥的遠(yuǎn)期治療效果進(jìn)行評價，尚需進(jìn)一步延長觀察隨訪時間。

[1] 閆雙群，肖 樂，薛雙亮，等.糖尿病血管病變的分子機(jī)制研究進(jìn)展[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2014，43(12)：1685-1686.

[2] 段峻青.黃芪通脈湯輔助治療2型糖尿病下肢動脈病變及對炎性因子和血管內(nèi)皮功能的影響[J].陜西中醫(yī)，2016，37(10):1377-1379.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中華糖尿病雜志，2014，6(7):447-498.

[4] 孫冉冉，鄭燕飛，李玲孺，等.從中醫(yī)體質(zhì)角度探討2型糖尿病的防治[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2014，7(5):375-377.

[5] 李 寧，梁 鶴.中醫(yī)溫陽健脾法聯(lián)合降糖藥治療2型糖尿病胰島素抵抗患者的療效[J].中國老年學(xué)雜志，2015，12(4):912-913.

[6] 方朝暉，趙進(jìn)東，鮑陶陶，等.丹蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者 FINS 和 IRI 作用有效性的系統(tǒng)評價[J].世界中醫(yī)藥，2014，9(12):1679-1681.

[7] 江 婷，方朝暉，郭呈林，等.丹蛭降糖膠囊聯(lián)合生活方式干預(yù)2型糖尿病患者頸動脈斑塊的臨床觀察[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2014，37(1):56-59.

[8] 李中南，熊園園，李 莉，等.丹蛭降糖膠囊對糖尿病模型大鼠趨化因子9和白細(xì)胞介素-8的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2014，21(12):45-47.

(收稿：2016-12-08)

糖尿病, 2型/中西醫(yī)結(jié)合療法 @復(fù)方丹蛭降糖膠囊 一氧化氮

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.012