鐘高堂

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院(重慶 401120 )

補(bǔ)肺益腎中藥聯(lián)合孟魯斯特對(duì)哮喘緩解期患者臨床證候及肺功能的影響

鐘高堂

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院(重慶 401120 )

目的：總結(jié)補(bǔ)肺益腎湯聯(lián)合孟魯司特在哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法：以隨機(jī)數(shù)字表法將90例哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證患者分為兩組，以接受孟魯司特西藥治療方案者為對(duì)照組，以接受補(bǔ)肺益腎湯聯(lián)合孟魯司特治療方案者為治療組，每組45例。對(duì)比兩組中醫(yī)癥狀積分、肺功能指標(biāo)及炎性因子變化情況，并分析兩組治療總有效率。結(jié)果：入組時(shí)，兩組喘息、咳嗽及哮鳴音積分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而在治療4周后，治療組喘息、咳嗽及哮鳴音積分低于對(duì)照組(P<0.05)。同時(shí)，入組時(shí)，兩組FEV1、FEV1%預(yù)測(cè)值、IL-4、及IL-8比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而在治療4周后，治療組FEV1及FEV1%預(yù)測(cè)值高于對(duì)照組，IL-4及IL-8低于對(duì)照組(P<0.05)。此外，治療組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)，而兩組間治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較，未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：補(bǔ)肺益腎湯可顯著的提高接受孟魯司特治療的哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證患者的臨床治療效果。

支氣管哮喘為臨床較為常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病之一，可嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1-2]。緩解期為哮喘疾病中癥狀較輕的階段，雖然患者的臨床癥狀較輕微，但如得不到有效的治療，極易發(fā)展成為急性發(fā)作期，導(dǎo)致病情加重[3]。近年來(lái)臨床觀察顯示，在哮喘緩解期的治療中，應(yīng)用適當(dāng)?shù)闹兴幹委煼椒?，可有效的提高患者的臨床治療效果。因此本研究將補(bǔ)肺益腎湯應(yīng)用于證屬肺腎氣虛證的哮喘緩解期患者的治療中，結(jié)果總結(jié)如下。

資料和方法

1 一般資料 選擇90例于2014年10月至2015年12月就診，診斷為肺腎氣虛證的哮喘緩解期患者作為觀察對(duì)象，并以隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，每組45例。以接受孟魯司特西藥治療方案者為對(duì)照組，以接受補(bǔ)肺益腎湯聯(lián)合孟魯司特治療方案者為治療組。對(duì)照組男26例，女19例；年齡23～59歲，平均(41.16±10.38)歲；病程2～6年，平均(4.03±1.26)年。治療組男28例，女17例；年齡22～58歲，平均(40.93±10.83)歲；病程2～5年，平均(3.95±1.15)年。兩組間性別、年齡及病程資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)： 符合哮喘緩解期的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]； 符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中緩解期肺腎氣虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)作性喉中哮鳴有聲，呼吸困難，甚則喘息不得平臥，平素自汗、怕風(fēng)，氣息短促，動(dòng)則尤甚，易于感冒，腰膝酸軟，不耐勞累，舌淡脈弱。 年齡18～60歲。 本研究治療方案均通過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。同意接受本研究治療方案治療，簽署知情同意書(shū)。

2 治療方法 對(duì)照組接受孟魯司特西藥治療方案，治療方案包括吸氧、孟魯司特鈉片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20064370)10 mg，1次/d口服，鹽酸氨溴索片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20103362)30 mg,3次/d口服，沙美特羅替卡松氣霧劑(國(guó)藥準(zhǔn)字H20090561)每次兩撳，2次/d。治療組接受補(bǔ)肺益腎湯聯(lián)合孟魯司特治療方案，孟魯司特治療方案同對(duì)照組，同時(shí)給予補(bǔ)肺益腎湯口服治療，1劑/d，水煎服。補(bǔ)肺益腎湯主方：太子參、黃芪各20 g，蛤蚧、山萸肉、淫羊藿各15 g，地龍、杏仁、蘇子、川貝母、金蕎麥根、五味子、陳皮及甘草各10 g?？人灾卣呒影俨?、紫菀各10 g，喘息重者加桔梗、葶藶子各10 g，神疲乏力重者，加熟地、杜仲各10 g，對(duì)于腰膝酸軟重者，加牛膝、熟地各10 g。兩組治療時(shí)間均為4周。

3 觀察指標(biāo) 分別于入組時(shí)及治療4周后，對(duì)患者的臨床癥狀、肺功能及血清炎性因子進(jìn)行觀察，分析兩組治療前后臨床癥狀、肺功能及血清炎性因子變化情況。臨床癥狀觀察應(yīng)用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中哮病癥狀分級(jí)量化表進(jìn)行，以無(wú)癥狀發(fā)作為0分，以偶有癥狀發(fā)作為2分，以癥狀頻繁發(fā)作但不影響睡眠為4分，以癥狀持續(xù)發(fā)作影響睡眠及活動(dòng)為6分。肺功能檢查中觀察指標(biāo)包括第一秒用力呼氣量(FEV1)及FEV1占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%預(yù)計(jì)值)。血清炎性因子檢查中觀察指標(biāo)包括白細(xì)胞介素-4(IL-4)及白細(xì)胞介素-8(IL-8)。同時(shí)應(yīng)用《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中哮病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療4周后的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以哮喘控制，哮鳴音消失為臨床控制，以哮喘發(fā)作次數(shù)及程度減輕為好轉(zhuǎn)，以癥狀無(wú)變化為未愈。以臨床控制及好轉(zhuǎn)率之和為治療總有效率。對(duì)比兩組治療總有效率。此外，對(duì)比分析兩組治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量數(shù)據(jù)表示方法為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差，并以t檢驗(yàn)分析，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)表示方法為百分率，并以卡方檢驗(yàn)分析，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 入組時(shí)，兩組喘息、咳嗽及哮鳴音積分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而在治療4周后，治療組喘息、咳嗽及哮鳴音積分低于對(duì)照組(P<0.05)。

表1 兩組中醫(yī)癥狀積分比較(分)

注： 治療4周后與入組時(shí)，*P<0.05； 對(duì)照組與治療組比較，△P<0.05

2 兩組肺功能指標(biāo)比較 入組時(shí)，兩組FEV1及FEV1%預(yù)測(cè)值比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而在治療4周后，治療組FEV1及FEV1%預(yù)測(cè)值高于對(duì)照組(P<0.05)。

表2 兩組肺功能指標(biāo)比較±s)

注： 治療4周后與入組時(shí)，*P<0.05； 對(duì)照組與治療組比較，△P<0.05

3 兩組炎性因子比較 入組時(shí)，兩組IL-4及IL-8比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而在治療4周后，治療組IL-4及IL-8低于對(duì)照組(P<0.05)。

表3 兩組炎性因子比較(ng/ml)

注： 治療4周后與入組時(shí)，*P<0.05； 對(duì)照組與治療組比較，△P<0.05

4 兩組治療有效率比較 在4周治療后，對(duì)照組臨床控制15例，好轉(zhuǎn)18例，無(wú)效12例，治療組臨床控制20例，好轉(zhuǎn)21例，無(wú)效4例，治療組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。

5 兩組治療不良反應(yīng)比較 對(duì)照組治療期間發(fā)生消化性潰瘍3例，腹瀉1例，治療組治療期間發(fā)生消化性潰瘍2例，腹瀉3例，兩組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

討 論

支氣管哮喘臨床以喘息不能平臥、咳嗽、咳痰為主要臨床癥狀的疾病，而根據(jù)其臨床癥狀及體征特點(diǎn)，此病當(dāng)歸為“哮病”的診療范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，支氣管哮喘的產(chǎn)生以肺、脾及腎三臟“虧虛”為根，以肺脾腎三臟功能失調(diào)，所產(chǎn)生的“宿根”為主要病理因素，肺、脾及腎三臟功能失調(diào)，氣機(jī)運(yùn)行失常，引動(dòng)“宿根”，最終導(dǎo)致本病的發(fā)生。目前臨床在本病的治療中，常根據(jù)患者的臨床癥狀進(jìn)行辨證用藥治療，臨床治療效果尚可[5-6]。

而本研究通過(guò)總結(jié)我院長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)，以發(fā)病率最高的肺腎氣虛證哮喘緩解期患者作為觀察對(duì)象，分析補(bǔ)肺益腎湯的臨床治療效果。本研究結(jié)果顯示，在治療4周后，治療組喘息、咳嗽及哮鳴音積分低于對(duì)照組；同時(shí)治療組FEV1及FEV1%預(yù)測(cè)值高于對(duì)照組，IL-4及IL-8低于對(duì)照組；此外治療組治療總有效率高于對(duì)照組，而兩組間治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。由此可見(jiàn)，補(bǔ)肺益腎湯在接受孟魯司特治療的哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證患者的治療中具有良好的應(yīng)用效果，且其治療作用可能與調(diào)節(jié)炎性細(xì)胞因子有關(guān)。

本研究所應(yīng)用選取的肺腎氣虛證為哮喘緩解期最為常見(jiàn)的臨床證型之一，肺主氣司呼吸，腎主納氣，而哮喘日久，肺氣不足，腎不納氣，故可導(dǎo)致此證的發(fā)生，因此臨床治療此證時(shí)常以“補(bǔ)肺益腎”為治療原則，而本研究所應(yīng)用的補(bǔ)肺益腎湯，其方中以太子參及黃芪兩藥合用為君，太子參大補(bǔ)氣血，以黃芪益氣扶正，兩藥均具有著提高細(xì)胞免疫能力的作用[7]。并以蛤蚧、山萸肉、淫羊藿、杏仁、蘇子及川貝母為臣，杏仁、蘇子及川貝母合而為用，可補(bǔ)益肺氣，止咳平喘；蛤蚧、山萸肉、淫羊藿、地龍合而為用，可補(bǔ)腎納氣，平喘止咳，臣藥合用，可協(xié)助君藥達(dá)補(bǔ)肺益腎之效，目前臨床研究顯示，在所應(yīng)用的臣藥中，多種藥物有效成分均具有著調(diào)節(jié)免疫功能、祛痰鎮(zhèn)咳等作用[8-9]。同時(shí)以金蕎麥根、五味子、陳皮及甘草為佐使，金蕎麥根及五味子可斂肺氣，陳皮可行氣，甘草可調(diào)和主要，四藥合用，即可防肺氣外泄，又通達(dá)肺氣，四種藥物的有效成分中均具有著抑制炎性因子分泌的作用。諸藥合用，可達(dá)“補(bǔ)肺益腎”之功。

因哮喘病程纏綿，極難治愈，易于復(fù)發(fā)，而本研究中僅對(duì)患者接受治療后的短期治療效果進(jìn)行觀察，而為對(duì)接受治療后的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，無(wú)法評(píng)價(jià)接受治療后患者的復(fù)發(fā)其及對(duì)患者遠(yuǎn)期生活質(zhì)量的影響，故尚需進(jìn)一步觀察以明確補(bǔ)肺益腎方的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[1] 蘇 楠，林江濤，劉國(guó)梁，等.我國(guó)8省市支氣管哮喘患者控制水平的流行病學(xué)調(diào)查[J].中華內(nèi)科雜志，2014，53(8)：601-606.

[2] 房莉穎，李圣青，吳 林，等.支氣管哮喘與抑郁相關(guān)性研究[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2016，45(9)：1120-1122.

[3] 安雪蘭.200例支氣管哮喘患者肺功能監(jiān)測(cè)結(jié)果觀察[J].北方藥學(xué)，2013，10(12)：111-111.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南[J].中國(guó)實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志，2011，18(12)：28-36.

[5] 李會(huì)文，焦 陽(yáng).熱哮消湯聯(lián)合復(fù)方異丙托溴銨溶液治療支氣管哮喘急性發(fā)作的療效研究[J].陜西中醫(yī)，2016，37(7)：840-841.

[5] 郭坤霞，賈金虎.蘇子降氣湯治療支氣管哮喘急性發(fā)作療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，9(3)：288-290.

[6] 汪劍飛.太子參藥理研究新進(jìn)展[J].實(shí)用藥物與臨床，2013，16(4)：333-334.

[7] 臧 皓，張海豐，徐 倩，等.蛤蚧的化學(xué)成分及藥理作用[J].吉林中醫(yī)藥，2016，36(9)：919-921.

[8] 馬屏南.紫蘇子鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用的藥理研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2015，10(10)：159-159，160.

[9] 周潔云，林 靜，杜 霞，等.金蕎麥臨床應(yīng)用概況[J].河南中醫(yī)，2015，35(7)：1705-1707.

(收稿：2016-11-29)

哮喘/中西醫(yī)結(jié)合療法 氨溴索/治療應(yīng)用 @補(bǔ)肺益腎湯

R562.25

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.019