黃海丹 彭文獻 高 思 王上東 陳朝繁

[文章編號] 1672-8270(2017)05-0131-04 [中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A

JCI標準下醫(yī)療設備巡查體系的構建

黃海丹①彭文獻②*高 思①王上東①陳朝繁①

[文章編號] 1672-8270(2017)05-0131-04 [中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A

目的：研究醫(yī)院醫(yī)療設備巡查的基本方法、內容和措施，從而確保醫(yī)院醫(yī)療設備的正常運轉。方法：根據(jù)國際醫(yī)院認證聯(lián)合委員會(JCI)標準制定醫(yī)療設備巡查制度，規(guī)范醫(yī)療設備巡查項目、巡查流程及巡查報表的模板。結果：通過巡查體系的改革，2015年醫(yī)院設備經風險評估后需巡查的設備近5000臺，巡查的不合格率逐漸下降，其中時鐘、臺賬及標簽的差錯率顯著減少。結論：應用JIC管理模式，有效保證了巡查工作落在實處，保障設備的正常運轉，風險得到及時控制，對構建規(guī)范的定期巡檢體系，推動醫(yī)院管理向精細化管理發(fā)展具有重要意義。

JCI；醫(yī)療設備；巡查；風險評估

[First-author’s address]Department of Equipment and Material, Rui'an People’s Hospital, Rui'an 325200, China.

國際醫(yī)院認證聯(lián)合委員會(JCI)認證以醫(yī)療質量與患者安全為核心，規(guī)范醫(yī)院管理。在JCI標準的[設施管理安全(FMS)]的FMS8與[患者評估]的AOP5.5、AOP6.5的部分要素中，均明確規(guī)定醫(yī)療設備使用須對醫(yī)療儀器進行定期檢查、測試和維護，記錄實施結果，保留相關記錄等。瑞安市人民醫(yī)院于2014年引入JCI標準，根據(jù)JCI要求進行設備巡查，向精細化管理發(fā)展[1-6]。

1 醫(yī)療設備巡查中發(fā)現(xiàn)的問題

目前，醫(yī)院在用醫(yī)療設備8000余臺，設備維修工程師8名，平均每位工程師需要完成1000余臺的設備巡查，加上巡查的內容參差不齊，巡查周期不固定，臨床中碰到的問題未及時溝通處理，相關的巡查文檔無存檔等諸多問題，造成設備使用過程中存在安全隱患，增加了臨床的醫(yī)療風險。針對以上存在的問題，按照JCI標準建立相應的制度和流程來指導設備巡查工作十分必要[7-8]。

2 依據(jù)JCI認證制定解決方案

JCI認證是公認的全球醫(yī)院質量與安全管理的最高標準之一，代表醫(yī)院服務與管理的國際水平。是由美國健康保健組織鑒定委員會(JCAHO)專門成立的從事國際醫(yī)療機構認證和咨詢的分支機構—JCI編制的標準。

2.1 標準制定

根據(jù)JCI測量5要素制定標準。JCI設施管理與安全中醫(yī)療設備(FMS8-FMS8.2)部分測量要素及在患者評估AOP5.5、AOP6的測量要素中，共有5個測量要素對醫(yī)療設備的巡查進行相關解析：①根據(jù)計劃管理整個醫(yī)院的醫(yī)療設備，首先對醫(yī)療設備的巡查內容和流程必須完備，制定相應管理方式、巡查內容及巡查流程等相關制度；②列出所有醫(yī)療設備的清單，編制全院醫(yī)療設備清單和各部門的分類清單，并定期進行醫(yī)療設備巡查；③定期檢查所有醫(yī)療設備，并保留相關記錄，規(guī)定每3個月對全院醫(yī)療設備進行一次巡查，并做好相應記錄，由儀器使用部門負責人簽字交由設備科保管；④在醫(yī)療技術使用過程中做好問題或故障上報，在巡查中碰到的困難，利用巡查記錄單與巡查總結表的形式做好問題、故障上報工作；⑤需有資格的人員提供這些服務。所有對醫(yī)療儀器檢查測試和巡查都必須由有資質的人員來實施，同時加強設備管理人員與使用人員的培訓。

根據(jù)JCI的相關測量要素，結合醫(yī)院的實際情況，巡查工作必須有一套切實可行的規(guī)章制度，規(guī)范巡查內容、流程、統(tǒng)一巡查報表的模板等，對巡查的時間、內容及巡查步驟等進行修改，用巡查記錄單與總結表形式進行匯總與持續(xù)改進。

2.2 醫(yī)療設備巡查管理方式

(1)列出所有醫(yī)療設備的清單，編制全院醫(yī)療設備清單，并定期進行清產核資。

(2)定期巡檢所有醫(yī)療設備，巡檢周期3個月一次，特殊設備(血透機、除顫儀及微量注射泵等)按需增加巡檢次數(shù)。

(3)檢查醫(yī)療設備使用環(huán)境是否符合要求，是否存在危及醫(yī)療設備安全的潛在因素。

(4)檢查醫(yī)療設備的時鐘是否與內網時間一致。

(5)檢查醫(yī)療設備功能是否正常，配件是否齊全、有無破損，判斷設備是否可以繼續(xù)使用，需要更換的零配件做好登記。

(6)檢查使用科室的使用記錄和日常檢測記錄。

(7)若使用科室在醫(yī)療設備的使用或保存上有不符合規(guī)范的情況，工程人員必須提出意見，提供指導并做記錄。對儀器突發(fā)的故障進行及時處理，必要時現(xiàn)場指導醫(yī)護人員對儀器的操作使用。

(8)巡檢時聽取使用科室的建議與要求，并做記錄。

(9)巡檢結束后巡檢設備要歸位，記錄需要使用科室簽字認可。

(10)巡檢中的問題與建議應記錄在案，緊急情況應立即解決或向領導匯報。

(11)強檢設備由國家指定部門(計量所)定期上門測試，由有資質的專業(yè)人員對設備定期進行檢查測試并記錄，測試內容與結果交由設備科保管。

(12)巡檢記錄單及匯總表交檔案管理人員歸檔保存[9-11]。

2.3 醫(yī)療設備巡查內容

(1)設備外觀是否清潔，設備是否合適放置，資產標簽、PM維護標簽及計量標簽是否完整，附件有無殘缺、連接是否正常。

(2)安全有無保養(yǎng)和使用記錄，有無設備操作SOP，電源線、插頭及插座有無氧化或破損，機械部件有無松動。電氣安全檢查中檢查各種引線、插頭及連接器等有無破損，接地線是否牢靠。機械檢查中檢查機架是否牢固，機械運轉是否正常，各連接部件有無松動，脫落或破裂現(xiàn)象。

(3)性能自檢是否通過，時間是否與內網一致，基本功能是否正常，報警功能是否正常。

(4)臨床交流中。使用人員操作熟悉程度，有無試用等設備，詢問科室是否有異常情況，臨床建議與要求。

(5)結束動作。巡查完的設備關機、斷電及歸位[12-14]。

2.4 醫(yī)療設備巡查標準流程

標準化流程具有順序合理、內容全面及方法恰當?shù)奶攸c。讓臨床醫(yī)護人員和維修工程師在設備巡查方面有章可循，防止漏檢現(xiàn)象。制定的巡查流程按照由外到內的順序，依次檢查設備擺放位置與保存方法是否得當，設備外觀清潔度、各類標簽及記錄單，然后開機檢測設備的功能附件，最后斷電歸位與臨床交流做記錄(如圖1所示)。

2.5 醫(yī)療設備巡查記錄單

巡查記錄單上有設備名稱、設備型號、設備編號、巡查科室以及巡查時間等基本信息的記錄，實現(xiàn)了科室巡查量、正常情況及異常情況等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計查詢。根據(jù)異常情況統(tǒng)計分析，跟蹤設備多次發(fā)生異常情況找出故障點，結合使用年限和使用頻率，判斷是否維護、備配件、誤操作或報廢等處理。對應給臨床做規(guī)范操作、日常保養(yǎng)培訓以及對維修工程師進行相關設備維護知識培訓等，及時提出購買配件類型，做好零配件的儲備工作，從而減少設備故障率的發(fā)生。部分設備的巡查記錄單見表1。

圖1 巡查標準流程

2.6 醫(yī)療設備巡查總結表

巡查總結表是對巡查記錄單的總結，醫(yī)院設備科規(guī)定每季度進行一次巡查總結的質量改進會議，利用巡查總結表對存在的問題與解決方案進行討論與總結。巡查總結表不僅可以用量化的形式進行記錄，而且還具有參考價值，為醫(yī)療設備的巡查提供了科學的數(shù)據(jù)支持(見表2)。

表1 醫(yī)療設備巡查記錄單

表2 醫(yī)療設備巡查總結表(臺)

據(jù)統(tǒng)計，設備的不合格以時鐘錯誤率與各類標簽和臺賬差錯為主要問題。設備時鐘做為臨床醫(yī)療糾紛重要依據(jù)，要引起臨床科室以及維修工程師的高度重視；標簽就像設備的身份證，記錄著設備的名稱、型號、使用日期、使用科室以及維護保養(yǎng)等重要信息，如果丟失或破損，設備將存在安全隱患與風險；設備臺賬的差錯代表醫(yī)院資產的流失，設備將得不到良好利用。針對時鐘、標簽及臺賬存在的問題，處理方案為：①時鐘差錯解決方案，在每次設備啟用時，臨床科室要自檢時鐘，巡檢中遇到時鐘偏差現(xiàn)場，維修工程師做好校正；②標簽脫落問題解決方案，在巡檢和固定資產核對中發(fā)現(xiàn)脫落記錄在案，匯總時由負責維修工程師重新貼標簽，臨床科室發(fā)現(xiàn)標簽損壞或脫落通知設備科重新貼標簽，血透室、手術室的高溫消毒設備的標簽易損，采用高質量標簽和定期巡檢來保證標簽合格；③臺賬差錯的解決方案，巡檢和固定資產核對中把差錯記錄在案，匯總時由負責維修人員來處理。臨床科室協(xié)助本科室的資產清點，發(fā)現(xiàn)差錯，通知設備科人員處理。

3 醫(yī)療設備巡查效果

醫(yī)院在用醫(yī)療設備8000余臺，經風險評估后需要巡查的設備接近5000臺次。通過巡查體系的改革，巡查工作落實精細化，從原來的走過場變成真真正正的為臨床服務。由于工作量的巨大變化原先的每個月巡查一次改成為每季度巡查一次，2015全年4個季度巡查中設備的不合格率分別為：第一季度13%、第二季度15%、第三季度9%、第四季度8%，其中時鐘、臺賬及標簽的差錯率在改進后顯著減少，2015年的時鐘、臺賬及標簽的差錯率匯總，各類事件差錯率見表3。

表3 醫(yī)療設備巡查中各類事件差錯率(%)

4 結語

按照JCI標準在實施醫(yī)療設備的巡查過程中，需要有完整的制度、周密的計劃、規(guī)范的操作、詳細的記錄以及持續(xù)改進的措施。經過整改后的巡查，維修工程師從被動維修到主動服務，一些隱患被排除，小問題得到及時維修，節(jié)約了維修經費及維修時間。通過巡查，加強了臨床人員對設備使用管理和履行維護職責，提高了維修工程師技術隊伍水平，定期巡檢設備對進一步保障醫(yī)療質量和安全具有重要意義[13]。

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Construction of inspection system for medical equipment under JCI standard/HUANG Hai-dan, PENG Wen-xian, GAO Si, et al//China Medical Equipment,2017,14(5):131-134.

Objective:To study the basic methods, contents and measures of inspectionfor medical equipment in hospital, so as to ensure the normal operation of them.Methods: The medical equipment inspection system was established according to the Joint Commission International (JCI) standards, and the items of inspection, process of inspection and report template of inspection were standardized.Results:Through the reform of inspection system, there were nearly 5000 deviceneed be inspectedafterthe risk assessment in 2015, and the unqualified ratesof inspection were gradually decreased, and the error rates of clock, ledger and label were significantly reduced.Conclusion:The application of JIC management mode effectively ensures the inspection work is carried out in practices, ensures the normal operation of the equipment andensures the risk is resolved in time. And it has great significance for constructing normative regular inspection system, and promoting the development of delicacy management of hospital.

Joint Commission International; Medical equipment; Inspection; Risk assessment

黃海丹,女,(1982- ),本科學歷，工程師。瑞安市人民醫(yī)院設備物資科，從事醫(yī)療器械維修管理工作。

2016-12-13

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.05.035

①瑞安市人民醫(yī)院設備物資科 浙江 瑞安 325200

②杭州醫(yī)學院醫(yī)學影像系黨委辦公室 浙江 杭州 310053

*通訊作者：pwx21cn@163.com