邵競楠

(齊齊哈爾市第七醫(yī)院，黑龍江 齊齊哈爾 161000)

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胸腺肽α1聯(lián)合阿德福韋酯對乙型肝炎的治療作用研究

邵競楠

(齊齊哈爾市第七醫(yī)院，黑龍江 齊齊哈爾 161000)

為了探究胸腺肽α1聯(lián)合阿德福韋酯對乙型肝炎的治療作用，擇取 2015 年2月—2016年12月我院收治的92例乙型肝炎患者作為研究對象，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各46例。對照組采用阿德福韋酯治療，觀察組采用胸腺肽 α1+阿德福韋酯治療，觀察兩組治療48周后的臨床療效并監(jiān)測不良反應(yīng)情況。結(jié)果:觀察組乙型肝炎患者治療總有效率(93.47%，43/46)顯著優(yōu)于對照組(78.26%，36/46)，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(21.74%)與對照組比較(23.91%)，無顯著差異P>0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:胸腺肽α1+阿德福韋酯方案用于乙型肝炎治療臨床療效較好，抗乙型肝炎病毒效果顯著提高且安全性較高，該治療方案值得借鑒推廣。

乙型肝炎；阿德福韋酯；胸腺肽 α1；臨床療效；治療作用

乙型肝炎病毒(HBV)是最常見的肝炎病毒類型，我國乙型肝炎感染率較高，而HBV持續(xù)復(fù)制對于肝臟實質(zhì)性損害較為嚴(yán)重，較多患者轉(zhuǎn)為慢性乙型肝炎，治療難度進(jìn)一步加大。為進(jìn)一步提高乙型肝炎臨床治療效果，本次研究擇取 2015 年2月—2016年12月我院收治的92例乙型肝炎患者作為研究對象，對胸腺肽α1+阿德福韋酯方案臨床應(yīng)用效果進(jìn)行對比分析，發(fā)現(xiàn)了該治療方案的良好療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取 2015 年2月—2016年12月我院收治的92例乙型肝炎患者作為研究對象，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各46例。兩組患者均為乙型肝炎病毒核心抗原(HBeAg)陽性，臨床體征和生化檢驗指標(biāo)符合《慢性乙型肝炎防治指南》(中華醫(yī)學(xué)會，2010版)關(guān)于乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。觀察組，男26例，女20例，年齡在28～69歲,平均年齡(48.47±20.43)歲，病程在7個月～6年，平均病程(3.31±2.63)年。觀察組，男28例，女28例，年齡在28～68歲,平均年齡(48.26±20.07)歲，病程在6個月～6年，平均病程(3.32±2.65)年。兩組患者中已排除治療前接受抗病毒藥物治療者、使用免疫調(diào)節(jié)劑者、合并其他嚴(yán)重感染性疾病者、合并自身免疫學(xué)疾病者、酒精性肝炎者等。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，無顯著差異P>0.05，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組采用阿德福韋酯治療：阿德福韋酯片(悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110088，批號150213，10 mg/片)，10 mg/次，1次/d，以48周為一個療程。觀察組采用胸腺肽α1+阿德福韋酯治療：阿德福韋酯用法用量同對照組，注射用胸腺法新(基泰，海南雙成藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030407，批號150114，1.6 mg/支)，1.6 mg/次，皮下注射，2次/周，療程同對照組。

1.3 療效評價

兩組患者治療期間，定期采用病毒復(fù)制定量分析方法(熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)，F(xiàn)Q-PCR)，檢測患者外周血中HBV-DNA復(fù)制水平，同時監(jiān)測兩組患者肝功能指標(biāo)，兩組患者治療48周后評估臨床療效。顯效:肝功能基本恢復(fù)正常，肝脾腫大、黃疸等癥狀顯著改善或恢復(fù)正常，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，總膽紅素(TBIL)、ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平降低50%以上。有效:肝功能顯著改善，肝脾腫大、黃疸等癥狀有改善，HBV-DNA水平顯著下降(未轉(zhuǎn)陰)，總膽紅素(TBIL)、ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平降低30%～49%。無效:肝功能、肝脾腫大、黃疸等無改善，HBV-DNA水平未下降或增加，或病情惡化者?？傆行?(樣本數(shù)-無效)樣本數(shù)[2]。同時，監(jiān)測兩組患者治療期間是否出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本次研究采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05 認(rèn)為差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

觀察組乙型肝炎患者治療總有效率(93.47%，43/46)顯著優(yōu)于對照組(78.26%，36/46)，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組乙型肝炎患者治療效果比較Tab.1 Comparison of the curative efficacy of two group patients with hepatitis B

2.2 不良反應(yīng)情況比較

觀察組用藥后出現(xiàn)全身酸痛1例，頭痛/暈1例，乏力2例，消化不良2例，腹痛腹瀉1例，腹脹噯氣2例，惡心嘔吐1例，注射局部無不良反應(yīng)癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率為21.74%(10/46)；對照組用藥后出現(xiàn)全身酸痛2例，頭痛/暈1例，乏力1例，消化不良2例，腹痛腹瀉2例，腹脹噯氣1例，惡心嘔吐2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為23.91%(11/46)。兩組不良反應(yīng)患者隨著用藥時間延長，不良反應(yīng)自行消失或改善，無耐受停藥者。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(21.74%)與對照組比較(23.91%)，無顯著差異P>0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

乙型肝炎屬于病毒性感染，而抗HBV 治療是該病的重點，早期有效的抗病毒治療可有效避免該病向慢性化發(fā)展。但是，目前尚無特效的抗病毒藥物，常規(guī)抗病毒藥物抗 HBV 治療效果不夠理想，因而需探索一種更為安全、高效的抗 HBV 治療方案。

當(dāng)前，聯(lián)合抗病毒治療已經(jīng)成為乙型肝炎治療的共識，但是聯(lián)合用藥的類型和方法較多，聯(lián)合用藥療效差異性較大。阿德福韋酯為臨床常用的急、慢性乙型肝炎治療藥物，屬于核苷酸類似物抗病毒藥物，其作用機(jī)制為抑制 HBV 復(fù)制，降低體內(nèi)HBV 含量，達(dá)到抗病毒和保護(hù)患者肝功能的作用。胸腺肽 α1為免疫反應(yīng)增強(qiáng)劑，其通過改善患者機(jī)體免疫反應(yīng)(細(xì)胞免疫、體液免疫)，提高機(jī)體清除HBV 能力。臨床文獻(xiàn)報道顯示，胸腺肽α1與阿德福韋酯聯(lián)用，可達(dá)到抑制HBV復(fù)制和清除HBV的效果，抗病毒作用大大增強(qiáng)，患者臨床療效提升顯著[3]。本次研究發(fā)現(xiàn)，觀察組乙型肝炎患者治療總有效率(93.47%，43/46)顯著優(yōu)于對照組(78.26%，36/46)，組間差異(P<0.05)，可知胸腺肽α1+阿德福韋酯方案提高了臨床療效，與上述文獻(xiàn)報道一致，該方案應(yīng)用價值較高。阿德福韋酯是一種安全性較高的抗病毒藥物，不良反應(yīng)癥狀以胃腸道不良反應(yīng)和輕度頭暈頭痛為主，多在用藥早期出現(xiàn)，隨后逐漸消失或改善，但無明顯肝腎毒性。胸腺肽α1 自上市以來，幾乎無明確的不良反應(yīng)報道，安全性較高，注射局部不良反應(yīng)和全身性不良反應(yīng)極少，安全性較為可靠?？紤]到乙型肝炎用藥治療時間較長，必須保證用藥安全，為此本次研究監(jiān)測了兩組患者用藥期間毒副反應(yīng)情況，結(jié)果顯示：觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(21.74%)與對照組比較(23.91%)，無顯著差異P>0.05，且兩組不良反應(yīng)患者隨用藥時間延長自行消失或改善，可知增加胸腺肽 α1治療后未增加不良反應(yīng)風(fēng)險，胸腺肽α1+阿德福韋酯治療方案臨床應(yīng)用安全可靠，患者耐受性良好。

綜上所述，胸腺肽α1+阿德福韋酯方案用于乙型肝炎治療臨床療效較好，抗乙型肝炎病毒效果顯著提高且安全性較高，該治療方案值得借鑒推廣。

[1] 戴善梅，張亞麗，許偉. 胸腺肽α1聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎臨床觀察[J].肝臟，2013，5(10):687-689.

[2] 王昱，褚衛(wèi)明.胸腺肽α1聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，8(36):4068-4070.

[3] 吳小飛，王華雨，周寶勤，等. 阿德福韋酯聯(lián)合胸腺肽α1治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎效果觀察[J].南通大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)，2011，10(05):355-357.

Therapeutic effect of thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil on hepatitis B virus infection

SHAO Jing-nan

(Qiqihar No. 7 Hospital, Qiqihar 161000, China)

In order to investigate the therapeutic effect of thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil on hepatitis B, 92 patients with hepatitis B treated in our hospital from February 2015 to December 2016 were randomly divided into control group and observation group, each for 46 cases. The control group was treated with adefovir dipivoxil. The observation group was treated with thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil. The clinical efficacy of the two groups after 48 weeks was observed and the adverse reaction was observed. Results showed that the total effective rate of treatment group (93.47%, 43/46) was significantly better than that of the control group (78.26%, 36/46). The difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group (21.74%) compared with the control group (23.91%) was no significant differenceP>0.05. It concludes that thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil is a safe and effective method for the treatment of hepatitis B, which is worthy of promotion.

Hepatitis B; Adefovir dipivoxil; Thymosin α1; Clinical efficacy; Therapeutic effect

2016-12-02

邵競楠 (1981-)，女，本科，主治醫(yī)師。

R512.62

B

1674-8646(2017)04-0050-02