蘇成杰，潘春燕

(賀州市婦幼保健院新生兒科，廣西 賀州 542800)

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒聯(lián)合茵梔黃顆粒治療輕、中度新生兒黃疸的療效觀察

蘇成杰*，潘春燕

(賀州市婦幼保健院新生兒科，廣西 賀州 542800)

目的：探討枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒與茵梔黃顆粒聯(lián)合治療輕、中度新生兒黃疸的臨床療效。方法：選取2015年6月—2016年6月輕、中度新生兒黃疸患兒156例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組78例。對(duì)照組患兒口服茵梔黃顆粒，觀察組患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒。比較兩組患兒治療前后血清膽紅素水平變化、治療起效時(shí)間、黃疸消退時(shí)間及臨床療效，觀察兩組患兒治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)。結(jié)果：治療前，兩組患兒血清膽紅素水平的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療3 d后，觀察組患兒血清膽紅素水平顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療5 d后，觀察組患兒膽紅素水平顯著低于對(duì)照組，差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。觀察組患兒治療起效時(shí)間和黃疸消退時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)(P<0.05)；觀察組患兒康復(fù)率、總有效率分別為78.21%(61/78)、97.44%(76/78)，均顯著高于對(duì)照組的62.82%(49/78)、87.18%(68/78)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患兒均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒與茵梔黃顆粒聯(lián)合治療輕、中度新生兒黃疸，能加強(qiáng)治療效果，提高總有效率，安全、有效。

膽紅素； 新生兒黃疸； 枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒； 茵梔黃顆粒

新生兒黃疸是新生兒常見癥狀，是指出生24 h后血清紅膽素水平逐漸升高，由出生時(shí)的17～51 μmol/L逐漸升至86 μmol/L以上，通常表現(xiàn)為皮膚、黏膜或者鞏膜黃染[1]。對(duì)于生理性的黃疸，如果在臨床上僅出現(xiàn)黃疸而無其他癥狀，約1～2周可以自行消退，但如果出現(xiàn)病理性的黃疸，則應(yīng)及時(shí)治療，否則可能影響患兒智力發(fā)育、神經(jīng)發(fā)育，產(chǎn)生嚴(yán)重的后遺癥[2-3]。臨床上常采用藍(lán)光照射治療新生兒黃疸，雖其效果明顯，但也有明顯的不良反應(yīng)，如發(fā)熱、皮疹甚至腹瀉等[4]，也會(huì)導(dǎo)致患兒出現(xiàn)低鈣血癥、水分流失嚴(yán)重、維生素B2缺乏以及嬰兒青銅綜合征等[5]。本研究探討了枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒與茵梔黃顆粒聯(lián)合治療輕、中度新生兒黃疸的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2015年6月—2016年6月于賀州市婦幼保健院就診的輕、中度新生兒黃疸患兒156例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《實(shí)用新生兒學(xué)》(3版)中新生兒黃疸的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即足月患兒血清膽紅素>221 μmol/L或每日膽紅素增加量>85 μmol/L；(2)胎齡>37周；(3)其他一般情況正常，無并發(fā)癥；(4)患兒家屬簽署知情同意書；(5)病例資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：早產(chǎn)兒(胎齡<37周)以及日齡>28 d的患兒；有膽道閉鎖癥狀或膽道發(fā)育畸形的患兒；有其他感染、并發(fā)癥的患兒；有肝炎綜合征或其他遺傳代謝性疾病的患兒。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患兒分為觀察組和對(duì)照組，每組78例。觀察組患兒中，男性41例，女性37例；出生體質(zhì)量2 573～4 615 g，平均(3 642±526) g；日齡1～27 d，平均(8.2±4.5) d；黃疸出現(xiàn)時(shí)間1～23 d，平均(11.4±3.7) d。對(duì)照組患兒中，男性44例，女性34例；出生體質(zhì)量2 673～4 682 g，平均(3 532±541) g；日齡1～27 d，平均(8.3±3.5) d；黃疸出現(xiàn)時(shí)間1～23 d，平均(10.9±3.3) d。兩組患兒基線資料相近，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患兒口服茵梔黃顆粒(規(guī)格：3 g/袋)、1次1/3袋、開水沖服、1日3次，7 d為1個(gè)療程。觀察組患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒(規(guī)格：1 g/袋)，1次1袋，采用≤40 ℃的溫水或牛奶沖服，同時(shí)避免嗆咳，1日2次，7 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

分別檢測(cè)兩組患兒服藥前和治療1、3、5、7 d后血清中膽紅素水平，取樣及檢測(cè)方法如下：于檢測(cè)當(dāng)日早晨空腹時(shí)靜脈取血2 ml，氧化法檢測(cè)。記錄兩組患兒治療起效時(shí)間和黃疸消退時(shí)間，關(guān)注患兒在治療過程中是否出現(xiàn)不良反應(yīng)并記錄相關(guān)癥狀。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

服藥1周后評(píng)定兩組患者的臨床療效：(1)康復(fù)，患兒全身皮膚及黏膜紅潤(rùn)，黃疸完全消退，經(jīng)皮膽紅素水平≤120 μmol/L；(2)有效，患兒黃疸癥狀減輕，全身皮膚及黏膜黃染亦基本消失，經(jīng)皮膽紅素水平顯著降低(<170 μmol/L)，但還未恢復(fù)到正常水平；(3)無效，患兒皮膚及黏膜黃疸癥狀無好轉(zhuǎn)，經(jīng)皮膽紅素水平?jīng)]有降低甚至反而升高[1]?？傆行?(康復(fù)病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療前后血清膽紅素水平變化比較

治療前，兩組患兒血清膽紅素水平的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療3 d后，觀察組患兒血清膽紅素水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療5 d后，兩組患兒膽紅素水平平均值基本恢復(fù)到了正常水平范圍內(nèi)，觀察組患兒血清膽紅素水平明顯低于對(duì)照組，差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療7 d后，兩組患兒血清膽紅素水平平均值均恢復(fù)到了正常值范圍內(nèi)，觀察組患兒血清膽紅素水平明顯低于對(duì)照組，差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表1。

組別血清膽紅素治療前治療1d后治療3d后治療5d后治療7d后觀察組(n=78)25862±359722115±198413680±26609732±24457720±913對(duì)照組(n=78)25483±361422761±213314726±258411814±25709129±1024t-065619592491518907P>005>005<005<001<001

2.2 兩組患兒治療起效時(shí)間、黃疸消退時(shí)間比較

觀察組患兒治療起效時(shí)間、黃疸消退時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

組別治療起效時(shí)間黃疸消退時(shí)間觀察組(n=78)3167±1254601±103對(duì)照組(n=78)2638±1297483±094t258747P<005<001

2.3 兩組患兒臨床療效比較

觀察組患兒的康復(fù)率為82.05%、總有效率為96.15%，分別顯著高于對(duì)照組的62.82%、88.46%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。治療期間，兩組患兒均未發(fā)生困倦、乏力、腹瀉等不良反應(yīng)。

表3 兩組患兒臨床療效比較[例(%)]Tab 3 Comparison of the clinical efficacy between two groups[cases(%)]

3 討論

新生兒由于胃腸道內(nèi)還沒有建立正常的菌群，肝腸循環(huán)增加，β-葡萄糖酸苷酶的含量過高[4]，過多的結(jié)合膽紅素?zé)o法被還原或者重吸收，導(dǎo)致血清中膽紅素蓄積過多，從而出現(xiàn)皮膚、黏膜黃染癥狀[5]。常規(guī)藍(lán)光照射療效明顯，但有諸多不良反應(yīng)，會(huì)加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和時(shí)間花費(fèi)[6-7]。

茵梔黃顆粒是純中藥制劑，含有茵陳、梔子、金銀花和黃芩等中草藥成分[8]，能清熱解毒、促進(jìn)膽汁代謝、利濕退黃；藥理學(xué)研究結(jié)果顯示，茵梔黃顆粒能降低患兒體內(nèi)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素水平[9]；同時(shí)，采用顆粒劑口服方式，其使用較中藥湯劑和注射劑更加方便，且對(duì)新生兒更加安全、無創(chuàng)傷?？莶輻U菌二聯(lián)活菌顆粒可以幫助患兒調(diào)節(jié)腸道內(nèi)菌群[10]，改善胃腸道環(huán)境，改善腹瀉癥狀，平衡pH，降低β-葡萄糖酸苷酶水平，特別是活菌進(jìn)入患兒腸道內(nèi)定植后，能將膽紅素還原為尿膽原和相應(yīng)的氧化產(chǎn)物，同時(shí)促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，將后者排出體內(nèi)，加速患兒體內(nèi)的膽紅素分解和排除。上述2藥聯(lián)合應(yīng)用，能有效治療新生兒黃疸[11-14]。本研究結(jié)果顯示，治療3 d后，觀察組患兒血清膽紅素水平顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療5 d后，觀察組患兒血清膽紅素水平明顯低于對(duì)照組，差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；1個(gè)療程后，觀察組患兒血清膽紅素恢復(fù)至正常水平，說明聯(lián)合應(yīng)用枯草桿菌二連活菌能有效提高療效。

侯皓[15]采用雙歧桿菌四聯(lián)活菌片與茵梔黃顆粒聯(lián)合治療新生兒黃疸，效果顯著。魯利平[16]研究發(fā)現(xiàn)，茵梔黃顆粒與口服酪酸梭菌活菌散劑聯(lián)合治療新生兒病理性黃疸，有效率為84.0%。本研究中，觀察組患兒采用枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒與茵梔黃顆粒聯(lián)合治療，起效時(shí)間、黃疸消退時(shí)間、總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒與茵梔黃顆粒聯(lián)合治療輕、中度新生兒黃疸，方便攜帶，經(jīng)濟(jì)適用，安全、有效。

[1]趙永華，鄭烈.茵梔黃顆粒治療新生兒病理性黃疸的臨床觀察[J].中醫(yī)兒科雜志，2013，9(6)：35-37.

[2]賴衛(wèi)民.茵梔黃聯(lián)合藍(lán)光照射治療新生兒黃疸的臨床分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2016，27(19)：3628-3629.

[3]唐春梅.新生兒黃疸藍(lán)光治療效果及不良反應(yīng)探討[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2015，13(33)：138-140.

[4]侯雙霞，付秀麗，張樹紅，等.茵梔黃口服也聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌散治療新生兒黃疸的臨床效果分析[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2015，13(15)：23-24，71.

[5]劉靜，熊志勇.中西醫(yī)結(jié)合治療新生兒高膽紅素血癥療效分析[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12(23)：49-51.

[6]李明珠，邱婉林.藍(lán)光與茵梔黃聯(lián)合媽咪愛治療新生兒黃疸療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2016，35(2)：80-81.

[7]樓煒卓，張衛(wèi)春.雙歧桿菌四聯(lián)活菌片聯(lián)合茵梔黃口服液治療新生兒黃疸的療效觀察[J].海峽藥學(xué)，2015，27(10)：210-211.

[8]胡冬梅，劉影，袁琳，等.血凝酶在經(jīng)皮肝穿刺介入治療梗阻性黃疸中的應(yīng)用價(jià)值[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊，2013，40(11)：95-96.

[9]胡素元.蒙脫石散、雙歧桿菌四聯(lián)活菌聯(lián)合藍(lán)光照射治療新生兒黃疸療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22(32)：3597-3598.

[10] 齊艷艷，張盛杰，陳建杰.健脾化濕祛瘀法治療慢性乙型肝炎患者殘留黃疸的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2013，23(5)：262-264.

[11] 馬群英，黎明真，聶洪莉.雙歧桿菌四聯(lián)活菌片輔助藍(lán)光照射治療新生兒黃疸的療效[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，22(4)：370-372，376.

[12] 段光敏.茵梔黃口服液聯(lián)合間隙藍(lán)光照射佐以雙歧桿菌三聯(lián)活菌治療新生兒黃疸的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13(11)：96-99.

[13] 黃曉菱，向志云.雙歧桿菌四聯(lián)活菌片合并茵梔黃顆粒治療新生兒黃疸的臨床觀察[J].牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，34(3)：37-38.

[14] 李慶范.茵梔黃顆粒聯(lián)合間隙藍(lán)光照射佐以雙歧桿菌三聯(lián)活菌治療新生兒黃疸臨床效果觀察[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2016，25(11)：2061-2062.

[15] 侯皓.雙歧桿菌四聯(lián)活菌片聯(lián)合茵梔黃治療新生兒黃疸療效的評(píng)價(jià)與分析[J].臨床藥物治療雜志，2015，13(6)：45-47.

[16] 魯利平.茵梔黃聯(lián)合益生菌治療新生兒病理性黃疸臨床研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2015，10(5)：183-184.

Observation on Efficacy of Medilac-Vita combined with Yinzhihuang Particles in Treatment of Mild and Moderate Neonatal Jaundice

SU Chengjie, PAN Chunyan

(Dept.of Neonatology, Hezhou Maternal and Child Health Care Hospital, Guangxi Hezhou 542800, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of Medilac-vita combined with yinzhihuang particles in treatment of mild and moderate neonatal jaundice. METHOD: 156 cases with mild or moderate neonatal jaundice from Jun. 2015 to Jun. 2016 were selected and divided into control group and observation group via random number table, with 78 cases each group. The control group was treated with Yinzhihuang particles orally, the observation group was treated with Medilac-vita combined with Yinzhihuang particles. The serum bilirubin level, onset time, jaundice regression time and clinical efficacy of two groups were recorded, and the adverse reactions during treatment were observed. RESULTS: There was no statistical significance between two groups in serum bilirubin level before treatment(P>0.05), the serum brilirubin level of observation group was significantly lower than that of control group after a 3-day-treatment, with statistically significant difference(P<0.05). The brilirubin level of observation group was significantly lower than that of control group after a 5-day-treatment, with extremely statistically significant difference(P<0.05). The onset time and jaundice regression time of observation group were significantly shorter than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). Both the recovery rate(78.21%, 61/78)and total effective rate(97.44%, 76/78)of observation group were significantly higher than those of control group(62.82%，49/78；87.18%，68/78), with statistically significant difference(P<0.05). No obvious adverse reactions were observed in both groups. CONCLUSIONS: The combination of Medilac-vita with Yinzhihuang particles can effectively reinforce the therapeutic effect of mild and moderate neonatal jaundice, and improve total effective rate with high security and efficacy.

Bilirubin; Neonatal jaundice; Medilac-vita; Yinzhihuang particles

R985

A

1672-2124(2017)04-0511-03

2017-01-05)

*主治醫(yī)師。研究方向：新生兒科。E-mail：li800307@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.031