韓美仙

（嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201800）

定經(jīng)湯治療黃體功能不全所致月經(jīng)失調(diào)的臨床觀察

韓美仙

（嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，上海 201800）

目的 觀察定經(jīng)湯治療肝郁腎虛型黃體功能不全所致月經(jīng)失調(diào)的臨床療效。方法 將50例肝郁腎虛型月經(jīng)失調(diào)的LPD患者隨機分為2組，治療組27例予口服定經(jīng)湯，對照組23例予口服黃體酮膠囊。兩組均以3個月經(jīng)周期為1個療程，治療1個療程后，觀察月經(jīng)、證候變化，孕酮及雌激素實驗室結果。結果 總有效率治療組為85%，對照組為78%，無明顯差別，但治療組的證候評分及雌二醇水平的變化幅度較對照組，具有顯著性性意義（P＜0.05）。結論 定經(jīng)湯治療肝郁腎虛型黃體功能不全所致月經(jīng)失調(diào)的臨床療效肯定。

定經(jīng)湯；黃體功能不全；月經(jīng)失調(diào)

黃體功能不全也稱黃體功能不足（LPD），是指排卵后卵泡形成的黃體分泌類固醇激素特別是孕酮不足和黃體期過短，可導致分泌期的子宮內(nèi)膜發(fā)育不良或延遲，或基質(zhì)和腺體發(fā)育不同步，不利于早期受精卵在子宮內(nèi)膜的種植和發(fā)育，臨床可見月經(jīng)周期不規(guī)則，常見周期短，經(jīng)期長，經(jīng)量多少不一，經(jīng)凈后不久又少量出血等，與月經(jīng)不調(diào)、不孕、流產(chǎn)等密切相關，中醫(yī)沒有LPD概念，結合臨床表現(xiàn)，黃體功能不全滲透于中醫(yī)學中的“月經(jīng)不調(diào)”、“不孕”、“胎動不安”等范疇?，F(xiàn)代醫(yī)學治療LPD多采用孕酮替補、誘發(fā)排卵、刺激黃體、溴隱亭等治療，存在惡心、頭痛、水腫、卵巢過度刺激，神經(jīng)血管障礙等用藥風險。[1]筆者臨床使用定經(jīng)湯治療LPD引起的肝郁腎虛型月經(jīng)失調(diào)，取得了良好的近期及遠期療效，臨床研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察病例為本院2015年3月～2016年12月中醫(yī)婦科門診肝郁腎虛型月經(jīng)失調(diào)的LPD患者50例，隨機分為2組。治療組27例，年齡20～40歲，平均29.0歲；病程2月～3年。對照組23例，年齡20～40歲，平均29.9歲；病程2月～2年。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

標準擬定參考了《中藥新藥臨床研究指導原則》和《婦產(chǎn)科內(nèi)分泌治療學》中有關月經(jīng)不調(diào)部分如下（包括黃體功能不全，證候標準）。（1）月經(jīng)周期的不規(guī)律，或前或后，經(jīng)期或延長，經(jīng)量或多或少，經(jīng)前后陰道少量出血，并符合肝郁腎虛證候患者。（2）基礎體溫（BBT）：①由移行期超過3天，緩慢上升；②高相與低溫相溫差＜0.3℃；③高溫相體溫波動＞0.1℃，且天數(shù)＜12天。（3）孕酮值：基礎體溫在高溫相開始上升后的7-8天，測血清孕酮（P）＜15 ng/mL。

1.3 排除標準

有其他內(nèi)分泌疾病者，如先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、庫欣綜合征等；有生殖器官器質(zhì)性病變引起的月經(jīng)不調(diào)者；近三個月使用激素類藥物者，過敏體質(zhì)或對本研究藥物過敏者。

1.4 治療方法

治療組于月經(jīng)第7天起服用定經(jīng)湯，藥量為炒菟絲子30 g，炒白芍15 g，當歸15 g，熟地15 g，炒山藥15 g，白茯苓9 g，炒荊芥6 g，柴胡6 g，水煎，早晚溫服，經(jīng)期停服。對照組于BBT上升后第一天起口服黃體酮膠囊20 mg bid，連用10天。三組均以三個月經(jīng)周期為一個療程，共治療1個療程。

1.5 觀察指標

觀察治療前及治療一個療程后第一個月經(jīng)周期的月經(jīng)情況、中醫(yī)證候癥狀評分，治療前和治療一個療程后月經(jīng)7-8天血清E2、P值。

1.6 統(tǒng)計學方法

統(tǒng)計分析采用統(tǒng)計軟件SPSS 19.0進行，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗。

2 療效評價與結果

2.1 療效評價

參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》[2]及《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]，根據(jù)其中關于月經(jīng)失調(diào)的評定標準進行評價。治愈：癥狀積分大于95%，或用藥期間妊娠者，顯效：治療后月經(jīng)恢復規(guī)律，BBT雙相，高溫相天數(shù)大于10，小于12，BBT高溫相開始上升后的7～8天血清孕酮值大于l0 ng/mL、小于15 ng/mL，癥狀積分減少70%到95%。有效：治療后月經(jīng)情況較前改善，BBT高溫相天數(shù)小于10，BBT高溫相開始上升后7～8天血清孕酮值小于10 ng/mL，積分減少在30%～75%。無效：治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期無改善，BBT及BBT高溫相開始上升后7～8天血清P值無明顯變化：癥狀積分減少小于30%。

兩組停藥后療效比較見表1，總有效率治療組為85%，對照組為78%，無明顯差異，但治療前后癥狀積分的降低幅度，治療組明顯低于對照組。見表2。

表1 停藥后療效比較

表2 治療前后癥狀評分比較（±s）

表2 治療前后癥狀評分比較（±s）

注：癥狀積分降幅與對照組比較，P＜0.05

組別 治療前總分 治療后總分 降低幅度對照組 24±1.8 19±2.4 9±2治療組 25.2±2.4 16.4±1.5 4.9±2.3

治療前兩組孕酮及雌二醇水平?jīng)]有統(tǒng)計學差異，經(jīng)治療后兩組孕酮水平與治療前比較均有顯著性差異，治療組雌二醇水平治療前后有顯著差異，P＜0.05，而對照組雌二醇水平治療前后沒有統(tǒng)計學差異。見表3。

表3 治療前后孕酮及雌二醇水平比較（±s）

表3 治療前后孕酮及雌二醇水平比較（±s）

注：治療組治療前后雌二醇水平有顯著性差異，P＜0.05

對照組 治療前 10.1±2.3 63.4±13治療后 13.2±1.8 67.6±13.9治療組 治療前 9.8±2 58.8±12.1治療后 12.8±2 92.3±18.8*

3 討 論

定經(jīng)湯出自明末清初著名醫(yī)家傅山所著《傅青主女科》，為治療“經(jīng)水先后無定期”肝郁腎虛證之經(jīng)典名方，由菟絲子，白芍，當歸，熟地，山藥，白茯苓，黑芥穗，柴胡等八味中藥組成，臨床研究發(fā)現(xiàn)定經(jīng)湯可治多種婦科疾病，包括月經(jīng)后期，月經(jīng)先后不定期[4]，月經(jīng)過少[5]，不孕等。實驗研究發(fā)現(xiàn)該方具有調(diào)節(jié)卵巢早衰的作用，可直接調(diào)節(jié)垂體-腎上腺軸生物分子，另一方面又可以通過下丘腦間接調(diào)節(jié)垂體-腎上腺軸生物分子[6]。

本研究結果提示定經(jīng)湯不僅能提高孕酮水平，亦可提高雌二醇的水平，在改善臨床癥狀方面明顯優(yōu)于孕酮替補療法，臨床觀察發(fā)現(xiàn)定經(jīng)湯在改善月經(jīng)周期及經(jīng)量、經(jīng)期伴隨癥狀，均有良好療效，其改善黃體功能不足的機制與提高孕激素水平有關，亦不排除由于改善排卵功能，從而使其他內(nèi)分泌因子的水平也得到改善的可能，故考慮其改善黃體功能的機制與卵泡發(fā)育相關神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)機制密切相關，其作用機制有待進一步研究發(fā)現(xiàn)。

[1] 艾繼輝,朱桂金.黃體功能不全的診斷及對策[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2010,26(10):748-750.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994:56-62.

[3] 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:240-241.

[4] 張婷婷,秦保鋒,束蘭娣,等.定經(jīng)湯治療月經(jīng)不調(diào)210例臨床觀察[J].上海中醫(yī)藥雜志,2006,40(5):42-43.

[5] 郭 艷,張 玉.定經(jīng)湯治療月經(jīng)過少30例的臨床體會[J].貴陽中醫(yī)學院學報,2011,33(2):87-88.

[6] 張 磊,鄧樹泳,張 琰,等.基于因子分析的定經(jīng)湯調(diào)節(jié)卵巢早衰生物學機制研究[J].中國實驗方劑學雜志,2013,19(20): 237-240.

本文編輯：吳 衛(wèi)

R711.75

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ISSN.2095-8242.2017.07.1337.02