劉湘杰，程丑夫，劉思弘（.衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，湖南 衡陽(yáng) 400；.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 40007；.衡陽(yáng)市第三人民醫(yī)院，湖南 衡陽(yáng) 400）

生脈散合血府逐瘀湯治療冠心病氣陰兩虛血瘀證臨床觀察

劉湘杰1，程丑夫2，劉思弘3
（1.衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，湖南 衡陽(yáng) 421001；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410007；3.衡陽(yáng)市第三人民醫(yī)院，湖南 衡陽(yáng) 421001）

目的 觀察生脈散合血府逐瘀湯治療冠心病氣陰兩虛血瘀證的臨床療效。方法 將冠心病患者60例隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組各30例。對(duì)照組給予西藥抗血小板聚集、調(diào)血脂、強(qiáng)心、擴(kuò)血管等治療，治療組在西藥治療的基礎(chǔ)上給予湯劑生脈散合血府逐瘀湯，4周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后觀察兩組患者的臨床癥狀、證候積分、心電圖變化、硝酸甘油用量的變化。結(jié)果 治療組在臨床癥狀改善、心電圖變化以及中醫(yī)證候積分、硝酸甘油用量方面的療效均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論生脈散合血府逐瘀湯改善冠心病患者的心絞痛癥狀和心電圖療效優(yōu)于單純西藥治療。

冠心??；生脈散合血府逐瘀湯；氣陰兩虛血瘀證;臨床觀察

冠心病心絞痛是臨床上常見(jiàn)的一種疾病，急性發(fā)作時(shí)需搶救治療，患者在病情穩(wěn)定階段需繼續(xù)服用抗血小板聚集、調(diào)血脂、擴(kuò)冠等西藥來(lái)改善預(yù)后，減輕或者消除心肌缺血的癥狀，減少發(fā)作頻率，提高生活質(zhì)量，預(yù)防心肌梗死和死亡［1］，但患者在服用藥物后仍有胸痛、氣促、乏力、汗出、心悸等癥狀出現(xiàn)，病情反復(fù)，遷延不愈，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和工作，給患者造成很大精神壓力，筆者在臨床中運(yùn)用生脈散合血府逐瘀湯聯(lián)合西藥治療冠心病氣陰兩虛血瘀證，在改善患者的臨床癥狀和心電圖方面有著明顯的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均為衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院2012年7月-2014年7月門(mén)診或住院患者，均因各種原因不愿行冠脈介入治療。將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的60例病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組：男17例，女13例，年齡45～70歲，病程5月～10年；對(duì)照組：男18例，女12例，年齡48～72歲，病程8月～12年。兩組性別、年齡、病程等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］中冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，辨證為冠心病氣陰兩虛血瘀證。（1）主癥：心痛時(shí)輕時(shí)重，以隱痛為主，遇勞則發(fā)，痛引肩背及臂內(nèi)側(cè)；胸悶，乏力，氣短，口干，心悸，脈弱無(wú)力；（2）兼癥：頭暈，自汗懶言，易倦，唇色紫暗，舌質(zhì)暗淡或紫暗，苔薄白，脈弱而澀。具備主癥4項(xiàng)，兼癥2項(xiàng)者，再結(jié)合舌象、脈象即可確診。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）急性心肌梗死、心絞痛致休克、惡性心律失常、心衰急性發(fā)作期；（2）高血壓病危象；（3）感染性和非感染性炎癥患者；（4）中醫(yī)辨證氣陰兩虛血瘀證者。

1.4 治療方法

對(duì)照組：給予阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，100 mg/片）0.1 g，口服，每日1次；阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，10 mg/片) 10 mg，口服，每晚1次；單硝酸異山梨酯膠囊（上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司，20 mg/粒）20 mg，口服，每日1次；心絞痛發(fā)作含服硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司，0.5 mg/片），心功能差者酌情服用地高辛（賽諾菲制藥有限公司，0.5 mg/片），每日半片，心率偏快者根據(jù)心率酌情給予酒石酸美托樂(lè)爾（阿斯利康制藥有限公司，25 mg/片）。

治療組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用湯劑生脈散合血府逐瘀湯，藥物組成：白參15 g，麥冬15 g，五味子6 g，生地黃15 g，桃仁10 g，紅花8 g，當(dāng)歸30 g，赤芍10 g，甘草6 g，桔梗10 g，枳殼10 g，柴胡10 g，川芎10 g，川牛膝15 g。每日1劑,水煎取200 mL,分早晚2次服用。兩組治療4周后統(tǒng)計(jì)療效。服藥期間禁煙酒，生活作息規(guī)律，避免勞累及情緒波動(dòng)。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間和心電圖，中醫(yī)證候積分變化以及硝酸甘油用量的變化。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù) 《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］制定臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：癥狀消失，心電圖及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常；有效：癥狀減輕，發(fā)作次數(shù)減少，間歇期延長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善；無(wú)效：主要癥狀及心電圖無(wú)改變。

1.6.2 心電圖療效評(píng)定 依據(jù) 《胸痹心痛急癥規(guī)范的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［5］擬定心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：休息時(shí)心電圖恢復(fù)至正常；有效：S-T段下降，治療后回升0.05 mV以上或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ粺o(wú)效：休息時(shí)心電圖與治療前基本相同或雖有改善但未達(dá)到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6.3 中醫(yī)證候療效 中醫(yī)癥狀計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，n≥30%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚至加重，n＜30%。療效指數(shù)(n)=(療前積分-療后積分)／療前積分×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛療效

兩組患者心絞痛療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組心絞痛療效比較 [例(%)]

2.2 心電圖改善情況

治療組患者心電圖改善優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組心電圖療效比較 [例(%)]

2.3 中醫(yī)證候療效比較

治療組患者中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較 [例(%)]

2.4 兩組治療前后硝酸甘油用量的比較

治療組治療后硝酸甘油用量較治療前減少（P＜0.05），且明顯少于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后硝酸甘油用量的比較 (片/周)

3 討論

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使管腔狹窄或阻塞，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病，與冠狀動(dòng)脈功能性改變即冠狀動(dòng)脈痙攣一起統(tǒng)稱(chēng)為冠狀動(dòng)脈性心臟病，簡(jiǎn)稱(chēng)冠心病，亦稱(chēng)為缺血性心臟病。辨病當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇。張仲景在《金匱要略》中指出:“陽(yáng)微陰弦,即胸痹而痛,所以然者,責(zé)其極虛也?！边@提示其病機(jī)即本虛標(biāo)實(shí)，本病發(fā)病多見(jiàn)于老年人,根本病因在于年老體衰而致臟腑氣血陰陽(yáng)失調(diào),氣虛則無(wú)以推動(dòng)血行,陰虛則脈絡(luò)不利,氣陰兩虛與血瘀又互為因果,在飲食、情志等因素共同作用下,易于產(chǎn)生瘀血等病理產(chǎn)物。王建國(guó)等[6]研究發(fā)現(xiàn)冠脈多支病變，血瘀程度越重，且多支病變者多為虛實(shí)夾雜，以痰濁、瘀血、陰虛、陽(yáng)氣虧虛為主，還發(fā)現(xiàn)冠脈的狹窄程度與中醫(yī)的癥候程度呈正相關(guān)。

生脈散源于《醫(yī)學(xué)啟源》，由人參、麥門(mén)冬、五味子組成，清代費(fèi)伯雄在《醫(yī)方論》中云：“肺主氣，心主血，生脈散養(yǎng)心肺之陰，使氣血得以榮養(yǎng)一身”。血府逐瘀湯有活血化瘀、行氣止痛之功效，兩者合方起到益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、行氣止痛的療效。本臨床試驗(yàn)表明，生脈散合血府逐淤湯可以明顯改善心肌缺血、減輕心絞痛癥狀、減少發(fā)作頻率、減少硝酸甘油的用量，使心電圖S-T段得到明顯改善，并且患者氣促、乏力等癥狀也得到明顯緩解，同時(shí)中藥組的病人可以減少硝酸甘油以及強(qiáng)心劑類(lèi)藥物使用。許多其他臨床研究者運(yùn)用益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)的方法治療冠心病取得了很好的療效，如李春紅[7]運(yùn)用生脈散合補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究，可以明顯改善患者心絞痛次數(shù)、程度以及心電圖的療效，療效優(yōu)于西藥組。周加信[8]運(yùn)用生脈散加味治療冠心病心絞痛的研究發(fā)現(xiàn)，中藥對(duì)患者心絞痛、心電圖都有明顯療效，優(yōu)于西藥組。劉華智[9]運(yùn)用生脈散合瓜蔞薤白半夏湯加味治療冠心病，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)生脈散可以擴(kuò)張冠狀血管、提高心肌耐缺氧能力、抑制血栓、脂質(zhì)過(guò)氧化、鈣超載及心肌細(xì)胞凋亡,從而抗急性心肌缺血、縮小心肌梗死面積,達(dá)到防治冠心病的目的［10］。血府逐瘀湯可使血漿黏度、紅細(xì)胞比容、纖維蛋白原、總膽固醇、甘油三酯水平下降［11］。何小紅等[12]運(yùn)用血府逐瘀湯治療冠心病心絞痛，觀察組的臨床癥狀改善情況(心絞痛及伴隨癥狀)及心電圖的變化均優(yōu)于對(duì)照組。張文將等[13]觀察血府逐瘀湯對(duì)動(dòng)脈血栓模型大鼠血漿中組織型纖溶酶原激活物 (t-PA)、纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)、纖溶酶原(PLG)含量和t-PA／PAI-1比值的影響，結(jié)果顯示：血府逐瘀湯通過(guò)升高t-PA含量、降低PAI-1、PLG含量，調(diào)節(jié)t-PA／PAI-1比值，達(dá)到糾正t-PA、PAI-l之間平衡失調(diào)的作用，從而抑制血栓的形成。本臨床試驗(yàn)觀察表明，生脈散合血府逐淤湯對(duì)冠心病氣陰兩虛血瘀證患者療效確切，且單純長(zhǎng)期服用西藥治療冠心病的副作用也不容忽視，所以中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病值得臨床推廣應(yīng)用。

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（本文編輯 李 杰）

Clinical Observation of Coronary Heart Disease with Qi-Yin Deficiency and Blood Stasis Syndrome by Using Shengmai Powder Combined with Xuefu Zhuyu Decoction

LIU Xiangjie1,CHEN Choufu2,LIU Sihong3
（1.Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital,Hengyang,Hunan 421001,China;2.The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410007,China;3.The Third People's Hospital of Hengyang, Hengyang,Hunan 421001,China）

Objective To observe the clinical efficacy of Shengmai Powder combined with Xuefu Zhuyu decoction in treating coronary heart disease with Qi-Yin deficiency and blood stasis syndrome.Methods Sixty coronary heart disease patients were randomly divided into treatment group(30 cases)and control group(30 cases).Patients in the control group were treated with western medicine of anti-platelet aggregation,regulating blood lipid,cardiotonic and vasodilator.Patients in the treatment group were given Shengmai powder combined with Xuefu Zhuyu decoction besides western medicine,4 weeks for a course of treatment.Clinical symptoms,syndrome integral,ECG changes,nitroglycerin consumption changes were observed in both two groups after a course of treatment.Results The curative effects of clinical efficacy,ECG changes,syndrome integral and the nitroglycerin consumption in treatment group were better than those in control group (P＜0.05).Conclusion Shengmai powder combined with Xuefu Zhuyu decoction can improve the symptoms of angina pectoris and ECG in patients with coronary heart disease.

coronary heart disease;Shengmai powder combined with Xuefu Zhuyu decoction;Qi-Yin deficiency and blood stasis syndrome;clinical observation

R256.22

B

doi:10.3969/j.issn.1674－070X.2017.04.022

2016-01-06

劉湘杰，男，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：心腦血管疾病的中西醫(yī)治療,E-mail:342652619@qq.com。

本文引用：劉湘杰，程丑夫，劉思弘.生脈散合血府逐瘀湯治療冠心病氣陰兩虛血瘀證臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，37（4）：423-425.