近日，在科技部的“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”新聞發(fā)布會上，新藥專項實施管理辦公室主任、衛(wèi)生計生委科技司司長秦懷金介紹，新藥專項實施8年來，我國新藥研發(fā)成果顯著，在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國外專利藥物壟斷，國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市，促使國外專利藥物降價超過50%。新藥專項技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)介紹，在該專項支持下，我國藥物非臨床安全性評價平臺（GLP）建設(shè)取得重大突破：新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌；GLP平臺核心關(guān)鍵技術(shù)達(dá)到國際先進水平；有力支撐我國新藥研發(fā)，保證公眾用藥安全。依托GLP平臺，累計開展3500余個藥物的非臨床安全性評價研究，其中I類創(chuàng)新藥物1400余個，為我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研發(fā)提供重要保障。8個GLP平臺幫助我國醫(yī)藥企業(yè)提交境外新藥IND申報300余個，推動一批國內(nèi)研發(fā)的藥品在美國、歐盟等地開展臨床試驗，加快了國內(nèi)新藥進入國際主流市場的步伐。endprint