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        細(xì)讀國(guó)務(wù)院新通過(guò)的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例(修訂草案)》的修訂重點(diǎn)26條

        2017-04-12 17:40:59
        今日農(nóng)藥 2017年3期
        關(guān)鍵詞:制度生產(chǎn)

        近日,李克強(qiáng)總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議。會(huì)議通過(guò)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例(修訂草案)》,草案圍繞保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全:

        一是嚴(yán)格全過(guò)程管理。將原由多部門負(fù)責(zé)的農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責(zé)統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門,解決重復(fù)監(jiān)管,監(jiān)管盲區(qū)并存的問(wèn)題,對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制,鼓勵(lì)減少農(nóng)藥使用量,加強(qiáng)劇毒,高度農(nóng)藥監(jiān)管。

        二是明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)農(nóng)藥安全和有效性負(fù)責(zé),要求及時(shí)召回有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥。

        三是對(duì)制售假冒偽劣農(nóng)藥等違法行為通過(guò)提高罰款額度,列入“黑名單”等加大懲戒。

        新頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》對(duì)農(nóng)藥管理制度、登記制度、生產(chǎn)管理制度、經(jīng)營(yíng)管理制度、假冒偽劣農(nóng)藥定義、農(nóng)藥的使用回收以及違法懲處等進(jìn)行了重大修訂。按照上報(bào)國(guó)務(wù)院的版本,修訂重點(diǎn)有如下內(nèi)容(實(shí)施以頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》版本為準(zhǔn)):

        1.改革農(nóng)藥管理體制:一件事情一個(gè)部門管。強(qiáng)化農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段(第41條)進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測(cè);向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的場(chǎng)所。

        2.明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任(第5條):農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé),自覺接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。

        3.擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體(第7條第1款):除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)外出口企業(yè)外,允許新農(nóng)藥研制者申請(qǐng)農(nóng)藥登記。

        4.允許轉(zhuǎn)讓登記資料(登記證禁止轉(zhuǎn)讓):新農(nóng)藥研制者;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè):向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。

        5.改革農(nóng)藥登記試驗(yàn)制度:新農(nóng)藥登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),其他報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案;與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗(yàn),但登記資料保護(hù)期內(nèi)(登記之日起6年內(nèi))的農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)登記證持有人授權(quán)同意。

        6.取消農(nóng)藥臨時(shí)登記:國(guó)內(nèi)企業(yè):經(jīng)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出申請(qǐng)報(bào)農(nóng)業(yè)部;國(guó)外企業(yè):直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng);農(nóng)藥登記證有效期5年。

        7.完善假農(nóng)藥定義:假農(nóng)藥:以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)注的有效成分不符。按假農(nóng)藥處理的農(nóng)藥:禁用的農(nóng)藥;未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥;未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥。

        8.完善劣質(zhì)農(nóng)藥的定義:劣質(zhì)農(nóng)藥:不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);混有導(dǎo)致藥害等有害成分(刪除失去使用效能的農(nóng)藥);按劣質(zhì)農(nóng)藥處理的農(nóng)藥:超過(guò)農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥。

        9.改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度:取消農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文件;將農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)改為農(nóng)藥生產(chǎn)許可。

        10.規(guī)范委托生產(chǎn)行為委托人:取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé);受托人:取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;雙罰:委托人、受托人均要處罰。

        11.健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度原材料采購(gòu)查驗(yàn)制度:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證+有關(guān)許可證明文件;原材料進(jìn)貨記錄制度:保存2年以上;出廠檢驗(yàn)制度:附具合格證;出廠銷售記錄制度:保存2年以上。

        12.加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理:農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按農(nóng)業(yè)部的規(guī)定以中文標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

        13.實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):定點(diǎn)經(jīng)營(yíng):限制使用農(nóng)藥;條件:人員、場(chǎng)所和設(shè)施、制度;有效期:5年;設(shè)立分支機(jī)構(gòu):向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案,對(duì)其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)負(fù)責(zé);

        14.健全農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理制度:采購(gòu)查驗(yàn)制度:包裝+標(biāo)簽+合格證+有關(guān)許可證明文件,不再需質(zhì)量檢驗(yàn);采購(gòu)臺(tái)賬制度:保存2年以上;銷售臺(tái)賬制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):購(gòu)買人,保存2年以上;推薦說(shuō)明制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):詢問(wèn)病蟲害情況(必要時(shí)實(shí)地查看)+科學(xué)推薦+正確說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)隔離制度:衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售,其他農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料;境外企業(yè)不得直接銷售:設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu);農(nóng)藥進(jìn)出口證明制度:依照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。

        15.完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工:縣級(jí)政府:制定并組織實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃;對(duì)自愿減量的農(nóng)藥使用者,給予鼓勵(lì)和扶持。農(nóng)業(yè)部門:加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù),建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度,組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù),規(guī)范農(nóng)藥使用行為。林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門:加強(qiáng)對(duì)林業(yè)、儲(chǔ)糧、衛(wèi)生用藥農(nóng)藥安全、合理使用的技術(shù)指導(dǎo),環(huán)境保護(hù)主管部門:加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥使用過(guò)程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo),鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府:協(xié)助開展農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)工作。

        16.強(qiáng)化農(nóng)藥使用者的義務(wù):嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥,不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法;不得使用禁用的農(nóng)藥;不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于:防治衛(wèi)生害蟲,蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),水生植物的病蟲害防治;遵守安全間隔期的要求;不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥,農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械;不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;不得使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。

        17.完善農(nóng)藥使用記錄制度:主體:農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社;內(nèi)容:使用時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè);期限:保存2年以上。

        18.建立農(nóng)藥廢棄物回收制度:回收主體:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者。

        19.建立農(nóng)藥誠(chéng)信檔案制度:主體:縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門;要求:建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)查處。

        20.建立農(nóng)藥召回制度:召回條件:發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn);召回要求:停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用,通知上下游主體,向農(nóng)業(yè)部門報(bào)告,召回產(chǎn)品并記錄。

        21.完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定:退出情形:同召回情形;組織機(jī)關(guān):農(nóng)業(yè)部;評(píng)審單位:農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì);退出措施:撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。

        22.建立假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度:對(duì)象:假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等;主體:具有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位;費(fèi)用承擔(dān):相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者;不明確的,由所在地縣級(jí)財(cái)政列支。

        23.規(guī)范農(nóng)業(yè)部門及其工作人員行為:對(duì)象:農(nóng)業(yè)部門及其工作人員、農(nóng)藥鑒定機(jī)構(gòu)及其工作人員要求:不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng);增加生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不符合條件的處理由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。 加大違法行為懲處力度,責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等;罰款:按貨值金額計(jì)算;吊證。

        24.農(nóng)藥登記證吊銷后不受理制度:被吊銷農(nóng)藥登記證的,5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

        25.欺詐獲證不受理制度:以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,依法處罰,申請(qǐng)人3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。

        26.對(duì)違法人員實(shí)行行業(yè)禁入行為:未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥,或者被吊銷登記證、許可證;禁業(yè):直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者招用此類人員的,吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

        隨后,農(nóng)業(yè)部將制定《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》實(shí)施的相關(guān)細(xì)則,規(guī)范每一種監(jiān)管措施、行政許可管理辦法。各級(jí)農(nóng)業(yè)部門將組織系列培訓(xùn)和解讀,建立健全農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu),提高壯大隊(duì)伍建設(shè),加大新聞媒體宣傳,做到家喻戶曉,使生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)單位正規(guī)經(jīng)營(yíng),使用者科學(xué)合理使用,監(jiān)管部門依法依規(guī)管理。農(nóng)藥生產(chǎn)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)合,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)按照農(nóng)業(yè)需要研發(fā)、生產(chǎn)農(nóng)藥,經(jīng)營(yíng)單位按照農(nóng)民需要購(gòu)藥、開方、賣藥,農(nóng)民按照作物生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)在農(nóng)業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下科學(xué)合理使用農(nóng)藥,黑窩點(diǎn)、無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試驗(yàn)、假劣農(nóng)藥依法嚴(yán)懲,給人民和社會(huì)一個(gè)綠色的農(nóng)藥,綠色的農(nóng)產(chǎn)品,綠色的生態(tài)。

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