從 容，王愛(ài)文，楚冬梅

（山東省水利科學(xué)研究院，山東 濟(jì)南 250014）

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)適應(yīng)新版評(píng)審準(zhǔn)則的重點(diǎn)分析

從 容，王愛(ài)文，楚冬梅

（山東省水利科學(xué)研究院，山東 濟(jì)南 250014）

新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2016年5月由中國(guó)國(guó)家認(rèn)定認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)正式印發(fā)執(zhí)行。新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的執(zhí)行過(guò)程即是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn)和完善并保證其有效運(yùn)行的全過(guò)程，本文對(duì)此進(jìn)行了重點(diǎn)分析。

評(píng)審準(zhǔn)則；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；資質(zhì)認(rèn)定

1 新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的概述

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2015年4月公布 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第163號(hào)令），自2015年8月1日 起施行。經(jīng)過(guò)10個(gè)月的試行后，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)于2016年5月正式印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱“新版《評(píng)審準(zhǔn)則》”）并執(zhí)行。

從檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為高技術(shù)服務(wù)重點(diǎn)領(lǐng)域的行業(yè)看，國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的高速發(fā)展對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展提出了更高的“質(zhì)”和“量”的要求。因此，正確理解和運(yùn)用新版評(píng)審準(zhǔn)則，使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)符合管理體系要求，是提高檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作、服務(wù)社會(huì)的前提條件和重要基礎(chǔ)。

2 新舊《評(píng)審準(zhǔn)則》的變化重點(diǎn)

通過(guò)對(duì)舊版 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》10年運(yùn)行實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，新版《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)評(píng)審要求進(jìn)行了較大的改進(jìn)，不再使用管理要求和技術(shù)要求的表述方式，建立了符合社會(huì)創(chuàng)新要求的評(píng)審體系。新版《評(píng)審準(zhǔn)則》由總則、參考文件、術(shù)語(yǔ)和定義以及評(píng)審要求4大部分組成。

2.1 參考文件，由原來(lái)的4個(gè)文件增至9個(gè)

1）就檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，在原有管理體系文件的基礎(chǔ)上，通過(guò)選用和學(xué)習(xí)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《合格評(píng)定各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/T27020）等參考文件，可以此作為參照模板，建立和保持與各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相適宜的管理體系。

2）增加引用了 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》（GB/T31880），作為保持誠(chéng)信的依據(jù)，明確表達(dá)了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持可信度的要求，并在評(píng)審要求中進(jìn)行了詳細(xì)描述。

2.2 評(píng)審要求，提出55條條款

在評(píng)審要求中，從組織、人員、工作場(chǎng)所和環(huán)境、儀器設(shè)備和設(shè)施、管理體系以及特殊要求6個(gè)方面提出55條緊密聯(lián)系又相互獨(dú)立的條款。其中：

1）明確檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，要求建立機(jī)構(gòu)內(nèi)部溝通機(jī)制；

2）提高安全意識(shí)、加大安全檢查力度、增加安全應(yīng)急措施的管理要求；

3）增加服務(wù)客戶、提高服務(wù)質(zhì)量的評(píng)審要求；

4）明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自制檢驗(yàn)檢測(cè)方法的控制要求；

5）增加測(cè)量不確定度的評(píng)定要求；

6）明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的要求；

7）增加提出意見(jiàn)和解釋人員的任職條件和權(quán)限；

8）延長(zhǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)檔案的保存期限。

2.3 明確提出要建立和保持的程序

在評(píng)審要求中，通過(guò)相應(yīng)條款的描述，明確提出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要建立和保持的程序共計(jì)27個(gè)（但不限于）：

保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信程序、保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序、人員管理程序、人員培訓(xùn)程序、內(nèi)務(wù)管理程序（含安全管理）、設(shè)備和設(shè)施管理程序（含周期溯源管理）、期間核查程序、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序、管理體系的內(nèi)部和外部文件程序、評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合同程序、分包控制程序、選擇和購(gòu)買(mǎi)服務(wù)和供應(yīng)品程序、服務(wù)客戶程序、投訴處理程序、不符合的處理程序、糾正措施程序、記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、管理評(píng)審程序、檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序、開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審程序、測(cè)量不確定度程序、保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性程序、抽樣控制程序、樣品管理程序、質(zhì)量控制程序及檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告管理程序。

3 管理體系的建立

資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。對(duì)比舊版《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》已經(jīng)建立管理體系的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在原有管理體系的基礎(chǔ)上，對(duì)照新版《評(píng)審準(zhǔn)則》內(nèi)容，對(duì)管理體系文件進(jìn)行改版，整合相應(yīng)內(nèi)容，建立滿足相應(yīng)要求的管理體系。

3.1 策劃

策劃在此主要是指管理層的決策。要求制定總體計(jì)劃，對(duì)全體檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行分層次、分重點(diǎn)的貫標(biāo)培訓(xùn)。在深刻理解新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上，確定管理體系框架。

3.2 編制管理體系文件

1）確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾。

2）編制管理體系文件。管理體系文件編寫(xiě)過(guò)程是一個(gè)博采眾長(zhǎng)、反復(fù)修改的過(guò)程。結(jié)合各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)及自身經(jīng)驗(yàn)，可以包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（可以多套分專業(yè)）、質(zhì)量與技術(shù)記錄、相關(guān)管理辦法（如印章啟用管理辦法、環(huán)境保護(hù)應(yīng)急處理措施等）等系列內(nèi)容，其中部分內(nèi)容也可用管理制度的形式體現(xiàn)。按類(lèi)型、層次、結(jié)構(gòu)明細(xì)等編制管理體系文件。

3）質(zhì)量與技術(shù)記錄連接整個(gè)管理體系活動(dòng)的完整過(guò)程。記錄具有連續(xù)性，為管理層分析問(wèn)題、預(yù)測(cè)發(fā)展趨勢(shì)提供依據(jù)，同時(shí)也是檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、成本分析、統(tǒng)計(jì)運(yùn)用的重要依據(jù)。記錄與文件不同，記錄可以提供檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、過(guò)程和管理體系符合要求及有效性運(yùn)作的證據(jù)，具有可追溯性，并據(jù)此采取糾正和預(yù)防措施，是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件。

相對(duì)于程序文件，應(yīng)當(dāng)編制對(duì)應(yīng)的記錄表格，使其具有可操作性，達(dá)到量化的目的。質(zhì)量記錄表格內(nèi)容一般包括人員管理、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備管理、管理體系的內(nèi)部和外部文件、分包控制、選擇和購(gòu)買(mǎi)服務(wù)和供應(yīng)品、記錄管理等程序內(nèi)容。

3.3 實(shí)施

1）試運(yùn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織全體檢驗(yàn)檢測(cè)人員學(xué)習(xí)管理體系文件。組織最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)部審核員進(jìn)行專題培訓(xùn)。將管理體系文件融會(huì)貫通于檢驗(yàn)檢測(cè)工作全過(guò)程，杜絕“兩層皮”現(xiàn)象。

2）檢查、改進(jìn)。制定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃，開(kāi)展內(nèi)部審核。根據(jù)內(nèi)部審核情況，采取糾正措施，制定預(yù)防措施，保持管理體系持續(xù)改進(jìn)。組織管理層進(jìn)行管理評(píng)審，關(guān)鍵在于做好管理評(píng)審信息輸入和輸出。根據(jù)管理評(píng)審信息，采取糾正和預(yù)防措施，確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。

4 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)對(duì)新舊《評(píng)審準(zhǔn)則》的對(duì)比分析，只有深刻理解新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的新思路、把握新要求，適應(yīng)新準(zhǔn)則，才能順利完成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系改版工作，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理規(guī)范化，提高檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)綜合實(shí)力。提升檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，更好地適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求。

[1] 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（第163號(hào)令）.

[2] 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)則 (國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)).

（責(zé)任編輯 遲明春）

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1009-6159（2017）-10-0088-02

從容（1968—），女，高級(jí)工程師