周益權(quán) 瞿顯友 楊光 李軍德

[摘要]藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范藥用動(dòng)物生產(chǎn)的“法律”，是保證動(dòng)物藥材質(zhì)量的有力措施。文章概述了我國(guó)藥用動(dòng)物資源與繁育標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，認(rèn)為現(xiàn)行動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)體系不健全，繁育標(biāo)準(zhǔn)少，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、指標(biāo)考慮不全面，不利于藥用動(dòng)物資源的科學(xué)、有序開(kāi)發(fā)利用；指出藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)主要研究?jī)?nèi)容需包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的研制、環(huán)境控制、飼料質(zhì)量、飼養(yǎng)管理、檢驗(yàn)檢疫等方面；介紹了藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容框架。并提出了藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)制定中需注意的動(dòng)物福利待遇、生物安全、檔案管理等問(wèn)題。對(duì)藥用動(dòng)物繁育生產(chǎn)管理、藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)制定，有較好的參考價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]藥用動(dòng)物； 繁育標(biāo)準(zhǔn)； 關(guān)鍵問(wèn)題； 框架內(nèi)容

Research progress on breeding standard of medicinal animals and discussion on several key problems

ZHOU Yiquan2，3， QU Xianyou2，3， YANG Guang1， LI Junde1， SU Yan2，3， LI Ying1*

（1 State Key Laboratory Breeding Base of Daodi Herbs， National Resource Center for Chinese Materia Medica，

China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；

2 Chongqing Academy of Chinese Materia Medica， Chongqing 400065， China；

3 Chongqing Subcenter of Traditional Chinese Medicine Resource Center， China Academy of Chinese Medical Science，

Chongqing 400065， China）

[Abstract]Medicinal animal breeding standards is regarded as the law to normalize relevant production that can guarantee the quality of traditional Chinese medicine of animal category The article summarized the medicinal animal resources in our country and the present condition of medicinal animal breeding standards It considered the current animal breeding standards system was in adequate， not only the quantity of breeding standards， the standard content and index were also uncomprehensive， which is not conducive to the scientific and orderly development and utilization of medicinal animal resources The article pointed out that the development of the basic standards， environmental control， feed quality， raising management， inspection and quarantine should be included into the medicinal animal breeding standards， and the medicinal animal breeding standards content framework was introduced Meanwhile， animal welfare， biological safety and file management should be concerned during the process of research Hope the article has good reference value to medicinal animal breeding standards establishment and production management

[Key words]medicinal animals； breeding standard； key problems； content framework

doi：10.4268/cjcmm20162329

按其來(lái)源的自然屬性，中藥資源包括藥用植物資源、藥用動(dòng)物資源、藥用微生物資源和藥用礦物資源等?！吨袊?guó)藥典》2015年版第一部收載藥材和飲片642味，其中動(dòng)物藥材和飲片50味，占779%[1]，動(dòng)物藥材雖然占比較少，然其受到歷代醫(yī)藥學(xué)家重視，自古以來(lái)常作為細(xì)料入藥，相比植物、微生物、礦物等藥材種類(lèi)，動(dòng)物藥材應(yīng)用于臨床時(shí)具有活性強(qiáng)、療效佳等特點(diǎn)，牛黃安宮丸、止痙散等以動(dòng)物藥材為主料的方劑均有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

藥用動(dòng)物資源是生產(chǎn)動(dòng)物藥材的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥資源的重要組成部分，是我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備資源。隨著我國(guó)中醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，野生藥用動(dòng)物資源無(wú)法滿(mǎn)足人民群眾的需求，解決這一問(wèn)題的重要途徑之一為開(kāi)展人工繁育。通過(guò)全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作，對(duì)我國(guó)中藥資源進(jìn)行全面摸底，藥用植物資源調(diào)查與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程制定方面已經(jīng)取得一定成果。而藥用動(dòng)物資源方面，由于人才缺乏、研究基礎(chǔ)薄弱等原因，其資源調(diào)查、基地建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定等方面起步較晚，藥用動(dòng)物資源的現(xiàn)代化保護(hù)、利用工作進(jìn)展緩慢，藥用動(dòng)物人工繁育存在基礎(chǔ)研究嚴(yán)重不足、關(guān)鍵技術(shù)科技含量不高、整體水平仍然較為落后等問(wèn)題。為確保人工繁育的產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化，需要一套標(biāo)準(zhǔn)體系予以指導(dǎo)，由此實(shí)現(xiàn)對(duì)藥用動(dòng)物資源的科學(xué)、有序開(kāi)發(fā)利用。本文回顧了我國(guó)藥用動(dòng)物資源現(xiàn)狀，從現(xiàn)有的藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)出發(fā)，對(duì)藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)制定需要注意的關(guān)鍵問(wèn)題、繁育標(biāo)準(zhǔn)體系的關(guān)鍵技術(shù)、繁育標(biāo)準(zhǔn)框架內(nèi)容展開(kāi)討論。

1藥用動(dòng)物資源現(xiàn)狀

11藥用動(dòng)物品種資源我國(guó)藥用動(dòng)物資源極其豐富。東漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》就收載藥用動(dòng)物64種，明朝李時(shí)珍的《本草綱目》收載藥用動(dòng)物461種，清代學(xué)者趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》又收載藥用動(dòng)物160種?，F(xiàn)代中醫(yī)藥研究中，藥用動(dòng)物資源被廣泛開(kāi)發(fā)和利用，2006年出版的《中草藥大典》統(tǒng)計(jì)，我國(guó)藥用動(dòng)物395科，862屬，1 581種，其中陸棲動(dòng)物329科、720屬、1 295種，海洋動(dòng)物85科、141屬、275種，常用動(dòng)物類(lèi)中藥材100多種[2]；據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)藥用動(dòng)物資源達(dá)到2 341種[3]；《中國(guó)藥典》2015年版第一部收載藥材和飲片642味，其中動(dòng)物藥材和飲片50味，按入藥部位分，動(dòng)物全體入藥的有17味，器官組織入藥的20味，分泌物或衍生物入藥10味，病理產(chǎn)物入藥3味；按分類(lèi)屬性分哺乳類(lèi)15味，昆蟲(chóng)類(lèi)13味，爬行類(lèi)7味，軟體類(lèi)7味，兩棲類(lèi)3味，節(jié)肢類(lèi)2味，環(huán)節(jié)類(lèi)2味，鳥(niǎo)類(lèi)1味。

12藥用動(dòng)物繁育現(xiàn)狀我國(guó)藥用動(dòng)物資源豐富，開(kāi)發(fā)利用歷史悠久。早在300年前我國(guó)就有對(duì)鹿類(lèi)馴養(yǎng)繁殖生產(chǎn)動(dòng)物藥的記錄。而隨著生態(tài)環(huán)境的變化、人類(lèi)活動(dòng)的影響，我國(guó)野生動(dòng)物資源受到一定程度的威脅，藥用動(dòng)物資源隨之減少。1981年我國(guó)加入《瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》，1993年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，對(duì)國(guó)家一級(jí)、二級(jí)保護(hù)動(dòng)物實(shí)行嚴(yán)格管制。珍稀名貴動(dòng)物藥資源稀缺，價(jià)格常被市場(chǎng)爆炒，如天然麝香價(jià)格高達(dá)40萬(wàn)元/kg，冬蟲(chóng)夏草18萬(wàn)元/kg，天然牛黃20萬(wàn)元/kg等。過(guò)高的價(jià)格不僅影響正常市場(chǎng)秩序，損害了消費(fèi)者的利益，也不利于市場(chǎng)長(zhǎng)久穩(wěn)定發(fā)展。

藥用動(dòng)物野生資源急劇下降和動(dòng)物藥材市場(chǎng)價(jià)格的高漲，引起人們對(duì)藥用動(dòng)物人工繁育的重視。中華人民共和國(guó)成立后，確立了“加強(qiáng)資源保護(hù)，積極馴養(yǎng)繁殖，合理經(jīng)營(yíng)利用”的十八字方針，藥用動(dòng)物馴養(yǎng)繁殖開(kāi)始加速發(fā)展。20世紀(jì)90年代末，全國(guó)各地馴養(yǎng)繁殖的經(jīng)濟(jì)動(dòng)物種類(lèi)多達(dá)70種以上，養(yǎng)鹿業(yè)成為吉林和新疆等地的支柱產(chǎn)業(yè)[9]。目前，鹿、中國(guó)林蛙等百余種藥用動(dòng)物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)人工養(yǎng)殖，并逐步有藥用動(dòng)物人工繁育技術(shù)瓶頸得到突破，藥用動(dòng)物人工繁育初現(xiàn)成效。然而能夠進(jìn)行人工繁育的藥用動(dòng)物種類(lèi)不足我國(guó)藥用動(dòng)物總數(shù)的5%，面對(duì)旺盛的市場(chǎng)需求，藥用動(dòng)物資源還有很大開(kāi)發(fā)潛力，開(kāi)展更多藥用動(dòng)物品種的人工繁育和規(guī)?；a(chǎn)勢(shì)在必行。

2藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

目前對(duì)藥用動(dòng)物繁育利用現(xiàn)狀的研究較少，生產(chǎn)實(shí)踐中以經(jīng)驗(yàn)為主，規(guī)劃布局不夠合理，缺乏科學(xué)統(tǒng)一的操作[10]?，F(xiàn)有藥用動(dòng)物繁育類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量較少，《中國(guó)藥典》2005年版第一部收載的50種動(dòng)物藥材，其動(dòng)物基源僅有16種能查詢(xún)到繁育類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)（表1），其中僅蜜蜂、梅花鹿和驢有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，五倍子、蜜蜂、牡蠣、鱉有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其他多為地方標(biāo)準(zhǔn)，遠(yuǎn)落后于我國(guó)畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程：養(yǎng)雞行業(yè)可查到標(biāo)準(zhǔn)262項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)37項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)58項(xiàng)，地方標(biāo)準(zhǔn)167項(xiàng)[10]；奶牛僅養(yǎng)殖直接相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可查到261項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)98項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)125項(xiàng)，地方標(biāo)準(zhǔn)28項(xiàng)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)[11]。此外，我國(guó)藥用動(dòng)物繁育與畜牧業(yè)、漁業(yè)生產(chǎn)存在交叉，一是在原動(dòng)物利用價(jià)值上的交叉生產(chǎn)，如養(yǎng)殖?；蝼M，在獲得牛肉、牛奶、鱉肉的同時(shí)獲得牛黃、鱉甲中藥材；二是根據(jù)動(dòng)物產(chǎn)品用途的不同進(jìn)行的交叉生產(chǎn)，比如珍珠、麝香等既可入藥，也可作為裝飾品、香料等原料投入生產(chǎn)。因缺乏相應(yīng)的藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)，此類(lèi)藥用動(dòng)物多按照畜牧產(chǎn)品或者水產(chǎn)品要求生產(chǎn)，與中醫(yī)藥實(shí)際需求結(jié)合不足，或?qū)?duì)其藥效產(chǎn)生影響。

現(xiàn)有的藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)缺乏，使得動(dòng)物藥材生產(chǎn)管理無(wú)章可循，藥材質(zhì)量不可控、參差不齊，制約了我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展?！秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確指出 “中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂”，將推進(jìn)“中藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化”納入了新時(shí)期的重點(diǎn)戰(zhàn)略任務(wù)。按照《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》“構(gòu)建中藥材質(zhì)量保障體系，提高和完善中藥材標(biāo)準(zhǔn)，完善中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)體系”的要求，藥用動(dòng)物生產(chǎn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程需要加速，多種人工繁育飼養(yǎng)技術(shù)成熟的藥用動(dòng)物急需制定相關(guān)繁育飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。建立健全藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)體系是當(dāng)今藥用動(dòng)物開(kāi)發(fā)利用的趨勢(shì)，也是合理保護(hù)、開(kāi)發(fā)藥用動(dòng)物的必需之舉。

3藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)體系主要研究?jī)?nèi)容

31藥用動(dòng)物繁育中基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定查看現(xiàn)有藥用動(dòng)物繁育方面的標(biāo)準(zhǔn)不難發(fā)現(xiàn)，藥用動(dòng)物繁育相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)范性引用文件基本是引用農(nóng)業(yè)、食品、林業(yè)行業(yè)的規(guī)范性文件，如《DB33/T 4572014牡蠣養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)范》的規(guī)范性引用文件為《GB/T 180474 無(wú)公害水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境要求》、《NY 5052 海水養(yǎng)殖用水水質(zhì)》、《NY5071 漁用藥物使用準(zhǔn)則》，說(shuō)明藥用動(dòng)物方面的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺乏，長(zhǎng)此以往可能導(dǎo)致藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)中的環(huán)境、質(zhì)量等基本要素與中醫(yī)藥自身特點(diǎn)和要求的統(tǒng)一協(xié)調(diào)性不足，其指導(dǎo)價(jià)值存在缺陷。因此，有必要加大對(duì)藥用動(dòng)物繁育的基礎(chǔ)研究，立足藥用動(dòng)物資源繁育利用現(xiàn)狀，制定符合中醫(yī)藥應(yīng)用實(shí)際特點(diǎn)的藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。

32藥用動(dòng)物繁育的環(huán)境研究藥用動(dòng)物繁育首先是要為他們創(chuàng)造適合它們生長(zhǎng)的環(huán)境，這是保證動(dòng)物藥材產(chǎn)品質(zhì)量的第一要素[6]。藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)要規(guī)定選址要求、環(huán)境要求、建筑布局、主體設(shè)施、配套實(shí)施等。選址及其環(huán)境要求要根據(jù)動(dòng)物品種特性，綜合考慮氣候、地形地貌、光照、溫度、通風(fēng)、噪聲、水源水質(zhì)、電力、交通、是否疫區(qū)等；建設(shè)規(guī)模要根據(jù)投資、區(qū)域資源、市場(chǎng)需求、社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況以及技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理性等綜合確定；建筑布局要根據(jù)管理方便、利于生產(chǎn)、保證安全、符合衛(wèi)生防疫要求的原則合理布局經(jīng)營(yíng)管理區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、繁殖生產(chǎn)區(qū)、養(yǎng)殖生產(chǎn)區(qū)、衛(wèi)生防疫區(qū)等主體功能區(qū)塊；主體設(shè)施要符合養(yǎng)殖場(chǎng)舍建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求；配套設(shè)施要滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)管理、基本生活要求。此外，建設(shè)規(guī)模、設(shè)施在滿(mǎn)足當(dāng)前生產(chǎn)需要的同時(shí)，還應(yīng)考慮將來(lái)發(fā)展的可能性。

33藥用動(dòng)物繁育的飼料質(zhì)量研究藥用動(dòng)物繁育過(guò)程中應(yīng)盡量提供動(dòng)物食性所習(xí)慣的飼料，而且要依據(jù)不同物種、不同階段生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)含量調(diào)配食物，飼料應(yīng)能提供藥用動(dòng)物不同生長(zhǎng)階段所需要的能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、微量元素等。不僅如此，還必須高度重視飼料安全問(wèn)題，前幾年，歐洲接連發(fā)生二噁英、除草醚違規(guī)使用等嚴(yán)重的飼料污染事件，而國(guó)內(nèi)飼料行業(yè)也出現(xiàn)“瘦肉精”、有機(jī)砷和高劑量使用銅、鋅等問(wèn)題[12]。2012年農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》對(duì)飼料添加劑、禁用品等飼料質(zhì)量和檢驗(yàn)等有了嚴(yán)格規(guī)定。所以，藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)中盡可能對(duì)飼料成分、水分、色澤、氣味和外觀形態(tài)進(jìn)行規(guī)范，對(duì)砷、鉛、汞、鉻、鎘氟化物、亞硝酸鹽等重金屬和化學(xué)污染進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范限制，對(duì)細(xì)菌、霉菌、大腸桿菌、致病菌等微生物進(jìn)行限制，如果有條件，應(yīng)盡可能對(duì)飼料單獨(dú)研究制定標(biāo)準(zhǔn)。

34藥用動(dòng)物繁育的飼養(yǎng)管理研究飼養(yǎng)管理是保證健康生長(zhǎng)、產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵[6]。主要內(nèi)容有清潔消毒、投料喂料、疾病防疫等，按照生長(zhǎng)階段可大致劃分為孕期、孵化期、幼年期、生長(zhǎng)期的飼養(yǎng)管理。繁育標(biāo)準(zhǔn)中要根據(jù)藥用動(dòng)物在不同階段的生長(zhǎng)特點(diǎn)，將養(yǎng)殖環(huán)境、合理密度與分群、飼料調(diào)配、消毒防疫、保溫御寒、通風(fēng)散熱、光照條件等技術(shù)指標(biāo)，進(jìn)行科學(xué)量化、規(guī)范統(tǒng)一，使藥用動(dòng)物健康成長(zhǎng)，提高養(yǎng)殖效益，保證動(dòng)物藥材產(chǎn)品質(zhì)量。

35藥用動(dòng)物繁育的檢驗(yàn)檢疫方法與制度未經(jīng)檢疫的動(dòng)物制品存在攜帶動(dòng)物疫病、致病微生物、獸藥殘留超標(biāo)等多重風(fēng)險(xiǎn)，一旦進(jìn)入市場(chǎng)將對(duì)生產(chǎn)安全、生態(tài)安全以及消費(fèi)者身體健康構(gòu)成重大威脅。《動(dòng)物檢疫管理辦法》規(guī)定無(wú)論是野生還是家養(yǎng)動(dòng)物貨主應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時(shí)限向所在地動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)申報(bào)檢疫；各種動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的官方獸醫(yī)檢疫合格，并取得《動(dòng)物檢疫合格證明》后，方可離開(kāi)產(chǎn)地。這就要求藥用動(dòng)物飼養(yǎng)繁育標(biāo)準(zhǔn)必須要有檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，明確規(guī)定檢驗(yàn)檢疫對(duì)象、內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、程序以及檢疫合格證明材料等（圖1）。

4藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容框架

41標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍適用范圍需要概括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要內(nèi)容，并列出標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍。如本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了繁育的術(shù)語(yǔ)和定義、環(huán)境設(shè)施、繁殖方法、飼養(yǎng)要求等，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)種苗繁育。

42規(guī)范性引用文件列出對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用必不可少的引用文件，并對(duì)其有效性進(jìn)行說(shuō)明。如2015年版《中國(guó)藥典》，《NY 5051 無(wú)公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)》等。

43術(shù)語(yǔ)和定義列出并解釋標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義，為適用于該標(biāo)準(zhǔn)的，且為標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵的、不常見(jiàn)的、難以理解的，需要做出單獨(dú)說(shuō)明的。

44來(lái)源明確所用動(dòng)物特征與來(lái)源。屬于野生的，須有來(lái)源證明材料，國(guó)家保護(hù)物種須按照國(guó)家規(guī)定取得有關(guān)許可文件；屬于進(jìn)口的，須有進(jìn)口批文材料；屬于引種的，須有引種雙方證明材料。

45環(huán)境要求選址一般需要考慮氣候、地形地貌、水、電、交通、疫區(qū)等綜合情況。

自然環(huán)境條件主要涉及水、溫、光等生長(zhǎng)所需的環(huán)境指標(biāo)，如水生藥用動(dòng)物常設(shè)置水源、水質(zhì)、水溫、pH標(biāo)準(zhǔn)等。

46布局設(shè)施建筑布局需要從便于生產(chǎn)、管理、符合衛(wèi)生防疫等角度出發(fā)提出分區(qū)布局標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)施設(shè)備主要包含養(yǎng)殖設(shè)施、衛(wèi)生防疫設(shè)施、配套管理設(shè)施等，應(yīng)列出設(shè)施設(shè)備的具體數(shù)量、規(guī)格與使用要求，滿(mǎn)足生產(chǎn)、管理、衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫的要求。

47繁育方法與日常管理結(jié)合實(shí)際繁育流程與要求，列出生產(chǎn)過(guò)程中的對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，如親本引進(jìn)、種苗繁殖、種苗等級(jí)、選育放養(yǎng)、養(yǎng)殖生產(chǎn)、飼料質(zhì)量等。每個(gè)環(huán)節(jié)需要明確具體要求，如飼料質(zhì)量需要明確營(yíng)養(yǎng)成分、各類(lèi)添加劑、重金屬等指標(biāo)。

具體管理措施需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象確定，主要涉及人員、設(shè)施消毒、養(yǎng)殖密度、飼養(yǎng)方式、飼料用量與用法、疫病防治、分期管理等內(nèi)容。一般來(lái)講，養(yǎng)殖密度、飼料用量與方法都會(huì)有分期管理要求，在分期管理中主要設(shè)置孕期、孵化期、幼苗期、成年期管理標(biāo)準(zhǔn)。

48檢驗(yàn)檢疫、出池/出欄、運(yùn)輸檢驗(yàn)檢疫要有明確的規(guī)則方法，其中檢驗(yàn)規(guī)則主要有抽樣規(guī)則、組批規(guī)則，對(duì)質(zhì)量的判定規(guī)程等，檢疫規(guī)則方法主要根據(jù)國(guó)家或行業(yè)規(guī)定執(zhí)行。出池/出欄要規(guī)定繁育養(yǎng)殖時(shí)間、達(dá)到什么規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)才能出池/出欄。運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)要明確運(yùn)輸中環(huán)境條件、包裝條件、運(yùn)輸方法、運(yùn)輸管理等標(biāo)準(zhǔn)，如海馬運(yùn)輸中要明確運(yùn)輸袋規(guī)格、數(shù)量，運(yùn)輸用水鹽度、pH、溫度，運(yùn)輸過(guò)程管理等內(nèi)容。

49附錄分為規(guī)范性附錄和資料性附錄2種，規(guī)范性附錄屬于標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性技術(shù)要素之一，一般由正文中以“遵照附錄A的規(guī)定”的形式來(lái)引用；資料性附錄屬于標(biāo)準(zhǔn)的資料性補(bǔ)充要素之一，它給出對(duì)理解或使用標(biāo)準(zhǔn)起輔助作用的附加信息；附錄與正文具有同等執(zhí)行效力。通常，禁止使用的藥物種類(lèi)、動(dòng)物疫病、致病微生物、飼料獸藥殘留、檢驗(yàn)檢疫證明、藥用動(dòng)物常見(jiàn)疾病診斷等作為規(guī)范性附錄，疾病防治方法、飼料養(yǎng)分含量等作為資料性附錄。

5藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)制定中需要注意的幾個(gè)問(wèn)題

51藥用動(dòng)物繁育與野生動(dòng)物保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》規(guī)定：國(guó)家對(duì)人工繁育國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物實(shí)行許可制度。人工繁育國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生動(dòng)物保護(hù)主管部門(mén)批準(zhǔn)。對(duì)列入允許利用人工繁育國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄的野生動(dòng)物及其制品，可以憑人工繁育許可證，按照省、自治區(qū)、直轄市或者國(guó)務(wù)院野生動(dòng)物保護(hù)主管部門(mén)核驗(yàn)的年度生產(chǎn)數(shù)量直接取得專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，憑專(zhuān)用標(biāo)識(shí)出售和利用。因此，林麝、羚羊、梅花鹿等人工繁育的動(dòng)物及者其產(chǎn)品必須按照國(guó)家規(guī)定取得許可并按照國(guó)家規(guī)定出售、收購(gòu)。這種經(jīng)營(yíng)管理制度與植物藥材經(jīng)營(yíng)管理有著很大制度性區(qū)別，但藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)制定中需注意體現(xiàn)野生動(dòng)物保護(hù)相關(guān)法的相關(guān)內(nèi)涵[1314]。

52藥用動(dòng)物繁育與動(dòng)物福利待遇2014年中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了國(guó)內(nèi)首部動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)——《CAS 2352014 農(nóng)場(chǎng)動(dòng)物福利要求 豬》家養(yǎng)動(dòng)物人道關(guān)愛(ài)組織（HFAC）等多家政府、民間組織也一直致力于人道養(yǎng)殖，關(guān)注動(dòng)物福利待遇問(wèn)題[15]。英、法、美等歐洲國(guó)家多已建立反虐待動(dòng)物相關(guān)法律法規(guī)，世界貿(mào)易組織（WTO）規(guī)則中也有許多動(dòng)物福利的規(guī)則，我國(guó)的反動(dòng)物虐待法也正在起草之中[1618]。我國(guó)活熊取膽產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期也因?yàn)榛钚芊敝筹曫B(yǎng)和取膽過(guò)程中不規(guī)范的生產(chǎn)管理可能產(chǎn)生動(dòng)物虐待問(wèn)題引起反動(dòng)物虐待人事的強(qiáng)烈反對(duì)，造成了很大的負(fù)面影響。因此，藥用動(dòng)物繁育標(biāo)準(zhǔn)制定中需要注意人的保護(hù)，又要將動(dòng)物的道德地位、福利待遇等考慮在內(nèi)，盡量尋求二者間的平衡點(diǎn)。

53藥用動(dòng)物繁育與生物安全野生動(dòng)物人工繁育中生物安全問(wèn)題已經(jīng)引起了社會(huì)關(guān)注。有學(xué)者提出，如果不能規(guī)范動(dòng)物飼養(yǎng)技術(shù)，可能導(dǎo)致在引種等繁育過(guò)程中產(chǎn)生不良的或不可逆的環(huán)境后果，如繁殖過(guò)程中由于近親繁殖造成基因退化，野生動(dòng)物喪失“野性”，甚至導(dǎo)致種群滅絕[1920]；繁育過(guò)程中消毒衛(wèi)生防疫不足可能造成病菌繁殖傳播，在流通市場(chǎng)交易、進(jìn)出口貿(mào)易等環(huán)節(jié)可能造成疾病傳播，甚至引起大規(guī)模疫情[21]。2003年全球性的“非典”疫情，使全世界開(kāi)始警惕對(duì)待野生動(dòng)物人工繁育，尤其是商業(yè)性經(jīng)營(yíng)利用的藥用動(dòng)物，就要從人類(lèi)健康、衛(wèi)生防疫和環(huán)境安全等更高層次來(lái)看問(wèn)題。在藥用動(dòng)物繁育過(guò)程中，必須建立完善的生物安全制度，從引種、繁殖、飼養(yǎng)、生產(chǎn)加工、流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范化管理。

54藥用動(dòng)物繁育的檔案管理2015年底，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）指出在中藥材行業(yè)要推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容，建設(shè)完善藥品追溯體系，農(nóng)業(yè)部也出臺(tái)了用于可追溯管理的畜禽標(biāo)識(shí)和養(yǎng)殖檔案管理辦法[22]。這就要求在藥用動(dòng)物繁育過(guò)程需要對(duì)建立包括品系品種檔案、免疫檔案、飼料檔案、用藥檔案、疫病檔案、出入場(chǎng)檔案在內(nèi)的全程檔案管理[2324]，以保障繁育工作有序開(kāi)展、有據(jù)可查。

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[責(zé)任編輯呂冬梅]