梁必超++菅應(yīng)凱++陳鳳梅++陳寧++沈悅明

摘要

本文簡要介紹了GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》的制定背景，具體分析了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍并詳細(xì)闡述了基本要求、外觀要求、內(nèi)在質(zhì)量、過濾效率、防護(hù)效果等五大方面的技術(shù)要求，對普通大眾以及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出了合理的建議。

關(guān)鍵詞：GB/T 32610；日常防護(hù)型；口罩；技術(shù)規(guī)范

1 制定背景

2014年1月4日，國家首次將霧霾天氣納入2013年自然災(zāi)情進(jìn)行通報(bào)，而口罩就是應(yīng)對霧霾最直接的工具。我國已經(jīng)制定了醫(yī)用及工業(yè)防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)，但是目前我國乃至國際上都沒有抵御霧霾環(huán)境的民用日常防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)。為了加強(qiáng)口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，滿足社會需求，規(guī)范行業(yè)競爭，保護(hù)消費(fèi)者健康安全，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2014年7月啟動(dòng)了GB/T 32610—2016標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目計(jì)劃，并于2016年4月25日正式發(fā)布，11月1日起正式實(shí)施。

GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》是我國首個(gè)民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)適用于普通人群在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩，解決了消費(fèi)者選擇口罩無標(biāo)可依、口罩生產(chǎn)企業(yè)無標(biāo)可循的問題，對規(guī)范行業(yè)有序競爭、促進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步、合理引導(dǎo)消費(fèi)起到積極的保障作用。但是由于標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)間不長，涉及的內(nèi)容較多較復(fù)雜，為了便于普通大眾及生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)更好地理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)，本文將從標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、五大技術(shù)要求等方面對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行較為詳細(xì)的解讀，希望對大家能有所幫助。

2 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分析

2.1 適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品。換言之標(biāo)準(zhǔn)主要適用于日常生活中起防護(hù)作用的成人口罩。

但每當(dāng)霧霾天里，兒童的健康更易受到影響，這是因?yàn)閮和钠つw黏膜，包括氣道、鼻腔的黏膜、咽喉部黏膜及氣管內(nèi)膜，肺泡表面等部位更加?jì)赡?，更容易受到傷害，如果進(jìn)行戶外活動(dòng)要戴口罩。但其適配的口罩卻沒納入到新修訂的標(biāo)準(zhǔn)中，標(biāo)準(zhǔn)明確標(biāo)稱“不適用于兒童用口罩”。相關(guān)專家表示，本標(biāo)準(zhǔn)未涉及兒童用防護(hù)型口罩，主要是因?yàn)楝F(xiàn)階段我國少年兒童身體特征差異性較大，針對兒童這一特殊群體的試驗(yàn)數(shù)據(jù)積累還有待完善，比如分析呼吸阻力對兒童成長影響的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)等。同時(shí)專家表示下一步會考慮制定兒童口罩的標(biāo)準(zhǔn)。目前相關(guān)部門正在進(jìn)行深度調(diào)研，努力推動(dòng)適合兒童佩戴的日常防護(hù)型口罩的標(biāo)準(zhǔn)化的制定工作，對此我們表示十分期待。

2.2 技術(shù)要求

2.2.1 基本要求

（1）口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口、鼻。

（2）口罩原材料不應(yīng)使用再生料，含高毒性、致癌性或潛在致癌性物質(zhì)以及已知的可導(dǎo)致皮膚刺激或其他不良反應(yīng)的材料，其他限制使用物質(zhì)的殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，無異味。

（3）口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，不應(yīng)對佩戴者構(gòu)成傷害。

（4）口罩應(yīng)便于佩戴和摘除，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對頭部活動(dòng)影響較小。

從以上4條可以看出，標(biāo)準(zhǔn)對口罩的基本要求比較寬泛，并沒有給出很多的限制，針對口罩的面料和濾材也沒有做單一化的規(guī)定，這可能是標(biāo)準(zhǔn)制定者考慮到如果對材料局限太多，不利于口罩技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。也就是說，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在滿足消費(fèi)者需求的基礎(chǔ)上，不針對某個(gè)產(chǎn)品或某類型進(jìn)行淘汰，而是給企業(yè)提供一個(gè)技術(shù)規(guī)范，便于消費(fèi)者更加精準(zhǔn)地選擇適合自己的口罩。而且從標(biāo)準(zhǔn)的測試方法和結(jié)果判定的內(nèi)容可以看出，基本要求的內(nèi)容并不會影響產(chǎn)品質(zhì)量判定的結(jié)果，但是這不代表該部分的內(nèi)容不需要遵照執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)對此部分內(nèi)容還是應(yīng)該加以重視。

2.2.2 外觀要求

口罩表面不應(yīng)有破損、油污斑漬、變形及其他明顯的缺陷。該部分的內(nèi)容較為簡單，一般的口罩均能滿足要求。

2.2.3 內(nèi)在要求

標(biāo)準(zhǔn)對口罩內(nèi)在質(zhì)量的要求如表1所示，從表1的內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)可以看出：

（1）標(biāo)準(zhǔn)對耐摩擦色牢度（干/濕）、甲醛含量以及可分解致癌芳香胺染料的要求達(dá)到了GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》A類的技術(shù)要求，而GB 18401—2010規(guī)定A類是嬰幼兒紡織產(chǎn)品才需要達(dá)到的要求，由此可以看出標(biāo)準(zhǔn)對口罩技術(shù)指標(biāo)的嚴(yán)格要求。

（2）標(biāo)準(zhǔn)對吸氣阻力和口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力的技術(shù)要求較GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》（GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》規(guī)定口罩的吸氣阻力不得超過343. 2 Pa，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10 N。）更為嚴(yán)格，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)還增加了對呼氣阻力的技術(shù)要求。

（3）考慮到佩戴者行走時(shí)的安全性，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩下方視野應(yīng)不低于60度，滿足該技術(shù)要求的口罩可以避免因口罩拱形設(shè)計(jì)過高影響佩戴者的視線。

（4）標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)氧乙烷殘留量和微生物指標(biāo)的要求與GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》是一致的，普通的日常口罩需要與醫(yī)用口罩達(dá)到同樣的技術(shù)指標(biāo)，這同樣說明了標(biāo)準(zhǔn)對日常防護(hù)型口罩技術(shù)指標(biāo)的嚴(yán)格要求。

2.2.4 過濾效率

眾所周知，顆粒物是指環(huán)境空氣中空氣動(dòng)力學(xué)當(dāng)量直徑小于等于2.5μm的顆粒物，也稱細(xì)顆粒物，即我們常說的PM2.5。而過濾效率是指在規(guī)定條件下，口罩罩體濾除顆粒物的能力，用百分?jǐn)?shù)表示。標(biāo)準(zhǔn)將過濾效率分為：I級、II級、III級。各級對應(yīng)指標(biāo)值如表2所示。

表2 過濾效率級別及要求

2.2.5 防護(hù)效果

防護(hù)效果是指在規(guī)定條件下，口罩阻隔顆粒物的能力，用百分?jǐn)?shù)表示?？谡值姆雷o(hù)效果由高到低分為A級、B級、C級、D級。各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物（PM2.5）濃度至≤75μg/m3（空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上）。不同防護(hù)效果級別口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量和防護(hù)效果要求見表3。

由表3可知標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，防護(hù)效果級別是根據(jù)國家空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中空氣質(zhì)量類別設(shè)置的，共4個(gè)級別。

A級防護(hù)口罩是在室外PM2.5濃度達(dá)500μg/m3，也就是嚴(yán)重污染時(shí)使用；

B級防護(hù)口罩適用于嚴(yán)重污染（PM2.5濃度≤350μg/m3）及以下污染；

C級適用于重度（PM2.5濃度≤250μg/m3）及以下污染；

D級適用于中度（PM2.5濃度≤150μg/m3）及以下污染。

也就是說，普通大眾可根據(jù)空氣質(zhì)量情況選擇合適的口罩并正確佩戴，從而使吸入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達(dá)到良及以上水平。但是值得提醒的是：在霧霾天不必刻意強(qiáng)調(diào)口罩的等級，口罩的防護(hù)性能越高，對使用的舒適性能影響就越大，即防護(hù)效果越好，對人體呼吸的影響也越大，佩戴口罩的舒適性將降低。

標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為A級，過濾效率應(yīng)達(dá)到II級及以上；當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為B級、C級、D級，過濾效率應(yīng)達(dá)到III級及以上。

3 結(jié)論

（1）標(biāo)準(zhǔn)適用于日常生活中起防護(hù)作用的成人口罩，不適用于嬰幼兒及兒童口罩。

（2）標(biāo)準(zhǔn)從基本要求、外觀要求、內(nèi)在要求這三個(gè)方面對口罩的質(zhì)量做出了規(guī)定，相比較而言標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求是較嚴(yán)格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)要求對口罩的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。

（3）標(biāo)準(zhǔn)對口罩的過濾效率和防護(hù)效果也做出了明確的要求，普通大眾可以根據(jù)不同的空氣質(zhì)量選擇佩戴不同防護(hù)等級的口罩出行，但是當(dāng)空氣細(xì)顆粒物濃度大于500μg/m3時(shí)，建議大家盡量減少戶外活動(dòng)。

參考文獻(xiàn)：

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[3] GB 19083—2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求[S].

（作者單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院）