陳 澈 井含光 孟慶剛

(北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京，100029)

基于大數(shù)據(jù)的中醫(yī)藥臨床研究

陳 澈 井含光 孟慶剛

(北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京，100029)

隨著科技和互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)研究已步入大數(shù)據(jù)時(shí)代。在信息爆炸的大數(shù)據(jù)背景下，傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究逐漸顯現(xiàn)出不足，而基于大數(shù)據(jù)的中醫(yī)臨床研究更適合真實(shí)世界研究。文章分析了大數(shù)據(jù)思維與中醫(yī)思維相關(guān)性、梳理了目前中醫(yī)藥臨床研究現(xiàn)狀及存在的局限性，提出在大數(shù)據(jù)背景下應(yīng)建立新的研究思路，即大數(shù)據(jù)臨床研究(BCT)，并且充分利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)探索數(shù)據(jù)價(jià)值，以期為今后中醫(yī)藥研究方向提供一定的可行性及參考價(jià)值。

大數(shù)據(jù)；臨床研究；數(shù)據(jù)挖掘；中醫(yī)藥

美國(guó)麥肯錫公司在2011年發(fā)表一篇有關(guān)大數(shù)據(jù)的報(bào)告，意味著大數(shù)據(jù)時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。大數(shù)據(jù)(Big Data)是指數(shù)據(jù)量龐大、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜且依靠傳統(tǒng)研究方法和手段難以處理的數(shù)據(jù)集。它包含規(guī)模巨大(Volume)、類型豐富(Variety)、處理迅速(Velocity)以及蘊(yùn)含價(jià)值(Value)等4大特征[1]。與其他學(xué)科不同，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域涉及的大數(shù)據(jù)既與通識(shí)大數(shù)據(jù)概念相吻合，又有醫(yī)學(xué)自身的獨(dú)特之處[2]。大數(shù)據(jù)時(shí)代給中醫(yī)藥發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇，中醫(yī)臨床研究該如何適應(yīng)這種變化就成為亟需思考的問(wèn)題。現(xiàn)從大數(shù)據(jù)角度著手，對(duì)中醫(yī)臨床研究現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展作一簡(jiǎn)述。

1 大數(shù)據(jù)與中醫(yī)藥相關(guān)性

1.1 整體性 整體觀源于《易經(jīng)》的原始系統(tǒng)觀念，成于《內(nèi)經(jīng)》“天人合一”的自然整體論與元體-陰陽(yáng)-五行學(xué)說(shuō)的有機(jī)自然觀[3]。作為中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點(diǎn)之一，中醫(yī)學(xué)以整體觀作為指導(dǎo)思想，主要體現(xiàn)在以下3個(gè)方面：人與自然環(huán)境具有密切聯(lián)系、人體內(nèi)部是一個(gè)有機(jī)整體以及人與社會(huì)環(huán)境之間同樣存在協(xié)調(diào)統(tǒng)一。因此要從整體角度揭示研究對(duì)象內(nèi)部及與外部間的關(guān)系、結(jié)構(gòu)和功能。其次，在治療方面，中醫(yī)亦強(qiáng)調(diào)從整體調(diào)節(jié)陰陽(yáng)氣血的變化、改善臟腑功能失調(diào)，消除病變對(duì)全身作用的影響，從而通過(guò)整體的治療效應(yīng)，達(dá)到祛病防變的目的。另外，現(xiàn)代中醫(yī)的診療數(shù)據(jù)具有“全數(shù)據(jù)”的特點(diǎn)，不僅包括四診合參的信息，還包括各類理化生物學(xué)指標(biāo)，形成全面描述[4]。這一點(diǎn)與大數(shù)據(jù)思維相吻合。大數(shù)據(jù)中的海量數(shù)據(jù)并不是孤立存在的，必須結(jié)合在一起才具有利用價(jià)值。隨著云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的誕生，大數(shù)據(jù)可以對(duì)紛繁復(fù)雜的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和處理，相對(duì)于傳統(tǒng)的只針對(duì)海量數(shù)據(jù)中的一小部分進(jìn)行處理的方法(即用部分取代整體)，大數(shù)據(jù)將整體變成一個(gè)數(shù)據(jù)化的整體，從全局入手，將全部數(shù)據(jù)作為分析的對(duì)象，更強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)完整性。即維克托·邁爾·舍恩伯格在《大數(shù)據(jù)時(shí)代》中所提到的思維轉(zhuǎn)變：不是隨機(jī)樣本，而是全體數(shù)據(jù)[5]。

1.2 復(fù)雜性 中醫(yī)是一個(gè)開(kāi)放的復(fù)雜巨系統(tǒng)，復(fù)雜系統(tǒng)層次上的性質(zhì)不適合用簡(jiǎn)單還原論思維，即通過(guò)分析各組成部分而完全解釋和進(jìn)行研究。比如整體大于部分之和，人體功能并不是幾個(gè)臟腑功能的簡(jiǎn)單疊加；再如，相同中藥組成的方劑，若調(diào)整中藥劑量比例，功效主治也會(huì)完全不同；又如，中醫(yī)的證候研究，涉及多方面要素，且這些要素之間存在動(dòng)態(tài)相互作用，辨證過(guò)程中會(huì)存在大量不確定信息。在疾病的不同階段，證也會(huì)呈現(xiàn)出差異，且不同的醫(yī)生對(duì)四診信息的判斷也是不確定的。這種非線性和涌現(xiàn)性特征反映了中醫(yī)學(xué)復(fù)雜性和多樣性的特點(diǎn)。目前興起的大數(shù)據(jù)技術(shù)不但能夠?qū)?fù)雜性和多樣性數(shù)據(jù)進(jìn)行兼容并包，而且可以從技術(shù)層面上解決來(lái)自不同路徑、不同模式、不同格式的各種數(shù)據(jù)[6]，能夠?yàn)橹嗅t(yī)數(shù)據(jù)處理及臨床研究提供可靠的技術(shù)支持。但是，由于數(shù)據(jù)從零散的、單一的，發(fā)展到海量的、集成化的，容量相對(duì)較大，其獲取數(shù)據(jù)信息的渠道亦相對(duì)較多，數(shù)據(jù)的來(lái)源和范圍非常廣泛，因此大數(shù)據(jù)內(nèi)的數(shù)據(jù)具有一定的復(fù)雜性。對(duì)大數(shù)據(jù)中相關(guān)信息進(jìn)行計(jì)算時(shí)，應(yīng)用傳統(tǒng)的機(jī)器和計(jì)算模式則無(wú)法提取其中的有效信息，需要針對(duì)數(shù)據(jù)模型和特征模型，對(duì)相對(duì)復(fù)雜的數(shù)據(jù)進(jìn)行新的研究和處理[7]。

1.3 開(kāi)放性 開(kāi)放性是指系統(tǒng)本身及其子系統(tǒng)與周圍環(huán)境之間存在物質(zhì)交換、能量交換和信息交換[8]。中醫(yī)理論主張“天人合一”“生氣通天”，其研究的主體“人”即具備開(kāi)放性。首先，構(gòu)成人體的基本物質(zhì)依賴于“天地之氣生”，人的生命是宇宙(天)演化的產(chǎn)物，與自然界是交互存在的，即“人生于地，懸命于天”；其次，人體可以通過(guò)適應(yīng)外部環(huán)境的變化，并根據(jù)這種環(huán)境變化調(diào)整自身的行為活動(dòng)。也就是說(shuō)，人體的生理和病理受到四時(shí)天地的影響，疾病的防治要順應(yīng)于自然的變化，與日月相應(yīng)。大數(shù)據(jù)同樣具有開(kāi)放性，大數(shù)據(jù)的核心即在于數(shù)據(jù)的相互交叉與流動(dòng)。因?yàn)閿?shù)據(jù)是不斷變化的，這種增減變化不是死的和封閉的，而是開(kāi)放的。開(kāi)放的目的則是通過(guò)數(shù)據(jù)的共享來(lái)產(chǎn)生和創(chuàng)造更多的價(jià)值。大數(shù)據(jù)時(shí)代出現(xiàn)的智能技術(shù)、開(kāi)源數(shù)據(jù)庫(kù)、健康數(shù)據(jù)管理平臺(tái)以及一些支持在線數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及應(yīng)用決策技術(shù)的平臺(tái)[9]，打破了封閉的信息孤島，方便了數(shù)據(jù)的開(kāi)放和流通，提高了數(shù)據(jù)的獲取率和利用率，為人們得到并利用數(shù)據(jù)挖掘其中的信息提供了方便。

1.4 關(guān)聯(lián)性 若一個(gè)數(shù)據(jù)變化會(huì)引起另一個(gè)數(shù)據(jù)的變化，則稱這2個(gè)數(shù)據(jù)具有關(guān)聯(lián)性。通過(guò)分析相關(guān)性，可以找出數(shù)據(jù)集里隱藏的相互關(guān)系網(wǎng)。大數(shù)據(jù)構(gòu)成了數(shù)量巨大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、類型眾多的數(shù)據(jù)集合[10]，這種數(shù)據(jù)并非零散的信息碎片，而是依據(jù)一定的內(nèi)涵聯(lián)系在一起的。在傳統(tǒng)研究中，人們傾向于尋找數(shù)據(jù)間的因果關(guān)系，而當(dāng)現(xiàn)代科技能夠獲得全部數(shù)據(jù)并找出相關(guān)聯(lián)系時(shí)，數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性就顯得不為重要。大數(shù)據(jù)研究與傳統(tǒng)邏輯推理研究不同，需要對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、挖掘、比較、聚類等分析以發(fā)現(xiàn)變量之間的規(guī)律性[11]。這種從因果關(guān)系到相關(guān)關(guān)系的思維轉(zhuǎn)變，強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性。中醫(yī)藥研究中存在大量不精確的描述和大量的隱性知識(shí)，如中醫(yī)專業(yè)術(shù)語(yǔ)及專家診療經(jīng)驗(yàn)。這些隱性知識(shí)是中醫(yī)醫(yī)家在臨床實(shí)踐中形成的、個(gè)體所擁有的、難以用文字描述和語(yǔ)言傳授的知識(shí)和體驗(yàn)，阻礙了中醫(yī)知識(shí)的轉(zhuǎn)化和共享。傳統(tǒng)研究方法無(wú)法對(duì)這些隱含的、特殊的聯(lián)系及規(guī)律進(jìn)行正確處理。而大數(shù)據(jù)通過(guò)對(duì)整體數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘分析，可以將模糊數(shù)據(jù)中反映的關(guān)聯(lián)信息呈現(xiàn)出來(lái)[12]，將隱性知識(shí)顯性化，便于人們理解和知識(shí)傳遞。

1.5 層次性 中醫(yī)理論體系所探討的人體功能結(jié)構(gòu)并不是簡(jiǎn)單的數(shù)學(xué)關(guān)系，而是由不同功能、不同層次的子系統(tǒng)組成，具有復(fù)雜而繁多的層級(jí)結(jié)構(gòu)的特性。各個(gè)層次之間并不是孤立的，而是具有多功能、多結(jié)構(gòu)，并且相互絡(luò)屬與聯(lián)結(jié)[13]。中醫(yī)學(xué)理論是以陰陽(yáng)、五行、五臟等構(gòu)成的體系，從“氣、血、津、液”到經(jīng)絡(luò)系統(tǒng),再到臟腑，皆包含著以五臟為中心的多因素、多層次的觀念與思維，且每個(gè)子系統(tǒng)仍然能劃分出相應(yīng)等級(jí)與層次的內(nèi)容。中醫(yī)理論即利用它們之間功能的層次和涌現(xiàn)特征來(lái)說(shuō)明人體結(jié)構(gòu)、臟腑生理功能、病理變化以及對(duì)疾病的診斷和治療。大數(shù)據(jù)同樣具有層次性。第一，從大數(shù)據(jù)的構(gòu)成方面，數(shù)據(jù)分為初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)等多個(gè)不同層次，且各個(gè)層次之間并不是獨(dú)立的，而是相互作用、相互制約、相互影響，有時(shí)多層數(shù)據(jù)之間還存在協(xié)同作用[14]；第二，從大數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)角度來(lái)講，有學(xué)者將其分為3個(gè)層次[11]：找到數(shù)據(jù)、將數(shù)據(jù)分類、進(jìn)一步確定數(shù)據(jù)特征；第三，隨著資源流通和共享，大數(shù)據(jù)的內(nèi)容也在發(fā)生轉(zhuǎn)變，開(kāi)始從單一的轉(zhuǎn)變?yōu)閷W(xué)科相互交叉的數(shù)據(jù)資源，這也體現(xiàn)了研究對(duì)象和內(nèi)容的多層次性。

2 中醫(yī)藥臨床研究的局限性

2.1 重視數(shù)據(jù)普遍性而忽略特殊性 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)是中醫(yī)藥臨床實(shí)踐中的主流研究方法，但由于過(guò)分重視最佳證據(jù)的獲取，容易導(dǎo)致普遍性與特殊性的矛盾。RCT多基于群體性特征，為了保證各組的同質(zhì)性與均衡性，試驗(yàn)前會(huì)采用隨機(jī)化的方法來(lái)最大程度地消除混雜因素的干擾[15-16]。這就是說(shuō)，進(jìn)行研究時(shí)，受試者都是依據(jù)一定的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)以及排除標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行篩選而入組的，且臨床研究中的受試者一般都是病情穩(wěn)定、疾病單一、且危險(xiǎn)性較低的人群。為了最大程度減少偏倚，不會(huì)考慮患者的體質(zhì)、合并癥以及特殊生理時(shí)期等情況。然而在實(shí)際診療中，患者往往呈現(xiàn)出較大的個(gè)體差異，有些患者病情復(fù)雜，兼雜它病，并不單純。此外，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證論治，中醫(yī)診療具有個(gè)體性、特殊性、復(fù)雜性，患者在疾病的不同階段證候表現(xiàn)各異，不同的醫(yī)生也會(huì)依據(jù)自身的經(jīng)驗(yàn)給出不同的治法與方藥，因此臨床上很難遇到一批真正符合研究納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者。其次，在對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，對(duì)于一些嚴(yán)重偏離的數(shù)據(jù)，研究者常會(huì)將其予以剔除，不進(jìn)行分析與討論。如此一來(lái)，就會(huì)顯得證據(jù)效力不足，難以體現(xiàn)出真實(shí)的研究結(jié)果。

2.2 對(duì)證候動(dòng)態(tài)變化重視不足 辨證論治是中醫(yī)診療的核心，中醫(yī)的“證”是指疾病發(fā)展過(guò)程中某一階段的病理變化的本質(zhì)，代表了疾病某階段的主要矛盾?！白C候”是指患者在疾病發(fā)展過(guò)程中的某一階段所表現(xiàn)出來(lái)的一系列癥狀和體征的概括，即證候是表現(xiàn)在患者身上的異常征象，為“證”的外在表現(xiàn)[17]。由于疾病過(guò)程是不斷發(fā)展和變化的，因此反映疾病階段本質(zhì)的證候也存在連續(xù)性發(fā)展和動(dòng)態(tài)變化。目前臨床觀察或臨床研究中，大多采用一種治療手段針對(duì)某疾病的單一證候進(jìn)行研究，且療程較長(zhǎng)，甚至達(dá)數(shù)月。在統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，簡(jiǎn)單地將基線數(shù)據(jù)與最終數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，以此說(shuō)明治療效果。這種方法偏于靜態(tài)，忽略了整體和證候的動(dòng)態(tài)變化過(guò)程，未經(jīng)動(dòng)態(tài)辨證就得出結(jié)論，可信度較低，且較為籠統(tǒng)。辨證論治的前提是需要?jiǎng)討B(tài)把握整體[18]，由于中醫(yī)證候在疾病發(fā)展的不同階段會(huì)隨著癥狀及體征的改變而變化，在這過(guò)程中必然會(huì)產(chǎn)生大量、復(fù)雜的診療數(shù)據(jù)，目前中醫(yī)臨床研究采用這種從頭至尾單一的治療方式及簡(jiǎn)單而欠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法，既不能體現(xiàn)出中醫(yī)藥臨床研究的特點(diǎn)，也不符合臨床實(shí)際。

2.3 醫(yī)者對(duì)患者認(rèn)知思維存在不同 中醫(yī)診療是醫(yī)者在望、聞、問(wèn)、切的基礎(chǔ)上，采集患者信息，通過(guò)分析內(nèi)在聯(lián)系，進(jìn)行綜合、歸納和整理，認(rèn)清疾病根源及病變本質(zhì)，作出判斷，并根據(jù)中醫(yī)“理、法、方、藥”的指導(dǎo)，辨病辨證選取適當(dāng)治療方法和處方用藥的復(fù)雜認(rèn)知過(guò)程。醫(yī)者在處理和傳送所接收的信息時(shí)具有極大的主動(dòng)性與靈活性。雖然對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，呈現(xiàn)在不同醫(yī)者面前的是完全相同的個(gè)體,其表現(xiàn)出來(lái)的體征與其描述的臨床癥狀亦是相同的。但不同的醫(yī)者也許會(huì)作出不盡相同的疾病診斷與治則治法。這個(gè)對(duì)患者進(jìn)行信息獲取、分析、整合與判斷的過(guò)程是極其復(fù)雜的[19]。中醫(yī)診療決策不是簡(jiǎn)單的主觀上隨意臆斷，而是一個(gè)依靠個(gè)人經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)和能力進(jìn)行思考，并反復(fù)檢驗(yàn)與修正的過(guò)程。由于受到生活環(huán)境、自身醫(yī)學(xué)背景知識(shí)、個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)和當(dāng)下默會(huì)能力的制約，不同醫(yī)者的認(rèn)知能力呈現(xiàn)出明顯高低層次之分，診療決策水平也是參差不齊。目前的中醫(yī)臨床實(shí)踐屬于經(jīng)驗(yàn)性知識(shí)，存在大量只可意會(huì)、不可言傳的隱性知識(shí)，如何保證臨床診療思維的準(zhǔn)確性，將這些知識(shí)合理描述，就成為急需研究的問(wèn)題。

3 在大數(shù)據(jù)背景下對(duì)中醫(yī)藥臨床研究的思考

3.1 建立新的臨床研究思路 目前隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在臨床研究中占主導(dǎo)地位，但并不能認(rèn)為RCT就是最優(yōu)的。首先，在臨床證據(jù)的獲取過(guò)程中，會(huì)受到一些其他因素的干擾，使得最佳證據(jù)并非真正意義上的最佳證據(jù)。其次，目前針對(duì)臨床研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法主要是分析基線水平與某個(gè)結(jié)局指標(biāo)之間的關(guān)系，屬于點(diǎn)對(duì)點(diǎn)分析，結(jié)果欠嚴(yán)謹(jǐn)，尚未找到一個(gè)較理想和合理的統(tǒng)計(jì)方法來(lái)分析基線及長(zhǎng)期隨訪的動(dòng)態(tài)過(guò)程與結(jié)局之間產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)間的關(guān)系[20]。這種情況下，有學(xué)者提出[21]Big data Clinical Trial(BCT)的概念，是指在大數(shù)據(jù)時(shí)代背景下，基于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的指導(dǎo)、通過(guò)大數(shù)據(jù)應(yīng)用方法開(kāi)展的臨床研究。中醫(yī)在臨床診療實(shí)踐過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生并積累海量數(shù)據(jù)，加上中醫(yī)以辨證論治為核心，強(qiáng)調(diào)個(gè)體化治療，研究時(shí)不得不考慮其非線性及復(fù)雜性特點(diǎn)，因此隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的研究方法并不完全適合中醫(yī)藥臨床研究。而相比傳統(tǒng)RCT研究的依靠部分人群指導(dǎo)大樣本人群的臨床診療，大數(shù)據(jù)臨床研究收集的數(shù)據(jù)和考慮的因素更為全面與完善，大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析亦是基于總體樣本進(jìn)行的，不僅能全面展示數(shù)據(jù)信息特征的相關(guān)性，而且能客觀地反映臨床研究的真實(shí)情況，從而得出更適于中醫(yī)臨床應(yīng)用和推廣的結(jié)果[22]。

3.2 利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)呈現(xiàn)數(shù)據(jù)價(jià)值 中醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)程中，不論是古籍文獻(xiàn)還是臨床實(shí)踐均積累了海量的內(nèi)容，它們包含許多隱性知識(shí)，但信息龐雜，處理困難，使得這些資源形成信息孤島。為了解決這一問(wèn)題，當(dāng)務(wù)之急應(yīng)建立數(shù)據(jù)平臺(tái)，將診療信息和文獻(xiàn)古籍等非結(jié)構(gòu)化的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，既能在大數(shù)據(jù)環(huán)境下實(shí)現(xiàn)資源共享，也能隨時(shí)調(diào)用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析及數(shù)據(jù)挖掘，找到數(shù)據(jù)內(nèi)部的新知識(shí)及規(guī)律，以指導(dǎo)臨床實(shí)踐。目前數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)包括關(guān)聯(lián)規(guī)則、聚類分析、決策樹(shù)、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、貝葉斯網(wǎng)絡(luò)、多示例學(xué)習(xí)和多標(biāo)記學(xué)習(xí)等幾大類。與統(tǒng)計(jì)分析稍有不同，統(tǒng)計(jì)分析主要是驗(yàn)證性處理，而數(shù)據(jù)挖掘是從大規(guī)模數(shù)據(jù)中揭示出隱含的、未知的并有潛在價(jià)值的新知識(shí)的過(guò)程[23-24]。對(duì)大數(shù)據(jù)的分析技術(shù)是挖掘大數(shù)據(jù)中蘊(yùn)藏價(jià)值的關(guān)鍵，它包括海量數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)技術(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算技術(shù)、數(shù)據(jù)的集成與融合、數(shù)據(jù)的分析技術(shù)。傳統(tǒng)的小數(shù)據(jù)研究方法是基于全樣本中的部分?jǐn)?shù)據(jù)，對(duì)其進(jìn)行歸納、總結(jié)、邏輯分析和認(rèn)知。這種方法只能解決簡(jiǎn)單問(wèn)題，而對(duì)于具有龐大數(shù)據(jù)量的復(fù)雜性問(wèn)題就略顯不足。大數(shù)據(jù)時(shí)代，對(duì)數(shù)據(jù)的分析要求是整體狀態(tài)的全場(chǎng)景數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用復(fù)雜性科學(xué)的智能分析方法建模、仿真，利用大數(shù)據(jù)進(jìn)行機(jī)器學(xué)習(xí)，并不斷地優(yōu)化、分析和研究復(fù)雜系統(tǒng)的自組織及演化規(guī)律[25]。與現(xiàn)代科技相結(jié)合，將大數(shù)據(jù)的挖掘技術(shù)應(yīng)用于疾病發(fā)展規(guī)律、預(yù)后、證候標(biāo)準(zhǔn)化、診療經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及臨床療效評(píng)價(jià)中會(huì)是今后中醫(yī)藥研究的發(fā)展方向。

4 小結(jié)

大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)，不僅在很大程度上方便人們收集信息、獲取數(shù)據(jù)，并提高分析處理數(shù)據(jù)的能力，也使人們的思維方式發(fā)生了轉(zhuǎn)變。在大數(shù)據(jù)研究中，每一個(gè)個(gè)體的數(shù)據(jù)均會(huì)被全方位記錄下來(lái)，包括靜態(tài)數(shù)據(jù)與動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，當(dāng)數(shù)據(jù)信息量達(dá)到一定程度的時(shí)候，大數(shù)據(jù)可完整地刻畫其內(nèi)在關(guān)系及其涌現(xiàn)現(xiàn)象。這給醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇和曙光，對(duì)于中醫(yī)藥臨床研究具有重要意義。大數(shù)據(jù)思維與中醫(yī)思維都具有整體性、復(fù)雜性、開(kāi)放性、關(guān)聯(lián)性和層次性特征，說(shuō)明中醫(yī)藥臨床更適合用大數(shù)據(jù)技術(shù)來(lái)研究和處理。基于大數(shù)據(jù)的理念以及真實(shí)世界的臨床研究模式，使研究者不需要再去刻意尋求疾病發(fā)生發(fā)展全過(guò)程的因果關(guān)系，而是將關(guān)注點(diǎn)轉(zhuǎn)移到了疾病干預(yù)措施與結(jié)局指標(biāo)的相關(guān)關(guān)系研究上，這無(wú)疑給中醫(yī)藥發(fā)展帶來(lái)了重大契機(jī)[26]。不過(guò)，基于大數(shù)據(jù)進(jìn)行中醫(yī)藥臨床研究需要注意以下方面：首先，大數(shù)據(jù)具有開(kāi)放性，是面向用戶、面向需求的，只有通過(guò)不斷完善、共享與交流才能更好地實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)的應(yīng)用和價(jià)值的挖掘；其次，基于大數(shù)據(jù)進(jìn)行的臨床研究不在于掌握了多大數(shù)據(jù)信息，而在于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行專業(yè)化處理，因此有必要形成中醫(yī)藥臨床大數(shù)據(jù)，充分利用好積累的數(shù)據(jù)和信息，使之成為有意義的資源；另外，大數(shù)據(jù)知識(shí)提純難度高，進(jìn)行研究必須最大限度地集成各個(gè)學(xué)科的知識(shí)和方法，結(jié)合中醫(yī)自身特點(diǎn)，應(yīng)用深度挖掘，才能顯示它巨大的數(shù)據(jù)價(jià)值，如基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、工程領(lǐng)域等等知識(shí)，并且人機(jī)結(jié)合，將定性的感性知識(shí)與定量的理性知識(shí)相結(jié)合，這樣才能充分利用大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)促進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)一步發(fā)展。

[1]Zikopoulos PC.Understanding Big Data[M].New York：Mc Graw Hill,2013：5-9.

[2]Toga AW，F(xiàn)oster I，Kesselman C，et al.Big biomedical data as the key resource for discovery science[J].J Am Med Inform Assoc，2015,22(6)：1126-1131.

[3]曾克武.中藥復(fù)雜體系現(xiàn)代化研究方略與思考[M].北京：科學(xué)出版社,2016：9-10.

[4]崔蒙,李海燕,雷蕾,等.“大數(shù)據(jù)”時(shí)代與中醫(yī)藥“知識(shí)密集型”數(shù)據(jù)[J].中國(guó)中醫(yī)藥圖書情報(bào)雜志,2013,37(3)：1-3.

[5]維克托·邁爾-舍恩伯格,肯尼斯·庫(kù)克耶.大數(shù)據(jù)時(shí)代[M].盛楊燕,周濤,譯.杭州：浙江人民出版社,2013：10.

[6]Michael Wessler.Big Data Analytics for Dummies[M].New Jersey：John Wiley & Sons，Inc.,2013：6.

[7]孫陽(yáng),唐出賢,王東.大數(shù)據(jù)及其科學(xué)問(wèn)題與方法分析[J].信息通信,2017，30(4)：157-158.

[8]祝世訥.中醫(yī)是第一門復(fù)雜性科學(xué)[J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016,40(2)：99-101,130.

[9]朱琳,趙涵菁,王永坤,等.全局?jǐn)?shù)據(jù)：大數(shù)據(jù)時(shí)代數(shù)據(jù)治理的新范式[J].電子商務(wù),2016,157(1)：34-42.

[10]劉小剛.國(guó)外大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及啟示[J].金融經(jīng)濟(jì),2013，31(18)：224-226.

[11]呂本富,陳健.大數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)研究及相關(guān)問(wèn)題[J].科技促進(jìn)發(fā)展,2014,10(1)：60-65.

[12]黃欣榮,張艷朋.大數(shù)據(jù)技術(shù)與中醫(yī)現(xiàn)代化[J].中醫(yī)雜志,2014,55(19)：1621-1625.

[13]高曉宇,張哲,楊關(guān)林.從系統(tǒng)論角度闡釋脾藏象理論[J].中醫(yī)雜志,2016,57(19)：1621-1625.

[14]朱江濤.關(guān)于大數(shù)據(jù)的系統(tǒng)哲學(xué)思考[J].中國(guó)高新技術(shù)企業(yè),2016，22(3)：17-18.

[15]章仲恒.大數(shù)據(jù)與臨床科研[J].臨床與病理雜志,2014,34(5)：492-497.

[16]徐丹,張哲,張會(huì)永,等.解釋性RCT和實(shí)用性RCT在中醫(yī)藥臨床研究中應(yīng)用比較[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2011,29(7)：1529-1532.

[17]劉釗樂(lè).中醫(yī)證候表征方式對(duì)辨證診斷思維影響的研究[D].濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué),2015.

[18]文理,王鍵.《黃帝內(nèi)經(jīng)》中動(dòng)態(tài)整體的辨證論治[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012,27(4)：1111-1114.

[19]王連心.基于系統(tǒng)復(fù)雜性科學(xué)及其方法論的中醫(yī)診療認(rèn)知規(guī)律研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2009.

[20]宋勇,汪道遠(yuǎn).大數(shù)據(jù)時(shí)代臨床研究的機(jī)遇與挑戰(zhàn)[J].醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào),2014,27(4)：337-339.

[21]Stephen D Wang.Opportunities and challenges of clinical research in the big-data era：from RCT to BCT[J].J Thorac Dis,2013,5(6)：721-723.

[22]趙天易,陳波,潘興芳,等.大數(shù)據(jù)時(shí)代對(duì)中醫(yī)針灸臨床研究的啟示[J].中國(guó)針灸,2015,35(9)：938-942.

[23]謝琪,江麗杰,劉保延,等.開(kāi)展真實(shí)世界中醫(yī)藥效果比較研究的關(guān)鍵問(wèn)題及對(duì)策的探討[J].世界中醫(yī)藥,2014,9(1)：28-31.

[24]吳嘉瑞,唐仕歡,郭位先,等.基于數(shù)據(jù)挖掘的名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承研究述評(píng)[J].中國(guó)中藥雜志,2014,39(4)：615-616.

[25]宋剛,張楠,朱慧.城市管理復(fù)雜性與基于大數(shù)據(jù)的應(yīng)對(duì)策略研究[J].城市發(fā)展研究,2014,21(8)：95-102.

[26]劉保延.真實(shí)世界的中醫(yī)臨床科研范式[J].中醫(yī)雜志,2013,54(6)：451-455.

RecognitionofTCMClinicalResearchBasedonBigData

Chen Che,Jing Hanguang,Meng Qinggang

(BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100029,China)

As the development of science,technology and the Internet,medical research has entered the era of big data.Under the background of information explosion,the traditional Chinese medicine research gradually shows some defects while it is more suitable for the study of the real world to be based on big data.This paper analyzed the correlation between big data and traditional Chinese medicine,combing the current status and limitations of traditional Chinese medicine clinical research.We proposed new a research idea (Big data Clinical Trail) which should be set up under the background of big data.In addition,we should make full use of data mining technique to explore the value of it in order to provide a certain feasibility and reference value for the research direction of Chinese medicine.

Big Data; Clinical Research; Data Mining; TCM

國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(81473800)

陳澈(1989.04—)，女，在讀博士研究生，研究方向：中醫(yī)理論體系研究，E-mail：395203451@qq.com

孟慶剛(1964.08—)，男，博士，教授，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，研究方向：中醫(yī)理論體系研究，Tel：(010)64286642，E-mail：mqgangzy@126.com

R242；N39

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.11.071

(2016-10-20收稿 責(zé)任編輯：楊覺(jué)雄)