劉菊梅

（濟(jì)源市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南濟(jì)源 459000）

淺談獸藥經(jīng)營(yíng)者如何規(guī)避經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)

劉菊梅

（濟(jì)源市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南濟(jì)源 459000）

民以食為天，食以安為先。獸藥作為畜牧業(yè)生產(chǎn)中必不可少的投入品，其質(zhì)量直接影響畜產(chǎn)品安全。而獸藥經(jīng)營(yíng)是整個(gè)獸藥鏈條中的重要一環(huán)，一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)多、隱患大的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是不可能提供優(yōu)質(zhì)、合格的獸藥產(chǎn)品的，必將受到查處。筆者結(jié)合日常執(zhí)法實(shí)踐對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避進(jìn)行分析，以供參考。

獸藥；風(fēng)險(xiǎn)

1 具備經(jīng)營(yíng)條件

《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條第一款明確規(guī)定了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件：“（1）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；（2）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；（3）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（4）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。”

《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條規(guī)定了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具備的設(shè)施、設(shè)備：“（1）與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；（2）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；（3）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；（4）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設(shè)施、設(shè)備；（5）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等?！?/p>

2 取得行政許可

具備規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)申請(qǐng)辦理許可證件；經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。申請(qǐng)人憑獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商登記手續(xù)。

獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)；獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處罰。

3 經(jīng)營(yíng)合法產(chǎn)品

3.1 資質(zhì)備案

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。

3.2 進(jìn)貨查驗(yàn)

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要并妥善保存進(jìn)貨憑證，并依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定，自2014年3月1日起，獸藥處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的右上角應(yīng)當(dāng)標(biāo)注宋體紅色、背景白色的“獸用處方藥”字樣；獸用非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。違反規(guī)定的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條第二款的規(guī)定處罰。

2016年7月1日以后生產(chǎn)的獸藥均應(yīng)加標(biāo)產(chǎn)品二維碼，經(jīng)營(yíng)者可通過(guò)手機(jī)微信掃一掃或者其他公共掃描軟件進(jìn)行掃描查驗(yàn)。查驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)異常的，及時(shí)和供貨方聯(lián)系，保證產(chǎn)品合法、合格。

3.3 不經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥，不經(jīng)營(yíng)獸用生物制品

有上述情形的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處罰。

4 做好購(gòu)銷(xiāo)記錄

獸用處方藥和非處方藥應(yīng)分開(kāi)建立購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)日期和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的其他事項(xiàng)。購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)連續(xù)、完整、真實(shí)，并保存二年以上。不按要求填寫(xiě)、保存記錄的行為，不僅違反《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，而且也違反了《河南省實(shí)施〈中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法〉辦法》第二十條的規(guī)定，相應(yīng)的法律責(zé)任是《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條第一款和《河南省實(shí)施〈中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法〉辦法》第四十一條。

5 落實(shí)獸用處方藥制度

在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)”的提示語(yǔ)；對(duì)獸用處方藥、非處方藥進(jìn)行分區(qū)或分柜擺放；不采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售獸用處方藥；銷(xiāo)售獸用處方藥時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)獸醫(yī)處方箋，并保存二年以上。違反規(guī)定的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條第一款進(jìn)行處罰；其中未經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷(xiāo)售獸用處方藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

6 執(zhí)行獸藥保管制度

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。同時(shí)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等，不同獸藥品種應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)保管、儲(chǔ)存。

7 正確引導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)，正確引導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者科學(xué)合理地使用獸藥，不夸大療效、虛假宣傳，共同維護(hù)獸藥市場(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

8 重視人員培訓(xùn)

制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，建立培訓(xùn)、考核檔案，做到與時(shí)俱進(jìn)。

9 接受監(jiān)督管理

主動(dòng)配合執(zhí)法人員的日常監(jiān)督檢查工作和產(chǎn)品抽檢工作，虛心接受指導(dǎo)，對(duì)存在的問(wèn)題積極整改，盡最大努力規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)，減少不必要的損失，做到依法、守法、合法經(jīng)營(yíng)。

[1] 盛祥續(xù).獸藥銷(xiāo)售中的風(fēng)險(xiǎn)控制[J].獸藥市場(chǎng)指南，2007，（8）：67-68.