崔春便，張會(huì)凱，程 華

活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉治療氣血虧虛型老年骨質(zhì)疏松癥

崔春便1，張會(huì)凱2，程 華1

目的 觀察活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉注射液對(duì)氣血虧虛型老年骨質(zhì)疏松癥的治療作用。方法 收集2012年12月至2013年12月河北省保定市第一中心醫(yī)院住院的100例骨質(zhì)疏松癥患者，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各50例，均給予伊班膦酸鈉注射液靜滴，觀察組再給予活力蘇口服液口服，觀察治療前后兩組骨密度變化及骨痛緩解情況。結(jié)果 治療前患者骨密度(股骨頸骨密度、腰椎骨密度)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療6個(gè)月后，兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度均較治療前升高(P<0.05)，兩組治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。觀察組疼痛緩解時(shí)間比對(duì)照組明顯縮短(P<0.05)，總有效率兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉注射液治療氣血虧虛型老年骨質(zhì)疏松癥能明顯縮短骨痛時(shí)間，有效緩解骨痛。

活力蘇口服液；伊班膦酸鈉；骨質(zhì)疏松癥；骨痛

骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis，OP)是一種骨量減少、骨質(zhì)變薄、骨脆性增加、骨小梁減少的全身骨代謝障礙疾病，以骨痛、易于骨折為臨床表現(xiàn)，骨折后致殘率高，尤以老年人發(fā)病較多，嚴(yán)重威脅老年人的健康[1]。本研究采用活力蘇口服液輔助伊班膦酸鈉注射液治療氣血虧虛型老年骨質(zhì)疏松癥，觀察治兩組骨密度及骨痛改善情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 研究對(duì)象 選擇2013年10月至2014年6月保定市第一中心醫(yī)院骨科門診及住院的100例老年骨質(zhì)疏松癥患者(經(jīng)中醫(yī)辨證全部為氣血虧虛型)，隨機(jī)分為觀察組50例，男23例，女27例，年齡(73.05±8.26)歲，身高(160.85±5.57) cm，體質(zhì)量(71.10±5.35) kg。對(duì)照組50例，男20例，女30例，年齡(74.26±7.87)歲，身高(159.51±6.33)cm，體質(zhì)量(72.09±6.17) kg。兩組在性別、年齡、身高和體質(zhì)量方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 年齡60～89歲；意識(shí)清楚，生活能自理；均行骨密度檢測(cè)，參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》[2]診斷標(biāo)準(zhǔn)，T值≤-2.5；本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并獲得患者知情同意。

1.2.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)氣血虧虛癥分型標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定：主癥見(jiàn)腰背疼痛、四肢疼痛、腰膝酸軟，次癥為倦怠乏力、少氣懶言、頭暈、自汗、心悸、失眠、面色蒼白或萎黃、納呆。舌質(zhì)淡白，苔薄白或淡嫩，脈沉細(xì)弱無(wú)力。見(jiàn)主癥和次證2項(xiàng)及以上，結(jié)合舌象、脈象，即可診斷。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 惡性腫瘤，甲狀腺疾病、糖尿病，嚴(yán)重心肝腎疾病，骨折，自身免疫性疾病。

1.4 治療藥物 兩組患者均給予伊班膦酸鈉注射液(商品名艾本，河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)中心，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010432)2 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 mL緩慢靜滴不少于2 h，每3個(gè)月靜滴1次；觀察組加服活力蘇口服液(成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020209)，每次10 mL，每日1次。兩組療程均為6個(gè)月，治療后隨訪。

1.5 監(jiān)測(cè)指標(biāo) 采用美國(guó)Hologic雙能X線骨密度儀(Discovery Wi)測(cè)量治療前、治療6個(gè)月后股骨頸和腰椎骨密度變化。治療前后測(cè)定患者血尿便常規(guī)及肝腎功能。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 采用世界衛(wèi)生組織WHO公布的疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[4]評(píng)價(jià)骨痛程度及記錄骨痛緩解時(shí)間。疼痛程度減少2級(jí)或2級(jí)以上為顯效，疼痛程度減少1級(jí)為有效，疼痛程度無(wú)改善為無(wú)效?？傆行?(顯效+有效)/例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 骨密度比較 治療前兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療6個(gè)月后，兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度均較治療前升高(P<0.05)，兩組治療后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組骨密度比較(±s,n=50) g·cm-2

注：①與同組治療前比較，P<0.05。

2.2 骨痛程度及緩解時(shí)間比較 治療前兩組骨痛程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療6個(gè)月后觀察組骨痛程度低于對(duì)照組，觀察組骨痛緩解時(shí)間早于對(duì)照組，見(jiàn)表2。

表2 兩組骨痛程度及緩解時(shí)間比較(±s,n=50)

注：①與同組治療前比較，P<0.05。

2.3 臨床療效比較 治療6個(gè)月后，兩組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組臨床療效比較(n=50) 例

2.4 治療后副反應(yīng)比較 兩組治療過(guò)程中不良反應(yīng)及副反應(yīng)均較輕微，未做特殊處理，未出現(xiàn)病例脫落情況。

3 討論

中醫(yī)學(xué)中無(wú)骨質(zhì)疏松的記載，骨痹、骨枯、骨痿等屬于骨質(zhì)疏松的范疇，《素問(wèn)·痿論篇》曰：“腎者水藏也，今水不勝火則骨枯而髓虛，故足不住身，發(fā)為骨痿?！敝嗅t(yī)認(rèn)為腎為先天之本，腎主骨生髓通于腦，基本病機(jī)是由于年老臟腑功能衰退，尤以脾、腎為主，脾胃虧虛氣血生化不足，后天不能滋養(yǎng)先天，日久形成腎虛，發(fā)為骨質(zhì)疏松及骨痛[5]。老年人腸胃及內(nèi)分泌功能下降，容易出現(xiàn)骨質(zhì)疏松，稍有不慎摔倒就有可能出現(xiàn)骨折，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[6]。

本研究發(fā)現(xiàn)治療6個(gè)月后兩組股骨頸骨密度、腰椎骨密度均較治療前升高，骨痛不同程度減輕。雖然兩組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但觀察組疼痛緩解時(shí)間比對(duì)照組縮短，提示伊班膦酸鈉注射液能治療骨質(zhì)疏松，緩解骨痛癥狀，而且聯(lián)合應(yīng)用活力蘇口服液還能進(jìn)一步減少骨痛的時(shí)間。研究發(fā)現(xiàn)，80%以上的骨質(zhì)疏松患者有疼痛癥狀，骨質(zhì)疏松可導(dǎo)致出現(xiàn)劇烈的疼痛，疼痛的發(fā)生機(jī)制在于椎板蛻變和受損，刺激神經(jīng)末梢，導(dǎo)致傷害性疼痛傳導(dǎo)[7-8]。伊班膦酸鈉是雙磷酸鹽，對(duì)骨組織具有特異性的高親和性，能抑制破骨細(xì)胞的活性，降低骨轉(zhuǎn)換，增加骨密度，降低骨折發(fā)生率，緩解疼痛[9]。

老年人隨著年齡增長(zhǎng)，腸胃功能減退，性激素水平降低，加之鈣質(zhì)攝入不足，活動(dòng)減少，維生素D不足就會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的發(fā)生[10]。活力蘇口服液由黃芪、何首烏、黃精、淫羊藿、枸杞子、丹參組成，黃芪、黃精健脾益氣；枸杞子、何首烏補(bǔ)益肝腎，丹參涼血安神、活血止痛；淫羊藿溫補(bǔ)腎陽(yáng)，能抑制骨質(zhì)破壞，全方共湊補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋養(yǎng)肝腎、壯骨止痛的功效。李德梅等[11]應(yīng)用活力蘇口服液聯(lián)合鮭魚降鈣素治療老年糖尿病性骨質(zhì)疏松癥，患者疼痛緩解時(shí)間明顯早于對(duì)照組，并且骨密度明顯提高，中西藥結(jié)合效果優(yōu)于單純西藥組，臨床無(wú)不良反應(yīng)。

總之，對(duì)于氣血虧虛型老年骨質(zhì)疏松患者，采用伊班膦酸鈉能促進(jìn)骨量的增加，聯(lián)合應(yīng)用活力蘇口服液能減少骨痛緩解時(shí)間，臨床值得推廣應(yīng)用。

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Clinical Observation of Huolisu Oral Liquid Combined with Sodium Ibandronate Injection in Aged Osteoporosis of Qi and Blood Deficiency

CUI Chun-bian1, ZHANG Hui-kai2, CHENG Hua1

(Department of Cardiology,Affiliated Hospital of Hebei University,Baoding 071000,China)

ObjectiveTo observe the effect of Huolisu oral liquid combined with sodium ibandronate injection on the old patients with osteoporosis of qi and blood deficiency.Methods100 aged osteoporosis were randomly divided into the control group and study group, each group were 50 cases, and the two groups were both treated with sodium ibandronate injection, the study group were also given Huolisu oral liquid. The changes of bone mineral density and relief of bone pain in two groups were observed before and after treatment.ResultsBefore treatment, for femoral neck bone and lumbar bone, there were no statistical significance in bone mineral density(P>0.05). however, after 6 months treatment bone mineral density was increased in two groups(P<0.05); there were no statistical significance in both groups(P>0.05). The pain relief time in observation group was significantly shorter than control group(P<0.05). The total effective rate was no statistical significance in two groups(P>0.05).ConclusionHuolisu oral liquid combined with sodium ibandronate injection could obviously shorten the time of pain to relieve bone pain in the aged patients with osteoporosis of qi and blood deficiency.

Huolisu oral liquid；sodium ibandronate；osteoporosis；bone pain

1672-688X(2017)01-0055-03

10.15926/j.cnki.issn1672-688x.2017.01.018

2016-08-25

1.河北大學(xué)附屬醫(yī)院心內(nèi)科，河北保定 071000 2.新樂(lè)市中醫(yī)醫(yī)院老年病科，河北石家莊 050700

崔春便(1978—)，女，河北保定人，主治醫(yī)師，從事心血管內(nèi)科臨床工作。

R683

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