丁 萍，魯治文，王維民，周 炎

江蘇大學(xué)附屬宜興人民醫(yī)院腫瘤科(宜興 214200)

△通訊作者

康艾注射液聯(lián)合卡培他濱及奧沙利鉑治療晚期結(jié)腸癌臨床觀察

丁 萍，魯治文△，王維民，周 炎

江蘇大學(xué)附屬宜興人民醫(yī)院腫瘤科(宜興 214200)

目的：探討康艾注射液聯(lián)合卡培他濱及奧沙利鉑(XELOX)方案治療晚期結(jié)腸癌的臨床價(jià)值。方法：對(duì)62例晚期結(jié)腸癌患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組32例和對(duì)照組30例。觀察組給予康艾注射液聯(lián)合XELOX方案，對(duì)照組給予XELOX方案化療，21 d為1個(gè)周期，完成2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效、生活質(zhì)量和不良反應(yīng)，并隨訪2年，比較生存率差異。結(jié)果：觀察組的總有效率和隨訪1、2年的生存率均略高于對(duì)照組。觀察組的生活質(zhì)量改善率和化療副反應(yīng)均明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：康艾注射液有助于提高晚期結(jié)腸癌患者對(duì)化療的耐受性，提高生活質(zhì)量。

近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展以及生活方式的逐步改變，結(jié)腸癌的發(fā)病率和死亡率在我國(guó)呈上升趨勢(shì)[1]。由于起病隱匿，大部分患者確診時(shí)已失去手術(shù)機(jī)會(huì)，化療成為晚期結(jié)腸癌的主要治療手段之一，但常規(guī)化療不良反應(yīng)較多，部分患者不能順利完成化療計(jì)劃，故綜合治療越來(lái)越受到醫(yī)務(wù)工作者的重視。目前中藥成分用于提高免疫力和抗腫瘤治療是臨床關(guān)注的熱點(diǎn)，但多觀察其對(duì)于腫瘤的近期療效，未對(duì)患者進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪，導(dǎo)致無(wú)法客觀公正地評(píng)價(jià)中藥在抗腫瘤治療中的地位和價(jià)值。本研究對(duì)結(jié)腸癌患者使用康艾注射液聯(lián)合XELOX方案治療，觀察近期療效、生活質(zhì)量和不良反應(yīng)，為中醫(yī)藥參與晚期結(jié)腸癌的綜合治療提供臨床參考。

資料與方法

1 一般資料 2012年2月至2015年12月我院收治的62例晚期結(jié)腸癌患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組：32例，男20例，女12例；年齡35～76歲，中位年齡58歲；III期10例，IV期22例；病理類型：低分化腺癌27例，中分化腺癌5例。對(duì)照組：30例，男18例，女12例；年齡37～78歲，中位年齡60歲；III期9例，IV期21例；病理類型：低分化腺癌26例，中分化腺癌4例。兩組患者在病例資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。 納入標(biāo)準(zhǔn)：所選病例經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷為結(jié)腸腺癌；按照美國(guó)腫瘤聯(lián)合會(huì)AJCC(第7版)結(jié)腸癌TNM分期系統(tǒng)[2]分為III～I(xiàn)V期；具有客觀可測(cè)量病灶；血常規(guī)、肝腎功能、心電圖均正常；既往未接受過(guò)化療或輔助化療結(jié)束時(shí)間超過(guò)6個(gè)月；無(wú)第二原發(fā)腫瘤；Karnofsky評(píng)分>70分；預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月。

2 治療方法 化療方案：對(duì)照組單純給予XELOX(希羅達(dá)+奧沙利鉑)方案：卡培他濱1000 mg/m2，飯后0.5h口服，2次/d，第1～14天；奧沙利鉑 130 mg/m2，靜脈滴注2 h以上，第1天，21 d為1個(gè)周期。觀察組給予中醫(yī)辨證施治，第1天起加用康艾注射液(成分為黃芪、人參、苦參素)：康艾注射液40 ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水250 ml中靜脈滴注，1次/d，連用14 d，休息1周。完成2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效、生活質(zhì)量和不良反應(yīng)，并隨訪2年。

3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 近期療效：采用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST 1.1)[3]，分為完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，穩(wěn)定(SD)，進(jìn)展(PD)，總有效率(RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%，疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。生活質(zhì)量：以Karnofsky(KPS)法[4]評(píng)價(jià)生活質(zhì)量，治療后KPS評(píng)分增加≥10分為提高，變化<10分為穩(wěn)定，降低≥10分為下降，以提高+穩(wěn)定視為改善。不良反應(yīng)：按照WHO抗腫瘤藥物急性與亞急性毒性反應(yīng)的分度標(biāo)準(zhǔn)[5]，分為0、I、II、III、IV共5度。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 近期療效 觀察組和對(duì)照組的總有效率分別為56.25%和53.33%(P=1.000)，疾病控制率分別為78.13%和73.33%(P=0.770)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組近期療效比較

2 生活質(zhì)量 觀察組和對(duì)照組的的生活質(zhì)量改善率分別為75.00%和36.67%(P=0.004)。

3 不良反應(yīng) 觀察組和對(duì)照組III度以上骨髓抑制發(fā)生率分別為0.00%和20.00%，(P=0.01)，III度以上消化道反應(yīng)發(fā)生率分別為9.38%和40.00%(P=0.007)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

4 隨訪生存率 觀察組和對(duì)照組隨訪1年的生存率分別為75.00%和70.00%(P=0.778)，隨訪2年的生存率分別為59.38%和56.67%(P=1.000)。

討 論

康艾注射液是使用現(xiàn)代科技工藝從黃芪、人參、苦參素中提取有效成分而制成的中成藥復(fù)方制劑，具有益氣扶正、提高機(jī)體免疫功能、抑制腫瘤生長(zhǎng)等多重作用[6]。人參大補(bǔ)元?dú)猓饕行С煞质侨藚⒃碥誖g3。最新的研究表明，Rg3通過(guò)抑制周期相關(guān)蛋白CyclinE依賴性的蛋白激酶活性，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖；通過(guò)阻斷細(xì)胞中PI3K/AKt和ERK1/22條通路，從而調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子與HIF-1表達(dá)，抑制腫瘤新生血管形成；也能通過(guò)細(xì)胞周期阻滯，影響活性氧-線粒體途徑，逆轉(zhuǎn)細(xì)胞對(duì)化療藥物的耐藥等機(jī)制發(fā)揮抗癌作用[7]；還能促進(jìn)多能造血干細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)并加速其向巨核系和紅系分化，從而減輕化療引起的骨髓抑制。黃芪是中醫(yī)理論中的補(bǔ)益藥，黃芪多糖是其主要的生物活性物質(zhì)，它能顯著提高紅細(xì)胞CR1的數(shù)量和免疫活性，改善腫瘤患者體內(nèi)的紅細(xì)胞功能[8]，還可以通過(guò)免疫調(diào)節(jié)、促進(jìn)癌細(xì)胞素的分泌等發(fā)揮抗腫瘤作用[9]。苦參素由中藥苦參提取制得，其中所含的生物堿如氧化苦參堿具有一定的抗腫瘤活性[10]。

本研究結(jié)果表明，康艾注射液聯(lián)合化療對(duì)晚期結(jié)腸癌患者的近期療效及隨訪生存率均略有提高，有助于提高晚期結(jié)腸癌患者對(duì)化療的耐受性。

[1] 黎彩霞.康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期大腸癌的臨床療效觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療, 2015,26(12):2741-2742.

[2] 石遠(yuǎn)凱，孫 燕.臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2014:376-377.

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[10] 阮新建, 劉 暢, 韋麗麗,等.康艾注射液聯(lián)合 XELOX 方案治療晚期大腸癌療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2014(18):1983-1985.

(收稿：2016-11-09)

Clinical observation of Kang’ai injection combined with capecitabine and oxaliplatin scheme in the treatment of advanced colon cancer

Ding Ping,Lu Zhiwen,Wang Weimin,et al.

Department of Oncology,Yixing People’s Hospital Affiliated to Jiangsu University(Yixing 214200)

Objective:To explore the clinical value of Kang’ai injection combined with XELOX(Capecitabine+Oxaliplatin) scheme in the treatment of advanced colon cancer. Methods:62 cases with advanced colon cancer were randomly divided into the observation group and the control group.The control group were treated with XELOX scheme,while the observation group were added with Kang’ai injection based on the same chemotherapy,21 days for 1 cycles. The efficacy,quality of life and adverse reactions were evaluated after 2 cycles. After two years of follow-up, the survival rate of the two groups was compared. Results:The effective rates and the survival rates of 1,2 years in the observation group were slightly higher than that of the control group, there was no statistical difference in the above results.The improvement rate of life quality and side effects of chemotherapy in the observation group were significantly better than those in the control group,the differences were statistically significant. Conclusion:Kang’ai injection can improve the tolerance of advanced colon cancer to chemotherapy,reduce adverse reactions and improve the quality of life.

Colonic neoplasms/ integrated Chinese traditional and western medicine therapy @ Kang’ai injection Capecitabine Oxaliplatin

結(jié)腸腫瘤/中西醫(yī)結(jié)合療法 @康艾注射液 卡培他濱 奧沙利鉑

R273

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.03.035