羅 嫚

遼寧省遼陽(yáng)市中心醫(yī)院(遼陽(yáng) 111000)

清肝丸治療慢性乙型肝炎臨床觀察

羅 嫚

遼寧省遼陽(yáng)市中心醫(yī)院(遼陽(yáng) 111000)

目的：對(duì)五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎的臨床效果進(jìn)行比較。方法：選取慢性乙型肝炎患者110例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。五味子丸組給予五味子治療，清肝丸組給予清肝丸治療。比較兩組患者的臨床癥狀改善率、臨床癥狀消失時(shí)間、臨床療效和患者的不良反應(yīng)。結(jié)果：五味子丸組乏力癥狀的改善率為48.00%，低于清肝丸組的90.20%；五味子丸組患者的乏力癥狀消失時(shí)間和腹脹消失時(shí)間分別為(19.25±1.29)d和(26.23±4.03)d，高于清肝丸組的(16±0.89)d和(22.05±4.36)d；清肝丸的治療總有效率為88.89%，高于五味子丸組73.21%。其他臨床癥狀改善方面、臨床癥狀消失時(shí)間和不良反應(yīng)發(fā)生率方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：清肝丸在治療慢性乙型肝炎的臨床效果方面優(yōu)于五味子丸，患者的臨床癥狀改善率、臨床癥狀消失時(shí)間和總有效率都得到了較好的改善和提高。

慢性乙型肝炎在我國(guó)屬于高流行病，指的是攜帶陽(yáng)性乙肝病毒半年以上或發(fā)病時(shí)間不明確的有慢性肝炎表現(xiàn)癥狀的患者， 我國(guó)乙肝病毒攜帶者占全世界的1/3。其中慢性乙型肝炎由于多發(fā)性、難治性、復(fù)發(fā)率高，而成為嚴(yán)重的臨床問(wèn)題，如果患者不能及時(shí)進(jìn)行合理有效的治療，會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)楦斡不透伟?，?duì)患者的健康和生活質(zhì)量造成很大影響[1]。慢性乙型肝炎在中醫(yī)上歸屬于“鼓脹”、“黃疸”[2]。西醫(yī)治療本病主要是采用抗病毒等治療方法，但此種治療方法容易導(dǎo)致病毒發(fā)生突變，產(chǎn)生耐藥性。采用中醫(yī)藥治療慢性乙型肝炎，其價(jià)格實(shí)惠且副作用小，有一定的治療優(yōu)勢(shì)。因此本院采用中醫(yī)藥五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎，現(xiàn)將臨床治療效果報(bào)告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2013年7月至2015年10月就診于我院的慢性乙型肝炎患者110例，隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，五味子丸組56例，其中男性30例，女性26例；年齡為25～60歲，平均為(41±5.64)歲；病程為0.3～35個(gè)月，平均為(20±1.56)個(gè)月；其中癥型為肝腎陰虛的有10例，濕熱中阻的有12例，肝郁脾虛的有16例，瘀血阻絡(luò)的有10例，脾腎陽(yáng)虛的有8例。清肝丸組54例，其中男性30例，女性24例；患者年齡為28～59歲，平均為(40±5.16)歲；病程為0.5～37個(gè)月，平均為(22±1.84)個(gè)月，其中癥型為肝腎陰虛的有8例，濕熱中阻的有14例，肝郁脾虛的有12例，瘀血阻絡(luò)的有9例，脾腎陽(yáng)虛的有11例。兩組患者在性別、年齡、病程方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，可以進(jìn)行比較。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合《慢性病毒性肝炎防治方案》且對(duì)本次試驗(yàn)有知情并同意進(jìn)行此研究[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：有潰瘍、顱內(nèi)壓升高、癲癇史及對(duì)五味子和清肝丸過(guò)敏者。

2 治療方法 五味子丸組給予五味子丸治療，五味子丸由北五味子、大棗、蜂蜜和茵陳制成，先將北五味子、大棗和茵陳烘干研磨，制成的粉加蜂蜜煉成丸，每丸為3 g，成人3次/d，1丸/次。清肝丸組給予清肝丸治療，清肝丸由黃芪、丹參、苦參、白術(shù)、女貞子、首烏等制成大蜜丸，每丸重3 g，成人2次/d，2丸/次，飯后半小時(shí)服用，治療療程為10 d～3個(gè)月或視病情具體而定。

3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定觀察患者的臨床癥狀改善率、臨床癥狀消失時(shí)間和患者的不良反應(yīng)。

結(jié) 果

1 兩組改善情況 五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎15 d后觀察患者的臨床癥狀改善率，其中乏力這一癥狀的改善率兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而在畏食、腹脹、肝區(qū)疼痛、肝大回縮和脾大回縮方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 五味子丸組與清肝丸組治療慢性乙型肝炎癥狀改善率[例(%)]

2 兩組臨床癥狀消失時(shí)間 乏力和腹脹消失時(shí)間在兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，畏食和肝痛消失時(shí)間方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組治療慢性乙型肝炎癥狀消失時(shí)間(d)

3 兩組臨床療效的比較 五味子丸組治愈10例(17.96%)，顯效11例(19.64%)，有效20例(35.71%)，無(wú)效15例(26.79%)，總有效率為73.21%。清肝丸組治愈16例(29.63%)，顯效19例(35.19%)，有效13例(24.07%)，無(wú)效6例(11.11%)，總有效率為88.89%，兩組的總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.373，P=0.037)。

4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較 五味子丸組在治療3 d時(shí)出現(xiàn)1例患者輕度胃部不適，食欲不振，2例患者疲勞癥狀，經(jīng)服用胃舒平后不良反應(yīng)消失，不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.36%。清肝丸組在治療4 d時(shí)出現(xiàn)2例患者胃部不適，但能繼續(xù)忍受，不影響繼續(xù)治療，不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.70%，兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.173，P=0.677)。

討 論

乙肝是由乙型肝炎病毒感染所引起的傳染病，目前有約20%的乙肝表面抗原攜帶者轉(zhuǎn)為慢性肝炎，2006年我國(guó)調(diào)查研究表明慢性乙型肝炎的感染者有約9300萬(wàn)[4-5]。慢性乙型肝炎是由于機(jī)體免疫器官功能降低而引起，傳播方式有血液、體液和母嬰，慢性乙型肝炎感染的病程可被分為：免疫耐受期、免疫清除期和無(wú)癥狀攜帶狀態(tài)期[5-6]。中醫(yī)認(rèn)為慢性乙型肝炎的發(fā)病因素與患者濕熱、肝氣郁結(jié)、氣滯血瘀、肝脾不調(diào)、肝陰虧損和脾腎陽(yáng)虛有關(guān)系。因此采用清熱解毒、祛濕祛邪、健脾補(bǔ)腎、益氣化瘀的方法進(jìn)行治療[7]。

清肝丸中的黃芪、白術(shù)可以有效減少肝細(xì)胞壞死，有抗肝損傷的作用，苦參有明顯的抗病毒、抗炎效果，通過(guò)刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞的增生進(jìn)而提高機(jī)體的免疫功能。丹參可明顯減輕肝臟的瘀血狀態(tài)，抑制炎癥癥狀，改善脂肪代謝和肝組織病理作用，女貞子和首烏可以滋肝養(yǎng)腎，諸藥合用可改善患者的臨床癥狀，促進(jìn)肝功能的恢復(fù)?！侗静菥V目》論述五味子為：五味皮肉甘酸，核中辛苦而俱有咸味，此則無(wú)味具也。五味子有南北之分，南方產(chǎn)的顏色為紅色，北方產(chǎn)的顏色為黑色。五味子果實(shí)中的主要成分是聯(lián)苯環(huán)辛烯類(lèi)木脂素類(lèi)化合物，其中的有效成分有十余種，如五味子酯乙、丙素、醇乙、乙素等。五味子的藥理主要為：五味子中的很多成分可以直接作用于興奮呼吸中樞，可使大腦皮層的興奮、抑制過(guò)程趨于平衡。另外也可對(duì)氧自由基導(dǎo)致的肝損傷有保護(hù)作用，北方產(chǎn)的五味子對(duì)急慢性肝炎、痢疾、神經(jīng)衰弱等有很好的療效[8]。很多研究都表明五味子對(duì)化學(xué)毒物引起的肝細(xì)胞損傷有保護(hù)作用和明顯的降谷丙胺轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)的作用，在藥物性的肝炎降SGPT方面作用也很明顯，但也有研究發(fā)現(xiàn)，停藥后有些病例會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā))，因此當(dāng)檢查到谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平正常后仍進(jìn)行減量服藥3周左右然后停藥。

本研究采用五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎，兩組在乏力腹脹消失時(shí)間和總有效率方面比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，清肝丸在治療慢性乙型肝炎的臨床效果方面優(yōu)于五味子丸。關(guān)于五味子丸與清肝丸治療慢性乙型肝炎的對(duì)比研究，目前尚未見(jiàn)報(bào)道，但已有報(bào)道表明五味子丸和清肝丸分別治療慢性乙型肝炎均取得了不錯(cuò)的療效。

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(收稿：2016-12-30)

乙型肝炎/中醫(yī)藥療法 @清肝丸 @五味子丸

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.03.019