李永國

湖北省荊州市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科(荊州434020)

參芪降糖顆粒聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病臨床觀察

李永國

湖北省荊州市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科(荊州434020)

目的：評價參芪降糖顆粒聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病的臨床療效。方法：以我院糖尿病腎病CKD MogensnⅠ期患者作為研究對象，入選90例，采用隨機數(shù)字法分組，西醫(yī)組、聯(lián)合組各入選45例。西醫(yī)組常規(guī)西醫(yī)治療，聯(lián)合組加用參芪降糖顆粒治療兩組均治療8周。對比療效與治療前后相關(guān)指標。結(jié)果：治療后，聯(lián)合組控制和顯效率90.2%高于西醫(yī)組61.9%(P?0.05)。治療后，聯(lián)合組與西醫(yī)組UA、UmAlb、UAER低于治療前，聯(lián)合組低于西醫(yī)組，兩組Cr、CysC、UACR低于治療前。結(jié)論：參芪降糖顆粒聯(lián)合西藥治療糖尿病腎病有助于減輕腎損傷，增進療效，減輕癥狀，但并不能改善腎功能。

糖尿病腎病是糖尿病常見并發(fā)癥，該病發(fā)病率較高，對患者工作、生活影響較大，是糖尿病的重要研究領(lǐng)域。目前，對于本病的研究文獻較多，從疾病機理到治療研究均有大量報道，但是治療方案仍無十分滿意者。因此，在本方面的探討較多，普遍共識認為，單一治療方案并不可取。一項關(guān)于糖尿病腎病的大量Meta分析顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病腎病相較于單獨應用西醫(yī)治療，在減輕癥狀方面具有一定優(yōu)勢[1]。一項Meta分析研究了中醫(yī)藥治療早期糖尿病療效，結(jié)果顯示中醫(yī)組較西醫(yī)組患者蛋白尿水平下降更顯著[2]。但關(guān)于其在早期糖尿病腎病治療中的應用研究較少，我科在本病治療方面采用中西醫(yī)結(jié)合治療，本次研究試就此進行探討，現(xiàn)將具體情況報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇我院內(nèi)分泌科2013年2月至2016年2月期間就診的90例糖尿病腎病患者，為本次研究的對象。其中男44例、女46例；年齡44～75歲、平均(56.6±10.3)歲；糖尿病病程11個月至11年，平均(8.5±3.5)年；初治療56例，復治療34例；吸煙55例，飲酒24例。采用隨機數(shù)字分組，西醫(yī)組、聯(lián)合組分別為45例，西醫(yī)組、聯(lián)合組兩組組間性別及年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。納入標準：參照WHO制定標準診斷為2型糖尿病；參照2003年中國中西醫(yī)結(jié)合學會腎病專業(yè)委員會修訂的《腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要》診斷為糖尿病腎病[3]，CKD Mogensn分期Ⅰ期；氣陰兩虛，脾腎不足證；知情同意。排除標準：合并肝硬化、慢性心力衰竭等重大疾??；血肌酐≥177 μmol/L，尿蛋白排泄率(UAER)>300 mg/24h；合并其他類型腎病綜合征；3個月內(nèi)有急性感染病史、急性腎損傷病史；合并其他類型泌尿系統(tǒng)疾病；藥物禁忌證；哺乳期、妊娠期女性。

2 治療方法 西醫(yī)組：飲食管理，積極治療貧血、風濕性關(guān)節(jié)炎等合并基礎疾病,早期采用胰島素強化治療，控制高血糖。后期血糖，個體化應用降糖藥物。聯(lián)合組：在西醫(yī)組基礎上，聯(lián)合參芪降糖顆粒，每次1包，3次/d，2周1個療程，連續(xù)4個療程，合計8周。

3 療效評價標準 分別在治療前、后采血，采血前夜22點禁食，次日晨起8：00采血5 ml,分批送檢，檢測血肌酐(Scr)、胱抑素C(Cys C)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、尿微量白蛋白(mAlb)、UmAlb/Cr比值(UACR)。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關(guān)糖尿病腎病的療效標準，根據(jù)實驗室、證候積分，綜合評價臨床療效[4]。

結(jié) 果

1 臨床療效 從本次研究來看，治療后聯(lián)合組隨訪41例，西醫(yī)組42例。聯(lián)合組控制率及顯效率高于西醫(yī)組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

表1 聯(lián)合組與西醫(yī)組臨床療效對比[例(%)]

2 指標變化 兩組治療前各項比較差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，聯(lián)合組與西醫(yī)組UA、UmAlb、UAER均低于治療前，聯(lián)合組低于西醫(yī)組，差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組Cr、CysC、UACR低于治療前，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組治療前后BUN、MDRD-GFR差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表2。

表2 聯(lián)合組與西醫(yī)組治療前后相關(guān)指標對比±s)

討 論

糖尿病腎臟病是糖尿病常見血管并發(fā)癥，糖尿病腎病具體發(fā)病機制尚不清晰，也無根治的方法，西醫(yī)治療以控制蛋白尿，抑制疾病進展為主要目的，藥物不良反應發(fā)生率高，急性期常聯(lián)合激素治療，患者接受率低[4-5]。中醫(yī)診治糖尿病腎病歷史悠久，療效獨特，經(jīng)方眾多，丹參、黃芪均為治療糖尿病的常用藥，參芪降糖顆粒是一種治療糖尿病的輔助藥物，循證研究證實其可提高降糖效果，減輕全身癥狀。

本次研究結(jié)果證實采用參芪降糖顆粒確實可增進蛋白尿控制效果，減輕腎損傷。需要注意的是，研究中治療后兩組BUN、MDRD-GFR差異無統(tǒng)計學意義 ，提示參芪降糖顆粒并不能降低糖尿病分期，也不能改善腎小球濾過率，糖尿病腎病伴隨的腎損傷無法有效逆轉(zhuǎn)，且不斷發(fā)展。

中成藥參芪降糖顆粒主要成分為人參、黃芪、地黃，人參大補元氣，黃芪補中益氣，升陽舉陷，山藥補脾養(yǎng)陰，生津止渴，枸杞子補腎填精，主要合用健脾胃、助運化、斂脾陰、補腎陰?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，中藥中具有多種成分，僅以黃芪為例，黃芪多糖具有雙向調(diào)節(jié)血糖作用，可改善血小板功能，抗過氧化，改善腎小球濾過屏障，具有利尿、降壓、降糖作用[6]。一項基于7項RCT實驗評價顯示，參芪降糖顆粒可降低2型糖尿病患者空腹高血糖,降低餐后2h血糖的作用。另有單藥Meta分析，黃芪、葛根素注射液在單獨應用治療糖尿病腎病方面也有一定的療效[7]。本次研究中，未對比患者血糖變化，但血糖控制確實對炎癥、腎小管損傷控制具有重要意義。研究中聯(lián)合組在蛋白尿控制方面具有較好的優(yōu)勢，蛋白尿是糖尿病腎病急性期腎小球功能損傷的重要指標，蛋白尿控制對于延緩臨床期、失代償期的到來具有重要意義[8-9]。研究中，盡管未得出治療后兩組血清胱抑素C存在差異的結(jié)論，Cys C是一種半胱氨酸蛋白抑制劑，由機體所有有核細胞產(chǎn)生，無組織特異性，產(chǎn)生率恒定，可自由通過腎小球濾過膜，反映腎小球濾過功能，兩組指標下降，提示炎癥減輕，但腎小球濾過功能差異不顯著[10-11]。用藥時間較短，中藥在保護殘留腎小球濾過功能方面并無比較優(yōu)勢。

綜上所述,本次研究采用中西醫(yī)結(jié)合療法，應用參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)西藥治療糖尿病腎病有助于減輕腎損傷，增進療效，減輕癥狀，但并不能改善腎小球濾過功能。但是，本次研究所納入病例數(shù)有限，且范圍較小，在未來的研究中擬采用多中心、多區(qū)域納入病例，從而使臨床得到更多的參考。

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(收稿：2016-06-16)

糖尿病腎病/中西醫(yī)結(jié)合療法 @參芪降糖顆粒 腎功能

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.03.014