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        聚焦中藥改名征求意見稿

        2017-03-29 10:34:37毛偉豪岳冉冉王思北
        中國名牌 2017年5期
        關(guān)鍵詞:藥名云南白藥消炎

        本刊記者/毛偉豪 岳冉冉 王思北

        聚焦中藥改名征求意見稿

        Focus on the Draft for Comment of Renaming Traditional Chinese Medicine

        本刊記者/毛偉豪 岳冉冉 王思北

        小兒咳喘靈、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國家食藥監(jiān)總局2017年1月11日公開征求對(duì)中成藥命名新規(guī)的意見,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,2月15日正式截止。

        記者檢索發(fā)現(xiàn),按照新規(guī)意見,數(shù)千個(gè)藥品或?qū)⑿枰拿?。國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,該項(xiàng)工作開展堅(jiān)持以下原則:一是嚴(yán)格規(guī)范。對(duì)已上市中成藥中,名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語的,要求企業(yè)重新命名。二是分類實(shí)施。對(duì)已上市產(chǎn)品和新申報(bào)產(chǎn)品予以區(qū)分。對(duì)已上市中藥,擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范,對(duì)不規(guī)范問題將循序漸進(jìn)予以處理。三是合理過渡??紤]企業(yè)的實(shí)際情況,在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^渡措施。

        涉多家藥企和品牌

        工作人員在位于大柵欄的北京同仁堂抓藥

        《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》提出,中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外,中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。

        對(duì)于市場上已有的中成藥,意見稿提出,該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過渡。

        老藥涉及面有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中,記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞,可檢索到數(shù)千個(gè)藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個(gè)。多家上市藥企的藥品或涉及改名,包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。

        云南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示,如果命名不能用地名,云南白藥系列的7個(gè)劑型、7個(gè)產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”4個(gè)字的劑型和產(chǎn)品外,云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。

        李勁認(rèn)為,如果按照目前的意見稿實(shí)施,許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響?!凹偃缭颇习姿幮枰拿敲丛颇习姿?15年樹立起來的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻?,預(yù)估損失將超過100億元?!?/p>

        北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長付立家說:“改名意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計(jì)算、承受,但對(duì)于老字號(hào)品牌而言,更名帶來的無形損失非常大,還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場培育,讓消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥。”

        一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,對(duì)藥企來說,更名后需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊(cè),對(duì)于更名量大的企業(yè)而言,注冊(cè)費(fèi)用將是一筆不小的支出?!案鞯厥召M(fèi)價(jià)格不一樣,少數(shù)省份不收費(fèi),大部分省份都是收費(fèi)的。在北京一個(gè)產(chǎn)品就要交6600元。”該人士說,他所在的企業(yè)有35個(gè)產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿庾?cè)費(fèi)就得23萬余元。

        云南白藥集團(tuán)的白藥博物館里展示的20世紀(jì)二、三十年代云南白藥產(chǎn)品的宣傳圖片

        規(guī)范命名

        記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),早在上個(gè)世紀(jì)90年代,國家主管部門就已提出對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范。1997年,由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編寫的《中國藥品通用名稱》中,明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。

        記者注意到,此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。

        付立家認(rèn)為,對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范是必要的,“這是歷史形成的問題。過去很多藥名都是地方批準(zhǔn)的,沒有統(tǒng)一命名的規(guī)則。此外,不少中藥雖然是一個(gè)名字,但實(shí)際上不是一個(gè)方子”。

        尤其是近年來,百姓對(duì)藥品、保健藥品需求日趨旺盛,打著保健品旗號(hào)的中成藥夸大式命名亂象頻出。業(yè)內(nèi)人士介紹,個(gè)別藥企生產(chǎn)的中成藥品質(zhì)良莠不齊,卻在命名上“名不驚人不罷休”,隨意吹噓療效,導(dǎo)致很多老年消費(fèi)者上當(dāng)受騙,規(guī)范中成藥命名勢(shì)在必行。

        兼顧傳承與監(jiān)管

        對(duì)于現(xiàn)有中藥必須全部改名,不少消費(fèi)者表示很難理解。昆明市一小學(xué)教師劉悅說:“像云南白藥氣霧劑、馬應(yīng)龍痔瘡膏、風(fēng)油精都是家里常備藥,老百姓都認(rèn)這些牌子,如果一夜之間這些名字都不存在了,會(huì)覺得很不適應(yīng)?!?/p>

        中國中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長王英告訴記者,協(xié)會(huì)已于近日召開座談會(huì),組織會(huì)員企業(yè)認(rèn)真討論,將意見集中報(bào)送食藥監(jiān)總局。

        李勁認(rèn)為,一些耳熟能詳?shù)睦献痔?hào)、老品牌是我國中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征,具有世界影響力,需要區(qū)別對(duì)待。比如美國《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國人必須知道的10個(gè)中國品牌”,云南白藥一旦更名,其代表中國的品牌形象將無從談起。

        “不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥,在命名上尤其如此。”中國社科院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣說,中國傳統(tǒng)中藥在命名時(shí)往往要把發(fā)明人、生產(chǎn)地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi),如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙此外,中醫(yī)藥講究“地道性”,地名是最好的體現(xiàn)?!氨热缭颇习姿帲皇侨珖挥性颇嫌邪姿?,而是只有云南白藥的藥效最好?!标惼鋸V說,如果人名、地名都不能作為藥名的話,中藥就會(huì)徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。

        云南省衛(wèi)計(jì)委副主任、中醫(yī)藥管理局局長鄭進(jìn)認(rèn)為,中成藥的名稱需要規(guī)范,但也要尊重老字號(hào)老品牌。“規(guī)范管理藥物名字確實(shí)能夠減少夸大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),但對(duì)于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認(rèn)可的、有口碑有市場的老藥不宜一刀切?!编嵾M(jìn)建議,可視情況分類管理,對(duì)于沒有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束,對(duì)于老字號(hào)品牌的藥名,則不應(yīng)強(qiáng)行更名。

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