田翔鵬

摘 要：制藥分離技術(shù)是根據(jù)分離原理和方法，在相應(yīng)的制藥化學(xué)合成液、動植物原料提取液、生物發(fā)酵液中提取和分離所需要的醫(yī)藥制作成分的一項高新技術(shù)。

關(guān)鍵詞：制藥工程；制藥分離技術(shù)；萃取技術(shù)

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.06.234

0 引言

制藥分離過程主要是利用待分離物系中的有效活性成分與共存雜質(zhì)之間在物理、化學(xué)及生物學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行分離，是制藥工業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。制藥分離技術(shù)是制藥過程中不可或缺的環(huán)節(jié)，是保障制藥成功與否的重要技術(shù)。在進(jìn)行制藥分離過程中，若是分離方法、分離設(shè)備和能量投入方式不同，就能直接影響分離產(chǎn)品的純度、耗能的大小和技術(shù)的綠色程度。

1 制藥工程

制藥工程是一個化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè)，以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)[1]。制藥工程的內(nèi)容，包括生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥三個方面，這些制作過程過要經(jīng)過原材料的生產(chǎn)和制藥分離兩個階段。原材料的生產(chǎn)是藥物成分的混合物的形成過程，制藥分離是對混合物的分離提純過程。兩個階段在制藥過程中相輔相成，缺一不可。

2 制藥工程的分離技術(shù)的概述

制藥分離過程主要利用待分離的物質(zhì)中的有效活性成分與共存雜質(zhì)之間在物理、化學(xué)及生物學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行分離，是一個復(fù)雜的過程[2]。制藥工程的主要目標(biāo)是醫(yī)藥產(chǎn)品的高效生產(chǎn)，分離和純化是最終獲得商業(yè)產(chǎn)品的重要環(huán)節(jié)，是各種新醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的必經(jīng)之路，在整個醫(yī)藥行業(yè)中具有舉足輕重的地位。制藥工程的分離技術(shù)主要有以下幾種：

2.1 反膠團萃取分離技術(shù)

反膠團萃取是源于上個世紀(jì)七十年代的一種生物分離術(shù)，這種分離技術(shù)的本質(zhì)是液-液有機溶劑萃取，與一般的萃取方式的不同之處便是運用表面活性劑在有機相中形成的反膠團的親水環(huán)境，使生物分子在其中被消除掉。這種技術(shù)對蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離有著直接作用，因為蛋白質(zhì)類生物活性物質(zhì)在有機相中難以溶解或在有機相中發(fā)生不可逆變性，能夠很好進(jìn)行分離。反膠團萃取仍是處于發(fā)展階段的一種生物分離技術(shù)。

2.2 固液萃取分離技術(shù)

固液萃取是根據(jù)可溶性物質(zhì)易溶于相應(yīng)的溶劑的特點，是可溶性物質(zhì)從固體物料中分離出來的一項技術(shù)[2]。這種技術(shù)在制藥的過程比較常見。水作為一種最常見的溶劑，被廣泛在固液萃取中，例如泡茶、煎中藥和從甜菜中提取糖等。固液萃取技術(shù)作為一種實用性很強的技術(shù)，被廣泛運用在各行各業(yè)，例如食用油的提取、草藥制劑的提取、食品添加劑的提取等。固液萃取，是一個復(fù)雜的過程，首先就應(yīng)該注重原材料的處理，將相應(yīng)的原材料進(jìn)行粉碎，使得原材料變成細(xì)粒狀或薄片狀。再將這些粉碎的原材料放入特定的溶劑中，根據(jù)溶質(zhì)溶于溶劑的原理，使得原材料中的有用成分從不溶性固體原料中脫離出，并儲存在相應(yīng)的溶劑中。這種分離技術(shù)由于不溶性的固體原料的存在，往往存在一定的傳質(zhì)阻力。但是，通過固體原料的粉碎效果，使得固體原料中的有用成分與相應(yīng)的溶劑之間的接觸面增大，有效地提升萃取速率。當(dāng)然，在粉碎固體原料的過程中，應(yīng)該避免過分粉碎而形成粉塵，容易導(dǎo)致在萃取的過程中出現(xiàn)滯液量的產(chǎn)生，從而直接影響固液萃取質(zhì)量和效果。進(jìn)行固液萃取的過程中，選取容易應(yīng)該遵循一定的原則，應(yīng)該以溶質(zhì)的溶解度作為選取的依據(jù)，選取溶解度較大的溶劑，便于有效地節(jié)省溶劑用量。要選取與溶劑的沸點差比較大的溶劑，以便溶劑回收利用。同時，應(yīng)該注重選取的溶質(zhì)在溶劑的擴散阻力較小，便于溶質(zhì)擴散。選取的溶劑應(yīng)該廉價易得，沒有毒性，腐蝕性較小。

2.3 超臨界流體萃取技術(shù)

超臨界流體萃取是指在溫度比較低的狀況下，利用加壓裝置使氣體轉(zhuǎn)變成相應(yīng)的液體，會隨著溫度的升高，液體的面積也相對增加。超臨界流體是根據(jù)物質(zhì)都處在一定的臨界溫度和臨界壓力，當(dāng)這個臨界點的時候，就能物質(zhì)的形態(tài)轉(zhuǎn)化為不同的形態(tài)。當(dāng)物質(zhì)處于高于臨界溫度和臨界壓力的時候，物質(zhì)往往不會轉(zhuǎn)變成相應(yīng)的液體或氣體，因而物質(zhì)的臨界溫度和臨界壓力是超臨界流體的萃取的關(guān)鍵。當(dāng)物體處于氣體和液體之間的狀態(tài)時，是一種流體的形狀，也便是超臨界流體，這種流體便可以作為溶劑進(jìn)行萃取和分離。在提取天然產(chǎn)物方面經(jīng)常使用超臨界萃取方法，一般是運用CO2作為萃取劑。這是因為CO2在臨界的環(huán)境中比較穩(wěn)定、安全、無毒、不燃燒、廉價，對溶質(zhì)的有機溶劑沒有相應(yīng)破壞性。在超臨界的狀態(tài)中，CO2能夠選擇性的溶解，對低分子、低沸點、親脂性等成分有著很好地溶解性。但是對于-OH、-COOH等化合物或者分子量較多的化合物的萃取，使用CO2作為溶劑往往難以溶解。所以，針對分子量較大和極性基團較多的中草藥成分的萃取，一般需要其他溶劑作為CO2的夾帶劑，從而有效地改變以往的溶解度，這種夾帶劑主要有乙醇、甲醇、丙酮等。

2.4 雙水相萃取技術(shù)

雙水相萃取技術(shù)是根據(jù)高聚物的分子具有空間阻礙的特性，使得溶質(zhì)與溶劑之間不會發(fā)生相應(yīng)的滲透，無法形成相應(yīng)的均一相，從而達(dá)到相應(yīng)的分離目的。雙水相萃取技術(shù)是屬于雙高聚物雙水相體系，只要兩種聚合物的增稅程度有所差異，并很容易發(fā)生二相現(xiàn)象，從而達(dá)到相應(yīng)的分離效果。憎水程度越大，分離效果越。，

3 結(jié)語

制藥分離技術(shù)是制藥工程的重要環(huán)節(jié)，掌握相應(yīng)的分離技術(shù)，選取相應(yīng)的分離設(shè)備，才能有效地分離物質(zhì)中的有效成分。在制藥分離技術(shù)中，并不是僅僅局限在以上方式，還有膜分離、色譜分離技術(shù)等方式方法。在制藥分離的過程中，應(yīng)該確定相應(yīng)的提取藥物成分目標(biāo)，根據(jù)物質(zhì)的特性，運用相應(yīng)的分離技術(shù)，從而獲取物料中有效成分。

參考文獻(xiàn)：

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[2]徐作武，呂賽蓮.膜分離技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用[J].生物技術(shù)世界，2013（10）：82.

[3]王娜娜.制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].人文與科學(xué)，2015（06）：85.