葛曉倩

（國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心 湖北省 武漢市 4300470）

摘 要：隨著計算機(jī)的快速發(fā)展，將計算機(jī)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)也得到了迅猛發(fā)展，計算機(jī)輔助診斷技術(shù)在這樣的環(huán)境下應(yīng)用而生。本文將重點關(guān)注計算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域的應(yīng)用，首先對其專利申請情況進(jìn)行了介紹，然后針對其核心專利進(jìn)行了簡要分析。

關(guān)鍵詞：計算機(jī)；計算機(jī)輔助診斷；血糖

一、專利申請現(xiàn)狀

本小節(jié)從全球?qū)＠暾埩孔兓厔荨⑸暾埲藚^(qū)域分布等計算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域應(yīng)用的專利申請情況進(jìn)行分析。

1.1 全球?qū)＠暾埛治?/p>

圖1是涉及關(guān)于基于血糖的計算機(jī)輔助診斷的專利申請在國內(nèi)外申請量的年份分布柱狀圖， 國外申請從1999年大體上呈現(xiàn)逐步上升的趨勢，非入侵式生理信息采集技術(shù)和遠(yuǎn)程醫(yī)療的概念出現(xiàn)在2003年至2007年帶來波動性的申請量提升，由于處理器計算速度的飛速提升，輔助診斷技術(shù)逐步興起，此外還有物聯(lián)網(wǎng)的概念出現(xiàn)，這些因素使得2008年申請量出現(xiàn)了再次出現(xiàn)了明顯的提升，相關(guān)的醫(yī)藥業(yè)巨頭紛紛建立起自己的專利壁壘，此后隨著技術(shù)不斷成熟申請量出現(xiàn)了回落。相比之下，國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展要明顯遲于國外發(fā)達(dá)國家，但隨著近年來國內(nèi)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和集成電路的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備相關(guān)技術(shù)的專利量也在2011年出現(xiàn)了明顯的提升，并涌現(xiàn)出不少在國外基礎(chǔ)專利之上提出的改進(jìn)專利。

1.2 申請人區(qū)域分布

圖2是國外來華申請區(qū)域分布餅圖，國外來華申請量中占申請量第一位的是美國，占國外來華申請量的37%，其次是瑞士，占國外來華申請量的22%，第三位是日本，申請量占國外來華申請量的16%，這表明美國、瑞士、日本在該領(lǐng)域的發(fā)展較好，具有比較好的優(yōu)勢，此外，丹麥、韓國、英國、德國也占有一定的比例。

二、涉及計算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域應(yīng)用的專利分析

近年來，隨著計算機(jī)技術(shù)的高速發(fā)展，計算機(jī)輔助診斷（computer aided diagnosis ， CAD）技術(shù)在一些醫(yī)療發(fā)達(dá)國家的相應(yīng)領(lǐng)域取得了較快的發(fā)展，特別是涉及醫(yī)學(xué)影像學(xué)的領(lǐng)域。實踐證明，CAD在提高診斷準(zhǔn)確率、減少漏診、提高工作效率等方面起到了極大的積極促進(jìn)作用。本節(jié)重點從專利文獻(xiàn)的申請時間軸上，對計算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展進(jìn)行分析。

2003年6月，清華大學(xué)申請了一種全血多參數(shù)生化醫(yī)學(xué)輔助診斷方法（CN031377602），該發(fā)明建立在當(dāng)時現(xiàn)有技術(shù)中的全血生化檢測儀器的基礎(chǔ)上，通過數(shù)據(jù)通信把儀器測得的血糖、乳酸、酮體、膽固醇等參數(shù)上傳到PC機(jī)，然后通過PC機(jī)來對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理工作，然后提取出某些在臨床上有價值的特征值，再根據(jù)這些特征值尋找出某些規(guī)律性的東西，從而為病人或醫(yī)生提供一些非常有價值的數(shù)據(jù)。整個軟件系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)預(yù)處理模塊、分形數(shù)據(jù)處理模塊、粗糙集知識約簡模塊、曲線繪制模塊、分類決策模塊。

2007年12月弗吉尼亞大學(xué)專利基金會和生命掃描有限公司申請了一種高/低血糖、葡萄糖變異性和無效自我監(jiān)測的系統(tǒng)、方法（CN200710162172）。本發(fā)明是一種涉及維持糖尿病最優(yōu)控制的方法、系統(tǒng)和計算機(jī)程序產(chǎn)品，并且旨在基于通過自我監(jiān)測血糖裝置收集的血糖讀數(shù)，預(yù)測即將到來的時間周期的低血糖、高血糖、葡萄糖變異性增加以及測試不足或者過度測試模式。所述方法、系統(tǒng)和計算機(jī)程序產(chǎn)品直接涉及通過引入能夠預(yù)測和警告用戶高血糖、低血糖、葡萄糖變異性增加以及無效測試的危險增加周期的智能數(shù)據(jù)解釋部件來增強(qiáng)現(xiàn)有家用血糖監(jiān)測裝置，以及直接涉及通過相同的特征來增強(qiáng)新興的自我監(jiān)測血糖裝置。利用這些預(yù)測，糖尿病患者就可以采取措施來防止與高血糖、低血糖以及葡萄糖變異性增加相關(guān)的不利結(jié)果。

2011年7月江蘇大學(xué)申請了一種面向社區(qū)醫(yī)院的便攜式無線通信血糖監(jiān)測診斷系統(tǒng)（CN2011100607951），血糖儀與社區(qū)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫之間以無線通信方式互通數(shù)據(jù)，血糖儀檢測模塊的輸出連接微處理器的輸入，微處理器通過不同輸出端口分別連接人機(jī)接口電路、數(shù)據(jù)存儲器和串行通信電路，串行通信電路輸出連接第一無線通信模塊，第一無線通信模塊與第二無線通信模塊之間以無線通信方式實現(xiàn)數(shù)據(jù)的傳輸與接收，第二無線通信模塊與社區(qū)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫互連；通過數(shù)字移動通信網(wǎng)絡(luò)收發(fā)數(shù)據(jù)功能實時傳輸測量結(jié)果，使得病人的測量結(jié)果能及時反饋給醫(yī)生，醫(yī)生的診斷和指導(dǎo)能實時傳達(dá)給患者，避免了患者往返醫(yī)院的奔波之苦，也節(jié)省了大量的醫(yī)療資源。

2014年3月豪夫邁·羅氏有限公司申請了一種分析血糖數(shù)據(jù)并量化胰島素療法成功對于失敗的系統(tǒng)和方法（CN201480028132），公開了一種用于確定血糖療法治療的有效性的系統(tǒng)和技術(shù)。該技術(shù)的示例包括用所述計算裝置分析從患者收集的血糖數(shù)據(jù)的充分性，用所述計算裝置基于血糖數(shù)據(jù)分析低血糖風(fēng)險，用所述計算裝置分析對于血糖數(shù)據(jù)的血糖控制，用所述計算裝置分析血糖數(shù)據(jù)的血糖變化性，以及用所述計算裝置從所述分析充分性、所述分析低血糖風(fēng)險、所述分析血糖控制、和所述分析血糖變化性輸出結(jié)果。

三、總結(jié)

計算機(jī)輔助診斷在血糖領(lǐng)域的應(yīng)用，其技術(shù)的發(fā)展還是以美國、日本等技術(shù)強(qiáng)國較為領(lǐng)先，重要申請人和重要專利都集中在美國和日本，且申請人絕大多數(shù)為生物醫(yī)療和醫(yī)藥領(lǐng)域的公司。在國內(nèi)，清華大學(xué)、江蘇大學(xué)等都對相關(guān)技術(shù)進(jìn)行了深入研究，形成了一系列自主的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。然而，中國在該領(lǐng)域的發(fā)展還是較慢，各企業(yè)對于該領(lǐng)域的技術(shù)研究投入還是相對少，創(chuàng)新意識還不夠強(qiáng)，創(chuàng)新程度還不夠高。這也從另一方面說明，中國應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)該領(lǐng)域的核心技術(shù)開發(fā)，增加創(chuàng)新意識。

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