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規(guī)范病毒性肝炎治療規(guī)范檢測(cè)方法是關(guān)鍵

隨著母嬰阻斷和乙型病毒性肝炎(HBV)疫苗的普及，我國(guó)病毒性肝炎的發(fā)病率逐年下降，但我國(guó)人口基數(shù)較大，仍有相當(dāng)數(shù)量的患病人群。若不予以規(guī)范化治療，易出現(xiàn)肝纖維化甚至發(fā)展成肝硬化、肝癌，導(dǎo)致死亡。謝青教授表示，全程規(guī)范化診斷篩查和治療監(jiān)測(cè)是確保病毒性肝炎診治效果的重要環(huán)節(jié)。檢測(cè)方法不規(guī)范不僅會(huì)延誤起始治療時(shí)機(jī)，還會(huì)導(dǎo)致治療過程中醫(yī)生無法準(zhǔn)確、及時(shí)判斷病情，影響治療效果。因此，規(guī)范檢測(cè)與治療是最大程度上遏制肝炎危害的關(guān)鍵。

病毒性肝炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法主要包括血清學(xué)(病毒抗原及其抗體)檢測(cè)、病毒核酸載量檢測(cè)、病毒基因分型檢測(cè)、病毒耐藥突變檢測(cè)、肝功能檢測(cè)、肝纖維化標(biāo)志物檢測(cè)和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等。不同類型的病毒性肝炎檢測(cè)指標(biāo)不同。HBV感染常用血清學(xué)標(biāo)志物有表面抗原(HBsAg)及其抗體(抗HBs)、e抗原(HBeAg)及其抗體(抗HBe)、核心抗體(抗HBc)。HBV抗原陽性表示存在HBV感染，并有不同程度的HBV復(fù)制。研究顯示，HBsAg定量檢測(cè)預(yù)示價(jià)值高、適合作為治療早期監(jiān)控指標(biāo)，對(duì)慢性HBV患者干擾素/核苷(酸)類似物(NAs)的治療進(jìn)行有效監(jiān)控。血清HBV DNA檢測(cè)主要用于診斷、評(píng)估病毒復(fù)制狀態(tài)、決定是否開始抗病毒治療及抗病毒治療效果監(jiān)測(cè)。

《2015慢性乙型肝炎防治指南》推薦HBeAg陽性患者NAs治療總療程建議至少4年，在達(dá)到HBV DNA低于檢測(cè)下限、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換后，再鞏固治療至少3年(每隔6個(gè)月復(fù)查一次)仍保持不變者，可考慮停藥，但延長(zhǎng)療程可減少?gòu)?fù)發(fā)；對(duì)于HBeAg陰性患者，推薦NAs治療達(dá)到HBsAg消失且HBV DNA檢測(cè)不到，再鞏固治療1年半(經(jīng)過至少3次復(fù)查，每次間隔6個(gè)月)仍保持不變時(shí)，可考慮停藥。不論患者在抗病毒治療過程中是否獲得應(yīng)答，在停藥后3個(gè)月內(nèi)應(yīng)每月檢測(cè)1次肝功能、HBV 血清學(xué)標(biāo)志物及HBV DNA，之后每3個(gè)月檢測(cè)1次肝功能、HBV 血清學(xué)標(biāo)志物及HBV DNA。謝青教授強(qiáng)調(diào)，抗病毒治療監(jiān)測(cè)時(shí)需使用檢測(cè)下限達(dá)到<20 U/ml的高靈敏檢測(cè)方法。高靈敏HBV DNA檢測(cè)能準(zhǔn)確指導(dǎo)臨床治療，是NAs治療的關(guān)鍵決策依據(jù)。高靈敏HBV DNA檢測(cè)聯(lián)合HBsAg定量檢測(cè)能幫助判斷肝纖維化、肝硬化患者啟動(dòng)抗病毒治療時(shí)機(jī)；24周準(zhǔn)確反映病毒學(xué)應(yīng)答，預(yù)測(cè)遠(yuǎn)期療效；早期發(fā)現(xiàn)病毒學(xué)突破，根據(jù)病毒應(yīng)答調(diào)整治療方案；準(zhǔn)確判定治療終點(diǎn)，選擇合適的停藥時(shí)機(jī)。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委2014年發(fā)布的《丙型病毒性肝炎篩查及管理》，丙型病毒性肝炎(HCV)感染高危人群應(yīng)及早進(jìn)行篩查。HCV感染的實(shí)驗(yàn)室篩查和診斷策略應(yīng)率先行抗HCV抗體檢測(cè)?？笻CV抗體檢測(cè)結(jié)果為陽性時(shí)，應(yīng)進(jìn)行HCV RNA檢測(cè)定性確認(rèn)；抗HCV抗體檢測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)，因窗口期原因，不能排除HCV感染。臨床高度懷疑HCV感染時(shí)需進(jìn)行HCV RNA檢測(cè)確認(rèn)，如HCV RNA低于檢測(cè)下限，3個(gè)月后復(fù)測(cè)，仍低于檢測(cè)下限可考慮為既往感染。HCV核心抗原可在HCV RNA檢測(cè)無法進(jìn)行時(shí)作為替代確認(rèn)試驗(yàn)，但需注意其檢測(cè)敏感性低于HCV RNA檢測(cè)。

謝青教授指出，單純提高療效并不能從根本改善防控現(xiàn)狀，提高HCV篩查率和治療率仍是當(dāng)前工作重點(diǎn)。此外，HCV抗病毒治療監(jiān)測(cè)時(shí)需使用檢測(cè)下限<15 U/ml的高敏感檢測(cè)方法。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，臨床免疫檢測(cè)技術(shù)發(fā)展迅速，從過去的血凝檢測(cè)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)到現(xiàn)在的化學(xué)發(fā)光技術(shù)(CLIA)包括電化學(xué)發(fā)光技術(shù)(ECLIA)，檢測(cè)效率、靈敏度和特異性都有非常大的提升。潘柏申教授指出，優(yōu)秀的檢測(cè)平臺(tái)和檢測(cè)方法可幫助臨床醫(yī)生盡早診斷、準(zhǔn)確了解疾病相關(guān)信息，從而對(duì)患者的后續(xù)治療、用藥安全和臨床結(jié)局產(chǎn)生重大的積極影響，助力精準(zhǔn)治療。

來源：生物谷

(責(zé)任編輯:劉潔 魏孟琳)