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雷迪帕韋-索非布韋仿制藥治療慢性丙型肝炎：一項(xiàng)真實(shí)世界觀察性研究

【據(jù)《J Hepatol》2017年6月報(bào)道】 題：雷迪帕韋-索非布韋仿制藥治療慢性丙型肝炎：一項(xiàng)真實(shí)世界觀察性研究(作者Zeng等)

在發(fā)展中國家，丙型肝炎患者中只有少數(shù)人可以負(fù)擔(dān)得起原研的直接抗病毒藥物(DAA)，這帶來了很多衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)問題。雖然國際市場(chǎng)上已出現(xiàn)多種DAA的仿制藥，但療效一直有爭議。為評(píng)估“Harvoni”( 雷迪帕韋-索非布韋)仿制藥的療效與安全性，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院的曾慶磊等在中國的HCV-1b型感染者中開展了一項(xiàng)真實(shí)世界觀察性研究。在這個(gè)開放性的觀察性研究中，63例伴肝硬化(組1)和65例非肝硬化(組2)患者服用雷迪帕韋-索非布韋仿制藥并聯(lián)合利巴韋林分別治療12周與8周，64例非肝硬化患者(組3)則只接受雷迪帕韋-索非布韋仿制藥治療8周。仿制藥均由患者購自中國大陸周邊國家和地區(qū)。研究結(jié)局為治療結(jié)束12周后患者獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR 12)。意向性分析發(fā)現(xiàn)3組中分別有96.8% (61/63)、96.9%(63/65)和 96.9% (62/64)的患者實(shí)現(xiàn)了SVR12?；颊叩目傮w耐受性良好，最常見的不良反應(yīng)為乏力、腹瀉和頭痛，并有4例患者因?yàn)楦篂a和嘔吐而終止治療。

作者認(rèn)為，應(yīng)用仿制的雷迪帕韋-索非布韋無論是否聯(lián)用利巴韋林都可安全有效的治療HCV-1b型感染實(shí)現(xiàn)持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。與原研藥相比，仿制藥不僅能起到相似的治療效果還能大幅降低用藥成本，使更多的患者尤其是欠發(fā)達(dá)國家的患者獲益。同時(shí)由于中國未批準(zhǔn)DAA仿制藥進(jìn)口，作者呼吁中國政府應(yīng)允許進(jìn)口DAA仿制藥，以便讓這些質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的DAA惠及中國社會(huì)。

(上海長征醫(yī)院 趙健 姚定康 報(bào)道)