王東強(qiáng)(天津長蘆海晶集團(tuán)有限公司，天津 300457)

淺析藥用氯化鈉生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制

王東強(qiáng)(天津長蘆海晶集團(tuán)有限公司，天津 300457)

為了提高藥用氯化鈉的純度，保證其質(zhì)量，提出一種藥用氯化鈉生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制方法。首先詳細(xì)分析了藥用氯化鈉的各個生產(chǎn)過程，然后對易出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行了分析，并提出了針對性的解決方案，從而保證了藥用氯化鈉的質(zhì)量。

藥用氯化鈉；生產(chǎn)過程；質(zhì)量控制；

氯化鈉是人體各項(xiàng)生理活動中不可缺少的一種化合物，相關(guān)研究表明，鈉離子在成年人體內(nèi)中的總量約為60克[1]，其中80%左右分布在細(xì)胞外液中，氯離子在細(xì)胞外液中也有著廣泛的分布[2]。氯化鈉的生理功能主要包括：（1）使細(xì)胞外液的滲透壓保持合理的狀態(tài)；（2）對人體內(nèi)的酸堿平衡進(jìn)行調(diào)節(jié)；（3）參與生成消化液；因此，在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中，高純度的氯化鈉溶液更多的被當(dāng)作人體的電解質(zhì)補(bǔ)充液，補(bǔ)充人體中失去的水分和電解質(zhì)[3]。此外，氯化鈉溶液還可以與其它藥劑一起配制氯化鈉注射液使用，產(chǎn)生不同的功效。因此，如何提高藥用氯化鈉的純度已經(jīng)成為藥用氯化鈉生產(chǎn)過程中的一個核心課題，受到了越來越多人們的重視。

1 藥用氯化鈉的生產(chǎn)過程

原鹽是藥用氯化鈉的主要生產(chǎn)原料。原鹽是由鹽田曬制的海鹽或者湖鹽，其主要成分為氯化鈉。原鹽在結(jié)晶的過程中會不可避免的夾雜著大量的泥沙和可溶性的鈣鹽、鎂鹽等雜質(zhì)。為了消除這些雜質(zhì)，獲得高純度的藥用氯化鈉，需要對原鹽的雜質(zhì)進(jìn)行過濾去除。由于氯化鈉的溶解度不會隨著溫度的變化而發(fā)生較大改變，因此，不能通過重結(jié)晶的方法獲取高純度的氯化鈉，需要首先對原鹽進(jìn)行溶解，將不溶于水的雜質(zhì)進(jìn)行沉淀去除，然后再利用化學(xué)方法消除其它可溶性的鈣鹽、鎂鹽等雜質(zhì)。具體的生產(chǎn)過程如下所述：

（1）Na2SO4的清除：在原鹽溶液中加入BaCl2溶液，它能夠?qū)⑷芤褐械腟O42-轉(zhuǎn)變?yōu)橐壮恋淼腂aSO4沉淀物，Na+轉(zhuǎn)變?yōu)镹aCl。相關(guān)化學(xué)反應(yīng)式為：BaCl2+Na2SO4=BaSO4↓+2NaCl。

（2）CaCl2的清除：在原鹽溶液中加入Na2CO3溶液，它能夠?qū)⑷芤褐械腃a2+轉(zhuǎn)變?yōu)橐壮恋淼腃aCO3沉淀物，Cl—轉(zhuǎn)變?yōu)镹aCl。相關(guān)化學(xué)反應(yīng)式為：CaCl2+Na2CO3=CaCO3↓+2NaCl。

（3）MgCl2的清除：在原鹽溶液中加入NaOH溶液，它能夠?qū)⑷芤褐械腗g2+轉(zhuǎn)變?yōu)橐壮恋淼腗g（OH）2沉淀物，Cl—轉(zhuǎn)變?yōu)镹a?Cl。相關(guān)化學(xué)反應(yīng)式為：MgCl2+2NaOH=Mg（OH）2↓+2NaCl。此時可以完全出去MgCl2，但是仍有少量Na2CO3未被清除，同時還有殘存的NaOH；

（4）靜置過濾，濾除溶液中的沉淀物。

（5）Na2CO3和NaOH的 清除：在溶液中加入過量的HCl，它能將CO32-轉(zhuǎn)變?yōu)镠2O和CO2，相關(guān)反應(yīng)式為：Na2CO3+HCl=NaCl+ H2O+CO2，NaOH+HCl=NaCl+H2O。

（6）蒸發(fā)。去除H2O和HCL，獲得高純度的NaCl。

2 不同生產(chǎn)階段的質(zhì)量控制

藥用氯化鈉對于質(zhì)量的要求較高，而在生產(chǎn)的每一個階段，都有可能引入雜質(zhì)，從而降低了藥用氯化鈉的質(zhì)量，因此，需要對藥用氯化鈉的不同生產(chǎn)階段進(jìn)行質(zhì)量控制。

（1）去除雜質(zhì)階段：在此生產(chǎn)階段，引入了Ba+和CO32-這兩種新離子。為了保證這兩種離子不過量、又不少量，需要在加入BaCl2溶液和Na2CO3溶液之前，就對原鹽溶液中的成分進(jìn)行分析，通過分析計(jì)算獲得準(zhǔn)確的加入量。同時，操作人員還要嚴(yán)格遵守操作過程，確保反應(yīng)徹底，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

（2）過濾階段：在生產(chǎn)過程（3）結(jié)束之后，對溶液進(jìn)行24H的靜置，然后利用水泵抽取上層清液通過過濾裝置濾除雜質(zhì)。為了使過濾后的氯化鈉溶液滿足藥用要求，對過濾器內(nèi)的濾棒的精度的要求是≤0.5um。在過濾階段，操作人員的操作是關(guān)鍵的一步，若操作不當(dāng)，極有可能將容器底部的沉淀物抽至過濾裝置中，使一些小于0.5um的雜質(zhì)通過濾棒進(jìn)入到氯化鈉過濾液中，從而降低了產(chǎn)品質(zhì)量。

（3）對生產(chǎn)設(shè)備的要求：藥用氯化鈉的生產(chǎn)設(shè)備也是影響藥用氯化鈉生產(chǎn)質(zhì)量的一個重要因素。若生產(chǎn)設(shè)備存在污染物，也會降低藥用氯化鈉的純度。為了保證藥用氯化鈉的質(zhì)量不受生產(chǎn)設(shè)備的影響，需要選用純鈦材質(zhì)的加熱管和耐腐蝕的鈦合金鋼板材質(zhì)的蒸發(fā)設(shè)備，從而保證了藥用氯化鈉的產(chǎn)品質(zhì)量。

（4）對水的要求：為了防止藥用氯化鈉出現(xiàn)板結(jié)現(xiàn)象，過濾后得到的氯化鈉需要純化水洗滌，純化水的質(zhì)量關(guān)系著氯化鈉溶液的澄清度。純化水在使用之前必須經(jīng)過操作人員的檢驗(yàn)，保證純化水的質(zhì)量。

（5）對生產(chǎn)車間中空氣的要求：由于空氣中含有大量的細(xì)微顆粒物，因此在進(jìn)行藥用氯化鈉生產(chǎn)的過程中，必須對生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣進(jìn)行過濾凈化和干燥，去除空氣內(nèi)的各種雜質(zhì)和水分。此外，還需要經(jīng)常清洗和更換生產(chǎn)車間的空氣過濾器，為了避免操作人員進(jìn)出車間帶入污染物，生產(chǎn)車間還需要定期清洗各種生產(chǎn)設(shè)備。

3 結(jié)語

隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們對藥用氯化鈉的質(zhì)量要求也越來越高。因此，藥用氯化鈉的生產(chǎn)企業(yè)要不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，研究新的生產(chǎn)方法，提高藥用氯化鈉的生產(chǎn)質(zhì)量。

[1]王以富.藥用氯化鈉板結(jié)問題研究[J].鹽業(yè)與化工,2016, 45(6):35-37.

[2]李雅芙.藥用氯化鈉生產(chǎn)工藝的改造及效果分析[J].天津科技,2016,43(10):86-87.

[3]舒龍海.飲用水中氯化物測定質(zhì)量控制探討[J].自然科學(xué):文摘版,2016(1):00202-00202.