吳燕(譜尼測試集團上海有限公司，上海 200233)

徐濤(澳實分析檢測(上海)有限公司，上海 201206)

實驗室管理評審實施方法分析

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實驗室管理評審在實驗室質(zhì)量管理體系中屬于最重要的質(zhì)量管理工作之一，實驗室管理評審能夠有效控制實驗室工作質(zhì)量，《檢測和校準實驗室能力的通用要求》當中重點強調(diào)了需要實驗室的最高管理者在一定時間段內(nèi)評審實驗室管理工作，及時發(fā)現(xiàn)實驗室管理工作中存在的問題。本文分析了目前我國實驗室管理評審中存在的問題，重點探討了實驗室管理評審的實施辦法。

實驗室管理；管理評審；方法分析；

作為實驗室的最高管理者，要足夠重視管理評審工作，針對內(nèi)審、外審、質(zhì)量監(jiān)督、客戶投申訴、內(nèi)部指控、能力驗證和實驗室間比對、糾正預(yù)防措施、人員培訓(xùn)等進行分析，積極完善實驗室管理評審工作內(nèi)容。

1 實驗室管理評審的現(xiàn)存問題

1.1 實驗室管理評審概念不清晰

目前有少數(shù)實驗室，認為實驗室的管理評審就是在日常工作中完成評審內(nèi)部的審核報告。實際上評審內(nèi)部的審核報告跟實驗室的管理評審是有本質(zhì)區(qū)別的，雖然都屬于實驗室管理體系的一部分，但是評審內(nèi)部的審核報告是管理評審工作的輸入項，還有一部分實驗室認為管理評審是修改評審體系產(chǎn)生的文件，這種認知是錯誤的，管理評審工作結(jié)束之后可能會對管理體系文件進行適當?shù)男薷摹?/p>

1.2 評審工作準備環(huán)節(jié)不充分

實驗室管理評審屬于實驗室規(guī)格較高的改進活動，其中涉及到所有部門和廣泛的議題等，因此想要全面的開展實驗室管理評審工作，需要針對實驗室評審工作所要針對的項目和相關(guān)資料做出充分的準備工作，具體落實細節(jié)工作，例如：制定評審流程的人選，收集材料的人，管理評審依據(jù)計劃提前通知相關(guān)人員，收集的大量材料需要充分的時間，收集的信息提前溝通交流以提高評審效率等。準備工作容易受到很多因素的限制，因此在評審工作規(guī)劃過程中需要重視工作中這些因素的影響，最重要的是最高管理者足夠重視，在進行評審工作之前，針對評審項目的計劃還有議題等做好充分的準備。

1.3 實驗室管理評審目標不準確

實驗室的管理評審?fù)ㄟ^實驗室的大量材料進行分析討論，找出實驗室在工作中還需要改進的地方，不斷完善實驗室質(zhì)量管理體系。由于實驗室資料的收集還有分析資料都需要實踐，如果策劃的時間不夠，就不能夠針對收集上來的材料進行深層次的分析，無法實現(xiàn)管理評審的有效性。還要依據(jù)管理評審計劃嚴格實施，不要把時間浪費在無關(guān)緊要的事情討論上。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審過于草率，實驗室改進的效果缺少驗證，糾正和預(yù)防措施不到位，分包未按要求執(zhí)行，環(huán)境條件不能有效控制等。

2 實驗室管理評審實施方法分析

2.1 確定好管理評審的基本目標

實驗室管理評審依據(jù)ISO 9000和ISO 17025制定的，針對當前的質(zhì)量體系使用一定的評審方法進行評價，使該項目的質(zhì)量管理能夠符合要求。管理評審工作是為了能夠保證實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠滿足“三性”要求，在實驗室工作中能夠及時的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問題并加以改正，讓實驗室的質(zhì)量管理體系能夠朝著既定的目標穩(wěn)定發(fā)展。三性的含義就是有效性、充分性還有適宜性。實驗室的管理評審需要有計劃性，管理評審一般是一年至少一次，間隔周期一般是12個月。質(zhì)量方針和目標是動態(tài)的，隨著自身的發(fā)展、市場狀態(tài)、外部環(huán)境和法律法規(guī)的變化而變化。

2.2 管理評審準備工作

實驗室要進行管理評審，需要實驗室的最高管理者一般授權(quán)質(zhì)量負責人進行會議組織，自己主持實驗室的管理評審。首先制定評審計劃，確定好評審的具體條款，組織各個部門的人員的評審工作，收集、準備相關(guān)的評審材料，形成管理評審的輸入，在管理評審會議上進行會議討論分析，評審實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性，下一年度的工作計劃，形成管理評審的輸出，最后對各項評審活動形成管理評審評審報告，達到一個PDCA的質(zhì)量改進循環(huán)。

2.3 管理評審工作的實施

準備工作完成之后就要開始實驗室的管理評審工作。最高管理者和相關(guān)參會人員都要充分的認識到管理評審的重要性，不能夠形式主義，需要嚴格的審查實驗室中的相關(guān)資料、文件、記錄、規(guī)范等，只有準備工作和相關(guān)資料都充分之后才能夠開始管理評審會議，需要重視的是，每一次的實驗室管理評審工作都要先從當前的實驗室管理現(xiàn)存問題入手進行重點探討。管理評審有一定的決策性，一般都是通過會議形式開始的，主持人一般為最高管理者，其中管理評審會議的參加人員有各個部門負責人、質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人、管理者代表、員工代表、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等相關(guān)人員等。質(zhì)量負責人需要在會議中向參會人員闡述實驗室質(zhì)量管理體系中管理工作的開展情況。實驗室的管理評審會議需要抓中工作的重點，不是針對工作內(nèi)容進行概述，而是要通過了解工作內(nèi)容來發(fā)現(xiàn)實驗室管理工作中存在的問題，例如：政策與程序的適用性。在要求的時間內(nèi)工作目標是否順利完成？完成結(jié)果如何？實驗室質(zhì)量管理是否滿足了三性要求？年度期間是否存在跟質(zhì)量相關(guān)的問題出現(xiàn)？是否有客戶投訴？這些問題都會在管理評審會議中進行探討和總結(jié)，最終確保評審會議開展的有效性。能力驗證和實驗室間比對情況。內(nèi)部審核情況。糾正和預(yù)防措施情況。管理和監(jiān)督人員的報告情況。工作量和工作類型的變化。體系文件修訂情況。擴項情況。員工培訓(xùn)及培訓(xùn)效果情況。內(nèi)部指控情況。安全作業(yè)和環(huán)境保護情況。改進建議和應(yīng)對風險機遇措施有效性等。參會人員除了要闡述自己的工作內(nèi)容和工作問題之外，還需要提出各種問題，針對問題進行探討，最終得出相關(guān)的改進建議。

3 結(jié)語

針對實驗室的各項工作內(nèi)容進行管理評審，確保實驗室的管理體系持續(xù)性、有效性和適宜性。實現(xiàn)實驗室不斷改進和完善的發(fā)展目標。

[1]徐凌云.實驗室管理評審實施方法探討[J].中國計量, 2015,02:53-55.

[2]徐凌云.實驗室管理評審實施方法的探討[J].計量與測試技術(shù),2009,06:96-98.