戚飛（金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠，江蘇 南京 210038）

對于人們的健康來說，藥物的研發(fā)具有非常重要的作用，其也可以推動醫(yī)藥行業(yè)前進。隨著我國科學技術(shù)的不斷發(fā)展，已經(jīng)有越來越多的先進理念、方法投入到藥物研發(fā)中，更好的控制住了藥物制造的成本，并保證了藥物的療效。藥物的研發(fā)以及生產(chǎn)均需涉及到有機化合物，所以有必要對有機化學以及有機化合物展開深入的研究。

1 在藥物研發(fā)階段，有機化學的使用要點

1.1 對藥物實施純度檢測以及身份鑒定

在對藥物身份實施鑒定時，常用的方法有物體識別測試法。質(zhì)譜法是一種非常有效的藥物身份鑒定手段，紅外光譜技術(shù)也是最為常用的定性分析法。在使用質(zhì)譜法時，要求測試樣

品以及標樣一定要有相同的分子量，在使用紅外光譜技術(shù)是則應(yīng)當把標樣的已知光譜和紅外吸收光譜實施對比分析，以使樣品以及標樣的色譜產(chǎn)生的保留時間差異仍處于合理范圍之中，之后需合理運用核磁共振技術(shù)以及紫外光譜來分析掌握藥物身份。另外在對藥品質(zhì)量以及活性藥物成分實施檢測時，應(yīng)當注重其純度檢測。這是因為藥品的雜質(zhì)會直接或間接危害到人體健康，所以為了降低有害化學品的出現(xiàn)，應(yīng)當通過高效液相色譜技術(shù)來對藥物包含的有機雜質(zhì)的基因毒性雜質(zhì)以及可能潛在的有機雜質(zhì)，以對藥物之內(nèi)的降解產(chǎn)物進行有效分辨，從而提升藥物的安全性以及穩(wěn)定程度。

1.2 對藥物實施定量檢測

在藥物研發(fā)階段，定量檢測可以起到非常重要的作用，在醫(yī)藥工業(yè)方面，需要對測試樣品內(nèi)藥物功能活性、各個成分含量以及原料藥制劑實施定量測量與評估，并對藥物定量的準確以及精確數(shù)值加以確定。因為毛細管電泳以及精度均比較高，所以可以通過相關(guān)的檢測設(shè)備以及不同的色譜柱來對藥物實施定量分析。另外為了使更好的達到藥物保護作用，使藥物的流通組織得到有效的傳遞以及分布，制定可靠度強同時簡易有效的色譜法放大手段，以使藥物脂質(zhì)體配方具有更強的一致性以及穩(wěn)定性，以使活性藥物各個成分的量得到精準的檢測，從而有效的增強藥物純化分離以及提純技術(shù)，大大保證藥物的產(chǎn)量以及純度，降低藥物的造價。

1.3 藥物研發(fā)的參考要求

一般在進行藥物研發(fā)時，主要的參考標準是藥物定量檢測、身份鑒定以及純度這三大要素。美國的藥物和食品管理局已經(jīng)把嚴格表征的高純度化合物以及高度表征的降解產(chǎn)物、藥物、雜質(zhì)以及輔料、藥典試劑與性能校正劑標本制定成參考標準材料。所以需要根據(jù)此來確定結(jié)果是否有效，同時對參考標準材料進行分析后發(fā)現(xiàn)，其用途大致可以分為用于純度的定量、活性藥物具有的成分以及鹽的效能；對藥物的身份實施鑒定，對活性藥物具有的成分以及過程雜質(zhì)、具體的降解產(chǎn)物定性加以驗證；對藥物定量技術(shù)、定性與所適用的設(shè)備進行確定，以便于分辨藥物雜質(zhì)具備的性能。藥物研發(fā)具有的參考標準可以劃分為藥典以及非藥典。一般藥典可以劃分為歐洲藥典、美國藥典以及日本藥典。非藥典則涉及到化學供應(yīng)商、自制參考標準的相關(guān)使用者以及合同制造商。在進行藥物研發(fā)時，一定要嚴格的遵守此參考標準，嚴格的落實藥物開發(fā)以及表征程序，利用簡單的分析測試技術(shù)來開展藥物分辨或者是鑒定。

2 有機化學在中西醫(yī)中的應(yīng)用

2.1 在中藥研發(fā)方面的應(yīng)用

在中藥研發(fā)中，有機化學可以起到非常重要的作用。這是因為傳統(tǒng)中藥熬制過程漫長，同時口感較差、療效慢，西藥成分比較單一，見效快，所以很多人會趨向于西藥。然而有機化學的出現(xiàn)使得這種情況得到了轉(zhuǎn)變，通過分析中草藥中具備的有效成分，研發(fā)出方便同時更為安全穩(wěn)定的新的中藥劑，像是沖劑和各種含劑等，一方面中草藥之中的有效成分獲得了充分的提出利用，并且中草藥也可以免去熬制。

所以中藥學需要深入的學習發(fā)揮有機化學的優(yōu)勢，深入的探究中草藥內(nèi)的有效成分，破解中草藥的奧秘，這樣才可以根據(jù)中草藥的化學反應(yīng)、結(jié)構(gòu)以及性質(zhì)進行配藥，中藥才可以得到合理分類，提升其利用價值。

2.2 在西藥研發(fā)方面的應(yīng)用

在西藥方面，中草藥已經(jīng)起到了很大的作用，比如說通過有機化學反應(yīng)來合成或者是提取西藥，可以說西藥的發(fā)展更依賴于有機化學技術(shù)。根據(jù)我國的國情，需要注重中草藥具備的有效成本在西藥方面的應(yīng)用，也就是通過提取以及合成西藥當中的有效成分，從而形成西藥，這也可以保證藥物的純度，并提升有機成分的含量。

所以盡管在制作方面、形狀以及來源上中西藥均有很大的差異，然而從有效成分以及藥效方面來講，這兩者可謂是殊途同歸。所以通過有機化學在我國中西藥方面的深入應(yīng)用，使得中藥以及西藥的發(fā)展呈現(xiàn)出相輔相成狀態(tài)。

3 結(jié)語

有機化學技術(shù)與理念先已經(jīng)廣泛的投入到藥物研發(fā)中，這除了可以使藥物的療效大大提高外，同時我國制藥行業(yè)也可以得到長久的發(fā)展，有利于社會經(jīng)濟的提升。在整個藥物研發(fā)環(huán)節(jié)，有機化學起到非常重要的作用，但是在實際，盡管我國制藥技術(shù)已經(jīng)得到了很大的提升，然而仍舊有很多的問題，所以仍需要不斷的優(yōu)化和改良藥物研發(fā)技術(shù)，并注重有機化學以及有機化合物的科學運用。所以仍需要通過有效手段來對藥物實施純度檢測以及身份鑒定，對藥物實施定量檢測，保證藥物研發(fā)符合相關(guān)要求，同時還需注重中西藥的結(jié)合，以保證藥效的最大發(fā)揮。

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