張永勤

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院財(cái)務(wù)處，北京100050

大型醫(yī)療設(shè)備評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)探討

張永勤

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院財(cái)務(wù)處，北京100050

該文以舉例的方式，結(jié)合招標(biāo)相關(guān)規(guī)定和工作實(shí)踐，通過對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)招標(biāo)需求的提出和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的分析，指出目前招標(biāo)采購(gòu)中存在的問題，針對(duì)問題對(duì)評(píng)標(biāo)程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重建，有助于建立科學(xué)的招標(biāo)評(píng)價(jià)體系，讓招標(biāo)過程真正回歸本來意圖，建立更加公開、公平、公正的招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)秩序，有利于招標(biāo)人采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，進(jìn)而降低醫(yī)院成本，減輕患者負(fù)擔(dān)，緩解社會(huì)矛盾。

醫(yī)療設(shè)備；評(píng)標(biāo)；標(biāo)準(zhǔn)

隨著醫(yī)改不斷深入推進(jìn)，為化解醫(yī)患矛盾，有效緩解看病難，看病貴的醫(yī)療頑疾，各種改革措施層出不窮，醫(yī)療行業(yè)成為社會(huì)改革的主戰(zhàn)區(qū)。物價(jià)改革、醫(yī)保支付改革、分級(jí)診療的實(shí)施、醫(yī)院管理模式的探索等都成為醫(yī)改的主要內(nèi)容，醫(yī)院被推到社會(huì)矛盾的最前沿，醫(yī)院內(nèi)部的各種腐敗現(xiàn)象也成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。招標(biāo)采購(gòu)作為醫(yī)院的一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)崗位，同樣受到社會(huì)各界的高度關(guān)注，尤其作為醫(yī)院主要支出的大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)，更是滋生腐敗的沃土，特別需要加強(qiáng)管理，強(qiáng)化責(zé)任、科學(xué)優(yōu)化采購(gòu)流程，防止掉進(jìn)利益的陷阱。在當(dāng)前檢查費(fèi)用即將降低的物價(jià)改革大背景下，醫(yī)院更應(yīng)該通過合理優(yōu)化招標(biāo)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)和程序，降低大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)成本，以緩解對(duì)應(yīng)檢查收入下降的困境。

1 相關(guān)概念

1.1 大型醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或組合作用于人體，用于治療、檢查疾病的醫(yī)療器械，它是醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的重要標(biāo)志，是醫(yī)療臨床、科研、教學(xué)機(jī)構(gòu)不可缺少的工具。大型醫(yī)療設(shè)備一般是指技術(shù)含量較高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴的醫(yī)用設(shè)備，一般分為甲類和乙類，如CT、核磁、DSA、PEC-CT等。大型醫(yī)療設(shè)備一般包含在商務(wù)部規(guī)定的機(jī)電產(chǎn)品目錄范圍之內(nèi)，招標(biāo)采購(gòu)需要按照機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

1.2 機(jī)電產(chǎn)品

機(jī)電產(chǎn)品是指機(jī)械設(shè)備、電氣設(shè)備、交通運(yùn)輸工具、電子產(chǎn)品、電器產(chǎn)品、儀器儀表、金屬制品等及其零部件、元器件[1]，具體機(jī)電產(chǎn)品范圍參見商務(wù)部機(jī)電產(chǎn)品范圍目錄。

2 相關(guān)法規(guī)

作為機(jī)電產(chǎn)品的大型醫(yī)療設(shè)備，其招標(biāo)采購(gòu)行為除應(yīng)執(zhí)行《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及其實(shí)施條例外，還應(yīng)執(zhí)行其專門的招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，如商務(wù)部發(fā)布的《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》《進(jìn)一步規(guī)范機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)有關(guān)規(guī)定》和《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)綜合評(píng)價(jià)法實(shí)施規(guī)范（試行）》。在這些規(guī)定中與該文討論相關(guān)的一些規(guī)定主要如下。

2.1 評(píng)標(biāo)方法的選擇

文件規(guī)定：“機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)的評(píng)標(biāo)一般采用最低評(píng)標(biāo)價(jià)法，技術(shù)含量高、工藝或技術(shù)方案復(fù)雜的大型或成套設(shè)備招標(biāo)項(xiàng)目可采用綜合評(píng)價(jià)法進(jìn)行評(píng)標(biāo)”“最低評(píng)標(biāo)價(jià)法是指在投標(biāo)滿足招標(biāo)文件商務(wù)、技術(shù)等實(shí)質(zhì)性要求的前提下，按照招標(biāo)文件中規(guī)定的價(jià)格評(píng)價(jià)因素和方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定各投標(biāo)人的評(píng)標(biāo)價(jià)格，并按投標(biāo)人評(píng)標(biāo)價(jià)格由低到高的順序確定中標(biāo)候選人的評(píng)標(biāo)方法”“綜合評(píng)價(jià)法是指在投標(biāo)滿足招標(biāo)文件實(shí)質(zhì)性要求的前提下，按照招標(biāo)文件中規(guī)定的各項(xiàng)評(píng)價(jià)因素和方法對(duì)投標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后，按投標(biāo)人綜合評(píng)價(jià)的結(jié)果由優(yōu)到劣的順序確定中標(biāo)候選人的評(píng)標(biāo)方法”，但“使用國(guó)內(nèi)資金及其他資金的招標(biāo)項(xiàng)目采用綜合評(píng)價(jià)法的，應(yīng)當(dāng)將綜合評(píng)價(jià)法相關(guān)資料經(jīng)相應(yīng)的主管部門轉(zhuǎn)報(bào)商務(wù)部備案”，正是由于此條規(guī)定，在實(shí)際招標(biāo)中，大多采用最低評(píng)標(biāo)價(jià)法，很少采用綜合評(píng)價(jià)法進(jìn)行評(píng)標(biāo)。所以下文的討論均以實(shí)際中使用的最低評(píng)標(biāo)價(jià)法為例來展開。

2.2 資格審查

文件規(guī)定“公開招標(biāo)的項(xiàng)目，招標(biāo)人可以對(duì)潛在投標(biāo)人進(jìn)行資格預(yù)審。資格預(yù)審按照招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行”。在實(shí)際招標(biāo)中，資格審查通常沒有充分發(fā)揮其應(yīng)有的作用，只是簡(jiǎn)單的各種資質(zhì)的審核。

2.3 實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的要求

文件規(guī)定；“對(duì)招標(biāo)文件的重要條款（參數(shù)）應(yīng)當(dāng)加注星號(hào)（“*”），并注明如不滿足任一帶星號(hào)（“*”）條款（參數(shù)）將被視為不滿足招標(biāo)文件實(shí)質(zhì)性要求，并導(dǎo)致投標(biāo)被否決。構(gòu)成投標(biāo)被否決的評(píng)標(biāo)依據(jù)除重要條款（參數(shù)）不滿足外，還可以包括超過一般條款（參數(shù)）中允許偏離的最大范圍、最多項(xiàng)數(shù)。”

“一般商務(wù)和技術(shù)條款（參數(shù)）在允許偏離范圍和條款數(shù)內(nèi)進(jìn)行評(píng)標(biāo)價(jià)格調(diào)整的計(jì)算方法，每個(gè)一般技術(shù)條款（參數(shù)）的偏離加價(jià)一般為該設(shè)備投標(biāo)價(jià)格的0.5%，最高不得超過該設(shè)備投標(biāo)價(jià)格的1%，交貨期、付款條件等商務(wù)條款的偏離加價(jià)計(jì)算方法在招標(biāo)文件中可以另行規(guī)定”。

3 主要存在的問題

招標(biāo)采購(gòu)制度設(shè)立的初衷是好的，希望通過招標(biāo)方式，增加透明度，擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉采購(gòu)，提高資金使用效率。但招標(biāo)制度在實(shí)際運(yùn)行過程中，也出現(xiàn)了一些假招標(biāo)，走形式、走過場(chǎng)的現(xiàn)象，不但沒有節(jié)約資金，還滋生了許多腐敗現(xiàn)象。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)中主要存在的問題如下。

3.1 技術(shù)參數(shù)由意向廠家提供，技術(shù)參數(shù)代替招標(biāo)需求

設(shè)備銷售代表首先接觸的是臨床科室的主任，向臨床科室推銷自己的設(shè)備，經(jīng)過推銷和臨床科室的了解，臨床科室通常就有了一定的傾向性。然后將購(gòu)買申請(qǐng)?zhí)峤坏讲少?gòu)部門，采購(gòu)部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行各項(xiàng)資質(zhì)的審查和前期論證，通過前期論證和考察，采購(gòu)的傾向性進(jìn)一步明朗，等到招標(biāo)環(huán)節(jié)，臨床科室直接讓意向廠家提供招標(biāo)技術(shù)參數(shù)，并以該技術(shù)參數(shù)作為招標(biāo)需求，一般此類技術(shù)參數(shù)基本就是某一品牌產(chǎn)品的專有參數(shù)，傾向性比較明顯[2]。

3.2 存在招標(biāo)潛規(guī)則

通常經(jīng)過供應(yīng)商前期對(duì)臨床科室的公關(guān)和采購(gòu)部門的前期論證，采購(gòu)人采購(gòu)意向已明朗的情況下，各供應(yīng)商的勝敗已定，在最后的招標(biāo)環(huán)節(jié)，各供應(yīng)商都心照不宣，只是配合做做樣子，不會(huì)有真正地競(jìng)爭(zhēng)。這樣帶來的弊端是中標(biāo)價(jià)格就很難降下來[3]。

3.3 技術(shù)參數(shù)是能否中標(biāo)的決定因素

由于前期技術(shù)參數(shù)是由意向廠家提供的，而不是由臨床科室提供的使用需求，很多技術(shù)參數(shù)只是這個(gè)設(shè)備的一些具體功能參數(shù)指標(biāo)，對(duì)臨床科室使用毫無意義，很多臨床科室主任根本就不理解某些技術(shù)參數(shù)的含義，但卻作為評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，成為排斥其他產(chǎn)品的決定因素，。

3.4 采購(gòu)與售后維護(hù)相分離

醫(yī)療設(shè)備的成本包含2大部分：①采購(gòu)成本；②售后維護(hù)成本。售后維護(hù)成本又包含2因素；①是免費(fèi)質(zhì)保期，②是質(zhì)保期后的年維護(hù)成本[4]。采購(gòu)成本是一次性支出成本，而售后維護(hù)成本是持續(xù)發(fā)生的日常成本，更為重要。通常在設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)時(shí)會(huì)明確規(guī)定免費(fèi)質(zhì)保期，有時(shí)也會(huì)規(guī)定質(zhì)保期后維護(hù)成本的最高比例，并要求投標(biāo)人響應(yīng)并做出承諾。但在實(shí)際執(zhí)行中，供應(yīng)商一旦中標(biāo)，免費(fèi)質(zhì)保期結(jié)束，需要簽署售后維保合同時(shí)，供應(yīng)商會(huì)找出種種理由不兌現(xiàn)投標(biāo)時(shí)做出的對(duì)維保價(jià)款的最高限價(jià)承諾，或者將核心部件排除在外。由于售后維保的壟斷性，采購(gòu)人往往受制于供應(yīng)商。

4 評(píng)標(biāo)程序和標(biāo)準(zhǔn)的重建

為增加評(píng)標(biāo)程序的科學(xué)性和合理性，進(jìn)一步增強(qiáng)招標(biāo)工作的公開、公平和公正，針對(duì)現(xiàn)行招標(biāo)程序中存在的問題，現(xiàn)結(jié)合工作實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，以核磁設(shè)備招標(biāo)為例，重新設(shè)計(jì)招標(biāo)程序和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，希望有助于建立更科學(xué)的評(píng)標(biāo)體系。

4.1 改變招標(biāo)需求的提出和描述方式

要求臨床使用科室在提出一項(xiàng)采購(gòu)申請(qǐng)時(shí)，必須親自編寫采購(gòu)需求，不能由廠家代寫，應(yīng)從使用者使用的角度去描述擬采購(gòu)設(shè)備的具體需求，不能直接用某產(chǎn)品的技術(shù)性能指標(biāo)來代替使用需求，每一項(xiàng)使用需求使用人必須能說出該需求的需要理由[5]。將所有使用需求設(shè)置為2個(gè)等級(jí)，①基本需求項(xiàng)，是必須要滿足的標(biāo)準(zhǔn)；②個(gè)性化需求項(xiàng)，對(duì)于不同的個(gè)性化需求設(shè)定不同的重要程度，若某一個(gè)性化需求項(xiàng)對(duì)應(yīng)的價(jià)格合理，可以滿足，若不合理，則可放棄。采購(gòu)部門在審核臨床使用科室的招標(biāo)需求時(shí)，應(yīng)同時(shí)兼顧不同的廠家和品牌產(chǎn)品，對(duì)于所有的基本需求項(xiàng)，至少應(yīng)有3個(gè)品牌的產(chǎn)品能夠滿足，避免存在排他性。對(duì)于個(gè)性化需求可以不要求必須滿足3個(gè)品牌，可以結(jié)合臨床工作實(shí)際和不同品牌的優(yōu)勢(shì)來設(shè)置多個(gè)個(gè)性化性能需求，并對(duì)應(yīng)不同的權(quán)重。如果制定招標(biāo)技術(shù)需求時(shí)，完全從使用的角度出發(fā)，圍繞臨床使用的科學(xué)準(zhǔn)確性和便捷性來編制招標(biāo)需求，則更能精確定位臨床使用需要，提高資金使用效率。個(gè)性化需求是需要我們額外付出代價(jià)，但要衡量代價(jià)的大小，比如：核磁配套的線圈，除基本需求的線圈外，額外增加的線圈需求，在評(píng)標(biāo)時(shí)要轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的加價(jià)，增加到未響應(yīng)投標(biāo)人的報(bào)價(jià)中，來計(jì)算最終評(píng)標(biāo)價(jià)格。

4.2 第1輪評(píng)審：資格預(yù)審和和實(shí)質(zhì)性響應(yīng)程度

第1輪評(píng)審只做資格預(yù)審和實(shí)質(zhì)性響應(yīng)評(píng)審，評(píng)審結(jié)果只有通過和不通過2種。主要評(píng)審?fù)稑?biāo)人對(duì)招標(biāo)人提出的基本招標(biāo)要求的響應(yīng)程度。資質(zhì)條件主要包括醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、授權(quán)資質(zhì)證明、法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。實(shí)質(zhì)性響應(yīng)主要是對(duì)招標(biāo)文件要求的各項(xiàng)必須滿足的基本要求的響應(yīng)程度，只要有一項(xiàng)不響應(yīng)，則為無效投標(biāo)，不予通過?，F(xiàn)以招標(biāo)采購(gòu)3.0 T核磁為例，列出需要必須響應(yīng)的招標(biāo)項(xiàng)目，這些項(xiàng)目全部設(shè)定為星號(hào)（*）條款，詳見表1。

表1 招標(biāo)基本需求表

4.3 第2輪評(píng)審：確定評(píng)標(biāo)價(jià)格

在第1輪評(píng)審的基礎(chǔ)上，對(duì)通過的投標(biāo)人再進(jìn)行第2輪的評(píng)審，第2輪評(píng)審采取最低評(píng)標(biāo)價(jià)法，但評(píng)標(biāo)價(jià)格的影響因素有2類，①所有投標(biāo)人均提供的項(xiàng)目，按提供項(xiàng)目的優(yōu)劣進(jìn)行排序，不同排序?qū)?yīng)不用的加分比例；②部分投標(biāo)人提供的配置或服務(wù)，對(duì)提供分項(xiàng)報(bào)價(jià)的相關(guān)配置或服務(wù)，比如線圈，按報(bào)價(jià)人的報(bào)價(jià)均價(jià)增加到未提供此線圈的投標(biāo)人的投標(biāo)價(jià)中，作為評(píng)標(biāo)價(jià)。結(jié)合實(shí)際需求，設(shè)置相應(yīng)的評(píng)審項(xiàng)目，具體詳見表2。

表2 評(píng)審項(xiàng)目加價(jià)明細(xì)表

評(píng)標(biāo)價(jià)格=投標(biāo)價(jià)格+第2輪評(píng)審加價(jià)+維保報(bào)價(jià)

例如：通過第1輪評(píng)審的投標(biāo)人共3家，分別為甲、乙、丙，其中甲的設(shè)備報(bào)價(jià)為2 200萬，已注冊(cè)2~3年，8年的售后維保費(fèi)用為920萬元，乙的設(shè)備報(bào)價(jià)為2 400萬，已注冊(cè)0.5~1年，8年的售后維保費(fèi)用為800萬元，丙的設(shè)備報(bào)價(jià)為2 100萬，已注冊(cè)3年以上，8年的售后維保費(fèi)用為1 200萬元。在甲乙丙的報(bào)價(jià)中，只有乙的報(bào)價(jià)含一個(gè)價(jià)值20萬元的額外線圈，該線圈又是臨床額外想要的，甲和丙均為提供。則：甲的評(píng)標(biāo)價(jià)格為：2 300+20+2 300×0.6%+920=3 253.8萬元，乙的評(píng)標(biāo)價(jià)格為：2 400+800=3 200萬元。丙的評(píng)標(biāo)價(jià)格為：2 100+20+ 2 100×1%+1200=3 341萬元。乙的評(píng)標(biāo)價(jià)格最低，按照最低評(píng)標(biāo)價(jià)法的評(píng)標(biāo)規(guī)則，乙中標(biāo)。通過第2輪評(píng)審后計(jì)算出所有投標(biāo)人的評(píng)標(biāo)價(jià)格，按評(píng)標(biāo)價(jià)格由低到高進(jìn)行排序，最低的推薦為中標(biāo)候選人。

5 重建結(jié)果

5.1 克服了技術(shù)參數(shù)的專有性

由臨床使用科室真正從使用需求的角度提出招標(biāo)要求，讓每一項(xiàng)需求都與臨床使用息息相關(guān)，明確體現(xiàn)使用的價(jià)值，避免了漫無目的地羅列設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，只為了給對(duì)手設(shè)置障礙，而與使用毫不相關(guān)[6]。并且將使用需求按層級(jí)分類，分為基本需求和個(gè)性化需求，既能滿足臨床科室基本業(yè)務(wù)的開展，又能在資金允許的范圍內(nèi)增加科室的部分高端功能或配置的需求，在為科室考慮成本績(jī)效考核的同時(shí)，又能給科室提供更大的發(fā)展空間。

5.2 打破了潛規(guī)則，所有投標(biāo)人機(jī)會(huì)均等

在遵循現(xiàn)行招標(biāo)相關(guān)規(guī)定的前提下，運(yùn)用現(xiàn)行的評(píng)標(biāo)方法，通過評(píng)標(biāo)程序和標(biāo)準(zhǔn)的重建，充分考慮了不同廠家產(chǎn)品的功能和配置優(yōu)勢(shì)，給所有投標(biāo)人提供了公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，打破了所謂的潛規(guī)則，讓招標(biāo)工作真正發(fā)揮它應(yīng)有的作用，為構(gòu)建公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序提供了可能。

5.3 統(tǒng)一評(píng)價(jià)采購(gòu)和售后成本，降低了設(shè)備的綜合成本

將采購(gòu)成本和售后維護(hù)成本在同一招標(biāo)環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合考慮，即避免了低采購(gòu)高維護(hù)現(xiàn)象的出現(xiàn)，同時(shí)在當(dāng)前審計(jì)監(jiān)督部門按政府采購(gòu)法要求招標(biāo)人對(duì)售后維護(hù)采購(gòu)也要履行公開招標(biāo)采購(gòu)的大背景下，又節(jié)約了招標(biāo)成本，進(jìn)而降低了設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)的綜合成本，充分利用了招標(biāo)人資金，提供了資金使用效率，還優(yōu)化了工作程序。

[1]機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）[S].招標(biāo)采購(gòu)管理，2014.

[2]杜汴興,沈輝.醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)中的常見問題及應(yīng)對(duì)策略[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013(15):272-273.

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[4]毛林繁.論招標(biāo)采購(gòu)六大關(guān)系[J].招標(biāo)與投標(biāo)，2014(5):4-11.

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Study on Evaluation Criteria of Large Medical Device

ZHANG Yong-qin
Financial Department,Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University,Beijing,100050 China

The paper pointes out the current issues in the bidding-based?purchase by putting forwards the large medical device bidding-based purchase needs and analyzing the criteria standards combined with the bidding related rules and working practice and reconstructs the evaluation procedures and standards according to issues,which contributes to establishing the scientific bidding evaluation system and makes the bidding course truly back to the original intension,and the establishment of more open,fair and justice bidding competitiveness order is conducive to purchasing the high-quality and cheap produces for the tenderee thus reducing the hospital cost,reliving the burdens of patients and reliving the social contradictions.

Medical device;Evaluation;Standard

R7

A

1672-5654（2017）01（b）-0071-04

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.02.071

2016-10-09）

張永勤（1970-），女，河北人，碩士，高級(jí)會(huì)計(jì)師，研究方向：招標(biāo)采購(gòu)。