根據(jù)《條例》等法律法規(guī)規(guī)定,實驗室申請開展高致病性動物病原微生物實驗活動,應(yīng)取得國家生物安全實驗室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi),切實具備相應(yīng)條件和能力,并經(jīng)省級以上人民政府獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);建立完善生物安全管理體系、應(yīng)急處置預(yù)案等制度;實驗室及其人員達(dá)到操作相應(yīng)高致病性動物病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)和條件,實驗活動方案符合生物安全要求。各省級獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格依據(jù)上述規(guī)定要求,切實做好高致病性動物病原微生物實驗活動審批,要組織開展技術(shù)評審,嚴(yán)格實驗室標(biāo)準(zhǔn)和條件要求。對新取得國家生物安全實驗室認(rèn)可證書、首次申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動的,在技術(shù)評審時要開展現(xiàn)場評審,進(jìn)行現(xiàn)場核查和人員考核。實驗活動審批應(yīng)確保實驗室已取得國家生物安全實驗室認(rèn)可證書且在有效期內(nèi),擬開展的高致病性動物病原微生物實驗活動符合國家政策,能保證實驗室生物安全。
實驗室申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動時,應(yīng)提供《高致病性病原微生物實驗活動生物安全承諾書》(見附件),承諾嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求開展相應(yīng)高致病性動物病原微生物實驗活動。承諾書應(yīng)由實驗室主任、實驗室所在單位法人簽字并加蓋公章,承諾書應(yīng)長期留存。各實驗室在開展高致病性動物病原微生物實驗活動期間,應(yīng)當(dāng)每季度向原批準(zhǔn)部門報告相關(guān)情況,具體包括實驗活動進(jìn)展情況、出現(xiàn)的問題及處理情況等,重大事項和突發(fā)情況應(yīng)及時報告。
從事高致病性動物病原微生物實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案,真實、完整地記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況;建立完善相關(guān)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理;按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及批復(fù)要求開展實驗室活動;在實驗活動結(jié)束后,將分離到的有關(guān)高致病性動物病原微生物及時送國家指定的菌(毒)種保藏中心保管或者銷毀。縣級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門要依據(jù)《條例》規(guī)定,按照地方政府統(tǒng)一要求,建立“雙隨機(jī)一公開”制度,加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)實驗室的監(jiān)督檢查;組織相關(guān)單位加強(qiáng)對國內(nèi)外科技文獻(xiàn)及有關(guān)數(shù)據(jù)庫的檢索,及時發(fā)現(xiàn)疑似未經(jīng)批準(zhǔn)開展高致病性動物病原微生物實驗活動的線索,及時調(diào)查處理;加大對投訴舉報的處理力度,嚴(yán)肅查處違法從事高致病性動物病原微生物實驗活動的行為。
各省級獸醫(yī)主管部門要根據(jù)《科技部、教育部、農(nóng)業(yè)部衛(wèi)生部、中國科學(xué)院、中國科協(xié)關(guān)于加強(qiáng)我國病毒研究成果發(fā)表管理的通知》(國科發(fā)社〔2012〕921號),加強(qiáng)對所屬研究機(jī)構(gòu)、出版機(jī)構(gòu)有關(guān)高致病性病原微生物研究成果發(fā)表的管理,以防范生物安全風(fēng)險,確保公共安全和社會穩(wěn)定。