鄧 源

廣西壯族自治區(qū)玉林市中醫(yī)醫(yī)院腦病科,廣西 玉林 537000

丹梔逍遙散加減治療焦慮性失眠52例

鄧 源

廣西壯族自治區(qū)玉林市中醫(yī)醫(yī)院腦病科,廣西 玉林 537000

目的：觀察丹梔逍遙散治療廣泛焦慮性睡眠障礙的臨床療效。方法：將100例符合臨床診斷的患者，隨機分為治療組52例及對照組48例。對照組予米氮平治療，治療組予丹梔逍遙散治療。8周為1個療程，在第2、4、8周進行隨訪，采用漢密爾頓焦慮量表 (HAMA) 評定治療效果，使用匹茲堡睡眠質量指數 (PSQI) 評定睡眠質量。結果：治療組效率為86.0%，高于對照組的68.9%，兩組之間比較差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者在第4周時HAMA評分都較治療前下降，差異有統計學意義(P<0.05)；在第2周時，治療組PSQI評分較治療前有所下降，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組在第4周時PSQI評分較治療前下降，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：丹梔逍遙散能顯著改善廣泛焦慮性睡眠障礙患者的焦慮癥狀和睡眠質量，療效確切，不良反應少。

丹梔逍遙散；廣泛焦慮性睡眠障礙；臨床觀察

廣泛焦慮障礙(Generalized Anxiety Disorder)，簡稱焦慮癥，是以持續(xù)的顯著緊張不安，以及自主神經功能興奮和過分警覺為特征的一種慢性焦慮障礙[1]。睡眠障礙是廣泛性焦慮障礙的常見癥狀，改善患者睡眠障礙癥狀可提高廣泛性焦慮障礙患者的生活質量。目前，本病的治療方法主要有心理治療和藥物治療，藥物治療方面多使用抗焦慮藥或抗抑郁藥，普遍存在停藥困難，病情易反復等缺陷。筆者使用丹梔逍遙散加減治療廣泛焦慮性睡眠障礙，效果滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均來源于2012年5月至2014年7月期間在玉林市中醫(yī)醫(yī)院門診就診及住院治療的患者，共收入病例100例，在患者充分知情的前提下，將患者分為對照組和治療組。其中對照組48例，男性16例，女性32例，年齡32～51歲，平均(43.02±6.15)歲，病程6～61個月，平均(24.9±7.2)個月。治療組52例，男性17例，女性35例，年齡為32～53歲之間，平均(41.66±3.12)歲，病程7～54個月, 平均(24.23±6.4)個月。兩組在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》(CCMD-3)[2]關于焦慮癥及失眠癥的診斷。中醫(yī)診斷標準參考《中醫(yī)內科常見病診療指南》[3]不寐病氣郁化火型診斷。

1.3 納入標準 ①首次發(fā)病，年齡32～55歲；②符合廣泛焦慮睡眠障礙的診斷標準；③中醫(yī)辨證為不寐，證型屬氣郁化火者；④漢密爾頓焦慮量表(Hamilton anxiety scale，HAMA)[4]累計評分≥14；⑤匹茲堡睡眠質量指數 (PSQI)[5]評分≥7分；⑥愿意參加本研究，自愿簽署同意書者。

1.4 排除標準 ①有自殺傾向或有自殺史的患者；②雙相障礙或嚴重精神病患者；③使用同類藥物，或參加其他臨床觀察者。④孕期或哺乳期的婦女；⑤伴有嚴重的心、腦、血管及肝腎等系統嚴重疾病，或伴惡性腫瘤、凝血功能障礙、嚴重傳染病等。

1.5 剔除標準 ①未按要求服藥，影響療效評價；②資料不全，無法跟蹤隨訪者；③服藥后產生較嚴重的副作用，無法堅持服藥者；④使用鎮(zhèn)靜助眠藥或同服其他藥物者。

1.6 方法 對照組予米氮平(米爾寧，哈爾濱三聯藥業(yè)有限公司，國藥準字H20060702)，初始劑量15mg，隨患者病情變化逐漸加量至30mg。治療組采用丹梔逍遙散加減(方藥組成：當歸10g，白芍15g，柴胡10g，茯苓20g，白術10g，薄荷15g，丹皮20g，梔子15g，合歡皮20g，夜交藤15g，酸棗仁15g，甘草6g)，日1劑，水煎400mL，分2次溫服。兩組共治療8個周。

1.7 療效評價及觀察指標

1.7.1 中醫(yī)癥候療效評價 根據 2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]療效判定標準擬定。①痊愈: 睡眠時間恢復正常，睡眠質量明顯改善；②顯效: 睡眠質量改善，睡眠時間增加3h以上；③有效: 入睡困難癥狀減輕，但睡眠時間的增加少于3h；④無效: 失眠無改善、或癥狀加重。

1.7.2 HAMA評分 在治療后的2、4、8周進行隨訪，用HAMA評分評定[7]，HAMA的評定分為0～4分，5級：無癥狀評為0分，輕度評為1分，中度評為2分，重度評為3分，極重度評為4分，比較兩組治療前后HAMA評分的變化。

1.7.3 匹茲堡睡眠質數(PSQI)量表評分 將PSQI量表分為7個因子(睡眠質量，入睡時間，睡眠時間，睡眠效率，睡眠障礙，安眠藥物，日間功能)進行評分，對患者的PSQI的總分進行比較[8]。每個因子分為0、1、2、3分，累積各因子得分計為總分。得分越高，則睡眠質量越差。同時，比較兩組治療前后PSQI評分。

1.7.4 不良反應 觀察兩組常規(guī)體格檢查及生化檢查情況。

2 結果

2.1 病例剔除情況 治療期間，兩組均有病例因未能堅持服藥等原因被剔除，其中治療組被剔除2例，對照組被剔除3例，被剔除病例不納入統計。

2.2 兩組中醫(yī)癥候療效比較 通過對比兩組中醫(yī)癥候療效，結果表明治療組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 治療后兩組中醫(yī)癥候療效比較 (例)

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.3 兩組HAMA焦慮因子評分比較 兩組治療前評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2周后，治療組HAMA評分較對照組明顯好轉，差異具有統計學意義(P<0.05)；但兩組治療4周后比較，焦慮因子評分無統計學意義(P>0.05)；延長治療周期，兩組治療8周后比較，治療組焦慮因子評分下降較對照組明顯，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后HAMA焦慮因子評分比較

組別治療0周治療2周治療4周治療8周對照組24.6±7.7922.1±7.2117.9±5.4615.8±6.48治療組23.9±6.9816.3±6.11Δ15.2±5.8212.1±3.33Δ

注：與對照組治療2周后和8周后比較，ΔP<0.05。

2.4 兩組匹茲堡睡眠質量指數比較 兩組治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療組在第2周時PSQI評分較治療前下降，差異有統計學意義(P<0.05)；對照組在第8周時PSQI評分較治療前下降，差異有統計學意義(P<0.05)；治療4、8周后，兩組PSQI評分差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

組別治療0周治療2周治療4周治療8周對照組14.48±4.6312.1±3.9710.23±2.097.11±1.28治療組14.11±3.985.21±2.08Δ5.11±1.14Δ5.23±1.22Δ

注：與對照組治療2周、4周和8周比較，ΔP<0.05。

2.5 兩組不良反應情況 治療后，兩組常規(guī)體格檢查及實驗室生化檢查均未見異常。對照組常見的不良反應為：口干(5.5%)，便秘(1.7%)，頭暈(1.6%)，疲勞(2.2%)。治療組常見不良 ：便溏(3.5%)。兩組患者的不良反應比較差異無統計學意義。(P>0.05)

3 討論

本病可歸于中醫(yī)的“不寐”,其病機為肝郁化火。焦慮性失眠多由情志不遂，致使肝失調達，肝氣郁滯，郁而化火，邪火擾動心神，心神不安所致。治療上以疏肝解郁、清火安神為法。加減丹梔逍遙散方中柴胡疏肝解郁為君；丹皮涼血活血，梔子清肝涼血為臣藥；當歸、白芍養(yǎng)肝血、柔肝體，助柴胡恢復肝臟恢復肝正常的調達之性，是為佐藥；更用白術、茯苓益氣健脾、促進氣血生化；薄荷辛涼，助柴胡以疏理肝氣、解郁熱；夜交藤、合歡皮、酸棗仁養(yǎng)血安神。甘草調和諸藥，是為使藥。諸藥合用，共奏疏肝解郁，涼血安神之效。

本研究結果顯示，丹梔逍遙散對廣泛焦慮性睡眠障礙的臨床療效優(yōu)于米氮平，治療組總有效率(86%)高于對照組(68.9%)；在癥狀改善方面，治療組的HAMA指數及PSQI評分皆優(yōu)于對照組。研究結果說明，丹梔逍遙散加減方能較早的改善患者的焦慮癥狀。本方用于治療廣泛焦慮性睡眠障礙確有其獨特的優(yōu)勢，無明顯毒副作用，臨床療效好，值得推廣應用。

[1]Plag J,SchumacherS,Strohle A.et al.Generalized anxiety disorder[J].Nervenaizt,2014,85(9):1185-1194.

[2]中華醫(yī)學會精神科分會編.中國精神障礙分類與診斷標準[S].濟南:山東科學技術出版社,2001:106-119.

[3]中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)內科常見病診療指南[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008:50-52．

[4]汪向東,王希林,馬弘.心理衛(wèi)生評定量表手冊(增訂本)[M].北京:中國心理衛(wèi)生雜志出版社, 1999: 31.

[5]吳江.神經病學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:432-437.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002:364-370.

[7]路桃影,李艷,夏萍,等.匹茲堡睡眠質量指數的信度和效度分析[J].重慶醫(yī)學,2014, 43(3):260-263.

[8]Plag J,SchumacherS,Strohle A，et al.Generalized anxiety disorder[J].Nervenaizt,2014，85(9):1185-1194

Dan zhu xiao yao powder in tretment of anxiety insomrua 52 cases

DENG Yuan

Guangxi yulin city hospital of tracltional chinere medicine,Yulin 537000,China

Objective To observe the Dan Zhi xiaoyao powder in treatment of extensive anxiety the clinical curative effect of sleep disorders.Methods 100 cases in clinical diagnosis of the patients, divided into treatment group 52 cases and control group 48 cases.The treatment group to Dan Zhi xiaoyao powder treatment, control group with mirtazapine treatment.Eight weeks for a period of treatment, in 2, 4, 8 weeks follow-up, with Hamilton anxiety scale (HAMA) to evaluate the therapeutic effect, using the Pittsburgh sleep quality index (PSQI) to evaluate the sleep quality.Results The efficiency of the treatment group was 86.0%, 68.9% higher than that of control group, comparing differences between two groups have statistical significance (P<0.05); In week 4 2 groups of patients when HAMA scores was decreased, the difference was statistically significant (P<0.05); in the second week, the treatment group of PSQI score was declined, the difference was statistically significant (P<0.05); The control group at 4 weeks PSQI score was decreased, the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Dan Zhi xiaoyao powder can significantly improve extensive anxiety symptoms of anxiety in patients with sleep disorder and sleep quality, curative effect, less adverse reaction.

Dan Zhi at large; Extensive Anxiety In Sleep Disorders; Clinical Observation

鄧源(1979-)，男，漢族，本科，主治醫(yī)生，研究方向為中醫(yī)藥防治腦病。E-mail:594569137@qq.com

R256.23

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1007-8517(2017)03-0101-03

2016-11-23 編輯：梁志慶)