楊林靖

摘 要：文章利用CNABS數(shù)據(jù)庫和VEN數(shù)據(jù)庫對國內(nèi)外植入式電刺激技術(shù)的專利申請進(jìn)行了檢索統(tǒng)計，分析了專利申請量和申請人方面的信息，找出了其中的趨勢和特點，為我國在該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展與創(chuàng)新提供參考。

關(guān)鍵詞：植入式；電刺激；專利；申請量

1 概述

植入式電刺激技術(shù)開始于上世紀(jì)80年代末。早期的植入式電刺激系統(tǒng)電路采用分立元件設(shè)計，功能簡單、可靠性低。到了90年代初，電刺激系統(tǒng)開始采用CMOS專用集成電路以實現(xiàn)程控邏輯功能，但是其研制費(fèi)用和風(fēng)險大，硬件邏輯靈活性差，邏輯功能有限。90年代中期以來的現(xiàn)代植入式電刺激系統(tǒng)設(shè)計多采用帶微處理器的專用集成電路，再和電容、晶振等分立元件一起組成系統(tǒng)電路[1]。目前植入式設(shè)備可以更密切的與病人身體結(jié)合，它們的整個運(yùn)行壽命都將位于病人體內(nèi)。

以美國為例，目前已有19萬病人裝有腦部或脊髓刺激器，前者用于控制帕金森氏病引起的震顫，后者用于減輕疼痛或預(yù)防尿失禁；大約有3萬病人體內(nèi)植入交感神經(jīng)電刺激器用于治療癲癇；還有6萬病人裝有植入式電子耳用以恢復(fù)聽力。此外，植入式神經(jīng)電刺激在治療痙攣、痙攣性斜頸、舞蹈病、強(qiáng)迫癥、老年癡呆癥及戒毒等方面也有著誘人的前景。

2 植入式電刺激技術(shù)專利狀況分析

2.1 國外分析

植入式電刺激技術(shù)專利的國際專利分類號（IPC）[2]為A61N1/36 （刺激用，例如心臟起搏器）和A61N1/39（心臟纖顫器）位置，以VEN數(shù)據(jù)庫的專利數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對國外該領(lǐng)域的專利申請量進(jìn)行分析，檢索日期截止2015年12月31日。

從圖1中可以看出，植入式電刺激技術(shù)的申請量在國外上下浮動不大，說明國外有關(guān)植入式電刺激的技術(shù)已逐漸趨于成熟。

2.2 國內(nèi)分析

圖2反映出了國內(nèi)植入式電刺激技術(shù)專利申請量的變化情況，從圖中可知，雖然國內(nèi)申請量比國外申請量少，但是呈逐年遞增現(xiàn)象，并在近幾年急劇上升，表明植入式電刺激技術(shù)逐漸成為發(fā)展熱點，國內(nèi)對該技術(shù)的專利保護(hù)不斷重視。

2.3 重要專利申請人分析

在CNABS和VEN數(shù)據(jù)庫中，針對1994年以來基于植入式電刺激技術(shù)的國內(nèi)外專利申請進(jìn)行統(tǒng)計。圖3和4反映了國內(nèi)外排名前十的申請人的分布情況。

從圖3中可以看出，國內(nèi)申請人中有兩位為高校，從某種程度上說明，國內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)研究還主要集中在理論階段，產(chǎn)業(yè)上的應(yīng)用還相對落后，且蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司的主要申請技術(shù)領(lǐng)域集中在低功耗設(shè)計、電池動態(tài)能量管理這兩個植入式電刺激技術(shù)方面的傳統(tǒng)能力管理領(lǐng)域，對于前沿技術(shù)領(lǐng)域涉及相對較少。而在圖4的國外申請人統(tǒng)計中，麥德托尼克公司專利申請量最多，該公司的專利申請涉及植入式電刺激技術(shù)的各個領(lǐng)域。

從這兩幅圖可以看出，植入式電刺激技術(shù)方面的前沿技術(shù)絕大部分掌握在外國企業(yè)手中，國內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展相對滯后。

3 植入式電刺激技術(shù)核心專利分析

植入式電刺激技術(shù)中最為常用的應(yīng)用有植入式深部腦刺激技術(shù)、植入式耳蝸假體技術(shù)、植入式心臟刺激技術(shù)等，下面就這三種應(yīng)用分別進(jìn)行核心分析。

3.1 植入式深部腦刺激技術(shù)

深部腦刺激（DBS）系統(tǒng)通常包括兩個部件：植入的脈沖生成器（IPG）和探針（電極），其中IPG是電池供電的神經(jīng)刺激器，該神經(jīng)刺激器通過探針（電極）向腦部發(fā)送電脈沖以干擾目標(biāo)部位處的神經(jīng)元活動。其典型代表案例有：CN102215906A，皇家飛利浦電子股份有限公司，深度腦刺激器探針中的螺旋形導(dǎo)線；CN102470240A，沙皮恩斯腦部刺激控制有限公司，用于電刺激的醫(yī)療設(shè)備。

3.2 植入式耳蝸假體技術(shù)

在許多嚴(yán)重耳聾的人中，其耳聾的原因是感覺神經(jīng)型聽力損失。這種類型的個體通?？梢詮南蚪邮苷叩穆犛X系統(tǒng)的神經(jīng)細(xì)胞傳送電刺激的植入式聽力假體獲益。耳蝸植入體一般包括植入在耳蝸中的刺激組裝件，用于將電刺激信號傳送至聽覺神經(jīng)細(xì)胞，從而繞過不存在毛細(xì)胞或有缺陷的毛細(xì)胞。其代表案例為：CN102215796A，耳蝸有限公司，植入式聽力假體。

3.3 植入式心臟刺激技術(shù)

植入式心臟刺激技術(shù)的應(yīng)用類型通常包括兩種形式，即心臟起搏器、心臟除顫器。植入式心臟刺激系統(tǒng)通常包括植入式設(shè)備IMD、導(dǎo)線和電極。其代表案例為CN1863574A，麥德托尼克公司，具有改善的空白、定時和治療發(fā)放方法用于期前收縮刺激起搏治療的心臟起搏形式；CN101039717A，羅切斯特大學(xué)，無引線植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器。

4 結(jié)束語

文章分析了植入式電刺激技術(shù)申請量、國內(nèi)外重要申請人和核心專利，可以得出結(jié)論植入式電刺激技術(shù)在國外發(fā)展比較早，技術(shù)較為成熟，這就要求我國需在這方面付出更大的努力，逐步積累有效的專利，加入國際化的競爭中。

參考文獻(xiàn)

[1]廖了.植入式電刺激系統(tǒng)的研究[J].中小企業(yè)管理與科技，2010，28.

[2]世界知識產(chǎn)權(quán)組織.國際專利分類表（第8版高級版）[M].知識產(chǎn)權(quán)出版社，2006，1.