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        創(chuàng)新產(chǎn)品人工晶狀體獲批

        2017-02-17 10:18:55
        家庭用藥 2017年1期
        關(guān)鍵詞:非球面吸收劑食品藥品

        近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,批準(zhǔn)愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司的人工晶狀體注冊。

        該產(chǎn)品為一件折疊式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為L形,主體和支撐部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成,添加紫外線吸收劑和藍(lán)光吸收劑。該產(chǎn)品具有“后表面高凸”“高次非球面”“復(fù)雜面形獨立分離”“邊緣等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特點,在國產(chǎn)人工晶狀體中尚屬首創(chuàng),為國產(chǎn)器械在高端人工晶狀體領(lǐng)域的一大進(jìn)步。適用于成年患者無晶體眼和原發(fā)性角膜散光摘除白內(nèi)障后的視力矯正,旨在改善遠(yuǎn)視力,減少殘余散光度并且減少對遠(yuǎn)視力眼鏡的依賴。

        食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管力度,保護(hù)使用者的健康和安全。

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