許真真，焦紅軍，任 明

·論著·

康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎的臨床療效及其對(duì)血小板功能的影響

許真真*，焦紅軍，任 明

目的 探究康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎的臨床療效，并觀察其對(duì)血小板功能的影響。方法 選取2011年3月—2014年10月鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎患者64例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，每組32例。研究組患者給予康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療，對(duì)照組僅給予康復(fù)新保留灌腸治療。比較兩組患者治療前后急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)、KPS評(píng)分、平均血小板體積(MPV)及臨床療效。結(jié)果 治療前兩組患者急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組患者急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；兩組患者治療后急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)均優(yōu)于治療前(P<0.05)。治療前后兩組患者KPS評(píng)分、MPV比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；研究組治療后MPV大于治療前(P<0.05)。研究組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎的臨床療效較好，能有效改善血小板功能。

急性放射性直腸炎；康復(fù)新；小牛血清去蛋白；血小板功能

許真真，焦紅軍，任明.康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎的臨床療效及其對(duì)血小板功能的影響[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2017，20(6)：684-688.[www.chinagp.net]

XU Z Z,JIAO H J,REN M.Clinical efficacy of Kangfuxin liquid combined with deproteinised calf blood injection for acute radiation proctitis caused by radiotherapy after surgery for rectal cancer and its effect on platelet function[J].Chinese General Practice，2017，20(6)：684-688.

在我國，結(jié)直腸癌在惡性腫瘤中的發(fā)病率及病死率一直居高不下，且呈逐年上升趨勢[1]。放療是臨床常用的腫瘤治療方式，但其毒副作用較明顯。放療不僅給直腸癌患者血小板功能造成一定影響，同時(shí)還易引發(fā)急性放射性直腸炎。因此，充分了解急性放射性直腸炎的病理特征及發(fā)病機(jī)制，選擇有效的治療方法，不僅可以提高腫瘤控制率，還可以減輕放療給患者帶來的痛苦，促使放療順利進(jìn)行[2-3]。小牛血清去蛋白是從小牛血清中提取得到的去蛋白血液透析物，有研究顯示小牛血清去蛋白在預(yù)防鼻咽癌放射性黏膜損傷中發(fā)揮一定作用[4]?？祻?fù)新由大蠊干燥蟲體中提取物制成，其活性成分多元醇類和肽類可促進(jìn)局部血液循環(huán)，從而促進(jìn)細(xì)胞生長，修復(fù)損傷組織[5]。本研究采用康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎，觀察臨床療效及其對(duì)血小板功能的影響，以期為臨床治療急性放射性直腸炎提供幫助。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；(2)直腸癌腫瘤分期為Ⅱ～Ⅲ期；(3)知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)有放療史；(2)有炎性腸病病史。

1.2 一般資料 選取2011年3月—2014年10月鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院收治的直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎患者64例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，每組32例。兩組患者性別、年齡、腫瘤分期比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表1)。本研究經(jīng)鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

表1 兩組患者一般資料比較

注：a為t值

1.3 放療方法 患者均采用適形調(diào)強(qiáng)放療方式進(jìn)行直腸癌術(shù)后放療。采用三維適形放療(3DCRT)技術(shù)照射，CT掃描將圖像傳輸至工作站后勾畫靶區(qū)。臨床靶區(qū):上界為L5下緣，下界為閉孔下緣，側(cè)界為真骨盆內(nèi)緣，前界包括充盈膀胱后壁1/4～1/3，后界包括骶骨皮質(zhì)一半和骶骨皮質(zhì)后緣；計(jì)劃靶區(qū):在臨床靶區(qū)范圍上再擴(kuò)大1 cm。正常組織限量:膀胱 D50%≤50 Gy，小腸D50%≤30 Gy，股骨頭D50%≤50 Gy。放療劑量2 Gy/次，5次/周，總劑量50 Gy。

1.4 給藥方法 研究組患者給予康復(fù)新(生產(chǎn)廠家：四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z51021834)聯(lián)合小牛血清去蛋白(生產(chǎn)廠家：錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20000202)治療，15 ml康復(fù)新溶于100 ml 0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，0.2 g小牛血清去蛋白溶于100 ml 0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，1次/d。對(duì)照組僅給予15 ml康復(fù)新保留灌腸治療(溶于50 ml 0.9%氯化鈉溶液)，1次/d。兩組患者均治療4周后觀察治療結(jié)果。

1.5 觀察指標(biāo) 患者禁食12 h后取靜脈血5 ml，采用貝克曼庫爾特AU5800全自動(dòng)生化分析儀檢測平均血小板體積(MPV)。比較兩組患者治療前后急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)、KPS評(píng)分[7]、MPV及臨床療效。

1.5.1 急性放射性直腸炎分級(jí)[8]0級(jí)：無明顯腸道癥狀；1級(jí)：輕度腹瀉、痙攣、直腸分泌物增多或出血；2級(jí)：中度腹瀉、腸絞痛，直腸分泌物增多或間斷出血；3級(jí)：腸梗阻或出血；4級(jí)：腸梗阻，發(fā)生壞死、穿孔、瘺道。

1.5.2 腸道疼痛分級(jí)[9]根據(jù)疼痛數(shù)字評(píng)價(jià)表(NRS)進(jìn)行評(píng)定，NRS評(píng)分為0～10分，0分為無痛，1～3分為輕度，4～6分為中度，7～10分為重度。

1.5.3 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[10]治愈：患者急性放射性直腸炎分級(jí)降為0級(jí)，臨床癥狀完全消失；有效：患者KPS評(píng)分無增加；無效：患者病情加重，KPS評(píng)分增加。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后急性放射性直腸炎分級(jí)比較 治療前兩組患者急性放射性直腸炎分級(jí)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組患者急性放射性直腸炎分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者治療后急性放射性直腸炎分級(jí)均優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z對(duì)照組=3.172，P<0.05；Z研究組=3.428，P<0.05，見表2)。

2.2 兩組患者治療前后腸道疼痛分級(jí)比較 治療前兩組患者腸道疼痛分級(jí)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組患者腸道疼痛分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者治療后腸道疼痛分級(jí)均優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z對(duì)照組=2.854，P<0.05；Z研究組=3.004，P<0.05，見表3)。2.3 兩組患者治療前后KPS評(píng)分比較 治療前后兩組患者KPS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表4)。2.4 兩組患者治療前后MPV比較 治療前后兩組患者M(jìn)PV比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；研究組患者治療后MPV大于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表5)。

2.5 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表6)。

3 討論

近年來，腫瘤術(shù)后治療的主要方式為3DCRT，放療可以較好地控制局部腫瘤狀況，但其毒副作用較明顯[11]。盆腔部位腫瘤放療后主要的并發(fā)癥為急性放射性直腸炎[12]，其原因?yàn)榉暖煂?dǎo)致患者直腸上皮細(xì)胞增生能力受到抑制，腸黏膜下小動(dòng)脈受損，導(dǎo)致閉塞性動(dòng)、靜脈內(nèi)膜炎，患者腸道壁缺血，腸道黏膜出現(xiàn)潰瘍、糜爛，腸道細(xì)菌由潰瘍、糜爛位置侵入病變組織，最終導(dǎo)致患者腸壁受損、纖維化，黏膜扭曲，腸管狹窄等臨床表現(xiàn)[13]。急性放射性直腸炎早期表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹瀉、便血、里急后重[14]，若不及時(shí)治療，急性放射性直腸炎后期常遷延不愈，病變位置出現(xiàn)狹窄和纖維化等。急性放射性直腸炎的臨床治療方法除了藥物外，還包括心理疏導(dǎo)和營養(yǎng)支持治療[15]。營養(yǎng)支持治療主要是保證患者高熱量和高蛋白質(zhì)飲食，防止出現(xiàn)因腹瀉導(dǎo)致的營養(yǎng)流失；其次保證食物中鹽、維生素等的供應(yīng)，控制膳食纖維、脂肪的攝入，防止?fàn)I養(yǎng)不良，減輕腸道負(fù)擔(dān)。

表2 兩組患者治療前后急性放射性直腸炎分級(jí)比較〔n(%)〕

表4 兩組患者治療前后KPS評(píng)分比較〔n(%)〕

表3 兩組患者治療前后腸道疼痛分級(jí)比較〔n(%)〕

Table 3 Comparison of intestinal pain grading between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前輕度 中度 重度治療后輕度 中度 重度對(duì)照組329(28.12)14(43.75)9(28.13)16(50.00)13(40.62)3(9.38)研究組3211(34.37)15(46.88)6(18.75)25(78.12)7(21.88)0Z值0.8312.468P值0.4060.014

Table5ComparisonofMPVbetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數(shù)治療前治療后t配對(duì)值P值對(duì)照組329.7±4.710.8±5.2-0.9070.368研究組329.7±3.911.7±4.3-2.0190.048t值0.0560.743P值0.9550.460

表6 兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

針對(duì)放療后急性放射性直腸炎，西醫(yī)認(rèn)為主要是炎癥導(dǎo)致的腸道黏膜充血、水腫等，對(duì)癥治療、修復(fù)黏膜可減輕疼痛；中醫(yī)認(rèn)為其屬外感熱毒之邪，故本病系因濕熱留滯，瘀毒蘊(yùn)結(jié)直腸，灼傷血絡(luò)而發(fā)。有研究顯示，康復(fù)新治療放射性直腸炎的效果較佳，尤其是保留灌腸療法，患者依從性較高[16]?？祻?fù)新保留灌腸療法能直達(dá)病灶，其含有大量的多元醇類和肽類成分，能改善患者局部血液循環(huán)，促進(jìn)黏膜毛細(xì)血管等組織生長及損傷修復(fù)；此外其還含有黏糖氨酸，能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞對(duì)病原微生物的吞噬能力，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和抗感染作用。

小牛血清去蛋白是從小牛血清中提取獲得的，其所含的磷酸肌醇寡糖能活化機(jī)體內(nèi)細(xì)胞的相關(guān)功能，從而促進(jìn)肉芽組織增生，增加黏膜血供，修復(fù)潰瘍面。在以往的臨床治療中，小牛血清去蛋白多用于糖尿病及心腦血管疾病引發(fā)的周圍神經(jīng)病變的治療，在不斷深入的研究分析和臨床應(yīng)用中其適用范圍逐漸增大，目前發(fā)現(xiàn)其可減輕放療導(dǎo)致的急性黏膜損傷[17-18]。

本研究采用康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎，結(jié)果顯示，治療前兩組患者急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)間無差異，治療后研究組患者急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組，兩組患者治療后急性放射性直腸炎分級(jí)、腸道疼痛分級(jí)均優(yōu)于治療前，表明康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白和單獨(dú)使用康復(fù)新均能改善患者急性放射性直腸炎分級(jí)和腸道疼痛分級(jí)，且康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白的改善效果更明顯。治療前后兩組患者KPS評(píng)分、MPV間無差異，研究組患者治療后MPV大于治療前，研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，表明康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白能改善患者血液高凝狀態(tài)，減少微血栓形成及炎性遞質(zhì)的釋放，抑制腸黏膜的缺血壞死，最終改善臨床療效。

綜上所述，康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎的臨床療效較好，能有效改善血小板功能，使患者放療進(jìn)行得更加順利。但因目前對(duì)急性放射性直腸炎的診斷以臨床癥狀為主要依據(jù)，具有一定主觀性，且急性放射性直腸炎的分級(jí)易受食管腫瘤情況干擾，難以準(zhǔn)確評(píng)估患者的反應(yīng)情況，且本研究樣本量相對(duì)較少，因此有待臨床擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步研究。

作者貢獻(xiàn)：許真真進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、資料收集整理、撰寫論文并對(duì)文章負(fù)責(zé)；焦紅軍進(jìn)行試驗(yàn)實(shí)施、評(píng)估、資料收集；任明進(jìn)行質(zhì)量控制及審校。

本文無利益沖突。

本研究不足之處:

本研究得出康復(fù)新聯(lián)合小牛血清去蛋白治療直腸癌術(shù)后放療致急性放射性直腸炎的效果顯著，但最佳的給藥劑量及使用時(shí)間尚不清楚，需要進(jìn)一步研究。

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(本文編輯：毛亞敏)

Clinical Efficacy of Kangfuxin Liquid Combined with Deproteinised Calf Blood Injection for Acute Radiation Proctitis Caused by Radiotherapy after Surgery for Rectal Cancer and Its Effect on Platelet Function

XUZhen-zhen*,JIAOHong-jun,RENMing

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,theSecondAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou450008,China

Objective To explore the clinical efficacy of Kangfuxin liquid combined with deproteinised calf blood injection in the treatment of acute radiation proctitis caused by radiotherapy after surgery for rectal cancer and observe its effect on platelet function.Methods Sixty-four patients with acute radiation proctitis caused by radiotherapy after surgery for rectal cancer admitted to the Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University during March 2011 and October 2014,they were randomly assigned to control group and research group with 32 patients in each.Patients in research group were given intravenous drip of Kangfuxin liquid combined with deproteinised calf blood injection for treatment,while control group were treated by retention enema with Kangfuxin liquid.And comparisons were made in the acute radiation proctitis classification,intestinal pain grading,KPS score,mean platelet volume(MPV) before and after treatment and clinical efficacy between the two groups.Results There were no statistically significant differences in acute radiation proctitis classification and intestinal pain grading between the two groups before treatment(P>0.05).After treatment,both acute radiation proctitis classification and intestinal pain grading in research group were better than those in control group(P<0.05).Both acute radiation proctitis classification and intestinal pain grading in the two groups after treatment were better than before treatment(P<0.05).There was no statistically significant difference in KPS score and MPV between the two groups before and after treatment(P>0.05).MPV in research group after treatment was bigger than that before treatment(P<0.05).Research group had better clinical efficacy than control group(P<0.05).Conclusion For acute radiation proctitis caused by radiotherapy after surgery for rectal cancer,intravenous drip of Kangfuxin liquid combined with deproteinised calf blood injection has better clinical efficacy with improvement of platelet function compared with retention enema with Kangfuxin liquid.

Acute radiation proctitis;Kangfuxin liquid;Deproteinised calf blood injection;Platelet function

鄭州市科技局“常州四藥臨床藥學(xué)科研基金”(CZSYJJ14014)

R 574.63

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.06.010

2016-08-03；

2016-11-29)

450008河南省鄭州市，鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院中藥學(xué)部

*通信作者：許真真，主管藥師；E-mail：zz293929@126.com

*Correspondingauthor:XUZhen-zhen,Competentpharmacist;E-mail：zz293929@126.com