農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物小常識（系列）

47.種植轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻對野生稻資源保護有影響嗎？

答：近緣物種間通過花粉傳播進行遺傳物質(zhì)（基因）的交流，是一種普遍的自然現(xiàn)象，不管是轉(zhuǎn)基因作物還是非轉(zhuǎn)基因作物的大面積種植，都會發(fā)生近緣物種、品種間的基因漂移，基因漂移不是轉(zhuǎn)基因作物特有的。我國作物雜交育種工作，均要求嚴格的隔離條件，以保證種子的純度；而對于一些重要的野生資源，國家也都采取了相應的原地保護或異地保護策略。因此，轉(zhuǎn)基因作物的基因漂移問題是可以控制的。同時，在自然群體中，如果沒有長期的選擇壓力，一些引入的低頻率外來基因或性狀，會在群體中逐漸消失，這是群體遺傳學的基本知識，換句話說，即使偶然發(fā)生了轉(zhuǎn)基因向相關(guān)物種的漂移，這些外源基因也會逐漸從自然物種中消失。

第四章 知識產(chǎn)權(quán)保護

48.國際知識產(chǎn)權(quán)保護是否會制約我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展？

答：國際上專利的保護期限一般為20年，過了保護期的專利技術(shù)就成了通用技術(shù)。例如汽車，我們借鑒了國外許多過期的專利技術(shù)。我國發(fā)展農(nóng)業(yè)生物技術(shù)一方面要借鑒國外的經(jīng)驗，也要適當引進、消化、吸收國外的先進技術(shù)，增強我國的自主創(chuàng)新能力。

49.我國的轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究與應用在知識產(chǎn)權(quán)方面取得哪些突出成績？

答：經(jīng)過20多年的發(fā)展和積累，我國已經(jīng)初步建成了世界上為數(shù)不多的，包括功能基因克隆、遺傳轉(zhuǎn)化、品種選育、安全評價、產(chǎn)品開發(fā)、應用推廣等各環(huán)節(jié)在內(nèi)的轉(zhuǎn)基因育種科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，轉(zhuǎn)基因作物研究開發(fā)的整體水平已領(lǐng)先于發(fā)展中國家。目前在轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究與應用方面積累大量的知識產(chǎn)權(quán)，構(gòu)建了水稻等作物染色體片段導入系文庫和突變體文庫，克隆了一批抗蟲、抗病、耐除草劑、抗逆、優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、養(yǎng)分高效利用等重要性狀基因，并開展了育種價值評估，篩選出具有自主知識產(chǎn)權(quán)和重要育種價值的功能基因46個。截至2010年年底，在農(nóng)業(yè)基因工程領(lǐng)域，我國受理相關(guān)專利申請2萬余件，國內(nèi)申請量占57%。在酶工程、微生物發(fā)酵工程等領(lǐng)域，我國受理相關(guān)專利申請3萬余件，國內(nèi)申請量占72%。

50.我國在Bt抗蟲基因方面取得了哪些知識產(chǎn)權(quán)？推廣應用狀況如何？

答：抗蟲Bt基因是目前全球轉(zhuǎn)基因作物中應用最為廣泛的功能基因之一，在全球共有相關(guān)專利超過500項，其中中國申請占10%左右。其中，中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術(shù)研究所申請的“攜帶編碼殺蟲蛋白質(zhì)融合基因的表達載體及其轉(zhuǎn)基因植物”、“兩種編碼殺蟲蛋白質(zhì)基因和雙價融合表達載體及其應用”等專利是我國轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的核心技術(shù)，獲得了國際知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）金獎。我國已利用這些抗蟲Bt專利技術(shù)培育出100多個抗蟲棉新品種。據(jù)統(tǒng)計，我國目前轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的種植面積已占全國棉花種植面積的70%，是國內(nèi)種植面積最大的轉(zhuǎn)基因作物。其中，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗蟲棉占93%以上。中國農(nóng)業(yè)科學院最近又培育出一批國際領(lǐng)先的抗蟲基因三系雜交棉。國產(chǎn)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉品種除了性能與國外抗蟲棉相當外，還普遍比其增產(chǎn)10%以上，雜交抗蟲棉則增產(chǎn)20%以上。

2009年，我國發(fā)放的含有抗蟲cry1Ab/cry1Ac基因水稻“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”生產(chǎn)應用安全證書，其中“華恢1號”申請了我國植物新品種權(quán)。

51.我國在抗（耐）除草劑EPSPS基因方面取得哪些知識產(chǎn)權(quán)？

答：抗草甘膦轉(zhuǎn)基因作物是全球播種面積最大的轉(zhuǎn)基因作物，其最常見的功能基因是EPSPS（5 -烯醇丙酮莽草酸-3 -磷酸合酶）基因。EPSPS基因在50多個國家和地區(qū)被授予140多件專利，其中中國申請的專利超過30件（14件專利已獲得授權(quán)），位于美國、法國之后。例如，中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術(shù)研究所在EPSPS基因技術(shù)方面擁有9件EPSPS基因?qū)＠渲?件還申請了外國專利（美國、歐洲）。

52.我國轉(zhuǎn)基因水稻的知識產(chǎn)權(quán)情況如何？

答：我國的轉(zhuǎn)基因水稻研究一直處于世界領(lǐng)先水平。21世紀以來，我國科學家相繼完成了一系列水稻品種基因組“精細圖”的測序及序列分析，水稻功能基因組研究進入了國際領(lǐng)先行列，建立了較完整的功能基因組研究的技術(shù)平臺，克隆出了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因，為我國轉(zhuǎn)基因水稻的進一步發(fā)展注入了強大動力。同時，我國科學家還培育了占世界1/2以上的轉(zhuǎn)基因水稻材料，用于水稻轉(zhuǎn)化的目的基因達50多個，性狀涉及抗逆、品質(zhì)、生物反應器、高產(chǎn)等。這些技術(shù)儲備為我國轉(zhuǎn)基因水稻產(chǎn)業(yè)化，夯實了知識產(chǎn)權(quán)支撐。

從對世界范圍內(nèi)轉(zhuǎn)基因水稻及相關(guān)專利的檢索結(jié)果看，日、中、美三國是水稻基因及相關(guān)專利的申請大國，1989年～2008年，日本和中國已經(jīng)超過美國，在轉(zhuǎn)基因水稻技術(shù)領(lǐng)域取得優(yōu)勢地位。尤其是中國，在2000年之后，水稻基因和轉(zhuǎn)基因技術(shù)專利申請量，呈逐年上升趨勢。近10年的專利申請總量和年申請量，均遠遠高于美、日等國。截至2010年年底，我國共受理水稻植物新品種權(quán)申請2284件，授權(quán)1148件，其中僅有8件來自國外。國內(nèi)目前推廣種植的水稻絕大部分都是國產(chǎn)品種。截至2010年年底，我國共受理水稻育種方法的發(fā)明專利申請308件，其中僅有7件來自國外。中國在轉(zhuǎn)基因水稻的專利布局上，已經(jīng)有自己獨特的技術(shù)優(yōu)勢，完全有能力在轉(zhuǎn)基因水稻產(chǎn)業(yè)化中，通過自主創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)，形成核心競爭力。

53.轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻具有自主知識產(chǎn)權(quán)嗎？

答：含有cry1Ab/cry1Ac基因抗蟲水稻“華恢1號”是由華中農(nóng)業(yè)大學培育的高抗鱗翅目害蟲轉(zhuǎn)基因水稻品系，其核心知識產(chǎn)權(quán)屬于國內(nèi)研發(fā)單位?！叭A恢1號”所用受體為恢復系“明恢63”，外源基因是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的殺蟲蛋白融合基因cry1Ab/cry1Ac。培育“華恢1號”品種的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)已經(jīng)獲得專利授權(quán)。

轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“Bt汕優(yōu)63”母本為“珍汕97A”，父本為“華恢1號”，是由華中農(nóng)業(yè)大學自主培育的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻，是中國在轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究自主知識產(chǎn)權(quán)上的重要成果。

54.轉(zhuǎn)基因植酸酶玉米“BVLA430101”具有自主知識產(chǎn)權(quán)嗎？

答：轉(zhuǎn)基因植酸酶玉米“BVLA430101”是中國農(nóng)業(yè)科學院自主研發(fā)的，所用的植酸酶基因克隆自黑曲霉，已于1997年獲得我國專利授權(quán)。將植酸酶基因加上胚特異表達的啟動子轉(zhuǎn)入玉米籽粒的轉(zhuǎn)基因方法已于2006年獲得專利授權(quán)（專利名稱：一種表達植酸酶的轉(zhuǎn)基因植物制備方法）。因此，轉(zhuǎn)基因植酸酶玉米是一項擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)應用成果。

55.轉(zhuǎn)基因品種可以申請新品種權(quán)保護嗎？

答：現(xiàn)行《中華人民共和國專利法》對基因、DNA片段和相關(guān)方法等進行保護?！吨参镄缕贩N保護條例》對植物新品種（包括轉(zhuǎn)基因品種）品種權(quán)予以保護。

《植物新品種保護條例》第六條規(guī)定：“任何單位或者個人未經(jīng)品種權(quán)所有人許可，不得為商業(yè)目的生產(chǎn)或銷售授權(quán)品種的繁殖材料，不得為商業(yè)目的將該授權(quán)品種的繁殖材料重復使用于生產(chǎn)另一品種的繁殖材料?！敝参镄缕贩N權(quán)是一種類似專利權(quán)的排他權(quán)，保護的是品種權(quán)人利用授權(quán)品種及其繁殖材料的商業(yè)活動。由于繁殖材料包括細胞、組織、器官、幼苗和成年植株，因此品種權(quán)可對植物新品種進行全方位的法律保護。該條例還規(guī)定，“申請品種權(quán)的植物新品種應當屬于國家植物品種保護名錄中列舉的植物的屬或者種。植物品種保護名錄由審批機關(guān)確定和公布。”

56.我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究與應用應如何利用現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則？

答：知識產(chǎn)權(quán)保護制度作為一項激勵技術(shù)創(chuàng)新和進步的重要規(guī)則已為世界各國所普遍承認。在經(jīng)濟全球化的今天，知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則已經(jīng)成為世界各國必須遵守的國際競爭規(guī)則。我國進行轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究和應用也不例外，除了要遵守相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則外，還必須充分利用知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則的特點為我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展和進步服務(wù)。

首先，我國進行轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究和應用必須尊重已有的知識產(chǎn)權(quán)。在轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究與應用中，如涉及他人的知識產(chǎn)權(quán)，一定要獲得權(quán)利人的許可，方可加以商業(yè)性利用。如果是一項必須應用的專利技術(shù)或者是植物新品種權(quán)，經(jīng)與權(quán)利人協(xié)商并愿意支付合理許可費后，仍不允許的，可以考慮通過向國家專利局或農(nóng)業(yè)部植物新品種保護辦公室提出強制許可的方式進行解決。

其次，要充分利用知識產(chǎn)權(quán)保護規(guī)則為我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究與應用服務(wù)。盡管知識產(chǎn)權(quán)具有排他性和壟斷性，但就特定的知識產(chǎn)權(quán)來說，具有地域性和期限性。也就是說，對于那些沒有在中國申請專利保護的或者在中國已經(jīng)過了專利保護期限，或者專利權(quán)人因各種原因放棄專利權(quán)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品，即使相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)人在其他國家已經(jīng)申請了專利保護，這些轉(zhuǎn)基因技術(shù)及產(chǎn)品在中國領(lǐng)域中仍然屬于公有領(lǐng)域，人人可以自由利用，而不會構(gòu)成侵權(quán)。但如果在中國利用相關(guān)技術(shù)制造的這些產(chǎn)品，需要出口到其他國家的話，就必須考慮該國的法律規(guī)定了。

再次，要充分利用各國專利信息公開的特點，了解與轉(zhuǎn)基因技術(shù)有關(guān)的前沿技術(shù)信息。通過專利文獻，我們可以詳細掌握相關(guān)發(fā)明的技術(shù)步驟和權(quán)利保護范圍。一方面，可以通過這些專利文獻反映的信息掌握當前相關(guān)技術(shù)的前沿動態(tài)，以此作為發(fā)展轉(zhuǎn)基因技術(shù)的科研基礎(chǔ)，另一方面，可以通過這些信息分析已有技術(shù)的專利布局，避免自己的轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究落入已有的專利范圍。

最后，要充分準備相關(guān)證據(jù)，善于對相關(guān)專利提起無效程序。盡管一項技術(shù)或產(chǎn)品發(fā)明想要獲得專利保護，就必須經(jīng)過實質(zhì)審查，但專利權(quán)仍然是一項被推定的權(quán)利。一旦發(fā)現(xiàn)某項轉(zhuǎn)基因技術(shù)缺乏相應的新穎性、創(chuàng)造性、實用性或者沒有達到相應的充分披露要求，即可以向相應國家的專利復審機構(gòu)提起專利無效的請求。一項專利被宣告無效后，受其保護的技術(shù)信息或產(chǎn)品，即進入共有狀態(tài)，人人可以利用。在國外的專利司法實踐中，專利權(quán)的無效宣告是非常重要的。在美國的司法實踐中，約有40%的專利權(quán)被法院宣告為無效，而歐洲專利局所授予的專利權(quán)（指定國為德國的部分），在德國的司法實踐中，約有1/3被宣告無效，約有1/3被要求修改保護范圍，約有1/3被維持有效。

第五章 我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理

57.為什么要進行轉(zhuǎn)基因生物安全管理？

答：一是轉(zhuǎn)基因技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。生物安全和生物技術(shù)相伴而生，生物技術(shù)的發(fā)展對安全管理提出更高要求，2010年轉(zhuǎn)基因作物種植面積達1.48億公頃,比1996年增長86倍，一些新基因、新性狀、新方法、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，例如，耐寒、提高養(yǎng)分利用率轉(zhuǎn)基因作物，復合性狀轉(zhuǎn)基因作物等；安全管理也是我國轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項實施的保障。2008年，轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項立項，2010年，中央一號文件宣布“繼續(xù)實施轉(zhuǎn)基因生物新品種培育科技重大專項，抓緊開發(fā)具有重要應用價值和自主知識產(chǎn)權(quán)的功能基因和生物新品種，在科學評估、依法管理基礎(chǔ)上，推進轉(zhuǎn)基因新品種產(chǎn)業(yè)化”。

二是轉(zhuǎn)基因風險的特點與公眾認知的要求。轉(zhuǎn)基因生物風險是世界范圍熱議焦點，目前難以證“實”，難以證“偽”，而且改造生物的作用被少數(shù)科學家和電影導演夸大，甚至神化，公眾對潛在風險產(chǎn)生恐懼。因此政府必須加強轉(zhuǎn)基因生物安全管理，積極應對轉(zhuǎn)基因技術(shù)存在的潛在風險，回應公眾的關(guān)注，保證國際貿(mào)易順利進行。

58.我國的轉(zhuǎn)基因生物安全管理是否與國際接軌？

答：我國政府十分重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作，已經(jīng)形成了一整套適合我國國情并與國際慣例相銜接的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)程和管理體系，依法實施安全管理取得顯著成效。一是建立健全配套規(guī)章，依法實施監(jiān)督管理。1996年，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》。2001年，國務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》），對在中國境內(nèi)從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出口等活動進行全過程安全管理?！稐l例》頒布實施后，農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局先后制定了5個配套規(guī)章，發(fā)布了轉(zhuǎn)基因生物標識目錄，建立了研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進口許可審批和標識管理制度。二是加強技術(shù)體系建設(shè)，為安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。農(nóng)業(yè)部組建了國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會、全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標準化技術(shù)委員會，建設(shè)了一批環(huán)境和食用安全檢測機構(gòu)，其中35個已通過國家計量認證和農(nóng)業(yè)部審查認可。借助轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大科技專項的實施，大力組織開展轉(zhuǎn)基因生物分子特征、環(huán)境安全和食用安全性研究，研制檢測技術(shù)標準，組織安全評價，不斷提高技術(shù)支撐能力。截至2009年年底，農(nóng)業(yè)部已發(fā)布了62項轉(zhuǎn)基因生物安全技術(shù)標準，保障了依法行政的技術(shù)需求。三是科學規(guī)范開展安全評價和環(huán)境監(jiān)測，保障轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境和食用安全。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會按照條例、安全評價辦法和評價指南的要求，遵循科學、個案、熟悉和逐步的原則，參考國際食品法典委員會、聯(lián)合國糧農(nóng)組織、世界衛(wèi)生組織、經(jīng)濟合作組織等制定的轉(zhuǎn)基因生物安全評價指南，科學規(guī)范開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作。在安全評價合格的基礎(chǔ)上，農(nóng)業(yè)部批準發(fā)放了轉(zhuǎn)基因棉花、轉(zhuǎn)基因番茄、轉(zhuǎn)基因矮牽牛、轉(zhuǎn)基因甜椒和轉(zhuǎn)基因番木瓜等植物的生產(chǎn)應用安全證書，以及轉(zhuǎn)基因大豆、轉(zhuǎn)基因玉米、轉(zhuǎn)基因棉花和油菜等進口安全證書。與此同時，組織開展轉(zhuǎn)基因抗蟲棉等作物生態(tài)環(huán)境長期風險監(jiān)測，保障轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。四是加強行政監(jiān)督管理，確保各項活動有序進行?！稐l例》實施以來，各級農(nóng)業(yè)行政管理部門不斷健全管理規(guī)章，改善管理條件，切實加強田間試驗、品種審定、種子生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品標識等環(huán)節(jié)的行政執(zhí)法監(jiān)管，確保各項活動有序進行。大力開展法規(guī)培訓和科普宣傳，努力提高研發(fā)者、經(jīng)營者和管理者的安全意識和管理水平。

59.我國有哪些轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度？

答：2001年，國務(wù)院頒布實施了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》，依據(jù)《條例》，有關(guān)部門先后制定了5個辦法：《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》、《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》，規(guī)范了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價、進口安全管理、標識管理、加工審批、產(chǎn)品進出境檢驗檢疫工作。法規(guī)確立了轉(zhuǎn)基因生物安全評價制度、生產(chǎn)許可制度、加工許可制度、經(jīng)營許可制度、進口管理制度、標識制度等。已發(fā)布實施了技術(shù)檢測國家標準80余項，制定了轉(zhuǎn)基因植物、動物用微生物安全評價指南和轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南等，形成了一整套適合我國國情并與國際接軌的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)程和管理體系，為我國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理提供了法制保障。

60.我國轉(zhuǎn)基因生物安全行政管理體系是如何構(gòu)建的？

答：根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的規(guī)定,國務(wù)院建立了由農(nóng)業(yè)、科技、衛(wèi)生、商務(wù)、環(huán)境保護、檢驗檢疫等部門組成的部際聯(lián)席會議,負責研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問題。農(nóng)業(yè)部作為負責全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理的牽頭部門和主管部門，成立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,負責全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作?？h級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依法負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

61.我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理技術(shù)支撐體系主要包括哪些內(nèi)容？

答：我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理技術(shù)支撐體系主要包括安全評價體系、檢測體系和標準體系。

（1）安全評價體系 農(nóng)業(yè)部按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的規(guī)定，組建了國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會（以下簡稱安委會），負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作，為轉(zhuǎn)基因生物安全管理提供技術(shù)咨詢。安委會委員由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成，每屆任期3年。安委會委員由農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全部際聯(lián)席會議成員單位推薦，農(nóng)業(yè)部聘任組建。自《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》實施以來，農(nóng)業(yè)部已相繼組建了3屆安委會。

（2）檢測體系 根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定，檢測機構(gòu)的職責任務(wù)：一是為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評價提供技術(shù)服務(wù)；二是承擔農(nóng)業(yè)部或申請人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗、鑒定和復查任務(wù)；三是出具檢測報告，作出科學判斷；四是研究檢測技術(shù)與方法，承擔或參與評價標準和技術(shù)法規(guī)的制訂和修訂工作。已有37個通過認證獲得檢測機構(gòu)的資質(zhì)。

（3）標準體系 全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標準化技術(shù)委員會（以下簡稱標委會）由國家標準化管理技術(shù)委員會依法批準成立。標委會主要負責轉(zhuǎn)基因植物、動物、微生物及其產(chǎn)品的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進出口及與安全管理方面相關(guān)的國家標準制修訂工作，對口國際食品法典委員會（CAC）的政府間特設(shè)生物技術(shù)食品工作組等技術(shù)組織與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理有關(guān)的標準制定工作?，F(xiàn)有委員41名。已編制完成《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標準化體系規(guī)劃》，研制的81項轉(zhuǎn)基因標準已發(fā)布實施。

62.我國對轉(zhuǎn)基因生物安全是如何監(jiān)管的？

答：按照國務(wù)院制定的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》，加強源頭監(jiān)管，加大執(zhí)法監(jiān)管力度，嚴格控制區(qū)域試驗和生產(chǎn)性試驗條件，加強對品種審定、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強對農(nóng)產(chǎn)品、種子的例行監(jiān)測和監(jiān)督抽查，嚴厲打擊和懲處違法違規(guī)行為。加強品種審定區(qū)域試驗、種子生產(chǎn)經(jīng)營、商業(yè)化生產(chǎn)管理、標識等監(jiān)督管理，杜絕非法生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子和產(chǎn)品的行為。

63.我國轉(zhuǎn)基因生物安全評價程序是什么？

答：《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》及配套規(guī)章規(guī)定，我國對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實行分級分階段安全評價制度，國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作。安全評價按照實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請安全證書5個階段進行。

以“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”轉(zhuǎn)基因水稻為例，兩種水稻于1999年～2000年開展了中間試驗，2001年～2002年開展了環(huán)境釋放，2003年～2004年開展了生產(chǎn)性試驗，2004年～2005年對“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”的目標性狀進行了檢測驗證，2007年～2008年對其分子特征、環(huán)境安全和食用安全的部分指標進行了檢測驗證。經(jīng)過11年的嚴格評價審核，于2009年依法批準發(fā)放了轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”及雜交種“Bt汕優(yōu)63”的生產(chǎn)應用安全證書。

轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米“BVLA430101”評價程序同上述水稻評價程序一致，經(jīng)過6年的嚴格評價過程，于2009年依法批準發(fā)放了轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米“BVLA430101”的生產(chǎn)應用安全證書。