河南省農(nóng)藥檢定站 時若飛

淺析新《農(nóng)藥管理條例》

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國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令公布《農(nóng)藥管理條例》（以下簡稱《條例》），自2017年6月1日起施行。

一、《條例》在農(nóng)藥登記方面的修改

在農(nóng)藥登記方面，《條例》作了以下修改：一是取消臨時登記，明確在我國生產(chǎn)和向我國出口的農(nóng)藥需申請登記，經(jīng)登記試驗、登記評審，符合條件的，由農(nóng)業(yè)部核發(fā)農(nóng)藥登記證并公告。二是規(guī)定農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評審委員會，負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評審，并明確了登記評審委員會的人員組成。三是規(guī)定申請農(nóng)藥登記，首先要進(jìn)行登記試驗，登記試驗報所在地省級農(nóng)業(yè)部門備案，新農(nóng)藥的登記試驗須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。四是規(guī)定登記試驗由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的登記試驗單位按照規(guī)定進(jìn)行，登記試驗單位對登記試驗報告的真實性負(fù)責(zé)。五是規(guī)定了登記試驗結(jié)束后，申請人應(yīng)當(dāng)提交的資料以及農(nóng)藥登記機關(guān)的審批時限等。六是規(guī)定了農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容和有效期，以及農(nóng)藥登記證的延續(xù)和變更程序。

二、在農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度方面進(jìn)行的修改完善

針對農(nóng)藥生產(chǎn)管理存在的重復(fù)審批、管理分散等問題，按照國務(wù)院簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革精神，《條例》作了以下修改：一是實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度，明確農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件，并規(guī)定由省級農(nóng)業(yè)部門核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。二是規(guī)定委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，并明確委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。三是要求生產(chǎn)企業(yè)建立原材料進(jìn)貨記錄制度，采購原材料要查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關(guān)許可證明文件并如實記錄。四是規(guī)定農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，農(nóng)藥出廠銷售應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗合格，附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證，并建立出廠銷售記錄制度。五是規(guī)定農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，印制或者貼有標(biāo)簽，并明確了標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的具體內(nèi)容，特別要求用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽要標(biāo)注安全間隔期。

三、《條例》在農(nóng)藥經(jīng)營方面的相關(guān)規(guī)定

針對農(nóng)藥經(jīng)營主體規(guī)模小、布局散、秩序亂，有的制假售假甚至銷售禁用農(nóng)藥等問題，《條例》作了以下規(guī)定：一是取消農(nóng)藥經(jīng)營主體僅限于供銷社、農(nóng)技推廣站等主體的規(guī)定，實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，對高毒等限制使用的農(nóng)藥實行定點經(jīng)營制度，明確了農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥，經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與飲用水水源和生活區(qū)域有效隔離等條件，以及申請農(nóng)藥經(jīng)營許可的程序。二是要求農(nóng)藥經(jīng)營者建立采購臺賬，采購農(nóng)藥時查驗產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證以及有關(guān)許可證明文件，并如實記錄，不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥。三是要求農(nóng)藥經(jīng)營者建立銷售臺賬，如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容，并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量，以及使用技術(shù)要求和注意事項。四是規(guī)定農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加物質(zhì)，不得采購、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定以及未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。

四、《條例》在農(nóng)藥使用管理方面的相關(guān)規(guī)定

針對農(nóng)藥使用中存在的擅自加大劑量、超范圍使用以及不按照安全間隔期采收農(nóng)產(chǎn)品等問題，《條例》主要作了以下規(guī)定：一是要求各級農(nóng)業(yè)部門加強農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)工作，組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù)，提供免費技術(shù)培訓(xùn)，提高農(nóng)藥安全和合理使用水平。二是通過推廣生物防治、物理防治、先進(jìn)施藥器械等措施，逐步減少農(nóng)藥施用量，要求縣級政府制定并組織實施農(nóng)藥減量計劃，對實施農(nóng)藥減量計劃、自愿減少農(nóng)藥施用量的給予鼓勵和扶持。三是要求農(nóng)藥使用者遵守農(nóng)藥使用規(guī)定，妥善保管農(nóng)藥，并在配藥、用藥過程中采取防護(hù)措施，避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。四是要求農(nóng)藥使用者嚴(yán)格按照標(biāo)簽標(biāo)注的使用范圍、使用方法和劑量，以及使用技術(shù)要求等注意事項使用農(nóng)藥，不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法，不得使用禁用農(nóng)藥；標(biāo)簽標(biāo)注安全間隔期的農(nóng)藥，在農(nóng)產(chǎn)品收獲前應(yīng)當(dāng)按照安全間隔期的要求停止使用；劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)。五是要求農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等建立農(nóng)藥使用記錄，如實記錄使用農(nóng)藥的時間、地點、對象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)等。

五、《條例》在法律責(zé)任部分作了相關(guān)的補充完善

為加大對違法行為的處罰力度，保證《條例》得到切實貫徹實施，《條例》進(jìn)一步嚴(yán)格了法律責(zé)任：一是明確農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有不依法履行監(jiān)督管理職責(zé)等行為的，依法給予處分和追究刑事責(zé)任。二是對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營假劣農(nóng)藥等違法行為的，規(guī)定了沒收違法所得、罰款、吊銷許可證，以及沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的設(shè)備、原材料等行政處罰，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。三是對將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果等食用農(nóng)產(chǎn)品的，規(guī)定了罰款等行政處罰，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。四是規(guī)定被吊銷農(nóng)藥登記證的，5年內(nèi)不再受理其登記申請；無證生產(chǎn)經(jīng)營以及被吊銷許可證的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動。

《條例》實施后，農(nóng)業(yè)部將制定《條例》實施的相關(guān)細(xì)則，規(guī)范每一種監(jiān)管措施和行政許可管理辦法。各級農(nóng)業(yè)部門將組織系列培訓(xùn)和解讀，建立健全農(nóng)藥管理機構(gòu)，提高壯大隊伍建設(shè)，加大新聞媒體宣傳，做到家喻戶曉，使生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營單位正規(guī)經(jīng)營、使用者科學(xué)合理使用、監(jiān)管部門依法依規(guī)管理。農(nóng)藥生產(chǎn)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)合，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)按照農(nóng)業(yè)需要研發(fā)、生產(chǎn)農(nóng)藥，經(jīng)營單位按照農(nóng)民需要購藥、開方、賣藥，農(nóng)民按照作物生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)在農(nóng)業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下科學(xué)合理使用農(nóng)藥，對黑窩點、無證生產(chǎn)經(jīng)營試驗、假劣農(nóng)藥依法嚴(yán)懲。