海外代購“真藥”為何算假藥《藥品管理法》詳解

近日，一則“印度抗癌藥‘代購第一人’陸某被警方帶走”的消息引發(fā)熱議，原本半隱半現(xiàn)的海外藥品代購鏈也浮出水面。

47歲的“藥俠”陸某是一名白血病患者，他給數(shù)百名白血病病友代購印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥，被指控涉嫌“銷售假藥”。明明是在印度經(jīng)過批準的合法藥品，為何被認定為“假藥”？

“一些國外藥品的療效確實不錯，但因知識產(chǎn)權(quán)和市場監(jiān)管等原因，未取得我國相關(guān)部門的批準進口許可。按照管理規(guī)定，應(yīng)以假藥論處。”

上海一中院的一份針對涉生產(chǎn)、銷售偽劣藥品犯罪案件的調(diào)研報告指出，銷售海外代購藥現(xiàn)象值得引起重視。

出售泰國青草藥膏被判拘役

案例回放

甘某，男，1983年8月出生于海南文昌，原系上海某食品公司員工，后來自己在某網(wǎng)上開了一家進口食品網(wǎng)店。

2013年5月起，甘某通過自己經(jīng)營的某網(wǎng)店，擅自銷售未取得進口藥品注冊證書的某品牌泰國青草藥膏，銷售金額共計7000余元。

據(jù)稱，這種薄荷味的青色藥膏對傷風感冒、風濕腫痛、蚊叮蟲咬、傷風咳嗽、中風等病癥有較好療效。然而，這種藥膏卻并未獲得相關(guān)部門的進口批準。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，該泰國青草藥膏屬于按假藥論處的藥品。

2013年10月，甘某在本市航華三村的暫住處被抓獲。公安人員當場查獲未及銷售的該品牌泰國青草藥膏62瓶。他在本案審理期間逃脫后又被抓回。

法院認為，甘某的行為已構(gòu)成銷售假藥罪，應(yīng)予處罰，依法判處拘役五個月，并處罰金4000元。

法律解讀

銷售海淘代購藥現(xiàn)象值得重視。2013年至今上海一中院審理的14起涉假藥案件中，3件案件涉及被告人通過網(wǎng)店擅自銷售未取得我國進口藥品注冊證書和藥品批準文號的海外代購藥物。

此類所謂代購的“假藥”其實在所在國家是合法真藥，這類藥物在國外合法公開銷售，并具有較好療效，在國內(nèi)存在一定需求。但對于藥品，國家在法律上有著嚴格的監(jiān)管要求，“假藥”的情形認定相對“絕對化”：未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口銷售的藥品，均為“假藥”。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書；未經(jīng)批準進口的藥品，或未經(jīng)檢驗即銷售的藥品，按假藥論處。

以前述陸某代購的印度抗癌藥為例，原版的瑞士產(chǎn)“格列衛(wèi)”要兩萬多一盒，一名慢粒白血病患者每個月需要服用一盒，很多人負擔不起。而印度的仿制藥“格列衛(wèi)”藥性相似度99.9%，團購價僅需每盒200多元，數(shù)百名病友借此維系生命。如何讓我國病人吃得起“救命藥”，值得重視。

實際上，類似案例此前已多次出現(xiàn)。2014年11月，南京一家知名通訊公司的碩士夫婦，利用公司派駐他們在印度的便利，從印度代購了大批量的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等抗癌藥，然后在淘寶上出售，后被警方抓獲，目前已進入審判階段。

不可否認的是，有的外國藥品的成分確實存在問題。例如，一款泰國的減肥藥曾在網(wǎng)上大做廣告，但是其中含有中國禁止生產(chǎn)銷售使用的西布曲明成分，且未經(jīng)批準進口，不法分子在網(wǎng)上非法銷售。

網(wǎng)絡(luò)出售假藥現(xiàn)象突出

案例回放

2012年下半年，安徽人梁某未取得藥品經(jīng)營許可證，以妻子廖某的名義注冊成立一家電子商務(wù)有限公司，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售各類藥品、保健品。

2012年下半年至2013年8月期間，梁某通過某網(wǎng)低價購買xx木瓜膠囊等藥品，xx參寶膠囊等保健品，通過他人購買xx生命膠囊等藥品，讓手下客服人員以廠家直銷名義對外加價銷售。

2013年8月29日，公安人員將梁某等人抓獲，并查扣到大量未及銷售的藥品及保健品。經(jīng)鑒定，xx木瓜膠囊、xx生命膠囊等3000余粒藥品均屬按假藥論處的假藥，xx參寶膠囊等保健品中重金屬嚴重超出標準限量，具有健康風險。

法院認為，梁某犯銷售假藥罪、銷售不符合安全標準的食品罪，判處有期徒刑二年，并處罰金四萬元，其妻廖某也獲刑罰。梁某不服上訴，二審法院維持原判。

法律解讀

2013年至今上海一中院審理的14起涉假藥案件中，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥的案件占80%。專家指出，主要原因是互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展，人們購物習慣隨之改變，但網(wǎng)絡(luò)同步監(jiān)管和治理水平相對滯后，導致通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥成為重要途徑。

這些假藥幾乎都是針對疑難雜癥和功能性藥品的。不法網(wǎng)站依靠兜售減肥、豐胸、性保健及治療糖尿病、高血壓、牛皮癬、乙肝、風濕等慢性病的“特效藥”獲取暴利。然而，不少所謂特效藥不僅沒有說明書提供，甚至產(chǎn)品批號也語焉不詳。

在一起案件中，被告人羅某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，從他人處購得“xx定喘膠囊”“xx通痹膠囊”共計200瓶（每瓶100粒），以每瓶約20元的價格對外銷售了90余瓶。法院以銷售假藥罪判處他有期徒刑七個月，罰金2000元。

以“xx通痹膠囊”為例，這種藥沒有國家批準文號，是不折不扣的假藥。不少老人吃了這些藥之所以會覺得病情好轉(zhuǎn)，是里面含有很多止痛藥成分和激素，但實際上這些藥并不能真正治病，且對肝脾都有損害。

專家指出，不要輕信有什么特效藥。如果要網(wǎng)上購藥，可選擇那些通過食品藥品監(jiān)管部門認證的網(wǎng)站，它們具有“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書”，消費者可以進行核查。

借性保健品之名銷售假藥

案例回放一

顧某在經(jīng)營位于楓涇鎮(zhèn)楓思路的性保健用品店期間，為牟利銷售各類性藥。2012年7月24日，公安機關(guān)在上述店鋪內(nèi)當場查獲各類性藥130余盒。經(jīng)相關(guān)部門檢驗及研判，所查獲的藥品均為假藥。法院以銷售假藥罪判處顧某有期徒刑八個月，并處罰金5000元。

案例回放二

2012年7月24日，張某在其暫住地桂林西街某弄內(nèi)，通過網(wǎng)店對外銷售藥品時被公安人員當場查獲。公安人員在該處當場查獲待銷售的x力神、xx蟲草王等藥物，共計376粒。經(jīng)查，上述藥品均為假藥。法院以銷售假藥罪判處張某有期徒刑一年，并處罰金1萬元。

法律解讀

以保健品為名銷售假藥的現(xiàn)象頻發(fā)。有11件案件系以銷售保健品為名銷售假藥，其中有9件案件系以銷售性保健品的名義銷售假藥。

被告人多在成人用品商店以銷售成人性保健用品的方式銷售假藥，而被害人購買假藥后雖然權(quán)益受損，多因涉及個人隱私等原因而不愿意報案，導致這類犯罪行為未被及時查處。

知情人士介紹，這些“假性藥”大都添加了激素類化學藥物，服用后對人身體非常有害，國家明令禁止生產(chǎn)銷售。一些犯罪嫌疑人也交代，這些藥根本不是產(chǎn)自美國、香港，都是一些外地小作坊制作加工的。一粒成本一兩毛錢的假“偉哥”，經(jīng)過層層加碼，能賣到上百元。

專家指出，保健食品不能含有禁止添加的藥物，也不能宣稱療效。這些披著“保健品”外衣非法生產(chǎn)的藥品，應(yīng)是重點打擊的對象，消費者也應(yīng)該選擇正規(guī)渠道。