戴寅犇+郭邊煌+錢東昊

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，也是實驗室質(zhì)量管理的難點。在實際工作中，纖維含量分析實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作往往流于表面脫離實際，起不到應有的作用，實驗室檢測質(zhì)量就得不到有效的控制。因此，如何有效地實現(xiàn)纖維含量分析實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用，從而保證實驗室質(zhì)量管理體系有效運行，是值得我們研究和探討的問題。

實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的設置

質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量，應根據(jù)檢測工作涉及的所有專業(yè)技術領域，保證能夠覆蓋實驗室所開展的檢測項目。此外，纖維含量分析實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員同時也是檢驗員，有自己的專業(yè)技術崗位?？紤]到纖維含量分析工作的復雜性，質(zhì)量監(jiān)督員數(shù)量一般占纖維含量分析崗位人員總數(shù)的15%～20%。

質(zhì)量監(jiān)督員應由實驗室管理者以正式文件的形式進行任命，賦予其足夠的監(jiān)督權力并明確其職責。但實際上，很多情況下質(zhì)量監(jiān)督員只有形式上的監(jiān)督，沒有足夠權力實施有效的監(jiān)督。所謂質(zhì)量監(jiān)督員的權力就是在發(fā)現(xiàn)問題時當場予以制止和糾正；對發(fā)現(xiàn)有問題的報告可以扣發(fā)；對糾正措施和結果不滿意時，可以與相關人員溝通，提出整改建議等。還有一條是至關重要的，即質(zhì)量監(jiān)督員應有渠道直接與技術負責人、質(zhì)量負責人乃至最高管理者溝通[1]。綜上所述，質(zhì)量監(jiān)督員最好由具有一定管理權限的人員擔任。

質(zhì)量監(jiān)督員的工作范疇

1.對完成檢測所使用的資源進行監(jiān)督。資源包括人力資源、方法資源、設備資源和環(huán)境條件等。

（1）人力資源主要是指在檢測一線進行纖維含量分析的技術人員。主要監(jiān)督他們是否具有足夠的技術能力從事相關技術工作，是否嚴格執(zhí)行FZ/T 01057和GB/T 2910等相關標準和作業(yè)指導書規(guī)定的程序和方法，并形成及時、準確、清晰、完整的記錄。重點對于新上崗人員、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員要加強崗前培訓，要讓他們有質(zhì)量安全的意識，從源頭上進行質(zhì)量控制。

（2）方法資源主要是指檢測的技術依據(jù)，即國家標準、行業(yè)標準以及相關的作業(yè)指導書。要求必須是現(xiàn)行有效并受控的版本，當技術依據(jù)的版本發(fā)生變化時，質(zhì)量監(jiān)督員有責任提醒并指導組織學習、開展必要的試驗驗證；進行必要的設備補充或更新作業(yè)指導書的版本。

（3）設備資源主要是指用于完成纖維含量分析工作的檢測設備及相關的輔助設備和設施。對設備資源的基本要求是功能正常，水浴鍋、烘箱等檢測設備性能指標能夠滿足纖維含量分析工作的要求，稱量天平、溫度計等計量檢測儀器在有效的檢定或校準周期內(nèi)，建有完整的儀器檔案和使用記錄。周期性地對儀器進行功能檢查和維護保養(yǎng)。質(zhì)量監(jiān)督員應監(jiān)督相關人員按質(zhì)量體系文件的要求完成相應的工作。

（4）環(huán)境條件是保證檢測質(zhì)量的重要外部因素。包含的內(nèi)容比較多，如溫度、濕度、振動和灰塵的影響等。不同的檢測項目和檢測方法對環(huán)境條件的要求是不一樣的，比如在用75%硫酸法對羊毛/桑蠶絲和纖維素纖維/聚酯纖維等樣品進行定量時水浴鍋的溫度控制就尤為重要。因此，質(zhì)量監(jiān)督員必須對影響檢測結果準確性和有效性的環(huán)境條件的控制措施和控制結果進行監(jiān)督。

（5）其他事項，比如樣品管理的監(jiān)督，包括交接記錄、狀態(tài)標識和制備過程是否嚴格按照體系文件的規(guī)定進行管理。另外還有標準物質(zhì)的監(jiān)督，是否有溯源驗證、領用記錄等。

2.對檢測工作的全過程進行監(jiān)督。對資源進行監(jiān)督是對檢測的全過程進行監(jiān)督的基礎，而檢測的全過程則是影響檢測結果準確、可靠的關鍵環(huán)節(jié)，是質(zhì)量監(jiān)督的重點和難點[2]。

（1）對重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員要善于根據(jù)實際情況，抓住對檢測結果產(chǎn)生較大影響的因素或者環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。比如：化學溶解法定量分析纖維含量的試驗中時間和溫度控制；顯微鏡法定量棉麻比例的試驗過程中標尺的準確度控制。

（2）對檢測的實施階段進行監(jiān)督。檢測的實施階段主要是指檢測人員按照標準或者作業(yè)指導書規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行，并及時、準確地做好檢測的原始記錄。

（3）過程服務于結果，時間服務于質(zhì)量[3]。檢測過程是一個錯綜復雜的過程，完成此過程所需時間的長短也因人的熟練程度而異，因被檢對象項目的技術要求不同而異，因方法的難易程度和設備性能的高低而異。因此質(zhì)量監(jiān)督員不能僅僅從時間的長短判斷質(zhì)量的優(yōu)劣。

3.對檢測結果（檢測報告）的質(zhì)量進行監(jiān)督。檢測報告是檢測過程服務的最終結果，不僅反映了纖維含量分析實驗室的技術水平，更反映了實驗室質(zhì)量管理的水平。

（1）檢測報告包括了樣品的全部信息、檢測數(shù)據(jù)及檢測結論三部分。對于質(zhì)量監(jiān)督員來說，重點應放在檢測數(shù)據(jù)上，即定性結果的一致性、定量數(shù)據(jù)的一致性以及不確定度分析的準確性等方面。

（2）檢測報告除了提供各種客觀、真實、準確的數(shù)據(jù)外，還要提供與檢測數(shù)據(jù)有關的客觀公正性、科學性與可靠性等信息。

（3）檢測報告的質(zhì)量，除了信息完整、數(shù)據(jù)可靠、結論客觀公正外，還要注意文字打印、裝訂、簽章等方面是否規(guī)范統(tǒng)一。

結論

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督，是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是確保實驗室檢測結果質(zhì)量滿足要求的重要手段，也是實驗室質(zhì)量管理的難點。隨著質(zhì)量體系所處的環(huán)境條件的變化和發(fā)展，質(zhì)量體系始終處于一種動態(tài)的變化和發(fā)展狀態(tài)，質(zhì)量監(jiān)督工作也應該保持動態(tài)平衡，提高適宜性和符合性[4]。實驗室應充分認識到質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性，發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的主觀能動性，提高質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性，不斷提升實驗室的管理水平和整體素質(zhì)，從而提高工作質(zhì)量，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。

參考文獻：

[1]彭文兵.論藥品檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].中國藥事，2012，26（11）：1169-1173.

[2]牛連杰.漫談種子實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員[J].種子科技，2012（08）：4-5.

[3]李成等.淺談如何做好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2011（5）：58-59.

[4]謝華等.充分發(fā)揮實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的作用[J].科協(xié)論壇，2008（11）下：128.

（作者單位：浙江省紡織測試研究院）