焦春發(fā),杜俊寶,曹柏龍

1.河北省張家口市下花園區(qū)醫(yī)院內(nèi)科 (張家口 075300),2. 河北北方學院附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科(張家口 075000)，3.北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院東區(qū)內(nèi)分泌科(北京101121)

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中藥制劑聯(lián)合西醫(yī)治療不同中醫(yī)證型冠心病心絞痛療效觀察*

焦春發(fā)1,杜俊寶2,曹柏龍3

1.河北省張家口市下花園區(qū)醫(yī)院內(nèi)科 (張家口 075300),2. 河北北方學院附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科(張家口 075000)，3.北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院東區(qū)內(nèi)分泌科(北京101121)

目的：研究中藥制劑聯(lián)合西醫(yī)治療不同中醫(yī)證型冠心病心絞痛療效情況，以期豐富治療方法。方法：選取150例冠心病心絞痛患者為研究對象，分成三組，根據(jù)中醫(yī)辨證分成心血瘀阻證、氣陰兩虛證、氣滯心胸證，每證型50例，分別予紅花注射液、丹參注射液、疏血通注射液，并均結合西醫(yī)治療，觀察各證型治療后在療效等方面變化。結果：三組治療后CRP、HCY、IL-6顯著低于于治療前，VEGF顯著高于治療前，治療前后比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后心血瘀阻證組在以上指標上顯著優(yōu)于其他兩組(P<0.05)；三組治療后周發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度顯著低于于治療前，治療前后比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后心血瘀阻證組在以上指標上顯著優(yōu)于其他兩組(P<0.05)；心血瘀阻證總有效率顯著高于其他兩證型組(P<0.05)。結論：活血化瘀類中藥制劑治療冠心病心絞痛心血瘀阻證療效優(yōu)于氣陰兩虛證和氣滯心胸證。

冠心病心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化促使冠狀動脈管腔狹窄、心肌缺血、缺氧等引起發(fā)作性胸痛的疾患。祖國醫(yī)學結合臨床表現(xiàn)將其歸屬于“胸痹”、“心痛”范疇，認為其是本虛標實、虛實夾雜。本病病位在心、涉及肝、脾、腎等臟器，病機為心脈痹阻或心脈失養(yǎng)[1-2]。本次研究就通過采用不同活血化瘀中藥制劑治療不同證型冠心病心絞痛患者，以期豐富治療方法，提高療效。

資料與方法

1 一般資料 病例來源:選取選取2012年6月至2015年6月150例冠心病心絞痛患者為研究對象，分成3組，根據(jù)中醫(yī)辨證分成心血瘀阻證、氣陰兩虛證、氣滯心胸證，每證型50例。三組患者在年齡、合并癥、性別、病程等差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

診斷標準:參考《中醫(yī)臨床診療術語·證候部分》進行[3]，氣陰兩虛證為胸部隱痛、時發(fā)時止、脈弱而澀；心血瘀阻證為心胸疼痛如針刺，痛有定處，入夜尤甚，甚則心痛徹背，舌紫暗，有瘀斑，苔薄，脈弦澀；氣滯心胸證為心胸滿悶，隱痛陣發(fā)，痛無定處，時有太息，苔薄，脈弦細。

2 治療方法 三組均予抗缺血治療，根據(jù)患者病情選擇鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑、硝酸脂類等；同時阿司匹林腸溶片100 mg每日1次口服抗血小板聚集治療；克賽1 mg/kg皮下注射，每12h1次；普伐他汀20 mg，1次/d降血脂治療。另外心血瘀阻證、氣陰兩虛證、氣滯心胸證三組分別予紅花注射液國(國藥準字Z20053009，規(guī)格10 ml)、丹參注射液(國藥準字Z31020345，規(guī)格10 ml)、疏血通注射液國藥準字(Z20010100，規(guī)格10 ml)，劑量均為20 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療2周。

3 觀察指標 治療2周后參考文獻[4-5]， 觀察治療前后心絞痛周發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度(以疼痛模擬評分衡量)。抽取靜脈血4 ml，采用酶聯(lián)免疫吸附法觀察在超敏C反應蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(HCY)、白細胞介素-6(Interleukin-6，IL-6)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)含量變化情況。

4 療效判斷 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]進行總療效觀察，顯效為癥狀消失或基本消失；有效為疼痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時間均明顯減輕；無效為癥狀基本和治療前相同。

結 果

1 三組治療后CRP、HCY、IL-6、VEGF水平變化比較 三組治療后CRP、HCY、IL-6顯著低于治療前，VEGF顯著高于治療前，治療前后比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后心血瘀阻證組在以上指標上顯著優(yōu)于其他兩組(P<0.05)，見表1。

2 三組在相關指標上比較 三組治療后周發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度顯著低于于治療前，治療前后比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后心血瘀阻證組在以上指標上顯著優(yōu)于其他兩組(P<0.05)，見表2。

表1 三組治療后CRP、HCY、IL-6、VEGF水平變化比較

注：治療后和其他兩組比較，△P<0.05

表2 三組在相關指標上比較 ±s)

注：治療后和其他兩組比較，△P<0.05

3 三組總療效比較 心血瘀阻證組總療效和總有效率上均顯著高于其他兩組(P<0.05)，見表3。

表3 三組總臨床療效比較 [ 例(%)]

注：和其他兩組比較，△P<0.05

討 論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，冠心病心絞痛發(fā)病機理和以下幾個因素有關，主要是內(nèi)皮損傷和斑塊破裂、感染和炎癥反應、冠狀動脈痙攣、高凝狀態(tài)和血小板過度激動。中醫(yī)學將此病歸屬于“胸痹”范疇，認為是冠狀動脈粥樣硬化造成局部動脈狹窄，以心肌缺血而造成心絞痛，血脈不暢、脈絡閉阻是此類患者共同的中醫(yī)病機。在中醫(yī)學稱將此分成寒凝、氣滯、痰阻、肝郁、血瘀、氣陰兩虛等證型。其病位在心，以上各種證型均會形成瘀血，血瘀停滯不散則造成心脈不通，故心胸疼痛如針刺，痛處不移。在治療上則以活血化瘀為主要治療原則。

在本次研究中，分別采用紅花注射液、丹參注射液、疏血通注射液進行治療，其中紅花注射液主要成分為紅花提取物，紅花是中醫(yī)活血化瘀中藥重要組成藥物，其性味辛，性溫，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛功效?，F(xiàn)代藥理學認為，紅花注射液中的紅花黃色素能擴張血管、增加冠狀動脈血流量，可減少心肌耗氧量，能改善心肌微循環(huán)，從而真正改善心肌缺血缺氧狀態(tài)。報道認為，紅花黃色素還有典型抗凝血作用，無論是內(nèi)源性還是外源性凝血均有明顯抑制作用，對凝血過程中的血小板黏附、血栓形成，纖維蛋白交接過程等均有明顯的抑制作用。結果顯示，紅花注射液應用在心血瘀阻證冠心病心絞痛在CRP、HCY、IL-6含量最低，VEGF含量最高；在周發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度上最低，而在療效上最佳。

值得注意的是，冠心病心絞痛在不同時期表現(xiàn)不同證型，在臨床上仍要結合患者臨床表現(xiàn)、舌脈象等綜合進行評估，要進行辨證論治，本次結果顯示出現(xiàn)心血瘀阻證在療效上顯著優(yōu)于其他證型，雖然其他兩種證型在指標上均較治療前顯著改善，但和西藥有緊密相關性。從中醫(yī)角度看，其實最關鍵是要根據(jù)患者病因進行個體化分析，消除產(chǎn)生心脈不暢的根本病因。

[1] 楊茗茜,袁東超,張 哲，等.冠心病心絞痛及其中醫(yī)證型的現(xiàn)代研究[C].//第七屆中醫(yī)/中西醫(yī)結合循證醫(yī)學方法研討會論文集，2013,4(3):123-123.

[2] 楊蕊琳,郭 蕾,翟海英，等.不同中醫(yī)證型冠心病心絞痛患者血清超敏C反應蛋白和低密度脂蛋白膽固醇的表達及意義[J].中國老年學雜志,2012,32(2):240-241.

[3] 張 莉.冠心病心絞痛中醫(yī)證候分布與血清內(nèi)皮素1、白介素8指標相關性研究[D].鄭州：河南中醫(yī)學院,2010.

[4] 翁黎榮.冠心丹參滴丸與其它常用活血化瘀類滴丸治療冠心病心絞痛的療效比較[J].海峽藥學,2014,2(8):103-104.

[5] 高 麗,呂曉娟.丹參酮ⅡA治療冠心病心絞痛45例[J].陜西醫(yī)學雜志,2013,42(8):1072-1073.

[6] 白永利.銀丹心腦通軟膠囊輔助治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛50例[J].陜西中醫(yī),2014,35(9):1166-1167.

(收稿：2016-08-13)

*北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展基金資助項目(JJ2014-38)

心絞痛/中西醫(yī)結合療法 @紅花注射液 @丹參注射液 @疏血通注射液

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.01.010