邱璇，陳文亮，程欽安

解放軍第180醫(yī)院 信息科，福建 泉州362000

我院不良事件管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

邱璇，陳文亮，程欽安

解放軍第180醫(yī)院 信息科，福建 泉州362000

目的 改善我院對(duì)不良事件管理的傳統(tǒng)模式，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)不良事件管理系統(tǒng)。方法 在本院原有的醫(yī)、護(hù)工作站和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，設(shè)計(jì)不良事件管理系統(tǒng)，基于HIS數(shù)據(jù)庫(kù)建立不良事件管理字典表和業(yè)務(wù)表。結(jié)果 系統(tǒng)的使用規(guī)范了我院不良事件管理流程，提高了臨床工作人員及監(jiān)管職能部門(mén)的工作效率。結(jié)論 結(jié)合醫(yī)院發(fā)展需求開(kāi)發(fā)應(yīng)用軟件，才更有實(shí)際意義。

醫(yī)療不良事件；不良事件管理系統(tǒng)；醫(yī)院信息系統(tǒng)

自2013年國(guó)家衛(wèi)生部提出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)需以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”以來(lái)，患者安全作為一個(gè)嚴(yán)肅的公共衛(wèi)生問(wèn)題被國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注。在實(shí)際的醫(yī)療護(hù)理工作中，隨著服務(wù)技術(shù)的不斷復(fù)雜化，醫(yī)院不良事件已經(jīng)上升為全球問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)、加拿大、新西蘭、澳大利亞、英國(guó)等，住院患者發(fā)生醫(yī)療事故的比例在3.5%～16.6%，其中導(dǎo)致患者死亡占3%～13.6%，導(dǎo)致患者永久傷殘占2.6%～16.6%[1-5]。哈佛大學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，4%的住院患者遭受某種不良事件的傷害，70%的不良事件導(dǎo)致暫時(shí)性功能失能，14%的異常事件導(dǎo)致死亡[6]。我國(guó)，患者安全狀況也不容樂(lè)觀，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)2013年收到的藥品不良反應(yīng)或事件報(bào)告比2012年增長(zhǎng)了9%，全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到983份[7]。建立一個(gè)健全的院內(nèi)不良事件管理系統(tǒng)，使得醫(yī)護(hù)人員能夠及時(shí)上報(bào)，監(jiān)管人員能夠及時(shí)管理、統(tǒng)計(jì)、預(yù)警，是醫(yī)院數(shù)字化時(shí)代保障患者安全的一個(gè)重要課題。同時(shí)，不良事件報(bào)告機(jī)制也成為數(shù)字化醫(yī)院評(píng)審的重要評(píng)價(jià)點(diǎn)之一。為此，我院研發(fā)了不良事件管理系統(tǒng)，通過(guò)數(shù)字化的手段將不良事件管理流程規(guī)范化，甚至取代了傳統(tǒng)的不良事件管理模式，高效保障患者安全。

1 我院不良事件的傳統(tǒng)上報(bào)模式

我院對(duì)不良事件管理的傳統(tǒng)模式是：不良事件發(fā)生后，由個(gè)人電話報(bào)告值班員，值班員根據(jù)事件類型（醫(yī)療、護(hù)理）填寫(xiě)不同的紙質(zhì)上報(bào)表，并提交給不同的管理部門(mén)，各部門(mén)再根據(jù)事件具體情況進(jìn)行相關(guān)處理（圖1）。

圖1 不良事件的傳統(tǒng)上報(bào)模式

該模式不僅增加了值班員的工作量，也降低了臨床工作者的上報(bào)效率。同時(shí)人工、紙質(zhì)的信息記錄方式，易造成信息誤差，降低了信息的可靠度和準(zhǔn)確度；另外，在處理過(guò)程中缺少規(guī)范的審核及反饋機(jī)制。

2 不良事件管理系統(tǒng)的架構(gòu)及數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)

2.1 系統(tǒng)架構(gòu)

本系統(tǒng)以c#為開(kāi)發(fā)工具，采用B/S 3層體系架構(gòu)，利用MVC（Model View Controller，MVC）設(shè)計(jì)模式。前端展示采用免費(fèi)的開(kāi)源工具包Bootstrap實(shí)現(xiàn)，使得網(wǎng)頁(yè)簡(jiǎn)潔美觀，視覺(jué)效果統(tǒng)一兼容性強(qiáng)；為方便今后移動(dòng)端調(diào)用服務(wù)，中間層采用WCF（Windows通訊開(kāi)發(fā)平臺(tái)）服務(wù)框架，同時(shí)使用微軟發(fā)布的T4代碼生成引擎模板進(jìn)行數(shù)據(jù)建模，大大增強(qiáng)了數(shù)據(jù)模板的可控性。

2.2 數(shù)據(jù)庫(kù)

本系統(tǒng)是在我院原有的醫(yī)、護(hù)工作站和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的基礎(chǔ)上進(jìn)行的二次開(kāi)發(fā)，其系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)是在原有HIS數(shù)據(jù)庫(kù)中新建4張字典表和3張業(yè)務(wù)表。

（1）字典表：① 不良事件類別字典；② 不良事件子類字典；③ 不良事件項(xiàng)目字典；④ 不良事件等級(jí)字典。

（2）業(yè)務(wù)表：① 不良事件主記錄表，為不良事件記錄主表；② 不良事件項(xiàng)目子記錄表，與主記錄表、項(xiàng)目字典關(guān)聯(lián)，記錄項(xiàng)目?jī)?nèi)容；③ 審批流轉(zhuǎn)記錄表，用于記錄審批流轉(zhuǎn)過(guò)程。

3 系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

根據(jù)醫(yī)院實(shí)際工作需求，系統(tǒng)系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)劃分為不良事件上報(bào)、不良事件管理兩大部分。

3.1 不良事件上報(bào)模塊

不良事件上報(bào)是指臨床科室向院內(nèi)監(jiān)管職能部門(mén)上報(bào)不良事件的過(guò)程。系統(tǒng)支持醫(yī)療和護(hù)理兩類不良事件的上報(bào)。

（1）醫(yī)療不良事件上報(bào)模塊。醫(yī)療不良事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。本系統(tǒng)包括6個(gè)上報(bào)子模塊：① 診療問(wèn)題：診斷錯(cuò)誤、治療錯(cuò)誤、治療不及時(shí)、手術(shù)部位錯(cuò)誤、院內(nèi)感染、錯(cuò)用藥、濫用藥、漏用藥等；② 不良反應(yīng)：藥物不良反應(yīng)、輸血反應(yīng)、輸液反應(yīng)；③ 意外事件：跌倒、墜床、燙傷、自殺、失蹤、猝死等；④ 輔助檢查：報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤；⑤ 醫(yī)患溝通：醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖突；⑥ 其他影響患者診療效果的情況。

醫(yī)療不良事件上報(bào)模塊嵌入到本院的醫(yī)生工作站中，其流程設(shè)計(jì)及操作界面，見(jiàn)圖2～3。報(bào)告人選擇不同的模板創(chuàng)建相應(yīng)的報(bào)表，其中病人的基本信息（科室、姓名、主要診斷等）從HIS數(shù)據(jù)庫(kù)中抓取，報(bào)告人只需填寫(xiě)“不良事件發(fā)生及處理過(guò)程描述”內(nèi)容，填寫(xiě)完畢后提交（點(diǎn)擊“提交報(bào)告”按鈕）。系統(tǒng)在各級(jí)提交處，均設(shè)計(jì)自動(dòng)插入簽名圖片。報(bào)告人提交后，系統(tǒng)將其自動(dòng)推送給經(jīng)治醫(yī)師，經(jīng)治醫(yī)師在登錄工作站后，提醒機(jī)制彈出“有不良事件需要審批”提示。經(jīng)治醫(yī)師查看報(bào)告模板，其主要任務(wù)是查看并修改報(bào)告人填寫(xiě)的“不良事件發(fā)生及處理過(guò)程描述”，確認(rèn)無(wú)誤后，將報(bào)告提交（點(diǎn)擊“提交報(bào)告”按鈕），此時(shí)，模板中“經(jīng)治醫(yī)師簽名”欄將自動(dòng)插入經(jīng)治醫(yī)師的簽名圖片。同理，經(jīng)治醫(yī)師提交后，系統(tǒng)將其自動(dòng)推送給科主任；科主任需填寫(xiě)“科室原因分析及整改措施”和“處理意見(jiàn)”兩處內(nèi)容，填寫(xiě)完畢后，提交報(bào)表?？浦魅翁峤缓?，該報(bào)告將流轉(zhuǎn)到醫(yī)務(wù)處。此時(shí)醫(yī)療不良事件上報(bào)流程結(jié)束，將進(jìn)入管理流程。此過(guò)程中各級(jí)節(jié)點(diǎn)都可以查看報(bào)告流轉(zhuǎn)情況及打印報(bào)告。

圖2 不良事件上報(bào)流程圖

圖3 醫(yī)療不良事件報(bào)告表

（2）護(hù)理不良事件上報(bào)模塊。護(hù)理不良事件是指在護(hù)理工作中，傷害事件并非由原有疾病所致，而是由于護(hù)理行為造成病人死亡、住院時(shí)間延長(zhǎng)或離院時(shí)仍帶有某種程度失能的事件[8]。本系統(tǒng)將護(hù)理不良事件上報(bào)部分嵌入到護(hù)士工作站，其中病人的基本信息（科室、姓名、主要診斷等）系統(tǒng)將從HIS數(shù)據(jù)庫(kù)中抓取，科室護(hù)士長(zhǎng)只需填寫(xiě)事件發(fā)生的原因、類型、經(jīng)過(guò)、后果及處理意見(jiàn)等內(nèi)容，填寫(xiě)完畢后將報(bào)告提交。護(hù)士長(zhǎng)提交后，該報(bào)告將流轉(zhuǎn)到護(hù)理部，此時(shí)護(hù)理不良事件上報(bào)流程結(jié)束，將進(jìn)入管理流程。此過(guò)程中各級(jí)節(jié)點(diǎn)同樣可以查看報(bào)告流轉(zhuǎn)情況及打印報(bào)告。

3.2 不良事件管理

不良事件管理者是指監(jiān)管部門(mén)（醫(yī)療不良事件一般由醫(yī)務(wù)處管理，護(hù)理不良事件一般由護(hù)理部管理）對(duì)科室上報(bào)的不良事件進(jìn)行定性、處理、整改等管理過(guò)程（圖4）。

圖4 醫(yī)療不良事件管理流程

當(dāng)醫(yī)務(wù)處收到科室提交的“醫(yī)療不良事件上報(bào)表”之后，若認(rèn)為該報(bào)告表需要處理，則將其轉(zhuǎn)發(fā)給下級(jí)審批部門(mén)，下級(jí)部門(mén)經(jīng)過(guò)審核并給出反饋意見(jiàn)后，該報(bào)告表流轉(zhuǎn)回醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處結(jié)合反饋意見(jiàn)，給出最終意見(jiàn)，填寫(xiě)到報(bào)告表中，并將其提交。提交后該報(bào)告將流轉(zhuǎn)至醫(yī)務(wù)處長(zhǎng)處，處長(zhǎng)經(jīng)過(guò)審核并修改反饋意見(jiàn)后，將其提交，至此本次上報(bào)結(jié)束。若認(rèn)為該報(bào)表不需要處理，則將其取消上報(bào)，本次報(bào)告結(jié)束。

當(dāng)護(hù)理部收到科室提交的“護(hù)理不良事件上報(bào)表”之后，若認(rèn)為該報(bào)告表需要處理，則給上報(bào)的不良事件就行定性分析，給出護(hù)理部意見(jiàn)和整改措施，并將其提交。提交后此報(bào)告將流轉(zhuǎn)至總護(hù)長(zhǎng)處，總護(hù)長(zhǎng)經(jīng)過(guò)審核并修改后提交至護(hù)理部主任處，由護(hù)理部主任確認(rèn)后，本次報(bào)告結(jié)束。護(hù)理部若認(rèn)為該報(bào)告不需要處理，則將其取消上報(bào)，本次報(bào)告結(jié)束（圖5）。

圖5 護(hù)理不良事件管理流程

3.3 操作權(quán)限

本系統(tǒng)中不同的角色具有不同的操作權(quán)限（圖6），以確保系統(tǒng)的安全。

4 應(yīng)用結(jié)果

圖6 系統(tǒng)操作權(quán)限模塊示意圖

不良事件管理系統(tǒng)在我院試運(yùn)行近3個(gè)月以來(lái)，取得了不錯(cuò)成效。應(yīng)用實(shí)踐證明，本系統(tǒng)取代了傳統(tǒng)紙質(zhì)上報(bào)的方式，提高了臨床工作人員的工作效率；同時(shí)為監(jiān)管職能部門(mén)的決策提供了有力的信息保障，實(shí)現(xiàn)了不良事件管理的規(guī)范化和信息化[9]，為我院“數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)”添上了精彩的一筆。今后將根據(jù)實(shí)際需求不斷完善系統(tǒng)功能，如不良事件類別的規(guī)范、各種模板的設(shè)計(jì)和流轉(zhuǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化等。

[1] Holder AR.Medical errors[J].ASH Education Program Book,2005,2005(1):503-506．

[2] Steven MF,David P,Shannon M,et al.Errors,near misses and adverse events in the Emergency department:What can patients tell us?[J].Cjem,2008,10(5):422．

[3] Institute for Safe Medication Practices Canada.ISMPCanada Home＞Def nitions of Terms[EB/OL].http://www.ismp-canada. org/def nitions.htm,[2010-6-15]．

[4] 程艷敏,劉巖,林靜,等.英國(guó)醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)及其對(duì)我國(guó)的啟示[J].衛(wèi)生軟科學(xué),2010,24(1):93.

[5] 哈維超,周亞夫,顧民,等.醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)的研究進(jìn)展[J].中國(guó)醫(yī)院管理,2009,29(1):20.

[6] 丁俊.護(hù)理工作危機(jī)意識(shí)探討[J].臨床合理用藥,2011,4(11A): 138-141.

[7] 2013年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告[EB/OL]. (2015-01-11)〔2016-02-18〕.http://www.sda.gov.cn/WS01/ CL0078/99794.html, 2014–05–14/2015-1-11.

[8] Wilson RM,Runciman WB,Gibberd RW,et a1. The quality inAustralian health care study[J].Med J Aust,1995(163):458-471.

[9] 何皎,莊軍,劉侃,等.醫(yī)療不良事件管理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2015,30(6):100-102.

Design and Implementation of an Adverse Event Management System in the Hospital

QIU Xuan, CHEN Wen-liang, CHENG Qin-an
Department of Information, No. 180 Hospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

Objective To improve the traditional management model of adverse events and to design an adverse event management system. Methods On the basis of the workstations for doctors and nurses as well as HIS (Hospital Information System), an adverse event management system was designed, and the adverse event management dictionary table and service table were built. Results The system standardized the workf ow of adverse event management and improved the work eff ciency of clinical staff and related supervision departments. Conclusion Development of the software in combination of the development needs of the hospital had practical signif cance.

medical adverse events; adverse event management system; hospital information system

TP319

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.10.029

1674-1633(2016)10-0095-03

2016-02-18

2016-07-04

作者郵箱：qx457469@163.com