周戈耀，陳文佼，田海玉，孟小夏，祿曉龍（貴州醫(yī)科大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院，貴陽(yáng)550004）

貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及對(duì)策研究Δ

周戈耀＊，陳文佼，田海玉，孟小夏，祿曉龍（貴州醫(yī)科大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院，貴陽(yáng)550004）

目的：為實(shí)現(xiàn)貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供參考。方法：采用文獻(xiàn)查閱、個(gè)人訪談及問(wèn)卷調(diào)查等方法相結(jié)合，對(duì)貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查和分析，進(jìn)而針對(duì)存在的不足提出相應(yīng)對(duì)策建議。結(jié)果：文獻(xiàn)查閱范圍包括通過(guò)百度搜索引擎獲得的網(wǎng)絡(luò)文獻(xiàn)，政府行政部門門戶網(wǎng)站發(fā)布的資料、文件以及中國(guó)知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的文獻(xiàn)；個(gè)人訪談涉及貴州省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處的5名相關(guān)管理人員；問(wèn)卷調(diào)查（對(duì)象為藥品生產(chǎn)企業(yè)）共發(fā)放問(wèn)卷70份，回收有效問(wèn)卷57份，有效回收率為81.4%。貴州省目前共有藥品生產(chǎn)企業(yè)175家（有56.5%集中在貴陽(yáng)市），醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)106家；57家受訪藥品生產(chǎn)企業(yè)中通過(guò)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的占87.8%。貴州省中藥材品種數(shù)居全國(guó)第2位，2015年中藥材人工種植及野生保護(hù)撫育總面積居全國(guó)第3位，中成藥工業(yè)產(chǎn)值占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的85.1%，但獲得審批的新藥中無(wú)1、2類新藥、研發(fā)人員中高學(xué)歷層次人才明顯偏少；化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)出能力遠(yuǎn)低于全國(guó)平均水平，化學(xué)藥工業(yè)產(chǎn)值僅占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的10%左右，且由藥品生產(chǎn)企業(yè)主持申報(bào)的新藥近年獲批成功率幾乎為零；生物制品產(chǎn)業(yè)為新興產(chǎn)業(yè)，目前僅有3家生物制品生產(chǎn)企業(yè)；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的341個(gè)產(chǎn)品中Ⅰ類146個(gè)、Ⅱ類190個(gè)、Ⅲ類5個(gè)，覆蓋范圍較窄，生產(chǎn)種類較少，整體水平在全國(guó)相對(duì)落后；醫(yī)藥衍生品產(chǎn)業(yè)已有7.0%的受訪藥品生產(chǎn)企業(yè)涉足，且中醫(yī)藥保健養(yǎng)生業(yè)的發(fā)展越來(lái)越受到重視。結(jié)論：貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以中藥民族藥產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，化學(xué)藥、生物制品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后，醫(yī)藥衍生品產(chǎn)業(yè)需更好地促進(jìn)中醫(yī)藥與健康養(yǎng)生的融合；產(chǎn)業(yè)整體戰(zhàn)略意識(shí)較落后，高端研發(fā)人才較缺乏，自主創(chuàng)新能力較弱。建議進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，引導(dǎo)企業(yè)兼并、重組；發(fā)展特色醫(yī)藥，深度扶持小分子化學(xué)藥和生物制品生產(chǎn)企業(yè)；深化產(chǎn)業(yè)政策理解，加大自主創(chuàng)新投入；開(kāi)發(fā)新醫(yī)藥衍生產(chǎn)品，拓展醫(yī)藥電子商務(wù)銷售渠道；拓寬產(chǎn)業(yè)鏈深度、廣度和寬度，挖掘醫(yī)藥大數(shù)據(jù)。

貴州?。会t(yī)藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀；調(diào)查；對(duì)策

政府專門制定政策文件，從土地、資金、人才、市場(chǎng)準(zhǔn)入等各個(gè)方面進(jìn)行支持，營(yíng)造了良好的政策大環(huán)境，是貴州省對(duì)外推介的五張名片“酒、煙、茶、藥、食品”之一。

且醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，已成為貴州省推行“大健康”國(guó)家戰(zhàn)略不可或缺的基礎(chǔ)支撐力量[1-2]。為實(shí)現(xiàn)貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，筆者于2016年5－8月，采用文獻(xiàn)查閱、個(gè)人訪談及問(wèn)卷調(diào)查等方法相結(jié)合，對(duì)貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查和分析，進(jìn)而針對(duì)存在的不足提出了相應(yīng)對(duì)策建議。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)查閱

通過(guò)查閱和研究國(guó)家、省、市政府相關(guān)文件及政策法規(guī)，分析貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境；同時(shí)，通過(guò)查閱網(wǎng)上發(fā)布的和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的資料和研究文獻(xiàn)以及政府相關(guān)部門統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，梳理和總結(jié)貴州省及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及趨勢(shì)。

1.2 個(gè)人訪談

通過(guò)對(duì)藥監(jiān)部門的相關(guān)管理人員進(jìn)行個(gè)人訪談，掌握藥監(jiān)部門對(duì)貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管現(xiàn)狀和各子產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況等。

1.3 問(wèn)卷調(diào)查

由于貴州省藥品工業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的90%以上，因此進(jìn)一步通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查深入掌握貴州省藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。

1.3.1 調(diào)查對(duì)象以貴州省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布名單的152家藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括中藥民族藥、化學(xué)藥、生物制品企業(yè)）為總體樣本，按貴州省9個(gè)市、州地理位置分布進(jìn)行企業(yè)數(shù)等比例分層隨機(jī)抽樣，對(duì)每層目標(biāo)企業(yè)再以簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的方式進(jìn)行抽樣，具體調(diào)查的地理范圍包括貴陽(yáng)市、遵義市、六盤水市、安順市、黔東南州、黔南州、黔西南州（由于銅仁市和畢節(jié)市藥品生產(chǎn)企業(yè)總量偏少，考慮課題研究的經(jīng)濟(jì)性，對(duì)該兩個(gè)地區(qū)暫不抽樣）。最終共抽取70家藥品生產(chǎn)企業(yè)作為調(diào)查對(duì)象。

1.3.2 調(diào)查方法根據(jù)文獻(xiàn)查閱和個(gè)人訪談結(jié)果，設(shè)計(jì)《貴州省藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查問(wèn)卷》，涉及企業(yè)產(chǎn)品情況、經(jīng)營(yíng)管理情況、自主創(chuàng)新情況、人員構(gòu)成情況等方面。問(wèn)卷信度方面，經(jīng)內(nèi)部一致性信度檢驗(yàn)可知，各部分內(nèi)容的克朗巴赫α系數(shù)均＞0.7，說(shuō)明問(wèn)卷的信度可接受；問(wèn)卷效度方面，經(jīng)相關(guān)專家對(duì)問(wèn)卷的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)進(jìn)行審閱及評(píng)定，一致認(rèn)為問(wèn)卷內(nèi)容全面、完整，具備較好的表面效度和內(nèi)容效度。正式調(diào)查時(shí)，首先對(duì)抽取的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行電話溝通，征得對(duì)方同意后，再通過(guò)發(fā)送電子郵件的形式進(jìn)行留置問(wèn)卷調(diào)查，由企業(yè)相關(guān)管理人員填答電子問(wèn)卷后于3周內(nèi)仍通過(guò)電子郵件形式返回，未及時(shí)返回電子郵件的再通過(guò)電話溝通提醒。

1.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法

對(duì)所獲得的數(shù)據(jù)采用Epidata 3.1軟件雙人錄入和復(fù)核，并采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

文獻(xiàn)查閱范圍包括通過(guò)百度搜索引擎獲得的網(wǎng)絡(luò)文獻(xiàn)，政府行政部門門戶網(wǎng)站發(fā)布的資料、文件，以及中國(guó)知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的文獻(xiàn)；個(gè)人訪談涉及貴州省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處的5名相關(guān)管理人員；問(wèn)卷調(diào)查共發(fā)放問(wèn)卷70份，回收有效問(wèn)卷57份，有效回收率為81.4%。

2.1 貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體概況

據(jù)統(tǒng)計(jì)，貴州省目前共有藥品生產(chǎn)企業(yè)175家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)106家，形成包括中藥民族藥、化學(xué)藥、生物制品、醫(yī)療器械等多元化發(fā)展的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)體系。2015年，貴州省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值381.30億元，銷售產(chǎn)值333.87億元，單品種銷售收入上億元的有45個(gè)品種。全省現(xiàn)已建成醫(yī)藥園區(qū)6個(gè)，主要分布在貴陽(yáng)市、遵義市和黔南州。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)2 329個(gè)（中藥1 212個(gè)、化學(xué)藥品1 097個(gè)、生物制品20個(gè)）[3-4]。問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果顯示，57家受訪藥品生產(chǎn)企業(yè)中通過(guò)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的占87.8%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為貴州省增長(zhǎng)最快的后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)之一。

在藥品生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布上，貴州省過(guò)半（56.5%）的藥品生產(chǎn)企業(yè)集中在貴陽(yáng)市，其次為遵義市（11.7%）、黔南州（10.4%）、黔西南州（5.2%）、黔東南州（4.5%）、安順市（3.9%）、六盤水市（3.2%）、銅仁市（3.2%）和畢節(jié)市（1.3%）。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布亦主要集中在貴陽(yáng)市（63.2%），其次為黔西南州（11.3%）、遵義市（7.5%）、黔南州（7.5%）、安順市（6.6%）、黔東南州（2.8%）和畢節(jié)市（0.9%），六盤水市和銅仁市無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布。

2.2 貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.2.1 中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀貴州省憑借獨(dú)特的高原地理位置、濕潤(rùn)溫暖的氣候及少數(shù)民族聚居的特點(diǎn)，擁有豐富的中藥民族藥資源，被譽(yù)為“天然藥庫(kù)”，是我國(guó)四大地道藥材產(chǎn)區(qū)之一。目前，全省已知中藥材共4 802種，約占全國(guó)中藥材品種總數(shù)的40%，居全國(guó)第2位，其中植物藥4 419種、動(dòng)物藥301種、礦物藥82種；以“苗藥”為主的民族藥品種達(dá)1 500余種。中藥材資源蘊(yùn)藏總量達(dá)到約6 500萬(wàn)噸，其中植物藥約195萬(wàn)噸、動(dòng)物藥約1 520噸、礦物藥約6 300萬(wàn)噸。2015年，貴州省中藥材人工種植及野生保護(hù)撫育總面積達(dá)546.83萬(wàn)畝，居全國(guó)第3位，總產(chǎn)量達(dá)181.04萬(wàn)噸，總產(chǎn)值為127.20億元。另外，全省中藥材種子種苗基地面積達(dá)21.11萬(wàn)畝，共有29個(gè)品種獲批成為國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品[3-6]。

憑借豐富的資源優(yōu)勢(shì)，在政府的重視及大力支持下，貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)亦得到蓬勃發(fā)展。全省中成藥生產(chǎn)企業(yè)108家，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)40家，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)力量。2015年，貴州省中成藥工業(yè)產(chǎn)值324.65億元，占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的85.1%[3]。問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果顯示，2011－2015年受訪中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)中90%以上產(chǎn)品產(chǎn)值和銷售收入逐年上升；2015年，80.4%的企業(yè)市場(chǎng)范圍延伸至全國(guó)，甚至有13.7%已進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)；2015年，企業(yè)主要銷售渠道前3種為：藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)、區(qū)級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分別占78.4%、62.7%、56.9%[7]。在自主創(chuàng)新方面，2011－2015年平均每家受訪中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)年自主創(chuàng)新投入額為284.60萬(wàn)元；申報(bào)新藥的類別按2007年發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中關(guān)于中藥、天然藥物的分類，以5、9、10、11類居多，且申報(bào)基數(shù)小，平均每家受訪中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)年均0.6個(gè)，而獲得批準(zhǔn)的新藥類別則以9、8、5、11類居多，1、2類新藥無(wú)（注：1類指未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑；2類指新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；5類指未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑；8類指改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品給藥途徑的制劑；9類指改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品劑型的制劑；10類指改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品工藝的制劑；11類指已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中成藥和天然藥物制劑）。在人才管理方面，缺乏管理人員、新產(chǎn)品研發(fā)人員、專業(yè)技術(shù)人員、市場(chǎng)營(yíng)銷人員的受訪中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)均占40%以上；研發(fā)人員中，學(xué)歷層次分布為博士1.4%、碩士7.9%、本科57.0%、大專33.7%，高學(xué)歷層次人才明顯偏少[8]。

2.2.2 化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀目前，貴州省化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)出能力遠(yuǎn)低于全國(guó)平均水平，化學(xué)藥工業(yè)產(chǎn)值僅占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的10%左右。但是，貴州省發(fā)展化學(xué)藥已具備較好的科研、人才和產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，在發(fā)展中藥民族藥主業(yè)的同時(shí)，全省97家（占55.4%）藥品生產(chǎn)企業(yè)已涉足化學(xué)藥生產(chǎn)。問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果顯示，2011－2015年化學(xué)藥工業(yè)產(chǎn)值和銷售收入均整體呈上升趨勢(shì)。并且，貴州省化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)除已能進(jìn)行常規(guī)片劑、膠囊劑等的研發(fā)和生產(chǎn)外，還具備了進(jìn)行藥物新劑型如控緩釋制劑、特殊給藥途徑制劑的研發(fā)和生產(chǎn)能力，為進(jìn)行化學(xué)藥品種新劑型的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)；同時(shí)，貴州省現(xiàn)有化學(xué)藥批文1 097個(gè)，盤活這些化學(xué)藥資源將為貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)新的契機(jī)[9]。然而，與國(guó)內(nèi)其他省市相比，當(dāng)前貴州省化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力相當(dāng)薄弱，由藥品生產(chǎn)企業(yè)主持申報(bào)的新藥數(shù)偏少、類別靠后，且近年獲批成功率幾乎為零。好在貴州省如今已積聚了不少?gòu)氖禄瘜W(xué)藥研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)方面的人才，這些人才分布于貴州各大高校和科研院所，擁有豐富的化學(xué)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。這些專業(yè)人才的知識(shí)和智慧一旦能夠?yàn)橘F州省化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)所用，將極大地推進(jìn)貴州省化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)的前進(jìn)步伐。

2.2.3 生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀貴州省的生物制品產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)，是近年來(lái)才發(fā)展起來(lái)的，目前僅有3家生物制品生產(chǎn)企業(yè)，年均銷售額均過(guò)億，最高的甚至超過(guò)3億元，產(chǎn)品主要涉及血液制品、人神經(jīng)生長(zhǎng)因子、抗腫瘤藥物等方面。在自主創(chuàng)新方面，由于3家生物制品生產(chǎn)企業(yè)均是近幾年才發(fā)展起來(lái)的，其自主創(chuàng)新尚在起步階段，成果基數(shù)小，但均已與國(guó)內(nèi)外相關(guān)高校、科研機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系，均獲得了國(guó)際科技合作、科技部重大新藥創(chuàng)新等項(xiàng)目。在人才管理方面，貴州省現(xiàn)有的3家生物制品生產(chǎn)企業(yè)基本均擁有一支高學(xué)歷、多學(xué)科、多層面相配套的專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍；平均每家企業(yè)大專以上學(xué)歷人員約占總?cè)藬?shù)的60%，博士有2人以上，碩士有20人左右；直接從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的人員均擁有多年從事相關(guān)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

2.2.4 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品共341個(gè)，其中Ⅰ類146個(gè)、Ⅱ類190個(gè)、Ⅲ類5個(gè)，主要包括高壓氧艙、一次性無(wú)菌注射器、白癜風(fēng)治療儀及遠(yuǎn)紅外磁療貼等，覆蓋范圍較窄，生產(chǎn)種類較少。雖然有幾家軍工醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展較好，但整體水平在全國(guó)相對(duì)落后；并且，市場(chǎng)上有部分企業(yè)存在無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、超范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況，一些企業(yè)過(guò)分追求經(jīng)濟(jì)利益而擅自降低生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，還有一些企業(yè)完全不進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量自查，導(dǎo)致很多積壓產(chǎn)品已不能正常使用卻未及時(shí)發(fā)現(xiàn)。在自主創(chuàng)新方面，貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)能力弱，基本依賴引進(jìn)產(chǎn)品，自主創(chuàng)新觀念不強(qiáng)，龍頭領(lǐng)軍企業(yè)缺乏。在人才管理方面，存在從業(yè)人員懂醫(yī)學(xué)但不懂工程技術(shù)、懂工程技術(shù)又對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)一無(wú)所知的情況，且當(dāng)前該產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員普遍知識(shí)面較窄，知識(shí)結(jié)構(gòu)老化，專業(yè)程度和總體素質(zhì)與其他省市相比差距較大，無(wú)論是技術(shù)人才還是管理人才都相對(duì)匱乏。

2.2.5 醫(yī)藥衍生品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥衍生品，也稱大健康產(chǎn)品，主要指采用營(yíng)養(yǎng)素、生物活性成分、益生菌或藥食同源物品進(jìn)行生產(chǎn)，或添加了上述物品以及改變其初始營(yíng)養(yǎng)構(gòu)成的一類食用產(chǎn)品或功能產(chǎn)品。受訪藥品生產(chǎn)企業(yè)中有小部分（7.0%）已涉足醫(yī)藥衍生品生產(chǎn)，產(chǎn)品有保健品、藥妝、功能型飲料等。近年來(lái)，隨著人們大健康理念的不斷提升以及中藥保健食品在防治疾病方面的優(yōu)勢(shì)越發(fā)顯現(xiàn)，中醫(yī)藥保健養(yǎng)生業(yè)的發(fā)展將越來(lái)越受到中藥生產(chǎn)企業(yè)的重視，而相關(guān)產(chǎn)品也將不斷問(wèn)世。當(dāng)前，貴州省醫(yī)藥衍生品產(chǎn)業(yè)的生力軍也主要是中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)，但由于相關(guān)法律法規(guī)的缺位，同全國(guó)其他省市一樣，尚存在企業(yè)主體行為不規(guī)范、權(quán)責(zé)不清、食用安全問(wèn)題頻出等情況發(fā)生，且相關(guān)產(chǎn)品存在品種相對(duì)單一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格、特色性較差、模仿性較強(qiáng)、產(chǎn)量較低、市場(chǎng)推廣度較差等一系列問(wèn)題。

3 討論與建議

當(dāng)前，貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以中藥民族藥產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，化學(xué)藥、生物制品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后，醫(yī)藥衍生品產(chǎn)業(yè)需更好地促進(jìn)中醫(yī)藥與健康養(yǎng)生的融合；產(chǎn)業(yè)整體戰(zhàn)略意識(shí)較落后，高端研發(fā)人才較缺乏，自主創(chuàng)新能力較弱。鑒于此，筆者提出如下對(duì)策建議：

3.1 進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，引導(dǎo)企業(yè)兼并、重組

政府應(yīng)督促相關(guān)部門進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，為企業(yè)發(fā)展點(diǎn)明方向，持續(xù)跟進(jìn)配套政策、措施的制定和實(shí)行。并且，為優(yōu)化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，應(yīng)共享整合資源，以集中資金，獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)，提升科研能力、生產(chǎn)技術(shù)以及營(yíng)銷水平；政府應(yīng)按照市場(chǎng)規(guī)律，引導(dǎo)和鼓勵(lì)有一定實(shí)力的企業(yè)打破地區(qū)、生產(chǎn)類別和所有制界限，進(jìn)行大規(guī)模并購(gòu)，加快實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。通過(guò)塑造領(lǐng)軍企業(yè)，提高貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，增強(qiáng)與國(guó)際企業(yè)抗衡的能力[4]。

3.2 發(fā)展特色醫(yī)藥，深度扶持小分子化學(xué)藥和生物制品生產(chǎn)企業(yè)

政府相關(guān)部門應(yīng)保護(hù)本土醫(yī)藥企業(yè)，發(fā)展特色醫(yī)藥，促進(jìn)品牌戰(zhàn)略的實(shí)施[10-11]。同時(shí)，加大對(duì)小分子化學(xué)藥、生物制品發(fā)展的扶持力度。在化學(xué)藥方面，建議生產(chǎn)企業(yè)注重創(chuàng)新藥物的前期研究和后期介入；選擇附加值高的化學(xué)原料藥開(kāi)展合成工藝開(kāi)發(fā)；走系列領(lǐng)域發(fā)展之路，專注于同類產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。在生物制品方面，除鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)外，應(yīng)特別注意幫助企業(yè)吸收引進(jìn)更多高層次專業(yè)人才，引導(dǎo)合作交流，學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)[12-13]。

3.3 深化產(chǎn)業(yè)政策理解，加大自主創(chuàng)新投入

企業(yè)必須全面審視相關(guān)政策對(duì)經(jīng)營(yíng)發(fā)展帶來(lái)的影響，關(guān)注和深入理解相關(guān)政策、法律或法規(guī)，根據(jù)政策導(dǎo)向制定未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃；并且注入“以消費(fèi)者和社會(huì)需求為中心”的現(xiàn)代管理理念，建立正確、行之有效的價(jià)值觀和發(fā)展戰(zhàn)略；同時(shí)，加大自主創(chuàng)新資金及研發(fā)人員的投入，加強(qiáng)或者完善研發(fā)中心建設(shè)，注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，確保自主品牌不受損害，鼓勵(lì)民族工業(yè)[14]。

3.4 開(kāi)發(fā)新醫(yī)藥衍生產(chǎn)品，拓展醫(yī)藥電子商務(wù)銷售渠道

進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)藥衍生產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)力度，使“黔藥”品牌效應(yīng)擴(kuò)大化。引導(dǎo)企業(yè)積極與當(dāng)前發(fā)展成熟的醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)合作，利用現(xiàn)代化信息手段，形成覆蓋整個(gè)醫(yī)藥購(gòu)銷過(guò)程的虛擬市場(chǎng)，加快網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)適應(yīng)能力。另外，支持政府主管部門或相應(yīng)行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)研討，促使企業(yè)培養(yǎng)、樹(shù)立品牌資本意識(shí)，提高對(duì)品牌策劃、門戶網(wǎng)站設(shè)計(jì)及廣告公關(guān)的投入。

3.5 拓寬產(chǎn)業(yè)鏈深度、廣度和寬度，挖掘醫(yī)藥大數(shù)據(jù)

鼓勵(lì)企業(yè)拓寬產(chǎn)業(yè)鏈深度、廣度和寬度。產(chǎn)業(yè)鏈深度可從原料來(lái)源角度出發(fā)，與原料方直接建立合作關(guān)系；產(chǎn)業(yè)鏈寬度可賴于新產(chǎn)品研發(fā)，不僅是新藥，還可是已有產(chǎn)品的改進(jìn)或劑型等的優(yōu)化；產(chǎn)業(yè)鏈廣度可從多元化經(jīng)營(yíng)層面出發(fā)，尋求多方面的市場(chǎng)互補(bǔ)機(jī)會(huì)[15]。另外，貴州省具有發(fā)展醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的生態(tài)、資源、區(qū)位、政策等多重優(yōu)勢(shì)，醫(yī)藥企業(yè)可抓住契機(jī)，開(kāi)展醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)的融合與應(yīng)用實(shí)踐。

[1] 國(guó)務(wù)院.“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃[EB/OL].（2012-07-09）[2015-07-08].http：//www.gov.cn/xx gk/pub/govpublic/mrlm/201207/t20120720_65368.html.

[2] 國(guó)務(wù)院.生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃[EB/OL].（2012-12-29）[2015-07-08].http：//www.gov.cn/zwgk/2013-01/06/conte nt_2305639.htm.

[3] 多彩貴州網(wǎng).2016年貴州省中藥民族藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)公報(bào)新聞發(fā)布會(huì)[EB/OL].（2016-09-21）[2016-08-04].http：//www.gog.cn/zonghe/system/2016/08/04/015056212.shtml.[4]貴州省人民政府.省人民政府印發(fā)《貴州省關(guān)于加快推進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》《貴州省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2014－2017年）》的通知[EB/OL].（2014-08-01）[2016-04-08].http：//www.gzgov.gov.cn/xxgk/zfxxgkpt/szfxxgkml/201507/t20150703_304180.html.

[5] 多彩貴州網(wǎng)-西部開(kāi)發(fā)報(bào).2014，貴州省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況[EB/OL].（2015-08-12）[2016-04-08].http：//xbkfb.gog.cn/system/2015/08/12/014487716.shtml.

[6] 冉懋雄.貴州苗藥研究評(píng)價(jià)與中藥現(xiàn)代化[J].中藥材，2010，33（2）：163-167.

[7] 常悅，周戈耀，田海玉.“新醫(yī)改”下貴州省藥品生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)銷現(xiàn)狀及對(duì)策研究[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理，2013，30（8）：582-584.

[8] 周戈耀，常悅，田海玉.基于貴州省實(shí)地調(diào)查的中藥民族藥企業(yè)發(fā)展對(duì)策研究[J].中國(guó)藥房，2016，27（4）：441-444.

[9] 貴州日?qǐng)?bào).貴州新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目標(biāo)：2017年總產(chǎn)值突破800億[EB/OL].（2015-02-16）[2016-04-08].http：//www.gy wb.cn/content/2015-02/27/content_2531253.htm.

[10] 任小巧，倪健，杜守穎，等.貴州中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及戰(zhàn)略思考[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2014，21（2）：1-4.

[11] 張伯禮，范驍輝，劉洋，等.中成藥二次開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略及其核心技術(shù)體系[J].中國(guó)中藥雜志，2013，38（22）：3797-3800.

[12] 楊曉明.生物制品的現(xiàn)狀和發(fā)展前景[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2009，21（7）：351-353.

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[14] 丁健.中國(guó)藥物創(chuàng)新的機(jī)遇與展望：在“科學(xué)監(jiān)管通化交流峰會(huì)”上的報(bào)告[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管，2011（10）：10-13.

[15] 李新潔，徐懷伏.醫(yī)藥上市制造企業(yè)多元化經(jīng)營(yíng)程度與企業(yè)價(jià)值關(guān)系實(shí)證研究[J].醫(yī)學(xué)信息（上旬刊），2011，24（6）：3256-3257.

Investigation and Countermeasures Research on the Current Situation of Guizhou Province Pharmaceutical Industry Development

ZHOU Geyao，CHEN Wenjiao，TIAN Haiyu，MENG Xiaoxia，LU Xiaolong（School of Medical and Health Management，Guizhou Medical University，Guiyang 550004，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the sustainable development of pharmaceutical industry in Guizhou province.METHODS：By literature review，personal interview and questionnaire survey，the current situation about the development of pharmaceutical industry in Guizhou province were investigated and analyzed，and the corresponding countermeasures and suggestions were put forward.RESULTS：The literatures were obtained from network literature by Baidu search engine，published data by government portal website of administrative department，documents by CNKI and VIP.Five personal interviews involved the relevant management personnel in Policies and Regulations Department，Medicine and Cosmetics Production Supervision Department，Medical Device Supervision Department of Guizhou Province Food and Drug Administration.A total of 70 questionnaires（drug production enterprises as object）were sent out，and 57 valid questionnaires were collected with the effective recovery rate of 81.4%.In the present，there were a total of 175 pharmaceutical production enterprises（56.5%in Guiyang city）and 106 medical device manufacturers in Guizhou province.Of 57 pharmaceutical manufacturing enterprises investigated，87.8%of them were certified by the 2010 edition of Good Manufacturing Practice（GMP）.The number of varieties of Chinese herbal medicines in Guizhou province ranked second in the whole country；total area of Chinese herbal medicine planting，wild protection and tending ranked third in the whole country in 2015；the industrial output value of Chinese patent medicine accounted for 85.1%of the total output value of the pharmaceutical industry；but no approved new medicines were class 1 and 2 new medicines；R&D personnel with high education levels took small proportion significantly.The output capacity of chemical medicine industry was far lower than the average national level；the chemical industry output value accounted for only about 10%of the total output value of the pharmaceutical industry in the province；the rate of success approval was almost zero for new drugs declared by drug manufacturers in recent years.Biological products industry was an emerging industry，currently there were only 3 biological products production enterprises.Of 341 products in medical device industry，there were 146 classⅠproducts，190 classⅡproducts and 5 classⅢproducts，manifesting as narrow coverage，few production type，relatively backward level.Seven percent of pharmaceutical production enterprise involved in the derivatives industry，and the development of TCM health care industry attracted more and more attention.CONCLUSIONS：The Chinese and national medicine industry has been the domi-nant force，the development of chemical medicine，biological products and medical device industry has lagged behind，and medicine derivatives industry needs to promote the integration of TCM and health-and-fitness.The whole industry strategic consciousness is comparatively backward，high-end R&D personnel is lack，and independent innovation ability is weak.It is suggested to done the top design，guide enterprises mergers and restructuring；develop characteristic medicine，support small molecule chemical medicines and biological products enterprises deeply；deepen the understanding of industrial policy，and increase investment in independent innovation；develop new medicine derivatives，and expand the pharmaceutical e-commerce sales channel；broaden the industry chain depth，breadth and width，and excavate medical big data.

Guizhou province；Pharmaceutical industry；Development situation；Investigation；Countermeasures近年來(lái)，貴州省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)迅速，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)，

R407.7；R95；R195

A

1001-0408（2017）30-4186-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.30.03

貴州省科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.黔科合基礎(chǔ)〔2016〕1515-1號(hào)、黔科合基礎(chǔ)〔2016〕1515-2號(hào)）；貴州省科技合作計(jì)劃項(xiàng)目（No.黔科合LH字〔2015〕7364）

＊副教授，博士。研究方向：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略管理。E-mail：zhougeyao@163.com

2016-11-01

2017-09-06）

（編輯：周箐）