獸藥

農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

近日，農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)武漢科前生物股份有限公司等8家單位申報(bào)的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗 （LT株+MD0322株+SH0165株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司提交的卡巴匹林鈣可溶性粉增加靶動(dòng)物變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)佛山市南海東方澳龍制藥有限公司申報(bào)的恩諾沙星片增加規(guī)格25mg變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽按照現(xiàn)行 《中國(guó)獸藥典》同品種執(zhí)行。

批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等4家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型合成肽疫苗 （多肽2600+ 2700+2800）增加50 mL×20瓶/箱等4種包裝規(guī)格。

農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)氟苯尼考預(yù)混劑在我國(guó)再注冊(cè)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)默沙東動(dòng)物保健公司美國(guó)廠(chǎng)生產(chǎn)的氟苯尼考預(yù)混劑（50%）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠(chǎng)生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（S706株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。