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        中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的研究現(xiàn)狀及應(yīng)有改變?

        2017-01-16 15:11:57王樹華蔡維生
        關(guān)鍵詞:常態(tài)知識(shí)產(chǎn)權(quán)中醫(yī)藥

        王樹華,蔡維生

        (濰坊醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生與管理學(xué)院,山東 濰坊 261053)

        【中醫(yī)多學(xué)科研究】

        中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的研究現(xiàn)狀及應(yīng)有改變?

        王樹華,蔡維生

        (濰坊醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生與管理學(xué)院,山東 濰坊 261053)

        中藥被世界逐步認(rèn)可并深度開發(fā),但我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)卻同時(shí)失去國(guó)內(nèi)國(guó)際2個(gè)市場(chǎng),中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)不力是一重要原因。目前中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的研究主要有借用西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度、創(chuàng)設(shè)專門制度和采用技術(shù)手段保護(hù)3個(gè)方向,沒有研究中藥傳統(tǒng)知識(shí)的本質(zhì)和中藥傳統(tǒng)知識(shí)向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的路徑,也忽視了經(jīng)濟(jì)背景、政治環(huán)境變化與中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)之間的相互影響。所以研究應(yīng)轉(zhuǎn)向深入認(rèn)識(shí)中藥傳統(tǒng)知識(shí)本質(zhì),調(diào)研“新常態(tài)”下的保護(hù)現(xiàn)狀,尋找符合“依法治國(guó)”理念的保護(hù)策略。

        中藥;傳統(tǒng)知識(shí);法律保護(hù)

        1 引言

        近年來,疾病譜急速變化,經(jīng)典西方醫(yī)學(xué)力不從心,科學(xué)家和醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)向傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)尋求突破。在這一過程中,中藥被世界逐步認(rèn)可并深度開發(fā),只是我們對(duì)中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)不力,我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)同時(shí)失去了國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)。就總體來看,國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)中,中成藥僅占25%,其余75%的為西藥和生物制品[1];而300億美元的國(guó)際中藥市場(chǎng),我國(guó)只占2%[2]。具體到個(gè)案,中藥古籍《肘后備急方》啟迪科學(xué)家屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素,成為全球首選瘧疾治療藥物,挽救數(shù)以百萬人的生命,實(shí)現(xiàn)中國(guó)本土在自然科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)諾貝爾獎(jiǎng)“零”的突破。然而在青蒿素類藥物國(guó)際市場(chǎng)中,我國(guó)卻依舊只能低價(jià)出口青蒿素原料,僅占銷售總額的3%,反而瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲占30%,印度仿制藥異軍突起占50%[3],我們已不僅輸于發(fā)達(dá)國(guó)家,也輸于后起的發(fā)展中國(guó)家。

        世界中藥的發(fā)源地、中藥傳統(tǒng)知識(shí)最豐富的中國(guó),本應(yīng)擁有最大的中藥市場(chǎng)份額并獲得最好的收益,如今卻如此落魄,作為學(xué)者我們不得不思索,在中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方面,我們學(xué)界做了哪些研究?這些研究存在什么問題?該作何改變?如此,學(xué)界方能為中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

        2 中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的研究現(xiàn)狀

        自有商品交換以來,知識(shí)就是有價(jià)值的,只不過它長(zhǎng)期深藏于有形產(chǎn)品的背后,未被交易方所認(rèn)識(shí)。但在知識(shí)對(duì)物質(zhì)生產(chǎn)的制約作用被發(fā)現(xiàn)后,歐洲誕生了一種全新的產(chǎn)權(quán)形式即知識(shí)產(chǎn)權(quán),用以保護(hù)智力成果。西方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度給我國(guó)極大的啟迪,認(rèn)識(shí)到中藥傳統(tǒng)知識(shí)蘊(yùn)含豐厚價(jià)值,也促使我國(guó)不斷探索適合中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的路徑。目前在中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方面,學(xué)界的研究主要分為3個(gè)方向。

        2.1 借用西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中藥傳統(tǒng)知識(shí)

        西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度包括專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志、商業(yè)秘密等,是一種流行于世界的無形資產(chǎn)保護(hù)制度,自然成為能否借用以保護(hù)中藥傳統(tǒng)知識(shí)的研究對(duì)象。總體而言,學(xué)者認(rèn)為需要借用西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中藥傳統(tǒng)知識(shí),但也指出這些制度也存在弊端。如孟銳認(rèn)為專利制度對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展具有重要意義,但現(xiàn)行《專利法》對(duì)于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的特殊性沒有體現(xiàn),在審查標(biāo)準(zhǔn)、保密措施和侵權(quán)認(rèn)定方面不利于中藥傳統(tǒng)文化的保護(hù)[4];田侃在界定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)內(nèi)涵基礎(chǔ)上,將中藥傳統(tǒng)知識(shí)分為實(shí)物類、智力成果類和中醫(yī)藥特有的行業(yè)規(guī)則及習(xí)俗,認(rèn)為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的范圍很廣泛,是一個(gè)完整的知識(shí)群,因此,運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)就存在一些很難保護(hù)甚至根本不能保護(hù)的對(duì)象,而且中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)在權(quán)利人的界定方面也很困難,但也不能完全拋棄著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)制度[5]。

        學(xué)者在認(rèn)識(shí)到弊端的同時(shí),也提出了不少改進(jìn)建議。如李野建議中藥實(shí)行低于化學(xué)藥品專利的審查標(biāo)準(zhǔn),在新穎性審查方面遵循“完全相同”原則;在創(chuàng)造性審查方面以“非顯而易見”作為判斷標(biāo)準(zhǔn);在實(shí)用性審查方面適當(dāng)放寬審查期限,更多地關(guān)注于藥理實(shí)驗(yàn)資料;在中藥專利申請(qǐng)中,要求其技術(shù)特征不僅包含有效成分或有效部位,還應(yīng)包括制備方法、配方和藥效[6]。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)李美英、李先元建議對(duì)中醫(yī)藥及少數(shù)民族藥物的傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行特殊保護(hù)并改進(jìn)專利制度,提高中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的針對(duì)性[7]。

        但西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立的初衷畢竟是保護(hù)創(chuàng)新性智力成果,側(cè)重于保護(hù)現(xiàn)在,目標(biāo)是激勵(lì)未來創(chuàng)新,而非保護(hù)具有幾千年傳承歷史的中藥傳統(tǒng)知識(shí)。所以,盡管我國(guó)引進(jìn)并建立了西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,但中藥傳統(tǒng)知識(shí)并沒有得到良好保護(hù),依舊被連續(xù)嚴(yán)重侵犯。

        2.2 創(chuàng)設(shè)中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)專門制度

        既然西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不完全適應(yīng)中藥傳統(tǒng)知識(shí),那么創(chuàng)設(shè)新制度也就成為研究方向。如張伯禮院士建議“盡快構(gòu)建中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)體系,積極推動(dòng)傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)際進(jìn)程,建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門保護(hù)制度”[8];姚苗認(rèn)為,“應(yīng)該抓住國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度變革的機(jī)遇,積極參與相關(guān)國(guó)際法領(lǐng)域的立法,促進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的國(guó)際保護(hù)”[9];江西中醫(yī)藥大學(xué)陳紹輝、姚東明、簡(jiǎn)暉認(rèn)為,“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)應(yīng)考慮知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度和專門保護(hù)制度的有機(jī)結(jié)合,在完善現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度的同時(shí),制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的專門保護(hù)法”[10];張繼旺、冉曄、王梅紅認(rèn)為,“應(yīng)該建立中藥傳統(tǒng)復(fù)方的國(guó)家所有權(quán)制度,并在國(guó)家所有權(quán)的基礎(chǔ)上建立中藥傳統(tǒng)復(fù)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度”[11]。

        其實(shí)早在1993年,為對(duì)中藥進(jìn)行特殊保護(hù),國(guó)務(wù)院就頒布了《中藥品種保護(hù)條例》,規(guī)定只要沒有申請(qǐng)專利的中藥品種,都可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。但隨著我國(guó)加入世界衛(wèi)生組織(WTO)和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深化,這一制度顯現(xiàn)了很多問題。陳廣耀曾指出:“因療效評(píng)價(jià)存在問題,無法控制中藥品種的準(zhǔn)入門檻,致使保護(hù)品種的數(shù)量不斷增大,不能達(dá)到保護(hù)精品的目的。[12]”林禹鴻更是指出存在“未促進(jìn)中藥領(lǐng)域的發(fā)明人創(chuàng)造、不利于中藥生產(chǎn)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)、未賦予企業(yè)提出異議的權(quán)力”[13]三大不足,所以事實(shí)上《中藥品種保護(hù)條例》已被部分棄用。而其他專門制度只是被呼吁而未建成,中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)依舊只能披掛并不合身的西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,處于半裸狀態(tài)。

        2.3 采用技術(shù)手段保護(hù)中藥傳統(tǒng)知識(shí)

        將中藥傳統(tǒng)知識(shí)通過技術(shù)手段物化,使其免于滅失并便于利用,也是學(xué)者的研究方向和政府正在實(shí)施的項(xiàng)目。如柳長(zhǎng)華認(rèn)為文獻(xiàn)化與數(shù)字化是中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的有效手段[14];宋歌在分析印度傳統(tǒng)知識(shí)圖書館編制技術(shù)的基礎(chǔ)上,認(rèn)為需要“建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)分類方法與編碼體系,確定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫各自的著錄格式,逐步推出保護(hù)名錄與數(shù)據(jù)庫”[15];劉為鵬等“通過拜訪陜西省佛坪縣藥農(nóng)、醫(yī)生,記錄了當(dāng)?shù)刂参锶胨幍膫鹘y(tǒng)知識(shí),共收集藥方51條,應(yīng)用案例28個(gè)”[16];國(guó)家衛(wèi)計(jì)委2015年5月啟動(dòng)“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)研究項(xiàng)目”,在全國(guó)范圍內(nèi)開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)調(diào)查,并計(jì)劃建立保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫,對(duì)有代表性的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)建立檔案[17]。

        但若沒有合適的法律策略予以保護(hù),物化的中藥傳統(tǒng)知識(shí),恐不僅為保護(hù)提供便利,更為垂涎中藥利益者對(duì)其濫用提供方便。

        3 中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究的應(yīng)有轉(zhuǎn)變

        這些從法學(xué)視角或技術(shù)手段進(jìn)行的研究,意義重大,凸顯了中藥傳統(tǒng)知識(shí)亟需保護(hù)。但也存在缺憾,沒有研究中藥傳統(tǒng)知識(shí)的本質(zhì)和中藥傳統(tǒng)知識(shí)向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的路徑,導(dǎo)致保護(hù)的核心不清,來犯的途徑不明,也忽視了經(jīng)濟(jì)背景、政治環(huán)境變化與中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的相互影響。

        中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱,人們習(xí)慣把凡是以中國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)藥學(xué)理論為指導(dǎo),來解釋其作用和用途而用以防病、治病、保健的藥物均稱為中藥。所以,認(rèn)識(shí)中藥傳統(tǒng)知識(shí)的本質(zhì)必須在掌握我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論的基礎(chǔ)上,透過中藥的各種表象,發(fā)現(xiàn)中藥固有的根本屬性。當(dāng)下,中藥產(chǎn)品種類繁多,中藥專利數(shù)量巨大,中藥產(chǎn)品的文獻(xiàn)信息海量,我們可以據(jù)此進(jìn)行逆向破解,從而獲知中藥傳統(tǒng)知識(shí)向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的路徑。在掌握中藥傳統(tǒng)知識(shí)的本質(zhì)和中藥傳統(tǒng)知識(shí)向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的路徑的基礎(chǔ)上,可以確立中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的核心,也可防范竊取中藥傳統(tǒng)知識(shí)制造產(chǎn)品。

        2014年11月9日,習(xí)近平主席首次系統(tǒng)闡述“新常態(tài)”,指明什么是經(jīng)濟(jì)新常態(tài)、新常態(tài)的新機(jī)遇、怎么適應(yīng)新常態(tài)的關(guān)鍵點(diǎn)。此后,大量論文、著作從宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控和微觀行業(yè)適應(yīng)方向研究新常態(tài)。中藥產(chǎn)業(yè)也是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的組成部分,中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)關(guān)乎中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,所以中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)自然也需研究“新常態(tài)”下的新問題、新機(jī)遇、新發(fā)展。但遺憾的是,經(jīng)檢索僅有梧州學(xué)院王偉的“新常態(tài)下中藥制造企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問題及對(duì)策研究”1篇中藥產(chǎn)業(yè)論文涉及新常態(tài)[18],別無新常態(tài)下中藥產(chǎn)業(yè)和中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的相關(guān)成果。

        目前無論國(guó)內(nèi)還是國(guó)際,保護(hù)中藥傳統(tǒng)知識(shí)、優(yōu)選途徑都是采用法律策略。2014年10月23日,中國(guó)共產(chǎn)黨十八屆四中全會(huì)指出:全面推進(jìn)依法治國(guó)[19],這意味著國(guó)內(nèi)所有領(lǐng)域包括中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)領(lǐng)域,必須優(yōu)選法律策略解決問題和促進(jìn)發(fā)展。國(guó)際金融危機(jī)后,全球經(jīng)濟(jì)疲軟,國(guó)家之間利益沖突頻繁、激烈,但鑒于戰(zhàn)爭(zhēng)對(duì)自身的巨大破壞,武力已不是各國(guó)解決紛爭(zhēng)的首選方式,而是優(yōu)選國(guó)際法律手段維護(hù)自身權(quán)益,因此從國(guó)際視角,我國(guó)也應(yīng)重視運(yùn)用法律策略處理中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)問題。

        全面推進(jìn)依法治國(guó),既開啟了法律的明媚春天,為確保法律能夠發(fā)揮這一作用,法學(xué)必須與時(shí)局相適應(yīng),研究“新常態(tài)”背景下的法律問題。然而經(jīng)統(tǒng)計(jì),已有國(guó)家社科基金47個(gè)、教育部人文社科26個(gè)項(xiàng)目研究新常態(tài)上的相關(guān)問題,涵蓋經(jīng)濟(jì)學(xué)、政治學(xué)、管理學(xué)、社會(huì)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、教育學(xué)、考古學(xué)7大學(xué)科,卻無研究新常態(tài)的法學(xué)項(xiàng)目,更無研究“新常態(tài)”背景下中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的項(xiàng)目。

        綜上,新常態(tài)背景下我們亟待采用法律策略中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù),所以我們的研究必須轉(zhuǎn)向認(rèn)識(shí)中藥傳統(tǒng)知識(shí)本質(zhì)和中藥傳統(tǒng)知識(shí)向中藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的路徑,調(diào)研“新常態(tài)”背景下中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)現(xiàn)狀與問題,我們才能找到破解中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)中的難題。

        [1] 常剛,劉志遠(yuǎn).中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)分析及發(fā)展初探[J].中國(guó)藥業(yè),2003,14(3):132-135.

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        [3] 黃堃.中國(guó)痛失青蒿素專利的教訓(xùn)[N].新華每日電訊,2015-10-16(3).

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        [15] 張逸雯,宋歌.印度傳統(tǒng)知識(shí)圖書館(TKDL) 編制技術(shù)分析及對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的啟示[J].世界中醫(yī)藥,2014,9(12):1669-1771.

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        [17] 衛(wèi)生計(jì)生委.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)研究項(xiàng)目啟動(dòng)[EB/OL].http:∥www.sipo.gov.cn/zlssbgs/bwdt/201505/t20150525_1122443.html, 2015-05-25/2016-08-16.

        [18] 王偉,陳懿,覃亞寧,等.新常態(tài)下中藥制造企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問題及對(duì)策研究[J].中國(guó)商論,2015(23):17-19.

        [19] 張芳曼.圖解十八屆四中全會(huì)公報(bào)[N].人民日?qǐng)?bào),2014-10-24(02).

        ResearchStatusandChangesofTraditionalKnowledgeProtectionofTraditionalChineseMedicine

        WANG Shu-hua, CAI Wei-sheng

        (SchoolofPublicHealth&ManagementWeifangMedicalCollege,Shandong,Weifang261053,China)

        Chinese medicine is gradually recognized and developed by the world, but China’s traditional Chinese medicine industry has lost its domestic and international markets at the same time, inadequate protection of traditional knowledge of traditional Chinese medicine is an important reason. At present, research of protection of traditional culture of Chinese medicine mainly consist of borrowed from the Western IP system, the creation of specialized systems and the use of technical means to protect. There is no study of the essence of Chinese traditional culture and the path of transformation of traditional Chinese medicine knowledge to the merchandise, also ignore the mutual influence between the economic background, political environment changes and the protection of traditional Chinese medicine knowledge. Therefore, the research should be shifted to in-depth understanding the essence of traditional Chinese medicine knowledge, conservation status under the “new normal" background, find the protection policy in line with“Ruling the country by law" concept.

        Chinese medicine; Traditional knowledge; Legal Protection

        R28

        A

        1006-3250(2017)10-1399-03

        山東中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(2015-240) -“新常態(tài)”背景下齊魯中藥傳統(tǒng)文化保護(hù)的法律策略研究;山東中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目-借勢(shì)“一帶一路”,跨境傳播齊魯阿膠文化研究;四川醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心資助課題(YF17-Y21)-新常態(tài)下中藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的法律策略研究;四川醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心資助課題(YF15-Y05)-山東省醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)實(shí)施現(xiàn)狀及法律問題研究;四川省教育廳項(xiàng)目(16SA0034)-傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)的比較研究

        王樹華(1978-),男,山東無棣人,講師,法律碩士,從事醫(yī)事法學(xué)研究。

        2017-04-17

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