李艷青

（復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院，上海 200000）

·綜 述·

疏風(fēng)解毒膠囊臨床應(yīng)用概述*

李艷青

（復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院，上海 200000）

疏風(fēng)解毒膠囊具有疏風(fēng)清熱、涼血解毒等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊對細(xì)菌、病毒、真菌等具有廣泛的抑制作用。本文對近年來疏風(fēng)解毒膠囊在呼吸系統(tǒng)疾病、耳鼻咽喉部疾病、小兒疾病、皮膚科疾病方面的應(yīng)用做一綜述，以總結(jié)其使用情況。

疏風(fēng)解毒膠囊 祛毒散 疏風(fēng)清熱 涼血解毒

疏風(fēng)解毒膠囊原名“祛毒散”，由虎杖、連翹、敗醬草、馬鞭草、隔山消、甘草六味藥物組成，在湘西民間流傳百年，主要用于治療傷風(fēng)、白喉、腮腺炎、扁桃體炎等病。1991年該方經(jīng)湖南醫(yī)科大學(xué)、湖南醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院按傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論重新組方，去掉隔山消，增加了板藍根、柴胡、蘆根3味藥材，作為院內(nèi)制劑使用。由于疏風(fēng)解毒膠囊對流感病毒有確切抑制作用［1-2］，被多部診療方案列為中醫(yī)藥治療流行性感冒首選中成藥。疏風(fēng)解毒膠囊臨床主要用來治療呼吸系統(tǒng)感染性疾病，皮膚科醫(yī)師通過中醫(yī)辨證分析認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊具有疏風(fēng)清熱、涼血解毒等功效，可辨證用于治療銀屑病、玫瑰糠疹、痤瘡等疾病?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明疏風(fēng)解毒膠囊對常見細(xì)菌、病毒、真菌等具有較廣泛的抑制作用［2-6］，可通過抑制腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-1β（IL-1β）等細(xì)胞因子的表達降低內(nèi)毒素等導(dǎo)致的肺臟、心臟、肝臟損傷［7-9］，而且疏風(fēng)解毒膠囊可增強組織SOD活力［2］，對INF-γ具有雙向表達作用［2，10］。通過逐步完善的藥理學(xué)研究，為疏風(fēng)解毒膠囊臨床應(yīng)用提供了可靠依據(jù)，也為中醫(yī)辨證將疏風(fēng)解毒膠囊用于皮膚科等疾病提供了理論支持。近幾年來按其作用原理拓展延伸到呼吸道感染性疾病、鼻咽喉部疾病、病毒性出疹性疾病、皮膚科疾病等，現(xiàn)將其臨床應(yīng)用作一綜述。

1 呼吸系統(tǒng)疾病

在2003年至2004年，由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院為臨床試驗負(fù)責(zé)單位，聯(lián)合湖南中醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院對疏風(fēng)解毒膠囊進行了Ⅲ期臨床試驗，研究表明疏風(fēng)解毒膠囊對急性上呼吸道感染療效確切安全，止咳效果優(yōu)于雙黃連膠囊［11］。為了篩選有效的抗流感藥物，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究表明疏風(fēng)解毒膠囊對H1N1有很好的抑制作用，在改善肺部炎癥等方面優(yōu)于達菲，同時能夠提高局部組織INF-γ、提高血清SOD活力、降低TNF-α水平，具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等作用［2］。2009年至2010年國家中醫(yī)藥管理局項目，由江蘇省中醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位對病毒性上呼吸道疾病發(fā)熱的藥物篩查研究表明疏風(fēng)解毒膠囊很好的即刻退熱作用，同時有退熱穩(wěn)定的特點［3］。由于疏風(fēng)解毒膠囊治療流感療效確切、機制明確，納入衛(wèi)生部《甲型 H1N1流感診療方案》（2009年第2、3版，2010年版），此后被納入《流行性感冒診斷與治療指南》（2011年版）、《外感發(fā)熱（上呼吸道感染）診療方案》、《時行感冒（甲型 H1N1流感）診療方案》《2012年時行感冒（乙型流感）中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》（2013年第1、2版，2014年版），在治療流感、上呼吸道感染方面作為重要的基礎(chǔ)治療藥物。

疏風(fēng)解毒膠囊不僅可以用來治療上呼吸道感染性疾病，對下呼吸道也有較廣泛的臨床應(yīng)用。李穎等聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療社區(qū)獲得性肺炎能促進患者咳嗽、發(fā)熱等癥狀恢復(fù)，加快感染控制，提高臨床療效，同時能夠縮短抗生素使用時間［12］，張連國等研究發(fā)現(xiàn)，莫西沙星聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療老年社區(qū)獲得性肺炎能促進肺部炎癥吸收、加快感染控制［13］，改善C反應(yīng)蛋白等指標(biāo)［14］，王春蘭等對糖尿病合并肺部感染患者進行研究表明，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能夠改善感染癥狀、改善肺功能［15］，通過一系列的臨床研究表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能夠使肺部感染患者獲益。除了對肺部感染進行了臨床研究，對慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作也有廣泛深入研究，張亞平聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰熱壅肺證）能加快患者SAA、Hs-CRP、IL-6指標(biāo)恢復(fù)［16］，張連國對慢性阻塞性肺疾病急性加重期研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊能夠降低機體TNF-α水平，改善機體動脈血氣指標(biāo)，提高臨床治療效果［17］。王體凌、黃娟等研究發(fā)現(xiàn)，疏風(fēng)解毒膠囊能夠使慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期的患者臨床獲益［18-19］。聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療肺部感染、慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作可以改善患者肺部功能、利于感染指標(biāo)的恢復(fù)，其機制可能與疏風(fēng)解毒膠囊能夠抑制內(nèi)毒素導(dǎo)致肺部過度反應(yīng)、減輕肺部損傷，同時對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、呼吸道合胞病毒、柯薩奇病毒等均有很好的抑制作用有關(guān)。

研究表明疏風(fēng)解毒膠囊對常見細(xì)菌主要是抑菌作用，抗生素有抑菌或殺菌作用，疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素使用有可能出現(xiàn)協(xié)同或者拮抗，如疏風(fēng)解毒膠囊與抗生素聯(lián)合使用出現(xiàn)協(xié)同作用就會增強抗感染效果，出現(xiàn)拮抗作用就會降低抗感染效果。目前臨床研究認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊能提高臨床抗感染效果，主要是因為聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊能降低相關(guān)炎癥因子來評估其抗感染作用，但是由于感染患者處于急性狀態(tài)，相關(guān)的炎癥因子本身就會出現(xiàn)升高，并不能不排除是因為疏風(fēng)解毒膠囊通過抗炎作用降低急性炎癥反應(yīng)狀態(tài)降低相關(guān)炎癥因子指標(biāo)。因此，疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合抗生素治療是通過增強抗感染效果，還是通過疏風(fēng)解毒膠囊抑制機體過度炎癥、降低機體應(yīng)激狀態(tài)，從而改善相關(guān)感染指標(biāo)，其具體機制尚需進一步研究。

2 耳鼻咽喉部疾病

目前臨床研究報道，疏風(fēng)解毒膠囊在治療慢性鼻-鼻竇炎、急性鼻竇炎、急性鼻炎、咽炎、扁桃體炎均有較好的治療效果。李良等認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊可通過抗炎、免疫調(diào)節(jié)等作用在慢性鼻-鼻竇炎的綜合治療中起到一定作用，并通過臨床研究證實聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能改善患者生活質(zhì)量［20］，但患者并未行鼻竇部位相關(guān)炎癥因子或者免疫功能檢查，其具體臨床機制有待進一步的研究。邱錄斌等對急性鼻竇炎患者臨床觀察研究表明在對照組基礎(chǔ)上給予疏風(fēng)解毒膠囊，能改善患者鼻塞、流涕癥狀，加快白細(xì)胞降低，臨床治療效果提高［21］。張金陽對慢性扁桃體炎急性發(fā)作進行觀察發(fā)現(xiàn)聯(lián)合聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能加快患者咽部疼痛、發(fā)熱癥狀恢復(fù)，可減少退熱藥物的使用，減少患者復(fù)發(fā)情況［22］，李東彤進行臨床觀察進一步驗證了疏風(fēng)解毒膠囊在治療急性扁桃體炎的臨床價值［23］。臨床醫(yī)師認(rèn)識為在治療鼻竇炎、扁桃體炎等疾病，疏風(fēng)解毒膠囊抗感染、系統(tǒng)抗炎作用起到了重要價值，但是治療基本采取綜合治療，缺乏具體的研究指標(biāo)分析，疏風(fēng)解毒膠囊在疾病治療中的具體價值需要進一步分析研究。

李穎等采用疏風(fēng)解毒膠囊治療外感風(fēng)熱型急性鼻炎，表明疏風(fēng)解毒膠囊能夠顯著改善風(fēng)熱證鼻炎患者的臨床證候，能明顯減輕患者鼻塞、流涕、頭暈、頭痛、口干等癥狀，提高臨床治療效果［24］。胡蓉等將疏風(fēng)解毒膠囊辨證用于治療急性咽炎風(fēng)熱證患者，其療效優(yōu)于雙黃連膠囊，同時對咽喉部疼痛效果確切［25］。對于急性鼻炎、咽炎患者采取隨機陽性對照研究，表明疏風(fēng)解毒膠囊對風(fēng)熱實證療效確切，對于非嚴(yán)重的感染性疾病可以作為主要治療藥物。

疏風(fēng)解毒膠囊作為清熱解毒中成藥，其主要功效有清熱解毒、疏風(fēng)涼血等，對疾病進行辨證施治才符合中醫(yī)藥治病理論，在西醫(yī)醫(yī)院的臨床觀察中，并未進行中醫(yī)辨證治療，因此在臨床觀察中有可能存在不適用疏風(fēng)解毒膠囊治療的病癥患者。因此，在后期的臨床觀察中，最好能同時進行中醫(yī)辨證治療。

3 小兒疾病

李文將疏風(fēng)解毒膠囊用于治療小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證，能夠有效緩解患兒咽喉腫痛、發(fā)熱癥狀，對預(yù)防下呼吸道感染有潛在價值［26］，周小鳳等對小兒急性病毒性上呼吸道感染風(fēng)熱證研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊除了可以改善患兒咽喉疼痛、發(fā)熱癥狀，可以有效阻斷繼發(fā)性的細(xì)菌感染［27］。劉呈祥將疏風(fēng)解毒膠囊用于治療小兒皰疹性咽峽炎、趙志遠(yuǎn)將疏風(fēng)解毒膠囊用于治療小兒急性扁桃體炎的臨床觀察表明疏風(fēng)解毒膠囊可以使患兒獲益［28-29］。除了用于治療小兒上呼吸道感染，尚有文獻報道疏風(fēng)解毒膠囊用于治療小兒下呼吸道感染，陳玉琴聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊、阿莫西林治療小兒急性細(xì)菌性支氣管炎能加快患兒發(fā)熱、咳嗽癥狀恢復(fù)，能減少退熱藥物的使用［30］，鄒美英將疏風(fēng)解毒膠囊用來治療小兒輕度肺炎能加快患兒肺部炎癥吸收［31］。

因為疏風(fēng)解毒膠囊能有效地抑制腸道病毒71、柯薩奇病毒［5］，疏風(fēng)解毒膠囊也廣泛用來治療小兒手足口病。黃敬之等將疏風(fēng)解毒膠囊與藍芩口服液、利巴韋林分別對照研究，結(jié)果表明疏風(fēng)解毒膠囊退熱、皮疹消退時間明顯短于藍芩口服液，但總療效無顯著差異［32］。李裕昌等將疏風(fēng)解毒膠囊內(nèi)服外泡治療小兒手足口病，其療效優(yōu)于喜炎平或者利巴韋林，其皰疹、皮疹、發(fā)熱等癥狀恢復(fù)時間短于喜炎平治療或者利巴韋林治療［33］。

陳宏等將疏風(fēng)解毒膠囊用于治療小兒流行性腮腺炎，能有效緩解患兒腮腺腫脹疼痛［34］。黃敬之等將疏風(fēng)解毒膠囊用來治療兒童上呼吸道咳嗽綜合征，能有效緩解患兒咳嗽癥狀［35］。

疏風(fēng)解毒膠囊在治療成人呼吸系統(tǒng)感染性等疾病方面療效確切，可有效緩解患者局部紅腫疼痛癥狀，退熱效果確切。治療小兒呼吸系統(tǒng)感染性疾病，疏風(fēng)解毒膠囊也表現(xiàn)出確切的治療效果。疏風(fēng)解毒膠囊作為清熱解毒藥物，組方無明顯的苦寒之弊，對于稚陰稚陽之體的小兒患者來說，不會過汗耗傷津液，不會損傷心陽，臨床觀察也未見明顯的不良反應(yīng)，表明疏風(fēng)解毒膠囊用于小兒疾病治療是安全的。疏風(fēng)解毒膠囊治療小兒疾病，尚無規(guī)范的用藥指導(dǎo)，單純按照年齡或者體表面積來計算小兒用藥缺乏科學(xué)性，小兒臟腑功能不完善，需要適合小兒的劑量研究，使小兒用藥更加科學(xué)規(guī)范。

4 皮膚科疾病

郭瀲等對疏風(fēng)解毒膠囊組方分析后認(rèn)為，疏風(fēng)解毒膠囊全方有清肝涼血、疏風(fēng)解毒、活血消斑之功，具清熱而非瀉熱、解毒而顧護陰津的特點，臨床觀察發(fā)現(xiàn)對“穩(wěn)定期”銀屑病具有一定的治療作用［36］。龐利濤等聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊、NB-UVB照射治療尋常型銀屑病，能顯著降低PASI評分，提高臨床治療效果［37］。周琳將疏風(fēng)解毒膠囊用來治療尋常型銀屑病同樣取得了良好臨床療效［38］。銀屑病主要以尋常型銀屑病多見，目前中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病主要由于素體熱盛，外感邪毒等因素使內(nèi)外合邪，化火生熱，熱壅血絡(luò)，怫郁肌膚而成，由熱生毒，熱壅毒盛是本病發(fā)病的主要病機，毒邪貫穿本病的始終，初期多為血熱證，主要予以清熱涼血解毒治法［39］。目前疏風(fēng)解毒膠囊臨床主要用來治療風(fēng)熱證呼吸系統(tǒng)感染，全方具疏風(fēng)清熱、涼血解毒功效，兼具活血散結(jié)利濕、疏肝解郁，適用于治療尋常型銀屑病的血熱證患者，對瘀證、濕證等都有一定作用。疏風(fēng)解毒膠囊能夠使患者臨床獲益，但是缺乏規(guī)范系統(tǒng)性臨床研究，具體臨床證據(jù)不足。除了治療銀屑病，臨床醫(yī)師根據(jù)中醫(yī)辨證等將疏風(fēng)解毒膠囊用于治療多種皮膚疾病，趙揚等認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊全方立足于清熱解毒、疏肝利濕，清熱不忘活血，利濕又能保津，藥物配伍、功效緊扣帶狀皰疹病機病因，并通過進一步的臨床觀察表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能縮短止皰時間、結(jié)痂時間，改善患者臨床癥狀［40］。王錳進一步對帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛研究表明疏風(fēng)解毒膠囊能有效緩解后遺神經(jīng)痛癥狀，提高臨床治療效果［41］。張朋月等認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊具有祛風(fēng)清熱、解毒散結(jié)功效，能夠有效緩解玫瑰糠疹瘙癢癥狀［42］。沈莉認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊可疏散留滯于經(jīng)絡(luò)、肌肉、關(guān)節(jié)間的風(fēng)邪之物，用于外感風(fēng)邪而致的蕁麻疹療效確切［43］，同時聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊、雷尼替丁、貞芪扶正膠囊治療皮炎、濕疹等也有良好療效［44］。李曉睿將疏風(fēng)解毒膠囊治療復(fù)發(fā)性生殖器皰疹能夠使患者獲益良多，減少復(fù)發(fā)［45］。尚有報道臨床醫(yī)師將疏風(fēng)解毒膠囊用于治療復(fù)發(fā)性單純皰疹、水痘等疾?。?6-47］。

疏風(fēng)解毒膠囊在皮膚科的臨床應(yīng)用范圍廣泛，主要為醫(yī)師的經(jīng)驗性報道，尚需開展規(guī)范系統(tǒng)的基礎(chǔ)研究、臨床研究來驗證其臨床價值。

5 其 他

陳曉雯等認(rèn)為疏風(fēng)解毒膠囊切合亞急性甲狀腺炎早期病毒感染引起的上呼吸道感染導(dǎo)致的風(fēng)熱襲表，肺衛(wèi)失宣，熱毒結(jié)聚之病機，諸藥合用，共奏清熱解毒散結(jié)的作用，并進一步通過研究表現(xiàn)疏風(fēng)解毒膠囊能加快甲狀腺腺腫消退，縮短病程，減少復(fù)發(fā)［48］。郝建志等聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療登革熱，通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能夠加快患者體溫恢復(fù)，能夠減少皮疹、以及出血的發(fā)生，加快登革熱患者恢復(fù)［49］。

通過疏風(fēng)解毒膠囊基礎(chǔ)研究分析，疏風(fēng)解毒膠囊通過對多種炎性信號通路表達進行調(diào)控，對內(nèi)毒素等導(dǎo)致的肺臟、肝臟、心臟都具有保護價值，同時對病毒、細(xì)菌、真菌等都具有較廣泛的抑制，部分臨床研究也表明疏風(fēng)解毒膠囊能加快肺部炎癥吸收、改善肺臟功能，能夠降低患者TNF-α等指標(biāo)［50］，因此疏風(fēng)解毒膠囊在抗感染的同時，可降低病原菌在死亡后釋放大量侵襲性物質(zhì)對機體組織的損傷。臨床廣泛報道疏風(fēng)解毒膠囊退熱療效確定，近期研究報道疏風(fēng)解毒膠囊能夠有效降低外周血、下丘腦組織組織中IL-1β、TNF-α、PGE2等炎性因子水平，降低血清和下丘腦組織中cAMP、cGMP水平，降低cAMP/cGMP比值，增加下丘腦中AVP含量，從而對體溫進行調(diào)控［51］，這一研究深入探究了疏風(fēng)解毒膠囊的退熱機制。中醫(yī)藥的發(fā)展需要確切的研究指標(biāo)來支持其臨床應(yīng)用的科學(xué)性，將臨床發(fā)現(xiàn)的有價值的治療方式或藥物，通過進一步的基礎(chǔ)研究或者系統(tǒng)的臨床研究，為中醫(yī)藥臨床應(yīng)用提供切實可靠的證據(jù)。疏風(fēng)解毒膠囊通過臨床觀察與基礎(chǔ)研究相互轉(zhuǎn)化研究，既明確了藥物的藥理機制，也拓展了臨床適應(yīng)癥，為臨床推廣提供了科學(xué)依據(jù)。

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10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.028

20116-08-18）

上海市進一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2014年-2016年）資助（ZY3-JSFC-1-1021）