國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(2016年12月更新)

周慶輝 陳紅云 黃 念 譯

·循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)·

學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范

國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(2016年12月更新)

周慶輝 陳紅云 黃 念 譯

編者按語(yǔ)： 本文源于《結(jié)合醫(yī)學(xué)學(xué)報(bào)(英文)》JournalofIntegrativeMedicine編輯部3位編輯對(duì)“學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯發(fā)表的推薦規(guī)范(ICMJE)”的全文翻譯，鑒于本刊主要以臨床醫(yī)生為主體，故對(duì)全文翻譯做了部分節(jié)選，特此說(shuō)明。

1 關(guān)于推薦規(guī)范

1.1 推薦規(guī)范的歷史沿革 1978年國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)制定了“生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求”(URM)。此后，版權(quán)等問(wèn)題不斷涌現(xiàn)，CMJE又制定了一些編輯政策方面的“附加聲明”；1997、1999、2000和2001年，分別對(duì)URM部分章節(jié)作了更新和修訂；2003年，將“附加聲明”納入到URM文件中；2010年又對(duì)URM做了修訂。更名為“學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范”(Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals，以下簡(jiǎn)稱推薦規(guī)范)，2013、2014和2015年有過(guò)修訂，當(dāng)前的版本為2016年修訂版。

1.2 推薦規(guī)范的使用者 給ICMJE成員期刊投稿的作者使用。很多非ICMJE成員期刊也自愿使用了推薦規(guī)范。投某一期刊時(shí)推薦規(guī)范應(yīng)結(jié)合相應(yīng)稿約一同使用，還應(yīng)該參考具體研究類型的報(bào)告指南(例如，報(bào)告RCT的CONSORT指南)。

ICMJE鼓勵(lì)遵守推薦規(guī)范的期刊將其列入稿約中，鼓勵(lì)推薦規(guī)范的廣泛傳播，為教學(xué)需要而非營(yíng)利目的復(fù)制文件不必考慮版權(quán)問(wèn)題，讀者可在www.icmje.org獲取正式的最新版本。

2 作者、貢獻(xiàn)者、審稿人、編輯、出版者以及期刊所有者的職能和責(zé)任

2.1 作者和貢獻(xiàn)者的職能

2.1.1 作者署名 作者署名賦予作者名譽(yù)，也有重要的學(xué)術(shù)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)寓意。署名作者，意味著有義務(wù)對(duì)已發(fā)表的研究負(fù)責(zé)。以下建議旨在確保對(duì)文章作出過(guò)實(shí)質(zhì)性智力貢獻(xiàn)的人給予作者資格，確保被確認(rèn)為作者的人，知曉對(duì)已發(fā)表的研究工作承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

現(xiàn)在有些期刊要求，至少是原創(chuàng)性研究投稿和發(fā)表時(shí)，要提供每個(gè)參與研究工作的作者給出具體貢獻(xiàn)的信息，這樣雖然有助于消除貢獻(xiàn)大小的模糊性，但仍無(wú)法解決達(dá)到什么樣的貢獻(xiàn)才具備作者署名資格。

2.1.2 作者資格 ICMJE制定了作者署名的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合以下4條標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)被確定為作者：①提供研究的思路，或設(shè)計(jì)，或?yàn)檠芯揩@取、分析或解釋數(shù)據(jù)有重要貢獻(xiàn)；②起草研究論文或在重要的智力性內(nèi)容上對(duì)論文進(jìn)行修改；③對(duì)發(fā)表的版本作最終定稿；④對(duì)論文的真實(shí)性和準(zhǔn)確性做出擔(dān)保，并回應(yīng)質(zhì)疑和做出解釋。

每個(gè)作者都應(yīng)知道自己和他人為研究工作的哪個(gè)部分真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

最好是在制定研究計(jì)劃時(shí)就預(yù)先確定作者的分工責(zé)任，隨著研究工作的進(jìn)展做出調(diào)整。如果就署名有分歧，如果需要調(diào)查或仲裁應(yīng)在研究單位進(jìn)行，期刊編輯不會(huì)參與。如投稿或稿件發(fā)表后要求刪除或者添加某作者，期刊編輯要求作者給出解釋是必要的，并需出具所有作者同意變動(dòng)的書(shū)面簽字聲明。

如果研究是由眾多作者組成的課題組完成，亦應(yīng)同時(shí)滿足作者署名的4條標(biāo)準(zhǔn)，亦應(yīng)在研究開(kāi)始前就決定作者名單，以個(gè)人的名義分別填寫(xiě)利益沖突聲明。

也有署名為團(tuán)隊(duì)名稱，或署團(tuán)隊(duì)名稱加上全部作者姓名。通訊作者確定團(tuán)隊(duì)名稱，也決定團(tuán)隊(duì)成員哪些人進(jìn)入作者名單。

2.1.3 貢獻(xiàn)者 有貢獻(xiàn)但不完全滿足4條作者署名標(biāo)準(zhǔn)者，可列入致謝名單。如：籌得研究資金；對(duì)研究團(tuán)隊(duì)提供綜合監(jiān)督或管理支持；幫助寫(xiě)作、技術(shù)編輯、語(yǔ)言編輯和校樣修改。致謝時(shí)可以考慮說(shuō)明具體貢獻(xiàn)事項(xiàng)。

建議編輯要求通訊作者提供被致謝人同意被致謝的書(shū)面文件。

2.2 作者的利益沖突 公眾對(duì)科學(xué)研究過(guò)程的信任度和對(duì)論文的可信度取決于公開(kāi)透明地回避利益沖突，包括研究計(jì)劃、實(shí)施、寫(xiě)作、同行評(píng)議、編輯和出版等環(huán)節(jié)。

當(dāng)對(duì)主要利益(如患者的益處或研究的可靠性)的專業(yè)判斷可能被次要利益(如經(jīng)濟(jì)收益)影響時(shí)，利益沖突就存在。對(duì)利益沖突的認(rèn)知與實(shí)際的利益沖突同等重要。

經(jīng)濟(jì)關(guān)系(如雇傭、顧問(wèn)、股權(quán)或期權(quán)、酬金、專利或有償?shù)膶＜乙庖?jiàn))是最容易確認(rèn)的利益沖突，也最有可能損害期刊、作者及科學(xué)本身的可信度。人際關(guān)系、對(duì)手間的競(jìng)爭(zhēng)、學(xué)術(shù)競(jìng)爭(zhēng)和學(xué)術(shù)流派等也可引起利益沖突。研究主辦者干擾作者獲得全部研究數(shù)據(jù)、干擾獨(dú)立分析和闡釋數(shù)據(jù)、干擾論文報(bào)告、指定在何時(shí)或何處發(fā)表時(shí)，無(wú)論研究主辦者是營(yíng)利還是非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，作者應(yīng)該避免與其簽訂研究協(xié)議。

2.2.1 參與者 審稿和論文發(fā)表的過(guò)程必須公開(kāi)透明地回避潛在利益沖突的關(guān)系。

2.2.1.1 作者 作者投稿時(shí)有責(zé)任公開(kāi)所有可能使其研究工作產(chǎn)生偏倚的經(jīng)濟(jì)和人際關(guān)系。ICMJE制定了《利益沖突申報(bào)表》，方便和規(guī)范作者公開(kāi)利益沖突。ICMJE成員期刊要求作者使用該表格，也鼓勵(lì)其他期刊使用該表格。

2.2.1.2 同行審稿人 編輯在送審稿人審稿時(shí)，應(yīng)詢問(wèn)是否會(huì)影響其審稿的利益沖突，審稿人必須向編輯公開(kāi)任何對(duì)稿件產(chǎn)生偏見(jiàn)的利益沖突，如有產(chǎn)生偏見(jiàn)的可能，審稿人要主動(dòng)回避。審稿人不得在其所審閱的稿件發(fā)表前利用其中的知識(shí)為自己謀利。

2.2.1.3 編輯與期刊工作人員 作終審決定的編輯與處理論文有利益沖突，或存在可能引發(fā)潛在利益沖突的關(guān)系，編輯應(yīng)主動(dòng)回避。編輯不得利用處理稿件時(shí)獲得的信息謀取私利。特邀編輯同樣應(yīng)遵循這些程序。

2.2.2 報(bào)告利益沖突 論文發(fā)表時(shí)應(yīng)有如下聲明或輔助文件，①作者的《利益沖突申報(bào)表》；②研究資助來(lái)源、資助者以及在以下方面所起作用的說(shuō)明：研究的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)的收集、分析和解釋，報(bào)告的撰寫(xiě)，在何時(shí)、何處發(fā)表。③作者是否獲得了研究數(shù)據(jù)，并解釋獲取途徑的性質(zhì)和獲取范圍，以及是否可持續(xù)獲取。

如果研究受到資助，且資助者擁有研究結(jié)果的所有權(quán)，或者能從研究結(jié)果中獲取經(jīng)濟(jì)利益，編輯可以要求該研究的作者簽署“我得到了本研究的全部數(shù)據(jù)，我對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性負(fù)全部責(zé)任”的聲明。

2.3 投稿和同行評(píng)議過(guò)程中的責(zé)任

2.3.1 作者 應(yīng)遵守有關(guān)作者署名和公開(kāi)利益沖突的所有準(zhǔn)則(見(jiàn)2.1及2.2節(jié))。

2.3.2 期刊

2.3.2.1 保密性 期刊的投稿是特殊保密通信，是作者的私有保密財(cái)產(chǎn)，過(guò)早泄露稿件的任何細(xì)節(jié)都可能損害作者的利益。

除作者和審稿人外，編輯不得與任何人分享稿件的信息，包括稿件是否被接收、送審、稿件內(nèi)容、審稿進(jìn)程、審稿人的意見(jiàn)和稿件的最終結(jié)局。編輯應(yīng)當(dāng)拒絕第三方因法律程序使用稿件和審稿意見(jiàn)的要求，即使收到法院傳票，編輯也應(yīng)盡力避免提供。

編輯必須明確告知審稿人，他們應(yīng)該對(duì)稿件、相關(guān)材料以及其中包含的信息嚴(yán)格保密。在稿件發(fā)表之前，審稿人和編輯人員不得公開(kāi)討論作者的研究工作，審稿人不得盜用作者的思想。審稿人不得保留稿件供其個(gè)人使用，在提交審稿意見(jiàn)之后，應(yīng)當(dāng)銷毀稿件紙質(zhì)版并刪除電子版。

如果稿件被拒，期刊最好的做法是在其編輯系統(tǒng)中將稿件的備份文件徹底刪除，除非另有規(guī)定要求保留。保留被拒稿件的期刊應(yīng)在其“作者須知”中作出告知。

如果稿件已發(fā)表，期刊應(yīng)保留原始投稿、審稿意見(jiàn)、修改稿和通信至少3年，如果可能的話應(yīng)永久保存，這取決于各期刊的規(guī)定，將來(lái)一旦出現(xiàn)針對(duì)此研究的問(wèn)題，則會(huì)有助于問(wèn)題的解答。

編輯不能未經(jīng)審稿人和作者允許，發(fā)表或公開(kāi)同行審稿人的意見(jiàn)。如果期刊規(guī)定對(duì)作者隱藏審稿人身份且審稿人不在審稿意見(jiàn)上簽名，則未經(jīng)審稿人書(shū)面許可，不得向作者或其他任何人透露審稿人的身份。

若斷定有不誠(chéng)實(shí)或欺詐行為，則可能不得不取消保密權(quán)。即便如此，編輯仍應(yīng)告知作者或?qū)徃迦恕?/p>

2.3.2.2 及時(shí)性 編輯應(yīng)盡可能確保稿件得到及時(shí)處理。如果編輯有意發(fā)表某篇稿件，則應(yīng)盡力及時(shí)發(fā)表，如有計(jì)劃延遲，應(yīng)與作者協(xié)商。如果期刊無(wú)意處理某篇稿件，應(yīng)盡快拒稿，以便作者改投他刊。

2.3.2.3 同行評(píng)議 同行評(píng)議是由編輯之外的專家對(duì)稿件進(jìn)行批評(píng)性的評(píng)價(jià)。公平、獨(dú)立、批評(píng)性的評(píng)價(jià)是科學(xué)研究過(guò)程的重要延伸。

盡管對(duì)同行評(píng)議的實(shí)際價(jià)值存在很多爭(zhēng)議，但同行評(píng)議過(guò)程卻使得稿件在相關(guān)專業(yè)的學(xué)者中得到了公平審理。更為實(shí)際地說(shuō)，能幫助編輯決定哪些稿件適合期刊發(fā)表。同行評(píng)議常能幫助作者和編輯改進(jìn)報(bào)告的質(zhì)量。

期刊有責(zé)任建立確保能挑選合適審稿人的審稿系統(tǒng)。編輯有責(zé)任確保審稿人可以獲取與稿件的評(píng)審可能相關(guān)的所有材料，包括只供在線發(fā)表的補(bǔ)充材料，并確保正確評(píng)估和解釋其審稿意見(jiàn)。

同行評(píng)議期刊沒(méi)有義務(wù)將投稿送審，也沒(méi)有義務(wù)遵循審稿人的意見(jiàn)，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。期刊編輯最終負(fù)責(zé)期刊全部?jī)?nèi)容的選擇，而編輯的決定可以根據(jù)與稿件質(zhì)量無(wú)關(guān)的問(wèn)題而作出，如是否適合期刊發(fā)表等。編輯可在發(fā)表前的任何時(shí)間拒絕任何一篇論文，包括接受后因發(fā)現(xiàn)研究工作的誠(chéng)信問(wèn)題而拒稿。

每種期刊送審稿件的數(shù)量和種類、為每一篇稿件選擇的審稿人的數(shù)量和類型、審稿過(guò)程是否為盲審、以及審稿過(guò)程的其他方面，都可能有所不同。出于對(duì)作者的免責(zé)，期刊應(yīng)公布同行評(píng)議過(guò)程。

期刊應(yīng)告知審稿人最終決定是接受還是拒稿，并應(yīng)感謝同行審稿人對(duì)期刊所作的貢獻(xiàn)。應(yīng)鼓勵(lì)編輯告知多個(gè)審稿人之間對(duì)同一文章的意見(jiàn)，以便在審稿過(guò)程中互相學(xué)習(xí)。

作為同行評(píng)議的一部分，應(yīng)鼓勵(lì)編輯將研究方案、沒(méi)有包含在研究計(jì)劃中的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、或與具體研究項(xiàng)目相關(guān)的合同送審。在接受發(fā)表之前，編輯應(yīng)鼓勵(lì)作者在發(fā)表時(shí)或發(fā)表后公開(kāi)這些文件。有些期刊可能把要求公開(kāi)這些文件作為接受論文發(fā)表的條件。

在2016年修訂推薦規(guī)范期間，期刊對(duì)獨(dú)立分析數(shù)據(jù)及公開(kāi)數(shù)據(jù)的要求也在變化，反映出有關(guān)數(shù)據(jù)獲取對(duì)出版前后同行評(píng)議的重要性的觀念在不斷進(jìn)步。當(dāng)前有些期刊編輯要求在接受論文發(fā)表之前有獨(dú)立的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，有些要求作者說(shuō)明研究數(shù)據(jù)是否可供第三方查看、使用和再分析，還有一些則鼓勵(lì)或要求作者與他人共享他們的數(shù)據(jù)用于回顧和再分析。每種期刊都應(yīng)制定和公開(kāi)其關(guān)于數(shù)據(jù)分析的具體要求，并在其潛在作者方便獲取的地方發(fā)布。

有人認(rèn)為文章發(fā)表的那天，真正的科學(xué)的同行評(píng)議才剛剛開(kāi)始?；谶@樣的理念，醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)建立讓讀者對(duì)已發(fā)表論文提交評(píng)論、疑問(wèn)或批評(píng)的機(jī)制，作者有責(zé)任進(jìn)行恰當(dāng)?shù)幕貜?fù)。文章發(fā)表后一旦受到質(zhì)疑，期刊會(huì)要求作者提供數(shù)據(jù)或其他信息，作者要配合(見(jiàn)第3節(jié))。

ICMJE認(rèn)為，研究人員有義務(wù)保存已發(fā)表結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和分析過(guò)程至少10年。ICMJE鼓勵(lì)將這些資料保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中以保證長(zhǎng)期可用。

2.3.2.4 正直性 編輯的決定應(yīng)建立在稿件與期刊的相關(guān)性，以及稿件的原創(chuàng)性、質(zhì)量、對(duì)重要問(wèn)題的貢獻(xiàn)上。這些決定不應(yīng)被商業(yè)利益、人際關(guān)系、日程安排、陰性結(jié)果或合理挑戰(zhàn)既定認(rèn)知的結(jié)果所影響。此外，對(duì)于結(jié)果沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義或沒(méi)有確定結(jié)論的研究，作者也應(yīng)該投稿發(fā)表或通過(guò)其他途徑公開(kāi)，而編輯應(yīng)考慮發(fā)表。這些研究提供的證據(jù)通過(guò)meta分析，可能有助于回答一些重要問(wèn)題。記錄并公開(kāi)陰性結(jié)果或無(wú)明確結(jié)論的結(jié)果，可避免其他研究者進(jìn)行徒勞的重復(fù)，對(duì)正在考慮相似研究的其他研究者也是有價(jià)值的。

期刊應(yīng)清楚地說(shuō)明其申訴流程并具備回復(fù)申訴與投訴的系統(tǒng)。

2.3.3 同行審稿人 審稿人應(yīng)該對(duì)稿件及其中包含的信息嚴(yán)格保密。在稿件發(fā)表之前，審稿人不得公開(kāi)討論作者的研究工作，不得盜用作者的思想。審稿人不得將稿件留作私用，在提交審稿意見(jiàn)之后，應(yīng)當(dāng)銷毀稿件的拷貝。

審稿人應(yīng)及時(shí)回復(fù)審稿邀請(qǐng)，在指定時(shí)間內(nèi)提交評(píng)審意見(jiàn)。審稿意見(jiàn)應(yīng)有建設(shè)性和誠(chéng)實(shí)性并尊重研究結(jié)果。

審稿人應(yīng)公開(kāi)其利益沖突，如果存在沖突，應(yīng)該主動(dòng)回避，不參與同行評(píng)議過(guò)程。

2.4 受試者的保護(hù) 報(bào)告涉及人體數(shù)據(jù)的研究時(shí)，作者應(yīng)該說(shuō)明試驗(yàn)程序是否經(jīng)倫理委員會(huì)(單位的或國(guó)家的)的審查和評(píng)估，如果沒(méi)有正式的倫理委員會(huì)，是否符合2013年修訂的《赫爾辛基宣言》的要求。如果研究的實(shí)施是與《赫爾辛基宣言》的要求有悖，作者必須解釋采用的研究方法的理由，并證明其所在單位的審查部門(mén)已明確批準(zhǔn)了受到質(zhì)疑的那部分研究。編輯對(duì)倫理的判斷不應(yīng)受到獲得的倫理審查的限制。

患者有隱私權(quán)，不應(yīng)在沒(méi)有獲得知情同意的情況下受到侵犯?？杀嬲J(rèn)身份的信息，包括姓名和其首字母縮寫(xiě)、或住院號(hào)，都不應(yīng)在書(shū)面描述、照片或遺傳譜系中公開(kāi)，除非出于科學(xué)的目的該信息有必要，但需有患者(或其父母或監(jiān)護(hù)人)簽署知情同意書(shū)同意發(fā)表。要求將準(zhǔn)備發(fā)表的稿件讓患者過(guò)目。作者應(yīng)該向這些患者公開(kāi)，論文發(fā)表后是否還有其他可能使患者被認(rèn)出來(lái)的材料會(huì)出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)上或印刷品中?；颊叩耐獗仨毷菚?shū)面的，并要依照當(dāng)?shù)氐姆苫蛞?guī)定，或由期刊存檔，或由作者存檔，或雙方都存檔。適用的法律各地不同，期刊應(yīng)依法制定自己的規(guī)定。由于保存知情同意書(shū)的期刊會(huì)知曉患者的身份，有些期刊認(rèn)為知情同意書(shū)由作者保存會(huì)更好地保護(hù)患者的隱私，作者只需向期刊提供一份書(shū)面聲明，證實(shí)他們收到并保存了患者的書(shū)面知情同意。

應(yīng)省略非必要的能識(shí)別患者身份的細(xì)節(jié)。只要不能做到匿名，就應(yīng)該獲得知情同意，例如，遮蔽患者照片中的眼區(qū)不足以保護(hù)患者不被認(rèn)出。如果對(duì)身份識(shí)別特征作了“去識(shí)別”處理，作者應(yīng)該作出保證且編輯也應(yīng)注明，這種更改不會(huì)歪曲科學(xué)意義。

期刊的作者須知中應(yīng)該包括對(duì)知情同意的要求。如果已取得知情同意，在發(fā)表的論文中應(yīng)有說(shuō)明。

報(bào)告動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，作者應(yīng)該說(shuō)明是否遵循了單位和國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用的規(guī)定。動(dòng)物研究倫理指南詳見(jiàn)《國(guó)際獸醫(yī)學(xué)編輯協(xié)會(huì)關(guān)于動(dòng)物倫理與福利的作者共識(shí)指南》(http://veteditors.org./ethicsconsensusguidelines.html)。

3 與醫(yī)學(xué)期刊論文發(fā)表相關(guān)的出版和編輯問(wèn)題

3.1 更正、撤銷、再發(fā)表與版本管理 誠(chéng)實(shí)的錯(cuò)誤是科學(xué)研究與發(fā)表的組成部分。當(dāng)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)發(fā)表更正啟事。有必要對(duì)事實(shí)方面的錯(cuò)誤進(jìn)行更正。對(duì)爭(zhēng)議最好做以下處理：以“致編輯的信”的形式發(fā)表，也可在印刷版或電子版中以“讀者來(lái)信”發(fā)表；或以在期刊主辦的在線論壇上發(fā)帖的形式發(fā)布。更新已發(fā)表文章(如更新系統(tǒng)綜述或臨床指南)被視為一篇新的出版物，而非先前發(fā)表論文的另一版本。

如果需要更正，期刊應(yīng)遵守以下最低標(biāo)準(zhǔn)：①應(yīng)盡快發(fā)表更正啟事，詳細(xì)說(shuō)明對(duì)原文所作的更改，而且應(yīng)注明原文出處。更正啟事應(yīng)刊登在電子版或編有頁(yè)碼的印刷版期刊上，并在電子版或印刷版的目次中列出，以方便編制索引用。②期刊還應(yīng)發(fā)布論文的新版本，新版本應(yīng)有對(duì)原始版本所有改動(dòng)的詳細(xì)說(shuō)明，并注明更改日期。③期刊應(yīng)存檔論文的所有先前版本，讀者可以直接獲取或向期刊申請(qǐng)后獲取該存檔論文。④之前發(fā)表的電子版本應(yīng)突出地注明該論文還有更新的版本。⑤應(yīng)引用最新版本。

某個(gè)編碼有誤或某個(gè)計(jì)算錯(cuò)誤，導(dǎo)致了整篇文章中出現(xiàn)大量錯(cuò)誤。如果這些錯(cuò)誤沒(méi)有改變文章結(jié)果、解釋和結(jié)論的方向或意義，則應(yīng)當(dāng)遵守上文提到的最低標(biāo)準(zhǔn)來(lái)發(fā)表更正。

如果錯(cuò)誤嚴(yán)重到足以使文章報(bào)告的結(jié)果和結(jié)論不可靠，則可以要求撤銷。然而，如果由于誠(chéng)實(shí)性錯(cuò)誤(如分類錯(cuò)誤或計(jì)算錯(cuò)誤)而導(dǎo)致文章結(jié)果、解釋和結(jié)論的方向或意義大變，則可以考慮撤銷并再發(fā)表(也稱之為“替換”)。如果錯(cuò)誤被判定為非故意的，文章內(nèi)在科學(xué)性是有效的，且文章修改后的版本重新通過(guò)了審稿和編輯審查，那么撤銷并再發(fā)表(附一個(gè)合理的解釋)就可以充分校正該科學(xué)文獻(xiàn)。在這種情況下，通過(guò)補(bǔ)充材料或附錄來(lái)展示文章前后的變化程度，有助于達(dá)到完全透明的目的。

3.2 科學(xué)不端、關(guān)注通告和撤銷 科學(xué)不端包括但不一定僅限于數(shù)據(jù)造假和剽竊。數(shù)據(jù)造假包括欺騙性地篡改圖像。有人認(rèn)為不發(fā)表臨床試驗(yàn)和其他人體試驗(yàn)結(jié)果是一種科學(xué)不端行為。雖然這些行為均有問(wèn)題，但問(wèn)題并不等同。每一種情況都需要與相關(guān)者做出各自的評(píng)判。如果斷定存在科學(xué)不端，或者投稿或已發(fā)表的文章的研究過(guò)程或誠(chéng)信受到質(zhì)疑，編輯應(yīng)該啟動(dòng)恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施，可參考出版道德委員會(huì)(Committee on Publication Ethics, COPE)等機(jī)構(gòu)制定的詳細(xì)處理流程(http://publicationethics.org.uk/)；如果處理結(jié)果懸而不決，編輯可以選擇刊登關(guān)注通告。若處理程序涉及作者單位的調(diào)查，編輯應(yīng)爭(zhēng)取公開(kāi)調(diào)查結(jié)果，必要時(shí)將結(jié)果告知讀者；若調(diào)查證實(shí)有科學(xué)不端，應(yīng)刊登撤銷論文的聲明。如證實(shí)無(wú)不端行為，則可刊登致編輯的信，著重向讀者強(qiáng)調(diào)所爭(zhēng)論的問(wèn)題。

關(guān)注通告和撤銷聲明不能簡(jiǎn)單地只是一篇致編輯的信，而是要對(duì)其做顯著的標(biāo)識(shí)，排在電子版或編有頁(yè)碼的印刷版的版面，并且列入電子版或印刷版的目次中，以確保編制索引時(shí)不被遺漏。關(guān)注通告和撤銷聲明的標(biāo)題中應(yīng)包括原論文的標(biāo)題。對(duì)于在線發(fā)表的論文，撤銷聲明和原論文應(yīng)互相鏈接，被撤銷論文的每種格式(摘要、全文、PDF)均應(yīng)清楚標(biāo)明已被撤銷。撤銷聲明的作者最好與原文的作者相同，但如果不愿或做不到，編輯可以接受其他責(zé)任人的撤銷聲明，編輯也可以是撤銷聲明或關(guān)注通告的唯一作者。撤銷聲明應(yīng)解釋論文被撤銷的理由，還應(yīng)有完整的原文出處的著錄信息。被撤論文應(yīng)保留在公有領(lǐng)域中，并清晰地注明已被撤銷。

有欺詐問(wèn)題文章的作者，其先前的工作也不一定可靠。編輯可以要求作者單位向編輯保證該作者在其期刊上發(fā)表的其他工作的可靠性，否則編輯可以撤銷作者已發(fā)表的論文。如果做不到，編輯可選擇發(fā)表一份聲明，表達(dá)對(duì)該作者先前發(fā)表的研究工作的可靠性尚不能確定的關(guān)注。

錯(cuò)誤的研究方法可使研究的可信性大打折扣，這也會(huì)導(dǎo)致論文被撤銷。

更多關(guān)于撤銷與關(guān)注通告的指導(dǎo)見(jiàn)COPE的流程圖(https://publicationethics.org/files/Full%20set%20of%20flowcharts%20%28CHI%29_02.pdf)。

3.3 版權(quán) 期刊應(yīng)該明確將要發(fā)表的論文的版權(quán)類型。如果期刊持有版權(quán)，則應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明期刊對(duì)各類內(nèi)容(包括音頻、視頻、研究方案和數(shù)據(jù)集)版權(quán)轉(zhuǎn)讓的立場(chǎng)。醫(yī)學(xué)期刊可以要求作者將版權(quán)轉(zhuǎn)讓給期刊。有些期刊要求轉(zhuǎn)讓出版許可，有些期刊不要求轉(zhuǎn)讓版權(quán)，而是依靠知識(shí)共享(Creative Commons)的中介組織獲得出版許可。即使在一種期刊中，論文的版權(quán)狀況也會(huì)有所不同：有些內(nèi)容不能有版權(quán)限制，例如由某些政府部門(mén)雇員在其工作過(guò)程中撰寫(xiě)的論文；編輯也可能放棄其他內(nèi)容的版權(quán)；而有些內(nèi)容可能受其他協(xié)議保護(hù)。

3.4 內(nèi)容重復(fù)發(fā)表

3.4.1 一稿多投 作者不應(yīng)將同一篇稿件以同一種或不同語(yǔ)言同時(shí)向多家期刊投稿。理由是：當(dāng)2種或更多的期刊要求獲得發(fā)表權(quán)時(shí)可能產(chǎn)生爭(zhēng)執(zhí)；2家或更多的期刊將有可能互不知情且毫無(wú)必要地對(duì)同一篇稿件進(jìn)行同行評(píng)議和編輯加工，并發(fā)表同一篇論文。

3.4.2 重復(fù)發(fā)表和預(yù)先發(fā)表 重復(fù)發(fā)表指發(fā)表與已發(fā)表論文內(nèi)容雷同的文章，而不清晰和明確地引用之前已發(fā)表的論文。預(yù)先發(fā)表則包括在公有領(lǐng)域中發(fā)布論文信息。

醫(yī)學(xué)期刊的讀者理當(dāng)相信他們所閱讀的是原創(chuàng)作品，除非有明確的說(shuō)明指出作者和編輯特意再次發(fā)表某篇論文(例如可能被視為歷史性或里程碑式的文章)。這一立場(chǎng)是基于國(guó)際版權(quán)法、道德操守以及資源利用的成本效益。原創(chuàng)性研究的重復(fù)發(fā)表特別有問(wèn)題，因?yàn)檫@會(huì)造成對(duì)單個(gè)研究的數(shù)據(jù)無(wú)意識(shí)地雙倍計(jì)數(shù)或不恰當(dāng)?shù)乜浯笤撗芯拷Y(jié)果的分量，從而歪曲現(xiàn)有的證據(jù)。

如果作者的投稿所報(bào)告的研究，大部分在某篇已經(jīng)發(fā)表的論文中報(bào)告過(guò)，或包含在已向他處投稿或已被接受將在他處發(fā)表的另一篇文章中，或與這樣一篇文章密切相關(guān)，則應(yīng)在投稿信中如實(shí)說(shuō)明；而且，作者應(yīng)該提供相關(guān)材料的復(fù)印件，以便于編輯決定如何處理作者的投稿。亦見(jiàn)4.2節(jié)。

若已發(fā)表過(guò)初步報(bào)告，如致編輯的信、預(yù)印本、學(xué)術(shù)會(huì)議摘要或壁報(bào)等，推薦規(guī)范不阻止期刊考慮發(fā)表其完整的報(bào)告，也不阻止期刊考慮發(fā)表在科學(xué)會(huì)議上報(bào)告過(guò)但尚未全文發(fā)表的文章，或擬安排在會(huì)議論文集中以摘要的形式發(fā)表的論文。對(duì)會(huì)期已定的學(xué)術(shù)會(huì)議的新聞報(bào)道通常并不被視為違反這一規(guī)則，但若附加圖表數(shù)據(jù)擴(kuò)充這種報(bào)道則另當(dāng)別論。以學(xué)術(shù)會(huì)議報(bào)告之外的方式傳播其研究結(jié)果，可能會(huì)對(duì)期刊發(fā)表優(yōu)先權(quán)造成損害。

出現(xiàn)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件(由公共衛(wèi)生行政部門(mén)定義)時(shí)，對(duì)公共衛(wèi)生有直接影響的信息應(yīng)該發(fā)布，不妨礙以后在期刊發(fā)表這些信息。

與大眾媒體、政府機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)廠商分享的已被接受但尚未發(fā)表文章的或致編輯的信中描述的科學(xué)信息，多數(shù)期刊是不接受的。但如果該文章或致編輯的信中描述了重大的治療進(jìn)展、值得報(bào)道的疾病、或危害公共衛(wèi)生的事件(如藥物、疫苗、其他生物制品、醫(yī)療設(shè)備的嚴(yán)重不良反應(yīng))，則是允許的。不論是在紙質(zhì)媒體還是在網(wǎng)上報(bào)道，都不應(yīng)妨礙論文正常發(fā)表，應(yīng)事先與編輯討論約定。

將試驗(yàn)結(jié)果在滿足3.10節(jié)所述標(biāo)準(zhǔn)的任一臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)公布，只要結(jié)果限于簡(jiǎn)短(500個(gè)單詞)的結(jié)構(gòu)式摘要或表格(包括納入的病例數(shù)、主要結(jié)局和不良事件)，ICMJE不會(huì)視其為預(yù)先發(fā)表。ICMJE鼓勵(lì)作者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行注冊(cè)時(shí)附帶一份聲明，說(shuō)明該結(jié)果尚未在同行評(píng)議期刊發(fā)表，也鼓勵(lì)作者在結(jié)果發(fā)表后更新結(jié)果的注冊(cè)，補(bǔ)上完整的期刊題錄信息。

基于最符合公共健康的利益，不同期刊的編輯可共同決定同時(shí)或聯(lián)合發(fā)表某篇論文。美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館(NLM)會(huì)分別收錄聯(lián)合發(fā)表的論文，但是，編輯應(yīng)在文中聲明，明確告知讀者該文是同時(shí)發(fā)表。

如果作者沒(méi)有作這種說(shuō)明而企圖重復(fù)發(fā)表，將立即被拒稿。如果編輯沒(méi)有發(fā)現(xiàn)違規(guī)而讓論文得以發(fā)表，不論有無(wú)作者解釋、或征得作者同意，都有理由撤銷論文。

處理重復(fù)發(fā)表的更詳細(xì)的指南見(jiàn)COPE的流程圖(https://publicationethics.org/files/Full%20set%20of%20flowcharts%20%28CHI%29_02.pdf)。

3.4.3 可接受的再次發(fā)表 再次發(fā)表已在其他期刊上發(fā)表或已在線發(fā)表的資料，可能是正當(dāng)?shù)暮陀幸娴模绕涫且庠谙虮M可能廣泛的讀者傳播重要的信息(如以同一種或不同語(yǔ)言發(fā)表由政府機(jī)構(gòu)和專業(yè)組織制定的指南)。只要滿足以下條件，出于各種其他原因的再次發(fā)表也認(rèn)為是正當(dāng)?shù)模孩僮髡咭颜鞯檬状魏驮俅伟l(fā)表的期刊編輯的同意(準(zhǔn)備再次發(fā)表的期刊的編輯必須得到首次發(fā)表的版本)。②兩種期刊的編輯與作者應(yīng)協(xié)商確認(rèn)再次發(fā)表與首次發(fā)表的時(shí)間差，以尊重首次發(fā)表的優(yōu)先權(quán)。③再次發(fā)表的文章意在針對(duì)不同的讀者群，以節(jié)略本形式發(fā)表就足夠。④再次發(fā)表的版本應(yīng)忠實(shí)地反映首次發(fā)表的版本中的數(shù)據(jù)和解釋。⑤再次發(fā)表的版本應(yīng)告知讀者、同行及文獻(xiàn)存檔機(jī)構(gòu)，該文已在他處全文或部分發(fā)表過(guò)。例如，可寫(xiě)上這樣的話：“該論文以在(期刊名稱和完整的目錄著錄信息)首次報(bào)告的研究為基礎(chǔ)”。再次發(fā)表的版本應(yīng)引用首次發(fā)表的版本。⑥再次發(fā)表的論文標(biāo)題中應(yīng)指明是首次發(fā)表的再次發(fā)表，如全文再發(fā)表、節(jié)略本再發(fā)表、全譯本或節(jié)譯。需要注意的是，NLM不視翻譯為“再發(fā)表”，當(dāng)原文發(fā)表在已被MEDLINE收錄的期刊上時(shí)，便不再收錄翻譯的版本。

如果同一期刊以多種語(yǔ)言同時(shí)發(fā)表某篇論文，MEDLINE在收錄時(shí)標(biāo)示多種語(yǔ)言。例如：Angelo M. Journal networking in nursing: a challenge to be shared. Rev Esc Enferm USP. 2011 Dec 45(6): 1281-2, 1279-80, 1283-4. Article in English, Portuguese, and Spanish. No abstract available. PMID 22241182。

3.4.4 基于相同數(shù)據(jù)庫(kù)的稿件 如果編輯收到不同研究組或同一研究組分析同一數(shù)據(jù)集的幾篇稿件(例如，來(lái)自同一個(gè)公共數(shù)據(jù)庫(kù)，或?qū)ο嗤C據(jù)的系統(tǒng)綜述和Meta分析)，每篇稿件均應(yīng)分別考慮，因?yàn)槠浞治龇椒ê?或結(jié)論均可能有所不同。如果對(duì)數(shù)據(jù)的解釋和結(jié)論都相似，編輯較為合理的做法是優(yōu)先發(fā)表先投稿的稿件。發(fā)表這類內(nèi)容有重復(fù)的多篇稿件是因?yàn)椴煌姆治鍪侄慰赡苁腔パa(bǔ)的且同樣是正確的?；谙嗤瑪?shù)據(jù)集的稿件應(yīng)在很大程度上可以互相補(bǔ)充，以使分別發(fā)表具有合理性，并且應(yīng)恰當(dāng)?shù)匾孟劝l(fā)表的文章以保證透明性。

報(bào)告對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的再次分析應(yīng)引用初次分析發(fā)表的論文，并清楚地說(shuō)明，報(bào)告中包含再次分析及其結(jié)果，而且要與首次分析的試驗(yàn)使用同一臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。

有時(shí)候，大型臨床試驗(yàn)一開(kāi)始就計(jì)劃針對(duì)不同研究問(wèn)題發(fā)表多篇論文，但使用的是同樣的原始病例資料。在這種情況下，如果所有結(jié)局指標(biāo)在最初注冊(cè)時(shí)已確定，則作者可使用最初的那個(gè)臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。如果作者以幾個(gè)獨(dú)立子項(xiàng)目分別注冊(cè)過(guò)，比如在ClinicalTrials.gov注冊(cè)，則應(yīng)分別使用針對(duì)研究問(wèn)題的那個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。關(guān)鍵是要透明，不管采用哪種做法，都應(yīng)使讀者清楚。

3.5 通信 醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)建立一種機(jī)制，通常是在通信專欄或在線論壇，使讀者可以針對(duì)已發(fā)表的論文提出問(wèn)題和提出評(píng)論或批評(píng)意見(jiàn)。如果論文在通信中或在論壇上被討論，論文的作者有責(zé)任利用通信或論壇回復(fù)中肯的批評(píng)。應(yīng)該要求通信的作者對(duì)任何競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系或利益沖突作出聲明。

編輯可對(duì)通信的篇幅、語(yǔ)法錯(cuò)誤和發(fā)表格式進(jìn)行編輯加工，也可以選擇向讀者公開(kāi)(如通過(guò)在線評(píng)論系統(tǒng))未編輯過(guò)的通信。MEDLINE不收錄此類評(píng)論，除非隨后發(fā)表在編有頁(yè)碼的電子版或印刷版上。不管期刊怎樣處理通信，都應(yīng)讓人知曉其處理方法。在任何情況下，編輯都必須盡力剔除失禮的、錯(cuò)誤的或誹謗性的評(píng)論。

負(fù)責(zé)任的辯論、批評(píng)和異議是科學(xué)的重要特性。期刊應(yīng)鼓勵(lì)爭(zhēng)鳴，最好是限于在本期刊已發(fā)表的內(nèi)容展開(kāi)的爭(zhēng)鳴。編輯可以拒用不切題、乏味或缺乏說(shuō)服力的通信；當(dāng)然，也有責(zé)任允許各種觀點(diǎn)的表達(dá)，促進(jìn)爭(zhēng)鳴。

為公平起見(jiàn)，也為了將通信控制在一定的版面之內(nèi)，期刊可能需要對(duì)那些爭(zhēng)鳴設(shè)定時(shí)間限制。

3.6 費(fèi)用 期刊應(yīng)在作者投稿環(huán)節(jié)中容易找到期刊相關(guān)收費(fèi)的聲明，或者在作者開(kāi)始準(zhǔn)備投稿之前就向他們解釋清楚稿件處理和發(fā)表所需的任何費(fèi)用或收費(fèi)

3.7 增刊、專刊和特刊 增刊是針對(duì)有關(guān)問(wèn)題或主題的論文集，作為期刊的單獨(dú)一期或正刊某期的一部分出版，其出版資金可能不是來(lái)源于期刊出版者。資助來(lái)源可能會(huì)使增刊的內(nèi)容在主題和觀點(diǎn)的選擇上產(chǎn)生偏倚，因此期刊應(yīng)遵循以下原則。這些原則同樣適用于有外來(lái)資助和(或)特邀編輯的?？蛱乜?。①期刊編輯擁有對(duì)增刊的編輯出版方針、實(shí)施過(guò)程和內(nèi)容完全負(fù)責(zé)的權(quán)力，包括全權(quán)決定增刊作者、同行審稿人和內(nèi)容的選擇。不能由資助機(jī)構(gòu)對(duì)增刊進(jìn)行編輯。②期刊編輯有權(quán)為增刊指定一個(gè)或多個(gè)外請(qǐng)編輯，且必須對(duì)外請(qǐng)編輯的工作承擔(dān)責(zé)任。③期刊編輯必須保留將增刊稿件送同行專家外審，以及經(jīng)或不經(jīng)外審對(duì)增刊的稿件拒稿的權(quán)力。這些條件應(yīng)在增刊編輯工作開(kāi)始前就告知作者和外請(qǐng)的增刊編輯。④應(yīng)在介紹材料中清楚地說(shuō)明出版增刊的目的、增刊內(nèi)容研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源、增刊出版經(jīng)費(fèi)的來(lái)源、以及哪些是與增刊收錄內(nèi)容有關(guān)的資助方產(chǎn)品。⑤增刊刊登廣告應(yīng)遵循與正刊同樣的規(guī)定。⑥期刊編輯必須使讀者很容易就能區(qū)分正刊頁(yè)和增刊頁(yè)。⑦期刊編輯與增刊編輯不得接受增刊主辦者直接給其個(gè)人的好處或酬勞。⑧增刊中的再次發(fā)表(重復(fù)刊出已在他處發(fā)表過(guò)的文章)應(yīng)引用原文并在標(biāo)題中說(shuō)明。⑨在本文其他章節(jié)中討論過(guò)的有關(guān)作者署名和公開(kāi)潛在利益沖突的原則同樣適用于增刊。

3.8 贊助與合作 各種單位可能會(huì)尋求以贊助、合作、會(huì)議或其他活動(dòng)方式與期刊及其編輯交往。為維護(hù)編輯的獨(dú)立性，這些交往應(yīng)依3.7節(jié)所述的相同原則管控。

3.9 電子出版 現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)學(xué)期刊同時(shí)出版電子版和印刷版，有些僅以電子形式出版。電子版和印刷版的出版原則是一樣的，推薦規(guī)范同樣適用于二者。然而，電子出版為版本管理提供方便的同時(shí)，也產(chǎn)生了鏈接穩(wěn)定及內(nèi)容保存的問(wèn)題。

有關(guān)更正和版本管理的推薦規(guī)范詳見(jiàn)3.1節(jié)。

電子出版允許鏈接到期刊之外的、期刊編輯無(wú)法進(jìn)行編輯控制的網(wǎng)站和資源?；阪溄拥酵獠烤W(wǎng)站可以被認(rèn)為是對(duì)那些網(wǎng)站的認(rèn)可，所以期刊對(duì)外部鏈接應(yīng)謹(jǐn)慎。如果期刊確實(shí)有外部網(wǎng)站的鏈接，則應(yīng)聲明期刊并非認(rèn)可鏈接網(wǎng)站上的任何內(nèi)容、廣告、產(chǎn)品或其他資料，不為其承擔(dān)責(zé)任，也無(wú)責(zé)任保證這些網(wǎng)站可用。

將期刊論文永久保存在期刊網(wǎng)站上，或者保存在獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫(kù)或可靠的知識(shí)庫(kù)里，對(duì)歷史記錄至關(guān)重要。期刊絕不該將任何一篇論文從其網(wǎng)站中完全刪除，即使網(wǎng)上發(fā)布的時(shí)間極短，論文也可能已被復(fù)制下載。這些存檔文件應(yīng)能免費(fèi)獲取或讓數(shù)據(jù)庫(kù)的會(huì)員能夠獲取。鼓勵(lì)在多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)存檔。但是，若因法律原因(如誹謗訟訴)而有必要?jiǎng)h除，則被刪除論文的URL中必須包含詳細(xì)的刪除理由，并且論文必須保留在期刊的內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)中。

永久保存期刊的全部?jī)?nèi)容是期刊出版者的責(zé)任。若期刊停刊，期刊出版者應(yīng)該確保期刊文件轉(zhuǎn)由負(fù)責(zé)任的第三方存檔，以使其內(nèi)容可被獲取。

期刊網(wǎng)站上的非論文網(wǎng)頁(yè)，如期刊工作人員名單、編輯委員會(huì)成員、作者須知等，應(yīng)標(biāo)明最近更新的日期。

3.10 臨床試驗(yàn)注冊(cè) ICMJE有關(guān)臨床試驗(yàn)注冊(cè)的規(guī)定詳見(jiàn)其系列專論(見(jiàn)Updates and Editorials, www.icmje.org/update.html和FAQs, www.icmje.org/faq_clinical.html)。

簡(jiǎn)而言之，ICMJE要求，并建議所有醫(yī)學(xué)期刊的編輯也要求，把第一例患者納入之前完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)作為考慮發(fā)表的條件。

ICMJE將臨床試驗(yàn)定義為，預(yù)先將人(或一組人)分配至某種干預(yù)中，以研究與健康相關(guān)的干預(yù)和健康結(jié)局因果關(guān)系的任何項(xiàng)目。與健康相關(guān)的干預(yù)是指用來(lái)改善生物醫(yī)學(xué)結(jié)局或健康相關(guān)結(jié)局的措施，例如藥物、手術(shù)過(guò)程、設(shè)備、行為治療、培訓(xùn)方案、飲食干預(yù)、改善生活質(zhì)量，以及護(hù)理過(guò)程的改變。健康結(jié)局是在患者或受試者中獲得的任何生物醫(yī)學(xué)或健康相關(guān)測(cè)量結(jié)果，包括藥代動(dòng)力學(xué)測(cè)量結(jié)果和不良事件。ICMJE不規(guī)定第一例患者的納入時(shí)間，但最佳做法是在第一例患者簽署知情同意書(shū)之前注冊(cè)。

ICMJE承認(rèn)在世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)(WHO International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP; www.who.int/ictrp/network/primary/en/index.html)的任何一家一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)，或在WHO ICTRP的數(shù)據(jù)提供者ClinicalTrials.gov完成的注冊(cè)。ICMJE之所以承認(rèn)這些注冊(cè)機(jī)構(gòu)，免費(fèi)向公眾和所有準(zhǔn)備注冊(cè)的研究人員開(kāi)放，由非營(yíng)利性組織管理，有保證注冊(cè)數(shù)據(jù)可靠性的機(jī)制，可以電子檢索。合格的注冊(cè)必須在注冊(cè)時(shí)包括至少含20條條目的臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)集(http://prsinfo.clinicaltrials.gov/trainTrainer/ WHO-ICMJE-ClinTrialsgov-Cross-Ref.pdf 或www.who.int/ictrp/network/trds/en/index.html)，而且必須在納入第一例受試者之前注冊(cè)。如果缺少臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)集20條條目中的任何一條，或某些條目中含有不清楚的信息，ICMJE便認(rèn)為是不合格的臨床試驗(yàn)注冊(cè)。盡管不是必需的條目，ICMJE仍然鼓勵(lì)作者加上一條聲明，說(shuō)明研究結(jié)果尚未在同行評(píng)議期刊發(fā)表；ICMJE還鼓勵(lì)作者在研究結(jié)果發(fā)表后更新注冊(cè)，補(bǔ)上完整的期刊題錄信息。

注冊(cè)臨床試驗(yàn)的目的是為了防止選擇性發(fā)表以及選擇性報(bào)告研究結(jié)果，防止不必要的重復(fù)研究，幫助患者和公眾了解哪些臨床試驗(yàn)在計(jì)劃中或進(jìn)行中，或許他們想?yún)⒓?，幫助倫理審查委員會(huì)在考慮批準(zhǔn)新的研究項(xiàng)目時(shí)大致了解與正在審查的研究項(xiàng)目相關(guān)的類似研究和數(shù)據(jù)。

補(bǔ)注冊(cè)，例如在投稿時(shí)注冊(cè)，達(dá)不到以上任何目的。這些同樣適用于其他設(shè)計(jì)方案的研究，如觀察性研究。出于該原因，ICMJE鼓勵(lì)注冊(cè)非試驗(yàn)設(shè)計(jì)的研究，不過(guò)由于非試驗(yàn)研究的暴露或干預(yù)并非由研究者指定，因而ICMJE不要求一定要注冊(cè)。

初始臨床試驗(yàn)(母試驗(yàn))數(shù)據(jù)的再次分析，不應(yīng)再另行臨床試驗(yàn)注冊(cè)，但應(yīng)注明初始試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。

ICMJE鼓勵(lì)但不強(qiáng)求在臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)公布臨床試驗(yàn)結(jié)果。將試驗(yàn)結(jié)果在滿足上述標(biāo)準(zhǔn)的任一臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)公布，只要結(jié)果限于簡(jiǎn)短(500個(gè)單詞)的結(jié)構(gòu)式摘要或表格(包括納入的病例數(shù)、主要結(jié)局和不良事件)，ICMJE不會(huì)視其為預(yù)先發(fā)表。

ICMJE建議期刊在摘要的末尾刊出臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)，還建議，作者在首次使用臨床試驗(yàn)名稱的首字母縮寫(xiě)來(lái)指代他們正在報(bào)告的試驗(yàn)或在稿件中提到的其他試驗(yàn)時(shí)，只要有臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)就應(yīng)該寫(xiě)出來(lái)。

編輯要考慮，未恰當(dāng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的情況是否有可能是有意為之，是否導(dǎo)致有偏倚的報(bào)告。即使破例不要求預(yù)先注冊(cè)，試驗(yàn)仍然必須注冊(cè)，而且作者應(yīng)在發(fā)表時(shí)寫(xiě)明完成注冊(cè)的時(shí)間以及延遲注冊(cè)的原因。編輯應(yīng)發(fā)表聲明說(shuō)明為什么允許例外。ICMJE強(qiáng)調(diào)，這種破例應(yīng)該是極少數(shù)，未預(yù)先注冊(cè)的臨床試驗(yàn)其作者會(huì)面臨投稿不被ICMJE成員期刊接受的風(fēng)險(xiǎn)。

4 稿件準(zhǔn)備與投稿

4.1 投稿準(zhǔn)備

4.1.1 一般原則 報(bào)告原創(chuàng)性研究的論文其正文通常分為“引言”(Introduction)、“方法”(Methods)、“結(jié)果”(Results)和“討論”(Discussion)4個(gè)部分，即所謂的IMRAD結(jié)構(gòu)。IMRAD結(jié)構(gòu)不是一種隨意規(guī)定的出版格式，而是科學(xué)發(fā)現(xiàn)過(guò)程的反映。論文的這幾個(gè)部分，常常需要給出次級(jí)標(biāo)題以便進(jìn)一步組織其內(nèi)容。其他類型的論文如meta分析，可能要求采用不同的格式，而病例報(bào)告、敘述性綜述和專論可不采用結(jié)構(gòu)式的格式。

電子版格式便于在電子版上增補(bǔ)內(nèi)容甚或添加章節(jié)，對(duì)信息分層，建立鏈接，或摘取論文中的部分內(nèi)容。除了稿件的主文檔，投稿時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交供同行評(píng)議用的補(bǔ)充材料的電子版。

4.1.2 報(bào)告指南 不同的研究設(shè)計(jì)各有其報(bào)告指南，如隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的CONSORT(www.consort-statement.org)，觀察性研究的STROBE(http://strobe-statement.org/)，系統(tǒng)綜述和meta分析的PRISMA(http://prisma-statement.org/)，診斷準(zhǔn)確性研究的STARD(www.stard-statement.org/)。期刊應(yīng)盡量要求作者遵守這些指南，因?yàn)檫@些指南能幫助作者盡可能詳細(xì)地描述其研究工作，以便編輯、審稿人、讀者和其他對(duì)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究人員能對(duì)其研究作出評(píng)估。綜述類稿件的作者要盡量描述清楚所用的查找、選擇、提取和合并數(shù)據(jù)的方法，系統(tǒng)綜述的作者尤其要這樣做?！疤岣哚t(yī)療衛(wèi)生研究的質(zhì)量和透明性工作網(wǎng)”(www.equator-network.org/home/)及NLM的《研究報(bào)告指南與倡議》(www.nlm.nih.gov/services/research_report_guide.html)是查找報(bào)告指南的很好的資源。

4.1.3 稿件各部分 以下是對(duì)各類研究設(shè)計(jì)的報(bào)告各部分及稿件格式的一般要求。

4.1.3.1 文題頁(yè) 論文的一般信息及論文作者放在稿件的文題頁(yè)，通常包括論文標(biāo)題、作者信息、各種聲明、支持來(lái)源、字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì)，有時(shí)還包括圖與表格的數(shù)目。

(1)論文標(biāo)題 標(biāo)題對(duì)整篇論文進(jìn)行精煉的描述，標(biāo)題和摘要一起所含有的信息使得對(duì)論文的電子檢索靈敏而又準(zhǔn)確。報(bào)告指南建議，而有些期刊則要求，標(biāo)題必須包含研究設(shè)計(jì)信息(對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)以及系統(tǒng)綜述和Meta分析來(lái)說(shuō)尤其重要)。有些期刊要求在文題頁(yè)給出一個(gè)短標(biāo)題，通常不超過(guò)40個(gè)字符(包括字母和空格)，或者在電子投稿系統(tǒng)分設(shè)一項(xiàng)這樣的條目。電子投稿系統(tǒng)可能會(huì)限制標(biāo)題的字?jǐn)?shù)。

(2)作者信息 應(yīng)列出每個(gè)作者的最高學(xué)位，雖然有些期刊并不刊登這些信息。應(yīng)寫(xiě)出研究工作歸屬的具體單位和部門(mén)或組織。大多數(shù)電子投稿系統(tǒng)要求全部作者提供完整的聯(lián)系信息，包括郵寄地址及電子信箱，但通訊作者的電話和傳真號(hào)碼以及電子信箱應(yīng)在文題頁(yè)列出。ICMJE鼓勵(lì)列出作者的開(kāi)放研究者與貢獻(xiàn)者身份識(shí)別碼(Open Researcher and Contributor Identification, ORCID)。

(3)聲明 作者聲明，提交的論文中表達(dá)的觀點(diǎn)是作者本人的觀點(diǎn)，而非單位或資助者的官方立場(chǎng)。

(4)支持來(lái)源 包括基金資助、儀器、藥品和(或)幫助實(shí)施論文中報(bào)告的研究或撰寫(xiě)該論文的其他支持。

(5)字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 正文字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì)(不包括摘要、致謝、表格、圖例和參考文獻(xiàn))使得編輯和審稿人可以評(píng)估，文章所含信息是否得占用這樣的篇幅，以及投稿是否符合期刊的版式和字?jǐn)?shù)限制?；谕瑯釉?，也有單獨(dú)計(jì)算摘要的字?jǐn)?shù)。

(6)圖表的數(shù)量 有些投稿系統(tǒng)要求先填寫(xiě)圖表的數(shù)量，然后再上傳相關(guān)文件。這些數(shù)目使編輯人員和審稿人能確認(rèn)是否所有的圖表均包含在稿件中；因?yàn)閳D表占用篇幅，這樣也使得編輯人員和審稿人能評(píng)估圖表提供的信息是否值得文章占用這樣的篇幅，以及稿件篇幅是否在期刊限制的范圍內(nèi)。

(7)利益沖突申報(bào) 每個(gè)作者的利益沖突信息應(yīng)該是稿件的一部分；各期刊應(yīng)對(duì)信息表述形式和發(fā)布位置制定標(biāo)準(zhǔn)。ICMJE制定了統(tǒng)一的利益沖突申報(bào)表，供其成員期刊使用(http://www.icjme.org/coi_disclosure.pdf)也鼓勵(lì)其他期刊采用這份表格。要求作者將利益沖突聲明放在稿件的文題頁(yè)，以便在做編輯審稿人和讀者閱讀每個(gè)作者利益沖突申報(bào)表。

4.1.3.2 摘要 原創(chuàng)性研究、系統(tǒng)綜述和Meta分析要求使用結(jié)構(gòu)式摘要。摘要應(yīng)提供研究背景，闡明研究目的、基本過(guò)程(受試者的選擇、場(chǎng)所、測(cè)量方法、分析方法)、主要發(fā)現(xiàn)(如果可能，給出具體效應(yīng)值及其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義)及主要結(jié)論。應(yīng)強(qiáng)調(diào)研究或觀察的新穎和重要的方面，說(shuō)明研究的主要局限，不要過(guò)度詮釋結(jié)果。臨床試驗(yàn)的摘要應(yīng)包含CONSORT的基本項(xiàng)目(www.consort-statement.org/resources/downloads/extensions/consort-extension-for-abstracts-2008pdf/)?；饋?lái)源應(yīng)分開(kāi)列在摘要之后，以便突出顯示，且便于MEDLINE編制供檢索之用的索引。

是許多電子數(shù)據(jù)庫(kù)所收錄論文的惟一獨(dú)立成篇的部分，許多讀者也只閱讀這部分，因此作者應(yīng)保證摘要準(zhǔn)確反映論文的內(nèi)容。遺憾的是，摘要中的信息常常與正文并不一致。作者在修改、編輯在審稿過(guò)程中應(yīng)確保二者一致。對(duì)結(jié)構(gòu)式摘要格式的要求期刊之間有差別，有些期刊采用不止一種格式。作者應(yīng)遵照擬投期刊規(guī)定的格式撰寫(xiě)摘要。

ICMJE建議期刊在摘要的末尾刊出臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)，還建議如果數(shù)據(jù)已經(jīng)儲(chǔ)存在某個(gè)公共知識(shí)庫(kù)，則作者應(yīng)該在摘要的末尾寫(xiě)出數(shù)據(jù)集和知識(shí)庫(kù)的名稱以及數(shù)據(jù)集的編號(hào)。

4.1.3.3 引言 闡明研究的背景或來(lái)龍去脈(也即問(wèn)題的性質(zhì)和意義)。闡述研究的具體目的或目標(biāo)，或待驗(yàn)證的研究假說(shuō)。只引用直接相關(guān)的參考文獻(xiàn)，不要涉及文中報(bào)告的研究數(shù)據(jù)和結(jié)論。

4.1.3.4 方法 對(duì)方法部分的指導(dǎo)原則是清晰描述如何以及為何以某種特定的方法進(jìn)行研究。方法部分要力求足夠詳細(xì)，從而使他人能夠重復(fù)出結(jié)果。一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)該僅包括制定研究計(jì)劃或研究方案時(shí)的信息，研究期間所得的全部信息應(yīng)歸在結(jié)果部分。如果付費(fèi)給某個(gè)機(jī)構(gòu)，或與其簽約幫助實(shí)施研究(例如資料收集和管理)，則應(yīng)該在方法部分對(duì)此予以詳細(xì)說(shuō)明。

方法部分應(yīng)該說(shuō)明研究已得到倫理委員會(huì)(單位的或國(guó)家的)的審查批準(zhǔn)或不需要經(jīng)倫理審查。如果沒(méi)有正式的倫理委員會(huì)，則要說(shuō)明研究是根據(jù)《赫爾辛基宣言》的原則而實(shí)施的。

(1)受試者的選擇與描述 清晰地描述觀察或試驗(yàn)對(duì)象(健康人或患者，包括對(duì)照)的選擇，包括納入和排除標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)來(lái)源人群的說(shuō)明。由于在研究設(shè)計(jì)時(shí)不一定知道像年齡、性別或種族等變量與研究的相關(guān)性，研究者應(yīng)盡量在各種類型的研究中納入代表性的人群，至少提供這些變量以及其他相關(guān)人口學(xué)變量的描述性數(shù)據(jù)資料。要確保正確使用均表示“性別”的兩個(gè)詞：sex(當(dāng)報(bào)告生物因素時(shí)使用)和gender(身份、社會(huì)心理或文化因素)。正常情況下，應(yīng)當(dāng)報(bào)告受試者的性別(sex或gender)和動(dòng)物或細(xì)胞的性別(sex)，并描述用于確定性別的方法。如果研究實(shí)施時(shí)排除了某一人群，例如只在男性或女性中進(jìn)行，則作者應(yīng)解釋原因，除非是很顯然的情況，如前列腺癌。作者應(yīng)說(shuō)明，他們是如何評(píng)定種族或民族的，如何確定它們與研究的相關(guān)性。

(2)技術(shù)信息 具體說(shuō)明研究的主要及次要目標(biāo)——通常定為主要和次要結(jié)局。詳細(xì)介紹方法、儀器(在括號(hào)中給出生產(chǎn)廠家的名稱和地址)和操作步驟，使他人能重復(fù)出研究結(jié)果。如果是已建立的方法，包括統(tǒng)計(jì)學(xué)方法(見(jiàn)下)，應(yīng)給出參考文獻(xiàn)；如果是已經(jīng)發(fā)表但不為人熟知的方法，給出參考文獻(xiàn)并作簡(jiǎn)要描述；如果是新的或作了較多改良的方法，則要詳細(xì)描述，并說(shuō)明采用此方法的理由，對(duì)其局限性作出評(píng)價(jià)。要準(zhǔn)確說(shuō)明所用全部藥物和化學(xué)試劑的通用名、劑量以及使用途徑。要正確使用學(xué)名和基因名。

(3)統(tǒng)計(jì)學(xué) 詳細(xì)描述統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，以使有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)的讀者能通過(guò)原始數(shù)據(jù)判斷研究是否恰當(dāng)，核實(shí)所報(bào)告的結(jié)果。若可能，應(yīng)對(duì)結(jié)果量化，用能恰當(dāng)反映測(cè)量誤差或不確定性的指標(biāo)(如可信區(qū)間)描述結(jié)果。要避免僅僅依據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果下結(jié)論，如P值就不能反映有關(guān)效應(yīng)大小及估算值準(zhǔn)確度的重要信息。研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法參考的文獻(xiàn)應(yīng)盡可能引用標(biāo)準(zhǔn)的出版物(標(biāo)明頁(yè)碼)。統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)和大多數(shù)符號(hào)要作定義。說(shuō)明所使用的統(tǒng)計(jì)軟件及其版本。區(qū)分事先規(guī)定的分析與探索性分析，包括亞組分析。

4.1.3.5 結(jié)果 按照邏輯順序在正文和圖表中描述結(jié)果，首先給出主要和最重要的結(jié)果。不要在正文中重復(fù)圖表中的所有數(shù)據(jù)，僅需強(qiáng)調(diào)或概述最重要的觀察結(jié)果。凡在“方法”部分提及的主要和次要結(jié)局指標(biāo)都應(yīng)提供數(shù)據(jù)。附加或補(bǔ)充材料及技術(shù)細(xì)節(jié)可放在附錄中，既能被查閱又不影響正文的連貫性，或只在期刊的電子版發(fā)表。

數(shù)值結(jié)果不能僅給出計(jì)算所得數(shù)值(如百分?jǐn)?shù))，還要給出其據(jù)以計(jì)算的絕對(duì)數(shù)，若它們有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則要說(shuō)明。僅用解釋文章論點(diǎn)和對(duì)支持性數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)所必需的圖表。如果表格中的項(xiàng)目很多，可用線圖代替；圖與表的數(shù)據(jù)不要重復(fù)。要避免非技術(shù)性地使用諸如“隨機(jī)”(指隨機(jī)化的方法)、“正?！?、“顯著”、“相關(guān)”和“樣本”等統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)術(shù)語(yǔ)。

根據(jù)人口學(xué)變量如年齡和性別等分開(kāi)報(bào)告數(shù)據(jù)，有利于合并不同研究的亞組數(shù)據(jù)，應(yīng)該是常規(guī)，除非有不可抗原因不能對(duì)報(bào)告的數(shù)據(jù)分層，但這需要說(shuō)明。

4.1.3.6 討論 以簡(jiǎn)要總結(jié)主要結(jié)果作為討論的開(kāi)頭，進(jìn)而探討可能的機(jī)制，或?qū)@些結(jié)果作出解釋，這樣做是很有用的。要強(qiáng)調(diào)你的研究的新發(fā)現(xiàn)和重要方面，并將你的研究結(jié)果置于全部相關(guān)證據(jù)背景下進(jìn)行討論。指出你的研究的局限性，并探討你的研究結(jié)果對(duì)將來(lái)的研究以及對(duì)臨床實(shí)踐或醫(yī)療決策的意義。討論變量(如性別)對(duì)研究結(jié)果的影響或與研究結(jié)果的關(guān)聯(lián)(適當(dāng)情況下)以及數(shù)據(jù)的局限性。不要重復(fù)具體數(shù)據(jù)或“引言”和“結(jié)果”等稿件的其他部分已經(jīng)給出的其他信息。

將結(jié)論與研究目的聯(lián)系起來(lái)，但要避免在數(shù)據(jù)尚不充足時(shí)妄下斷言和結(jié)論。尤其要區(qū)分臨床意義及統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不要陳述經(jīng)濟(jì)效益和成本，除非稿件中包括相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)并進(jìn)行了分析。避免對(duì)尚未完成的研究宣稱或暗示優(yōu)先權(quán)。如理由充分，可提出新的假說(shuō)，但要明晰地表述假說(shuō)的內(nèi)容及提出假說(shuō)的理由。

4.1.3.7 參考文獻(xiàn)

(1)總則 作者只要可能都應(yīng)該直接引用原始研究作為參考文獻(xiàn)。參考文獻(xiàn)不應(yīng)被作者、編輯或?qū)徃迦擞糜谥\取私利。雖然引用綜述類論文是引導(dǎo)讀者獲取一批文獻(xiàn)的有效方法，但是綜述類論文并不總能準(zhǔn)確反映原始研究工作。另一方面，過(guò)多引用同一主題的原始研究會(huì)占用太多篇幅。引用少量關(guān)鍵性原創(chuàng)研究文章常常起到與大量窮舉參考文獻(xiàn)相同的作用，尤其是現(xiàn)在可將參考文獻(xiàn)添加到已發(fā)表文章的電子版上，而且電子文獻(xiàn)檢索能使讀者有效搜索到已發(fā)表的文獻(xiàn)。

不要用會(huì)議摘要做參考文獻(xiàn)?？梢栽谖闹屑永ㄌ?hào)引用，但不能用腳注的形式。引用已被接受但尚未發(fā)表的文章，應(yīng)注明“正在印刷”或“即將出版”；引用已投稿但尚未被錄用的稿件中的信息，應(yīng)在文中注明“未發(fā)表資料”，并獲得資料提供者的書(shū)面同意。

要避免引用“私人通信”，除非能提供無(wú)法從公共渠道獲取的重要信息。在這種情況下，應(yīng)在文中加括號(hào)注明通信人的姓名及通信日期。對(duì)于科學(xué)論文，應(yīng)獲得私人通信提供者允許引用及確認(rèn)通信內(nèi)容準(zhǔn)確性的書(shū)面意見(jiàn)。

一些期刊會(huì)核對(duì)全部參考文獻(xiàn)的準(zhǔn)確性，但并非所有的期刊都這樣做，因此，發(fā)表的論文中有時(shí)會(huì)有引用差錯(cuò)。為盡量減少此類差錯(cuò)，應(yīng)使用電子文獻(xiàn)目錄資源如PubMed或源文獻(xiàn)的印刷本核對(duì)參考文獻(xiàn)。作者應(yīng)負(fù)責(zé)檢查沒(méi)有引用已撤銷的論文(引用撤銷啟事除外)。對(duì)于發(fā)表在被MEDLINE收錄期刊上的論文，ICMJE將PubMed視為撤銷信息的權(quán)威來(lái)源。作者可以在PubMed使用以下檢索詞核查被MEDLINE收錄期刊撤銷的論文：retracted publication [pt]，方括號(hào)中的pt指文章類型(publication type)，或直接查看PubMed的撤銷文獻(xiàn)清單(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=retracted +publication+[pt])。

應(yīng)按在文中首次出現(xiàn)的先后順序用數(shù)字連續(xù)編號(hào)。正文、表格和圖例中的參考文獻(xiàn)要以放在括號(hào)內(nèi)的阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注。

僅在表格或圖例中引用的參考文獻(xiàn)，應(yīng)根據(jù)表或圖在文中首次被提到的順序用數(shù)字編號(hào)。期刊名稱應(yīng)按照MEDLINE使用的格式(www.ncbi.nlm.nih.gov/nlmcatalog/journals)進(jìn)行縮寫(xiě)。不同期刊對(duì)電子文獻(xiàn)的引用要求不同，有的要求作者在文中加括號(hào)注出，有的則要求在文后參考文獻(xiàn)中用數(shù)字編號(hào)引用。作者應(yīng)咨詢擬投稿期刊。

(2)類型與格式 參考文獻(xiàn)的著錄應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)NLM的《ICMJE學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范：參考文獻(xiàn)示例》(www.nlm.nih.gov/bsd/uniform_requirements.html)中的總結(jié)，亦詳見(jiàn)NLM的《醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的引用》第2版(www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK7256/)。隨著新媒體的發(fā)展，這些資源定期更新，目前包括印刷版文獻(xiàn)、未出版資料、音頻和視頻、CD-ROM、DVD或光盤(pán)資料，以及在線資料的著錄格式。

4.1.3.8 表格 表格可簡(jiǎn)明有效地歸納和呈現(xiàn)信息，而且可以滿足任何要求提供詳細(xì)而準(zhǔn)確的信息。用表格而非文字表述數(shù)據(jù)資料?？煽s減文章的篇幅。

要根據(jù)具體期刊的要求準(zhǔn)備表格；為了避免錯(cuò)誤，最好將表格直接導(dǎo)入期刊出版軟件中。要按表格在文中首次被提到的順序用數(shù)字連續(xù)編號(hào)，每張表均應(yīng)有表題。表格題目應(yīng)簡(jiǎn)短但有自明性，所包含的信息應(yīng)使讀者不必查閱正文就能明白表格的內(nèi)容。注意每張表都必須在文中提到。

表的每欄都應(yīng)有簡(jiǎn)短的標(biāo)題。作者應(yīng)將注釋文字置于表注中，不要放在欄目標(biāo)題中。在表注中解釋所有非標(biāo)準(zhǔn)縮寫(xiě)的含義；如果需要的話，可加符號(hào)作注釋。不同期刊用的符號(hào)可能不同，要查看具體期刊作者須知的要求。應(yīng)給出變量的統(tǒng)計(jì)值，如均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤。

使用他人已發(fā)表或未發(fā)表的資料，需完全征得他人同意，并應(yīng)致謝。

包含備用數(shù)據(jù)的附加表格如果因篇幅太大而無(wú)法在印刷版發(fā)表，可考慮在期刊的電子版上發(fā)表，以存檔服務(wù)的方式保存，或讀者需要時(shí)直接由作者提供。文中應(yīng)給出適當(dāng)說(shuō)明，告知讀者可以獲取，以及從哪里獲取。此類表格在投稿時(shí)應(yīng)隨文章一起提交，以便同行審稿人需要時(shí)可供參考。

4.1.3.9 圖 稿件的數(shù)字圖像應(yīng)提交適合印刷出版的格式。大多數(shù)投稿系統(tǒng)對(duì)圖像質(zhì)量有詳細(xì)說(shuō)明，稿件上傳后要進(jìn)行檢查。對(duì)于紙質(zhì)版投稿，圖應(yīng)由專業(yè)人員繪制和拍攝，或者提交照相質(zhì)量的數(shù)碼打印圖片。

對(duì)于放射學(xué)的影像和其他臨床診斷圖像，以及病理標(biāo)本照片或顯微鏡照片，應(yīng)提交高分辨率的照片或圖像文件。用于前后對(duì)照的圖像，其拍攝光線的強(qiáng)度、方向和顏色應(yīng)相同。由于在許多科學(xué)論文中印跡圖被用作主要證據(jù)，要求將原始印跡照片放在期刊網(wǎng)站上。

少數(shù)期刊會(huì)重新加工圖片。因此，圖中的字母、數(shù)字和符號(hào)應(yīng)清晰、前后一致，而且要足夠大，以便將圖縮小發(fā)表仍清晰可讀。圖應(yīng)盡可能具有自明性，因?yàn)樵S多圖會(huì)直接用于制作幻燈片。圖題和詳細(xì)的注解應(yīng)置于圖例中，不要放在圖內(nèi)。

顯微照片應(yīng)有圖內(nèi)刻度標(biāo)尺。顯微照片中所用的符號(hào)、箭頭或字母應(yīng)與背景對(duì)比分明。解釋圖內(nèi)刻度并注明顯微照片中使用的染色方法。

要按圖在文中被提到的先后順序用數(shù)字連續(xù)編號(hào)。如果是以前發(fā)表過(guò)的圖，必須注明出處，并提交版權(quán)所有者同意使用該圖的書(shū)面許可。不論圖的署名作者和出版者是誰(shuí)，都要求獲得版權(quán)所有者的許可，除非是公有領(lǐng)域中的文件。

在稿件中，圖例應(yīng)單獨(dú)成頁(yè)，并用與圖對(duì)應(yīng)的阿拉伯?dāng)?shù)字編號(hào)。若用符號(hào)、箭頭、數(shù)字或字母標(biāo)示圖的某部分，應(yīng)在圖例中逐一清楚地解釋和說(shuō)明。

4.1.3.10 計(jì)量單位 長(zhǎng)度、高度、質(zhì)量和體積的測(cè)量值應(yīng)采用公制單位(m、kg、L)或其十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位表述。

溫度的單位應(yīng)該用攝氏度。血壓的單位應(yīng)該用mmHg，除非期刊特別要求使用其他單位。

報(bào)告血液學(xué)和臨床生化指標(biāo)及其他測(cè)量值，不同期刊使用的單位不同。須參閱具體期刊的作者須知，而且應(yīng)該同時(shí)用當(dāng)?shù)貑挝缓蛧?guó)際單位制(SI)單位報(bào)告實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息。

編輯可能會(huì)要求作者附加替代單位或非SI單位，因?yàn)镾I單位并未被普遍使用。藥物濃度既可用SI單位也可用質(zhì)量單位，但在適當(dāng)情況下，應(yīng)加括號(hào)寫(xiě)出替代單位。

4.1.3.11 縮寫(xiě)和符號(hào) 只使用標(biāo)準(zhǔn)縮寫(xiě)，非標(biāo)準(zhǔn)縮寫(xiě)會(huì)令讀者迷惑。要避免在稿件的標(biāo)題中使用縮寫(xiě)。除非縮寫(xiě)是標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單位，縮寫(xiě)在文中首次出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)先給出全稱并在其后的括號(hào)內(nèi)寫(xiě)出縮寫(xiě)。

4.2 向期刊投稿 稿件應(yīng)附投稿信或填好的期刊投稿表格，包含以下信息：①向編輯陳述有可能被視為相同或極其相似工作的重復(fù)發(fā)表的全部投稿和前期報(bào)告，應(yīng)在新投的文章中特別提及，并作為參考文獻(xiàn)引用。投稿時(shí)應(yīng)附相關(guān)材料的復(fù)印件，以便編輯酌情處理(亦見(jiàn)3.4.2節(jié))。②稿件本身或作者信息表中沒(méi)有的可能會(huì)引起利益沖突的經(jīng)濟(jì)關(guān)系或其他關(guān)系的陳述(亦見(jiàn)2.2節(jié))。③有關(guān)作者署名的聲明。不要求提供全部作者貢獻(xiàn)聲明的期刊，可以要求投稿信包含如下聲明：全部作者均已閱讀并認(rèn)可該稿件，全部作者均符合前文所述對(duì)作者署名的要求，每個(gè)作者都相信稿件如實(shí)地反映了研究工作(亦見(jiàn)2.1節(jié))。④通訊作者的聯(lián)系信息。

投稿信或投稿表應(yīng)告知編輯，是否有人曾經(jīng)(例如，經(jīng)由所在單位或監(jiān)管部門(mén))對(duì)研究的實(shí)施提出過(guò)需要特別關(guān)注的問(wèn)題，或是否提出過(guò)改進(jìn)措施。投稿信或投稿表應(yīng)提供所有可能對(duì)編輯有幫助的其他信息，如稿件屬于所投期刊的哪類稿件。如果以前稿件曾投給其他期刊，則投稿時(shí)附上先前編輯和審稿人的意見(jiàn)以及作者對(duì)那些意見(jiàn)的回復(fù)是有幫助的。編輯鼓勵(lì)作者提交這些以前的通信，這樣做可以加快審稿過(guò)程，提高透明度，共享專家意見(jiàn)。

許多期刊提有稿前的檢查清單，幫助作者確保投稿所需的全部資料沒(méi)有遺漏。對(duì)于某些研究類型的報(bào)告，有些期刊還要求作者完成報(bào)告清單的填寫(xiě)，如RCT報(bào)告的CONSORT清單。

稿件必須附有重復(fù)使用以前發(fā)表的資料，使用以前發(fā)表的圖片，報(bào)告可辨認(rèn)的人的信息，或致謝他人貢獻(xiàn)的許可。

(本文編輯：張崇凡，孫晉楓)

《結(jié)合醫(yī)學(xué)學(xué)報(bào)》 上海，200043

10.3969/j.issn.1673-5501.2017.03.011

是在投稿、同行評(píng)議和出版過(guò)程中主要負(fù)責(zé)與期刊聯(lián)系的人。一般來(lái)說(shuō)，①通訊作者負(fù)責(zé)投稿達(dá)到期刊的要求，如提供作者的詳細(xì)信息、倫理委員會(huì)審核文件、臨床試驗(yàn)注冊(cè)文件、收集利益沖突的表格和聲明；②回答審稿和編輯的問(wèn)題；③論文發(fā)表后及時(shí)回復(fù)對(duì)研究工作的評(píng)論；④當(dāng)文章發(fā)表后受到質(zhì)疑時(shí)，配合期刊提供原始資料或其他信息。ICMJE建議，編輯與通訊作者的通信發(fā)給全部署名作者。

2017-06-10

2017-06-23)